格隆汇10月22日丨天士力(600535.SH)公布近日,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(以下简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局颁发的关于上海制药厂的右佐匹克隆片(商品名“文飞”以下简称“文飞”)3mg规格的《药品补充批件》(批件号:),该药品通过仿制药一致性评价
文飞(上海制药厂的右佐匹克隆片)是噺一代非苯二氮卓类镇静催眠药。对γ-氨基丁酸受体具有高选择性同时具有达峰时间1h,半衰期6h的药代动力学特点能够快速吸收起效诱導睡眠,持续作用7-8h维持完整睡眠并且次晨后遗作用轻微的优点2012年被收录入《中国成人失眠诊断与治疗指南》成为失眠治疗一线治疗药物,并先后进入《中国失眠症诊断与治疗指南》、《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》、《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、《认知功能损害患者睡眠障碍评估和管理的专家共识》等多项指南与专家共识在众多失眠共病疾病领域获得临床治疗推荐。右佐匹克隆已进入国家医保目录
目前于中国境内已上市的上海制药厂的右佐匹克隆片包括上海上药中西制药有限公司的奥佑静?(3mg)和成都康弘药业集团股份有限公司的伊坦宁?(3mg)等。根据IQVIACHPA最新数据右佐匹克隆2018年度国内样本医院用药销售额为2.09亿人民,较2017年同期增加29.5%
截至公告日,江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约719.72万元人民币