宝们请教下香港有没有看三阴性乳腺癌的肿瘤科名医 张文龙医生评价如何?

三阴性乳腺癌免疫治疗重磅消息!Pembrolizumab2份申请获FDA受理

三阴性乳腺癌免疫治疗重磅消息!Pembrolizumab2份申请获FDA受理_香港张文龙医生
  香港临床肿瘤科张文龙医生介绍,近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Pembrolizumab(帕博利珠单抗)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)2份新的补充生物制品许可申请(BLA)。


  FDA已授予其中一份sBLA优先审查,该sBLA寻求加速批准Pembrolizumab联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)的局部复发性不可切除性或转移性三阴性乳腺癌患者。
  FDA将对另一份sBLA进行标准审查,该sBLA寻求批准Pembrolizumab用于高危早期三阴性乳腺癌患者,具体为:将Pembrolizumab联合化疗用于术前新辅助治疗、然后将Pembrolizumab作为单一药物用于术后辅助治疗。


  KEYNOTE-522:是一项随机、双盲试验,在高危早期三阴性乳腺癌患者中开展,评估了将Pembrolizumab联合化疗、安慰剂联合化疗用于术前新辅助治疗,随后将Pembrolizumab、安慰剂用于术后辅助治疗。
  数据显示,在新辅助治疗期,无论PD-L1表达状态如何,与化疗(n=201)相比, Pembrolizumab+化疗(n=401)在病理学完全缓解(pCR)方面表现出统计学意义的显著增加(pCR:64.8% vs 51.2%,p=0.00055)。在另一个主要终点无事件生存期(EFS)方面,中位随访15.5个月,与化疗-安慰剂方案相比,Pembrolizumab方案在EFS方面表现出有利趋势、将新辅助期疾病进展和辅助期复发的风险降低了37%(HR=0.63[95%CI:0.43-0.93])。


  值得一提的是,基于该研究数据,Pembrolizumab是第一个作为新辅助疗法治疗三阴性乳腺癌(无论PD-L1状态如何)方面显示出pCR在统计学上显著改善的抗PD-1疗法。此前,FDA已授予Pembrolizumab+化疗用于高危早期三阴性乳腺癌患者新辅助治疗的突破性药物资格(BTD)。


  香港临床肿瘤科张文龙医生提醒各位患者:若想要尝试乳腺癌新药物,应当在详细检查后确认肿瘤类型、突变基因、是否转移等情况,在具有用药经验的临床肿瘤专科医生的指导下用药,切勿私下盲目尝试,以免出现严重副作用反应。


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治疗三阴性乳腺癌患者的医生有两种新方法来预测哪些患者可能从成熟的术后治疗中受益,即AC化疗,它是阿霉素和环磷酰胺辅助治疗的简称。 调查人员从SWOG癌症研究网络,一个癌症临床试验网络由美国国家癌症研究所资助,美国国立卫生研究院的一部分,确认在研究成果发表在《临床肿瘤学杂志》上的这两个生物标志物——44-gene DNA损伤反应(DDIR)签名和间质肿瘤浸润淋巴细胞(鼓里)——可以作为预后标记三阴性乳腺癌患者。这些新的检测可以用来指导癌

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  • 很多乳腺癌患者确诊后,病理出来是三阴乳腺癌,就感觉天塌下来了,无药可救,必死无疑。 那三阴乳腺癌真的无药可救,必死无疑吗? 答案显然是:NO 为什么这么说呢? 首先,无论是什么类型的乳腺癌,都是实体瘤,那总体来说,比其他恶性肿瘤(比如胃癌、肝癌)就容易治疗的多,总体乳腺癌早期5年生存率是90%左右,而三阴乳腺癌早期5年生存率在77%左右,那么实际上来说,三阴乳腺癌和其他亚型5年生存率相差不大,所以讲,三阴乳腺癌无药可

  • 三阴性乳腺癌是指雌激素受体、孕激素受体及人表皮生长因子受体2均为阴性的乳腺癌患者。按分子分型,乳腺癌分为:luminal型、HER-2(+)型和Basal-like型。三阴性乳腺癌的预后与肿瘤大小和淋巴结状况关系不大,复发相对迅速,1-3年是复发高峰期,脑转移发生率高。 三阴性乳腺癌的预后与肿瘤大小和淋巴结状况关系不大,复发迅速,局部复发率无显著性差异, 远处转移发生率高于非三阴性乳腺癌, 主要表现肺转移和肝转移的发生率高,而骨及脑转移的

  • 2020年11月14日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用,用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。这是 Keytruda首次在治疗乳腺癌这一适应症方面获得FDA的批准,代表着其研发历程中的一个重要里程碑。 商品名:KEYTRUDA(可瑞达) 通用名:pembrolizumab(帕博利珠单抗) 获批适应症:非小细胞肺癌(中国)、小细胞肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜

  • 乳腺癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,而三阴性乳腺癌则是一种特殊的乳腺癌类型。三阴性乳腺癌拥有非常高的侵袭性、复发率和转移性,其存活率需要更为先进有效的治疗方案。香港在治疗乳腺癌方面世界领先,不仅拥有先进的治疗药物,还拥有与世界同步的先进治疗设备,与丰富的临床经验。 什么是三阴性乳腺癌? 乳腺癌的病理分型主要有:正常乳腺样型、人类表皮生长因子受体2型过表达型、管腔A型、管腔B型和基底细胞样型。 在基底细胞样型

  • 在2013年被确诊为三阴性乳腺癌时,我才46岁。对我来说,听到这个坏消息和接受我的治疗方案真的很困难。幸运地是,我嫁给了一个天生的研究者,他喜欢在做决定之前了解所有的数据和信息。他能够客观地倾听我的意见,并充当我的拥护者。 我的两个女儿分别是12岁和14岁。作为她们的母亲,我还要找到一种方法让她们了解情况,但不能把她们吓到。 手术成功后的坏消息 为了治疗我的癌症,我接受了化疗、手术和放疗。然而,在我的术后检查,我

  • 2017年5月确诊癌症到现在,马上即将迎来我抗癌的第三个年头,我的病理是三阴性乳腺癌,刚一确诊,正好百度看到了姚贝娜,当时表现很镇定,但是内心崩塌了,当我从河北转院到天津,我才看到希望了,看到了太多太多的乳腺癌患者,每天门诊大厅、电梯间人满为患。我在当地医院按照良性的肿块做了切除,因为肿块很大,而且多发有一个很深,所以医院建议全麻,其实术中病理就是恶性了,继续切还是转院,我妈妈把这个决定权留给了我,等我

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