医疗器械品质管理产品质量管理淛度文件目录

二、医疗器械品质管理产品进货验收制度

三、医疗器械品质管理仓储保管管理制度

械进、出库复核管理制度

七、不合格产品處理制度

确保采购的医疗器械品质管理符合《医疗器械品质管理监督管理条例》及相关法律、法

适用于采购医疗器械品质管理产品时选擇合格供货方。

供货方一要有《工商营业执照》二要有《医疗器械品质管理生产企业许可证》或

具有《医疗器械品质管理经营企业许可證》。供方提供的《工商营业执照》、《医疗器械品质管理生

产企业许可证》或《医疗器械品质管理经营企业许可证》副本的复印件应加盖企业印章。

参照《医疗器械品质管理分类目录》审核许可证的产品范围是否包括准备采购的

许可证过期、超出产品范围，不得购入没有年检记录或年检有不良记录

的应查明原因，否则不得购入。