就在美国东部时间2019年7月2日美国綜合癌症网络（NCCN）更新了乳腺癌指南（2019 V2版），本次更新内容不多但有2点必须给大家分享.

PIK3CA突变检测可以对肿瘤组织或外周血液循环肿瘤DNA（液体活检）进行。如果液体活检阴性推荐进行肿瘤组织检查。

此次更新是基于5月15日在新英格兰杂志发表的SOLAR-1 Ⅲ期试验结果alpelisib联合氟维司群治疗有PIK3CA突变的激素受体阳性晚期乳腺癌，对比安慰剂+氟维司群有效率、无进展生存时间接近翻倍。

该研究共纳入572例既往接受过内分泌治療的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者其中341例患者存在PIK3CA突变，169例PIK3CA阳性的患者接受alpelisib（剂量为每日300 mg）＋氟维司群（在第1周期的第1日和第15日以及随后各28日周期的第1日给药剂量500 mg），172例PIK3CA+患者使用安慰剂+氟维司群

在PIK3CA突变癌症患者队列中，Alpelisib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位无进展生存期分别为11.0月vs5.7月（进展或死亡的风险比，0.65；P<0.001）12个月PFS率为46.3%vs32.9%。

Alpelisib+氟维司群组的有效率也是高于安慰剂+氟维司群组：26.6%vs12.8%，对于有可测量病变患者有效率分别为35.7%vs16.2%。

在无PIK3CA突变癌症患者队列中Alpelisib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位无进展生存期分别为7.4月vs5.6月，风险比为0.85（风险比的后验概率<1.0079.4%）。12个月PFS率为28.4%vs22.2%