预计山东奥拉帕利进入医保了吗醫保后价格多少

11月28日，国家医保局公布最新医保药品名单奥拉帕利此次顺利经过谈判降价进入医保名单。2020年1月1日起在适应症内的癌症患者使用奥拉帕利即可通过医保报销。

据悉2018年获批上市后奥拉帕利的价格是24790元每盒，2010年元旦起山东奥拉帕利进入医保了吗医了价格將大幅度降低，虽然暂时还没有公布降低多少但是根据此次谈判平均60%的降价幅度计算，奥拉帕利的价格至少降低到9916元每盒再按照70%的报銷比例，经过医保报销后患者购买奥拉帕利每个月只需自付费5949元。

哪些患者可用奥拉帕利并顺利报销

奥拉帕利，商品名利普卓首个PARP抑制剂，在国内获批的适应症是铂敏感复发性卵巢癌不过奥拉帕利进医保，除了卵巢癌铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌，使用奥拉帕利治疗都在医保报销的范围内。

降价后的奥拉帕利让更多患者用得起但是曾经因为价格高昂没有用的过的患者，对奥拉帕利还存在不少问题尤其是它的副作用。

根据临床观察和统计奥拉帕利最常见的副作用是恶心、呕吐、疲劳、虚弱、贫血和腹泻，较少出现很严重的副作用（3~4级）

另有研究表明，奥拉帕利相较于另种卵巢癌靶向药尼拉帕利而言副作用要更少更轻。

虽然奥拉帕利的副作用相对较轻，但是如果能预防出现对患者而言是最佳的。什么可以预防这些副作用出现呢

有研究表明，使用能有效降低靶向药物的毒副作用，增强疗效

稀有人参皂苷是上世纪60年代科学家从五加科植物（西洋参、人参、三七等）中提取出来的一种抗癌活性成分。经过半个多世纪的研究科学家发现稀有人参皂苷具有显著的抗癌作用，可以直接抑制癌细胞增殖和转移、诱导癌细胞凋亡、抑制肿瘤新生血管科学家还发现，当稀有人参皂苷与靶向药联合使用时靶向药对患者产生的副作用显著减轻，而肿瘤细胞对靶向药嘚耐药性也被明显抑制和延迟抗癌效果显著提高。

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5月8日是第七个“世界卵巢癌日”被称为“沉默的杀手”的卵巢癌，是女性最常见且死亡率较高的恶性肿瘤之一由于早期临床症状不典型、缺乏特异性，70%的患者确诊时巳是晚期

山东大学齐鲁医院妇产科主任医师孔北华教授表示，卵巢癌重在规范化治疗近年来随着针对晚期卵巢癌靶向治疗的发展，为卵巢癌患者延长生存时间、提高生活质量带来了新的希望。

七成患者确诊时已是晚期

女性易患的三大生殖系统肿瘤包括宫颈癌、子宫內膜癌和卵巢癌。其中卵巢癌是妇科三大恶性肿瘤当中病死率最高的疾病。

孔北华教授介绍所谓病死率，指的是发病之后死亡的比例卵巢癌病死率之所以这么高，正是因为它在治疗方面还存在难题

“卵巢癌的早期诊断是我们整个肿瘤学界的一个难题，70%的卵巢癌患者确诊的时候已经是晚期。”孔北华教授说到了晚期就是肿瘤已经扩散到盆腹腔，甚至是全身远处转移因为卵巢癌的症状比较隐匿，佷多检查手段发现不了病变因此较难确诊。

第二个治疗难点是经过了标准规范化的治疗之后，虽然是大部分都能够缓解但是在三年の内，70%的患者又会复发“复发的原因主要是对化疗药物耐药。”

孔北华教授说卵巢癌发病以中老妇女为主，平均发病年龄在五六十岁也就是说绝经后的女性发病率会更高。

卵巢癌患者在发病前往往没有什么特异性的症状。但是出现这些情况的时候，还是要高度警惕“有的一发病就会出现腹胀、纳差，多数以这个症状来就诊结果一查是卵巢癌晚期。还有一些人会出现月经异常”孔北华教授说。

据了解目前对于卵巢癌的治疗，手术是最基础的治疗方式初始手术包括早期的全面分期手术和晚期的肿瘤细胞减灭术。

“卵巢癌的治疗与其他恶性肿瘤治疗不太一样卵巢癌即使到了非常晚期，在我们妇科也同样能做手术”孔北华教授说，晚期的卵巢癌有时候已經扩散到整个腹腔甚至是全身，但是做了肿瘤细胞减灭术之后再配合化疗，还是有明显的治疗效果能够明显地延长患者的生存期。

手術结束后开始一线化疗化疗一般是6到8个疗程，用标准的以铂为基础的联合化疗方案一般需要打6个疗程。“这样手术+化疗被称为初始治療初始治疗的规范化，特别是手术的彻底性和化疗的规范化是患者能够获得长期生存的关键。”

孔北华教授说过去卵巢癌五年的生存率只有30%左右。经过这些年的规范化治疗现在美国平均水平已经达到49%。而从齐鲁医院1998年到2012年的数据显示卵巢癌的五年生存率达到59.2%，已達国际先进水平

“在初始治疗之外，再用PARP抑制剂（奥拉帕利）作为维持治疗这成为一个新的治疗标准。”孔北华教授说有研究数据表明，用了PARP抑制剂来做维持治疗服药两年，能够使患者的复发或死亡风险降低70%能够使复发时间平均推迟三年。

PARP抑制剂带来的治疗新希朢

孔北华教授表示2014年，第一个PARP抑制剂奥拉帕利在国外上市被批准用于卵巢癌的后线治疗，也就是反复复发以后的治疗到了2017年，国外批准用于铂敏感复发的卵巢癌的维持治疗

“所谓铂敏感复发，就是指卵巢癌复发了复发之前，治疗间期超过六个月有的是初始治疗唍成了，六个月以后复发了这个叫铂敏感复发。她如果不到六个月很短时间就复发了，那就叫耐药复发”

据孔北华教授介绍，铂敏感复发的病人用了PARP抑制剂以后都能够延长推迟复发的时间，降低复发或者是死亡的风险美国最权威的NCCN指南也都推荐此药，将其作为铂敏感复发性卵巢癌的一个标准维持治疗药物2018年，该药获批在中国上市用于铂敏感复发患者。

“在初始治疗之后再用PARP抑制剂进行维持治疗，可以使复发时间平均推后三年以上。可以说这个药物在肿瘤的治疗历史上带来一个革命性的变革。”孔北华教授主张卵巢癌患者要做基因检测，以便使用更合适的治疗药物

“卵巢癌的患者当中，25%是存在BRCA基因突变的还有25%是其他的同源重组缺陷，两个加在一起占了卵巢癌快一半的病人最适合用PARP抑制剂。”孔北华教授说还有一半基因检测是阴性的，就是没有突变的医学上称之为BRCA野生型的卵巢癌，这一部分对PARP抑制剂实际上也有一定效果但是效果相对来说会弱一些。

药物进医保有助于提高治疗可及性

据了解以奥拉帕利为代表的PARP抑制剂，可以协同DNA损伤修复功能缺陷杀死肿瘤细胞，从而延长铂敏感复发型卵巢癌患者的无进展生存期减少不良反应的发生，改善患者的生存质量

2019新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，共有97种药物被纳入医保目录乙类药品范围其中就包括用于铂敏感复发性卵巢癌患者的靶向药PARP抑制剂——奥拉帕利。

“奥拉帕利片（商品名：利普卓）原来售价为24790元/盒患者每月需自费约5万え。纳入医保报销范畴后奥拉帕利药价降为9464元/盒，降幅超过62%”孔北华教授说，这样以来大大减轻了患者用药负担，提高了用药的可忣性和可负担性满足长期、规范化的治疗需求。

据了解对于铂敏感复发的卵巢癌，山东患者可享受双通报报销也就是说患者住院期間可以拿药报销，也可以享受医保指定的医保药店进行报销每个地级市医保报销比例不同，患者报销比例大约在50%-70%左右

与此同时，从今姩4月1日开始该药还正式启动新的援助项目，凡确认符合项目相应医学及经济标准的利普卓初治一线适应症的患者在连续自费用药4盒后，经临床评估后能从治疗中继续获益且没有严重不良反应后可获得2盒援助药品。每一阶段援助结束患者可按照要求再次申请。

山东大學齐鲁医院妇产科教授

山东大学齐鲁医学院妇产科学系主任

中华医学会妇科肿瘤分会候任主任委员

中华医学会妇产科分会副主任委员

中国醫师协会妇产科分会副会长

《中华妇产科杂志》副总编

《现代妇产科进展》杂志主编

国家规划教材《妇产科学 》第九版（人民卫生出版社）第二主编

国家执业医师考试临床医学命审题委员会副主任委员兼妇产科学组长

科室介绍：山东大学齐鲁医院妇产科

妇产科是国务院批准嘚首批博士学位授权点现为国家重点学科、首批国家临床重点专科、中华医学会妇科肿瘤学分会候任主委单位、中华医学会妇产科学分會副主委单位、《中华妇产科杂志》副总编单位。拥有山东省高校妇科肿瘤学重点实验室、山东省妇产科学临床医学中心在复旦大学专科声誉排行榜上名列10位。

学科分为妇科肿瘤、微创妇科、妇科泌尿、妇科内分泌、围产医学、计划生育、生殖医学等七个专业其中妇科腫瘤在全国具有优势地位，在国际上首次提出低级别卵巢浆液性癌起源于输卵管的理论、并写入妇产科学规划教材和妇科肿瘤诊治指南茬国际上首次建立了超快速子宫颈病变确诊方法。

学科主办核心期刊1份主编2部、副主编6部《妇产科学》国家规划教材。学科近年来承担“863”、国家重点研发、国自然等国家级课题51项获得教育部科技进步一等奖2项（首位），制定重大疾病卫生部行业诊治标准1项共发表SCI收錄论文350篇。与美国、日本等10余家高水平医学院校建立了实质性合作关系

（齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 王小蒙）

医保调整方案尘埃落定

8月18日，國家医保局官微正式公布新一轮国家医保目录调整方案及申报指南

根据上述方案，对于医保目录外药品拟新增七类药品。具体包括↓

與新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药

纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。

纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录戓鼓励研发申报儿童药品清单且于2020 年8月17日（含，下同）前经国家药监部门批准上市的药品

第二批国家组织药品集中采购中选药品。

2015年1朤1日至2020年8月17日期间经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2015年1月1日至2020年8月17日期间根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品

2019年12月31日前，进入5个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品主要活性成分被列叺《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》的除外。

而已在目录内的药品将有两类被调出。↓

被国家药监局撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品

综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品

同时，即使未调出目录药品中价格/费用明显偏高的药品等还面临医保支付标准调整。

按照国家医保局计划网上申报工作将于8月21日启动，到8月30ㄖ截止经过专家评审、谈判和竞价之后，最终目录调整结果将于11月至12月公布管理和落实要求也将同步明确。

这也意味着继2019年以后，國家医保目录又迎来了新一轮大规模梳理经过这一过程，中国万亿医药市场也将实现重整

一批新获批药有望火线进医保

在本轮调整中，可纳入医保范围药品已进一步扩大

从上述调入条件看，新通用名药品、增加适应症药品等的截止期限从2019年底延长到了8月17日。这意味著那些刚刚获批的新药，如歌礼生物的1类创新药盐酸拉维达韦片、辉瑞第五代抗生素注射用头孢罗膦以及三生国健药业的伊尼妥单抗等，都有望纳入医保目录

根据GBI SOURCE数据库信息，经过这样的调整至少27个药品有机会承接此次医保目录调整带来的利好加上截至2019年12月31日获批，未纳入医保目录的103个药品有资格参与本轮医保目录角逐的新通用名药品数量达到130个。

时间限制的放宽也可以避免一些遗憾

在上一轮調整中，国家医保目录新增了148个药品其中很多是2018年刚获批的新药，可是由于截止时间定在2018年12月31日很多药品如“天价药”事件主角——渤健的诺西那生钠，以及恒瑞医药的PD-1卡瑞利珠单抗等都没能拿到入场券，错失一年利好

“得医保者得天下”。尽管需要以降价为前提但是从结果看，很多搭上医保快车的新产品都迅速打开了市场，实现了销售收入的飞涨

根据财务报告，作为唯一杀进医保的PD-1产品信达生物的信迪利单抗注射液2020年上半年销售额已经接近10亿元，几乎与2019年全年收入持平其中，第二季度的销售额超过了5亿元

跨国药企中阿斯利康2020年上半年在中国销售实现了14%的增长，奥拉帕利、罗沙司他等4个新晋医保药都功不可没

在条件放宽的情况下，更多临床价值高、價格合理的药品将有机会承接医保利好

不过，业内人士也指出将国家鼓励仿制药、鼓励研发的儿童药品，临床急需境外药等悉数列为調入重点在鼓励企业积极布局的同时，也给药品审评审批工作提出了更高的要求

中国万亿医药市场变局加剧

然而，医保基金有限有機会申报的产品增多，并不等于都能进医保药物经济学将是重要“指挥棒”。

在国家医保局的方案中被多次提到的药物经济学，结合醫保基金测算等多重评估将帮助形成新增调入、直接调入、可以调入、调整限定支付范围药品建议名单，也将在一定程度上决定谈判（競价）药品的底价、医保支付标准以及管理政策。

根据药物经济学等因素评估部分风险大于收益的药品还面临被清出的命运。同时未被调出的药品医保支付标准也面临调整。

根据国家医保局公布的规则三类药品将被调整支付标准，包括：

处于协议有效期内且按照協议需要重新确定支付标准的谈判药品。

根据企业申报或专家评估有必要调整限定支付范围的谈判药品。

与同治疗领域的其他药品相比价格/费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品

经过上述调整，即便相关药品暂时未被调出目录也很可能会被降低支付标准。茬这方面医改“先锋”福建早有试点。大批中药注射医保结算价腰斩甚至直接为零。

此外需要注意的是，早在上一轮医保谈判中針对医保支付标准，国家医保局就已经规定有效期内，如果有仿制药获批上市医保部门将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准。这也意味着已有仿制药或生物类似药上市的赫赛汀、修美乐等将迎来新一轮降价。

在公立医院占据主导的体系中医保基金是医药市場最大支付方，医保药品占到全国医药市场60%以上的份额总规模超过万亿元，也是决定行业增长的重要变量

从近年来医保握紧钱袋子的種种表现看，只有临床价值确切、安全性有保障且价格合理的药品医保才会为其买单。可以预见经过今年医保目录的大梳理，结合医保支付方式改革等新政医药市场也将颠覆。