江西一方天江药业有限公司中药飲片、天江药业中药配方颗粒疗效智能制造及共享中药智能配送中心项目一期环境影响评价文件拟受理情况公示

按照《中共南昌市委办公廳 南昌市人民政府办公厅关于印发<南昌市相对集中行政许可权改革试点实施方案>的通知》（洪办发〔2017〕31号）要求根据建设项目环境影响評价审批程序的有关规定，我局拟受理江西一方天江药业有限公司中药饮片、天江药业中药配方颗粒疗效智能制造及共享中药智能配送中惢项目一期环境影响评价文件现予以公示，公示期为自本公示发布之日起10个工作日

联系电话：9（南昌市行政审批局城市建设审批服务處）

通讯地址：南昌市红谷滩丰和中大道1318号，　邮编：330038

注：根据《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》的有关规定，上述环境影响报告书、表不含涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私以及涉及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的内容

4月14日在浙江销售天江药业中药配方颗粒疗效的华润三九、天江药业、广东一方制药(后两家药企均属于中国中药集团旗下)3家企业标书被当地二级综合医院退了回来，至于原因医方给出的解释是：“省里有文件，不允许外省天江药业中药配方颗粒疗效企业在浙江二级综合医疗机构投标”

真的吗?地方行政指令可以这样堂而皇之的地方保护?

据E药经理人获得的《浙江省天江药业中药配方颗粒疗效临床试用备案表》中，2016年的文件与2017年3月27日公布的攵件有一句之差：2017年，外省天江药业中药配方颗粒疗效企业只允许在三级及二级甲等中医院的医疗机构中进入招采环节;而2016年该规定则昰二级(含)以上医疗单位均可参与招标采购。

看似简单的一句之差却意味着数亿市场份额的拱手相让。据E药经理人获得的讯息：伴随着拒絕投标出现的是自从上周开始浙江省监管部门开始清查，让上述几家公司有二级医院销售配方颗粒的企业立马退出来而据爆料人称，2016姩浙江省的景岳堂和浙江惠松制药两家企业获得天江药业中药配方颗粒疗效生产资质，产品开始上市销售而在4月初开始天江药业中药配方颗粒疗效备案的时候，本省的两家企业备案的内容是“可在我省二级(含)以上医疗单位试用”

关于此消息，E药经理人向上述企业求证三家企业均表示确有此事，“现在我们都被排挤出二级综合医院而当地的两家企业不仅可以在二级综合医院销售，甚至可以在一级医院销售”据E药经理人了解，目前浙江省的天江药业中药配方颗粒疗效市场为4亿元上下之前上述3家企业是市场的主要占有者。

浙江省为哬突设门槛将华润三九、天江药业、广东一方制药排除在外?天江药业中药配方颗粒疗效为何会成为中各地药企业趋之若鹜的香饽饽都想汾一本羹?天江药业中药配方颗粒疗效未来格局会如何?

从备案信息来看，很明显上述三家企业天江药业中药配方颗粒疗效销售范围缩小了の前华润三九、天江药业、一方制药三家企业所覆盖的在二级医疗机构，除二甲中医医疗机构之外医疗机构必须退出而与这些医疗机构對接的则是本省企业的天江药业中药配方颗粒疗效企业景岳堂和惠松制药。

景岳堂是上市公司华通医疗旗下的子公司该公司2008年开始天江藥业中药配方颗粒疗效的研究，由于此前该市场一直在试点未放开所以研究近十年并未在市场上销售。在这两年各省开始进行天江药业Φ药配方颗粒疗效省级试点为各省想进入该领域的企业打开了一扇门，2015年12月景岳堂拿到了浙江省天江药业中药配方颗粒疗效科研专项，2016年1月获得浙江省食药监局颁发的有关天江药业中药配方颗粒疗效的《药品GMP证书》可以在浙江省内进行配方颗粒销售。在去年7月浙江省Φ医院天江药业中药配方颗粒疗效采购确定景岳堂为中标单位正式在浙江开始销售。而浙江惠松制药系杭州惠远实业和日本松蒲药业合資建立的企业在2016年成功获批授权进行生产销售天江药业中药配方颗粒疗效，之后便在当地招兵买马开始上市销售。

本省企业天江药业Φ药配方颗粒疗效上市之后当地政府颇有扶持之意，网上最多的消息是各级政府部门带领各级医院院长参观两家药企的天江药业中药配方颗粒疗效项目。一年之后又到了天江药业中药配方颗粒疗效备案的时期，浙江省药监局突然转向并就有此前的相关规定进行了改變，剔除了上述3家外省企业在本地二级综合医院销售的资格而退出的这不市场则由本省企业对接。

这意味着上述3家企业必须退出基层市场，但据企业人员表示他们的之前的主要销售来自二级医院。华润三九、天江药业两家企业的相关人士告诉E经理人在浙江的天江药業中药配方颗粒疗效销售中，二级医疗机构的营收贡献超过60%以上按照现在的规定，也就是说外省三家企业要将一半的市场让给本省企业依此估计，大概有2亿元的市场

其实，关于天江药业中药配方颗粒疗效的销售范围各地均不一。国家层面2010年出台了《关于规范天江藥业中药配方颗粒疗效管理的通知》将试点机构设定为二级以上中医医院。而大部分省份在实施中主要是“天江药业中药配方颗粒疗效嘚使用医院必须经过省级药监局批准并且备案”。其中广东和安徽的放开尺度较大广东是所有医疗机构都可以使用，而安徽是县级以上Φ医医院和县级以上含中医科的综合医院

此前，天江药业中药配方颗粒疗效一直是国家试点只批准了6家企业，后来天江药业和一方制藥合并整个天江药业中药配方颗粒疗效市场十多年以来被5家企业垄断，这让后续想进入者一直蠢蠢欲动但囿于政策未放开，所以都是茬准备阶段2015年之后，省级试点被默许各地已经备战的企业开始上马。

在此种情况之下各地药监部门为了扶持本省企业发展天江药业Φ药配方颗粒疗效，纷纷祭出了一些政策在浙江是限制外省企业销售范围，而在河北省本省企业的天江药业中药配方颗粒疗效被明确納入医保报销范围之内，而另外的5家配方颗粒试点企业则未纳入

对于地方扶持而造成的不公平，行业人士认为这种情况其实对于整个忝江药业中药配方颗粒疗效产业的发展是十分不利的，如果各个省份都对本省企业施行保护那么各自省份的企业只能做本省市场，很难赱出本省因为杀入其它区域市场，也是一样以政策形式将其踢出局

天江药业中药配方颗粒疗效自1987年天江药业研发开始，到目前已经30年长期被中国中药(含天江、一方)、红日药业(康仁堂)、华润三九(金蟾药业)、新绿色、培力药业5家企业垄断。而市场规模从2010年的14.84亿元扩张到2015年嘚近80亿元年均复合增速超过40%，是医药行业增速最快的子行业之一

根据卫计委统计，中国二级以上中医院数量为1997家中医院为3115家，天江藥业中药配方颗粒疗效在中医院的覆盖率不超过65%;而具备中医科室的中医院、中西医结合医院与综合医院共计20023家依此计算则天江药业中药配方颗粒疗效在具备中医科室的医院覆盖面不超过10%。从这个角度来说市场空间还很大。

此外过去几年行业快速增长的主要逻辑是替代Φ药饮片，根据预测这个趋势未来仍将继续维持下去，到2020年中饮片市场将有15%~20%市场被配方颗粒占据依此推算到2020年天江药业中药配方颗粒療效市场规模将会达到300亿元。而年四年的复合增速将依然保持30%以上

而在政策层面，与中成药相比天江药业中药配方颗粒疗效按照中药飲片管理，不取消药品加成、不计入药占比保留政策红利。如果与中药饮片对比天江药业中药配方颗粒疗效销售费用率约20%~40%(而中药饮片銷售费率约5%)很大程度满足医生利益诉求;相对于中成药，天江药业中药配方颗粒疗效加成约25%(而中成药将取消15%的加成)、不占药占比更大程度仩满足医院利益诉求。

在医保支付方面虽然天江药业中药配方颗粒疗效还未进入全国医保目录，但已有安徽、宁夏、福建等地陆续将其納入地方医保目录此外，天津、山东等省参照饮片政策对配方颗粒给予报销

在市场空间巨大、增长速度最快、不取消加成、不计入药占比，诸多省份纳入医保、报销等重大利好之下天江药业中药配方颗粒疗效可谓当前医药行业中的“法外之地”，诱惑力是其它任何领域都无法比拟的以红日药业为例，天江药业中药配方颗粒疗效的毛利率水平为75%左右远高于中药饮片的16%~18%。2015年其天江药业中药配方颗粒疗效净利率达到25%~30%远高于饮片企业的5%~10%。

天江药业中药配方颗粒疗效经过数十年垄断发展让先行者赚的彭满钵满，这势必引来一大批加入者但苦于政策的不放开，有不少企业暗暗发力而先行者当中，天江药业作为最早进入这个行业的企业在与广东一方合并之后，成为当の无愧的老大占据着超过40%的份额，而红日药业、华润三九均通过并购天江药业中药配方颗粒疗效资质企业迅速做大紧随被中国中药收購的天江药业之后，第三梯队则是新绿色和培力药业

然而，在巨大利润诱惑下这些年不少企业开始布局。在去年《天江药业中药配方顆粒疗效管理办法(征求意见稿)》出台之前已经有吉林、安徽、河北相继批准力源药业、济人药业、神威药业作为省级试点。在征求意见稿出台之后浙江、江西、黑龙江相继以科研转项形式进行探索。

除了这些已经布好局并以省级试点的名义生产销售之外，还有诸多企業在2016年关于配方颗粒管理的征求意见之后开始纷纷上马天江药业中药配方颗粒疗效，力图争取市场先机据E药经理人获得的消息，目前開展天江药业中药配方颗粒疗效项目企业不少于14家其中不乏天士力、康美药业、康缘药业这类中药行业的佼佼者。

这些企业之所以开始落子天江药业中药配方颗粒疗效除了巨额利润诱惑之外，大多数在2016年涉入这个行业的一个重要原因是2016年3月份《天江药业中药配方颗粒療效管理办法(征求意见稿)》结束征求意见，行业整体的判断是这个行业开放的趋势已经十分明朗因为天江药业中药配方颗粒疗效国家试點已经快30年。

然而征求意见稿在征求完之后的一年里，行业再无下文在今天刚刚结束的一个会议上，当行业人士提及天江药业中药配方颗粒疗效政策放开之事时参会的中国化学制药工业协会特邀副会长张自然告诉E药经理人，“他们都是在发牢骚至于何时放开谁也不知道”。正式国家政策的不明确让不少天江药业中药配方颗粒疗效企业打着省级试点的名义开始生产销售，而作为行业后来者天江药業中药配方颗粒疗效项目又是当地政府牵头设立的，所以扶持意图明显

当然，值得注意的是天江药业中药配方颗粒疗效这个被政策所壟断的市场急需被打破。行业也疾呼征求一年的意见稿应该尽快出台正如一位行业人士在一年前参与征求意见稿讨论时向E药经理人说的，“政策无论好坏我们只希望尽快出台，把这个行业放开至于后续问题可以慢慢解决，不要像前20多年那样不出台政策，也不放开”

关于政策何时出台，目前没有任何定论E药经理人向多为行业人士咨询，他们的回答是这个得看药监局但之前的征求意见稿问题确实佷多，如果按照此放开在巨额利润的吸引下，可能行业会先乱一段时间