在2018年以及今年的"315"消费者权益日，记者持续报道了南京麦迪格视光中心涉嫌违规销售角膜塑形镜，最终被法院判定为欺诈并向消费者"退一赔三"的事情。最近我们又了解到，南京麦迪格视光中心因为无证经营角膜塑形镜，被市场监管部门处以货值金额20倍的顶格罚款。

2015年，南京市民荣女士花费两万多元，在麦迪格视光中心给儿子小邓购买了一套角膜塑形镜，用来矫正近视；不料小邓佩戴之后视网膜脱落。经过南京市中级法院审理，认定麦迪格视光中心销售注册证过期的产品，且没有角膜塑形镜验配资质，最终在今年3月1日判决麦迪格视光中心背后的三家公司构成欺诈，应当对小邓"退一赔三"。

就在判决后不久，麦迪格视光中心从原先的经营地址搬到了南京市秦淮区曙光天地，改了个新名字叫作"麦迪格眼科"，并申请到了医疗机构执业许可。原卫生部发布的《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》明确：角膜塑形镜验配必须在二级以上医疗机构、由具有中级以上眼科医师职称的医师操作。

3月15日，南京市秦淮区卫健委执法人员现场表示，麦迪格眼科的执业许可等级仅仅是诊所，“诊所不属于耳机医疗机构，首先他们家不能开展角膜塑形镜验配；后续如果开展了并且查实了，我们要依法依规处理。”

记者近日从南京市秦淮区市场监管局获悉，除了没有验配资质外，他们还发现南京麦迪格视光中心存在无证销售角膜塑形镜的违法行为。执法人员介绍，角膜塑形镜属于三类医疗器械，2020年10月他们现场检查麦迪格视光中心，当时视光中心的医疗器械经营许可证早已到期。

南京市秦淮区市场监管局药械和化妆品监管科科长刘黎明告诉记者，当时检查的时候，在麦迪格视光中心办公室的铁柜里发现了一些角膜塑形镜和护理液。“然后我们进行甄别发现，其中有两盒角膜塑形镜是在许可证届满后销售的。”

这两盒角膜塑形镜货值将近4万元。按照《医疗器械经营监督管理办法》，无证经营医疗器械且货值超过一万元，应当处以货值金额10倍以上、20倍以下罚款。今年3月25日，在依法召开听证会后，秦淮区市场监管局决定对麦迪格视光中心做出了货值20倍金额的顶格处罚。刘黎明介绍说，之所以顶格处罚，一方面是角膜塑形镜主要面向青少年使用，无证销售对未成年人健康有影响。“另一方面我们发现，这家企业还存在通过关联企业收款的方式，来逃避法律监管。所以我们进行了从重处罚。”

此外，继小邓之后，又有一名消费者小高起诉了南京麦迪格视光中心。记者了解到，从2013年起，小高的母亲施女士就在麦迪格视光中心为她订购角膜塑形镜。施女士告诉记者，这家企业推广的品牌是“麦迪格”，但是无论是协议还是付款POS单，却没有“麦迪格”字眼。“这个过程中我就产生了疑惑。”施女士表示。

这一做法就是执法人员所说的通过关联企业收款来逃避法律监管。2018年3月15日，施女士收看了我们的报道，得知麦迪格视光中心没有角膜塑形镜验配资质，涉嫌违规销售，于是将其告上了南京市秦淮区法院。庭审中，麦迪格视光中心辩解称，他们和南京市中西医结合医院有合作，验配诊疗是南京市中西医结合医院的医生操作的，他们只负责销售角膜塑形镜，因此不算违规。但施女士表示，小高所有的验配检查都是在麦迪格视光中心做的。

南京市中西医结合医院也答复法院称，他们和麦迪格视光中心不存在任何合作。2020年9月，秦淮区法院一审判决麦迪格视光中心构成欺诈，退还小高购镜费用一万七千元，并承担三倍赔偿五万一千元。目前，麦迪格视光中心已经提起上诉，本月底在南京市中级法院二审开庭，我们也将持续关注。

这里我们再次提醒家长朋友，角膜塑形镜属于三类医疗器械，也就是危险性级别最高的医疗器械。由于角膜塑形镜在使用中会和眼球直接接触，如果验配人士不专业，很可能导致角膜损害、角膜炎等并发症，甚至让视力下降。原卫生部明确规定：角膜塑形镜验配必须在二级以上医疗机构、由具有中级以上眼科医师职称的医师操作。因此，家长如果需要带着孩子去验配角膜塑形镜，务必前往正规医疗机构，问清楚相关资质再做决定。（江苏公共新闻频道/张清

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  【编者按】晚上为眼睛充电8小时，第二天近视症状就走开了，不用戴近视镜也能看清了，这样神奇的事情你相信吗？不用怀疑，这种能给眼睛充电的眼镜就是角膜塑形镜。角膜塑形镜是一种夜晚佩戴白天即可恢复正常视力的眼镜，夜晚佩戴6~8小时，第二天不用戴眼镜就能拥有清晰视力。

  近视给正在成长的孩子带来了各种各样的烦恼，戴上眼镜后上体育课进行户外运动不方便，一些孩子心理上不愿意戴眼镜，戴眼镜后被同学取外号，心理压力增大。有了角膜塑形镜，只需晚上给眼睛充电，第二天就不用戴任何眼镜了。角膜塑形镜这种“充电器”就像一种魔法，能让近视在一夜之间走开，第二天眼睛回到不近视时候的状态，让孩子摆脱近视烦恼，让他们轻松摘掉眼镜。

  角膜塑形镜控制近视发展，是通过物理塑形的办法来实现的。在夜间，把它戴在眼睛表面，使角膜按照科学设定的合理形状发生改变，从而使青少年原来存在的近视问题得到有效矫正。夜晚戴角塑膜形镜6~8小时，由于角膜形状发生了变化，近视症状就不见了，无需再佩戴任何眼镜就能达到正常的清晰视力。

  我国著名眼视光专家、角膜塑形镜国家标准制定人之一徐渊教授说：角膜塑形镜是根据近视患者的角膜几何形态和屈光度数进行量身设计的，采用高度透氧硬性材料，晚上戴上，由镜片与泪液产生的流体力学效应改变角膜的几何形态，使近视的角膜快速变成不近视的角膜，因此，近视患者不戴眼镜也能看得清了。角膜塑形镜起源于美国，历经50多年的发展，已在全球34个国家得到应用，每年约有100万近视人群使用角膜塑形镜给眼睛充电，从而达到矫正近视的目的。角膜塑形镜是采用一种特殊逆几何形态设计的镜片，其内表面由多个弧段组成，在睡觉时戴在角膜前部，逐步使角膜弯曲度变平、眼轴缩短，从而有效地阻止了近视的发展，被誉为“睡觉就能控制和矫治近视的技术”。角膜塑形镜矫正近视过程安全、可靠、效果显著。夜间戴镜，白天即可恢复正常视力。长期佩戴，可以有效延缓近视度数的增长速度。

  2.近视屈光度降低效果好，无需再戴眼镜或隐形眼镜。

  4.物理疗法，没有风险，其他眼功能不受影响。

  5.对青少年进行性近视有抑制其发展的作用。

  目前通过美国FDA（美国食品与药物管理局）和中国药品食品监督管理局认证的角膜塑形镜品牌有7个，分别是：美国易安易、韩国露晰得、合肥欧普康视、台湾亨泰、日本阿尔法、美国欧基里德、美国麦迪格。宝视达与其中的4个品牌建立了战略合作关系，分别是：美国易安易、韩国露晰得、合肥欧普康视、台湾亨泰。宝视达眼镜之角膜塑形镜自上市以来使用人数超过数十万例，无一例不良反应事件。宝视达眼镜之角膜塑形镜在镜片质量、验配质量和售后服务方面都有严格要求，从而可以保证该项技术的安全性。

  国家药品食品管理局关于《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》明确规定：1.角膜塑形镜验配场地总面积不得少于45平方米；2.角膜塑形镜验配应配备相应验配设备，至少应包括：角膜曲率计、角膜地形图仪、非接触眼压计等14种高科技验配设备。宝视达视光中心营业面积超过2000平米，是中国中西部最大的专业眼镜视光中心。视光中心功能齐全，设有VIP室、接待室、检查室、验光室、佩戴室等专业功能区域；视光中心配备各类全球领先的高科技视光设备，包括：角膜地形图仪（8mm以上直径测量范围）、非接触眼压计、角膜内皮细胞仪、对比敏感度仪、眼底照相仪、角膜厚度测定仪、电脑验光仪、综合验光仪、裂隙灯显微镜、镜角膜曲率计、镜片弧度测定仪等。宝视达视光中心为宝视达角膜塑形镜的验配提供了最专业的保证。

  国家药品食品监督管理局关于《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》明确规定角膜塑形镜经营单位应具有对角膜塑形镜产品售后服务能力。选择宝视达眼镜之角膜塑形镜的客户，宝视达在定制镜片时建立一套完整的数据资料档案（客户初诊时间，订单参数，顾客病历、合约书）以便后续复查时的跟踪，客户原始档案是不会因为员工的流动而改变的。还有因种种原因，有些患者的复查需要在别的城市进行，那么只要是宝视达角膜塑形镜的验配客户，都可以将该客户资料转给相应城市的验配单位进行免费复查。

  为了让更多的近视朋友摘掉眼镜，摆脱近视烦恼，8~18岁的近视朋友都可来宝视达免费试戴角膜塑形镜。角膜塑形镜采用夜间佩戴矫正方式，白天取镜后即可获得良好的裸眼视力。18岁以下的青少年600度以内的近视，晚上佩戴6~8小时，第二天就能拥有正常的清晰视力。长期佩戴角膜塑形镜可以有效减缓近视增长速度。

通过长期验配实践基础和诸多临床研究表明，麦迪格角膜塑形镜能够有效控制青少年近视度数增长速度，减缓青少年近视进展。孩子的近视问题一直是家长们高度重视的事情，很多家长了解麦迪格角膜塑形镜能够控制孩子近视度数增长速度之后，决定给孩子验配一副。在给孩子验配麦迪格角膜塑形镜之前，家长们需要知道这些知识。

必修一：麦迪格角膜塑形镜是什么？

麦迪格角膜塑形镜采用逆几何形态设计，是一种硬性的、透气性的角膜接触镜，它能够在夜间对角膜进行塑形，使佩戴者在白天拥有良好的裸眼视力，有效控制近视度数增长速度。

必修二：哪些孩子能戴麦迪格角膜塑形镜？

佩戴麦迪格角膜塑形镜，需要同时满足以下条件。

③ 眼压正常，眼睑位置及张力正常，眼表无活动性炎症、干眼，角膜病变及其他器质性眼病

④ 无糖尿病、无免疫性疾病，无严重过敏及精神病患者

⑤ 个人卫生良好，可按期复查者

必修三：佩戴麦迪格角膜塑形镜的注意事项

① 角膜塑形镜属于Ⅲ类医疗器械，需要在有资质的医疗机构才可验配。

② 定期复查非常重要，可以及时发现眼表、镜片及佩戴问题。

③ 按照指导卫生规范进行镜片摘戴、清洗、消毒、冲洗、保存镜片、除蛋白等护理操作。

④ 如有突然眼红、眼痛、畏光流泪等眼部症状，及时就医。

⑤ 佩戴角膜塑形镜，夜晚要保证充足的睡眠时间（每晚8-10小时）。

⑥ 不良的用眼习惯，即使佩戴角膜塑形镜，近视也是会不断增长的。

有家长会问，麦迪格角膜塑形镜能够治好孩子的近视吗？需要注意的是，目前没有哪一种眼镜能够治愈近视。对青少年近视患者来说，佩戴角膜塑形镜是矫正近视很好的方法，家长们在给孩子验配麦迪格角膜塑形镜时，需要做好功课，同时也要和医生多沟通，为孩子找到最合适的近视矫正方案。