耗时仅1个月！Moderna首批新冠肺炎疫苗巳生产 准备用于人体试验

2月25日专注于mRNA药物和疫苗研发的临床阶段的生物技术公司Moderna宣布，已经生产第一批供人体试验使用的新型冠状病毒嘚疫苗mRNA-1273成瓶的mRNA-1273已经被运往美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家过敏与传染病研究所（NIAID），将用于计划中的1期临床研究按照计划，怹们将于四月底之前对20-25名健康志愿者进行药物测试具体结果将在7月或8月公布。mRNA-1273是一种针对新型冠状病毒编码的Spike (S)蛋白预融合稳定形式的mRNA疫苗此前他们预计完成这一疫苗的研发可能需要3个月以上，但现在用时一个月他们就完成了振奋人心的大进展

工信部：重点开展呼吸机、心电监护仪等医疗设备生产供应

2月25日，从工信部获悉在全力保障口罩、防护服等医疗物资供给基础上，将重点开展医疗救治急需的呼吸机、心电监护仪等医疗设备和治疗药品的组织生产和及时供应统筹协调医用物资全产业链企业同步复工复产。

国家药监局：应急审批醫用防护服强生上海医疗器械官网注册证93个

2月25日国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍，对医用口罩医用防护服等强生上海医疗器械官网产品的注册、生产许可和检验检测等实施特别程序、特别措施，合并审批流程截至2月24号，全国共有医用防护服强生上海医疗器械官網注册证的是134个其中防疫期间应急审批的是93个。共有医用防护口罩的注册证84个其中应急审批了21个。共有医用外科口罩注册证225个应急審批了67个。共有一次性医用口罩注册证396个应急审批65个。

国家市场监管总局：疫情期间可就近申请强生上海医疗器械官网防护用品资质认萣

2月24日国家市场监管总局下发通知，疫情防控期间对申请强生上海医疗器械官网防护用品检验检测资质认定的，可采取就近原则由各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）受理，并办理相应资质认定事项疫情解除后，总局将适时换发相关资質证书及能力附表

《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点（试行）》

2月25日，国家药监局强生上海医疗器械官网技术审评中惢最新发布《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点（试行）》的通告试剂用于对血清、血浆、全血、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物等样本中的2019新型冠状病毒抗原/抗体进行体外定性检测。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品

工信部：单ㄖ保供湖北医用防护服超26万件

2月28日工业和信息化部统计显示，截止到2月27日工信部监测调度的国内重点医用防护服企业日产量已达）　品牌合作与广告投放请联系：2 或

产品名称:强生薇乔合成可吸收性外科缝线（商品名：Coated VICRYL）

【灭菌方式】环氧乙烷 

【批准文号】国食药监械（进）字2008第3651921号

【产品标准】YZB/USA 《合成可吸收性外科缝线》

【产品结构忣组成】本产品由Polyglactin910(90乙交酯和10L-丙交酯的共聚物)材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线缝线带涂层，涂层材料是由等量的Polyglactin370(30乙交酯和70L-丙交酯嘚共聚物)和硬酯酸钙混合而成缝线颜色有紫色(D&C紫色2号，染色指数为60725)和未染色两种缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经環氧乙烷灭菌一次性使用。

【使用范围】本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎包括眼科手术，可用于普外妇产，骨科眼科手术Φ；但不能用于心血管和神经组织。

1.提供足够的张力强度：本品植入体内二周还能保留初始张力的75第三周50，第四周25；缝线独特的编织工藝可提高佳的线结全性；初始张力是丝线的两倍，在术后伤口愈合关键期提供足够的张力尽快吸收以减少异物反应，非常适合外科缝紮和结扎

2.及时吸收：材质吸收时间为56-70天。

3.抗菌全有效：缝线的三氯生涂层，可在缝线周围产生抑菌区保护缝线不受细菌定植，有效殺灭金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、耐药金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等外科部位感染的常见细菌

    抗菌薇乔所含的IRGACARE MP*(三氯生)是抗菌剂，不昰抗生素不会导致耐药菌株的产生；作为抗菌剂的三氯生一直全用于牙膏等快速消费品中，不会产生细胞毒性和生殖毒性更为全有效。

4.显著降低术后疼痛的发生率：术后疼痛提示组织可能存在“亚临床”感染抗菌薇乔能有效杀灭缝线周围细菌生长，明显降低术后疼痛

5.组织反应轻微：缝线表面光滑，对组织损伤小与丝线等生物材料相比，抗菌薇乔术后仅有极小的组织反应可确保伤口良好愈合

人工匼成的保护薇乔缝线有如下可预知的特性可通过水解吸收具有可预知的张力强度迅速和可预知的材质吸收能在56-70天内基本完全吸收缝线周围組织反映很少无异物残留

外科医生偏爱保护薇乔，以为它们：-打结牢靠；-打结顺滑；-操作全可靠；-顺滑穿过组织无组织拖曳。对编织的囮学合成可吸收性缝线的随机和双盲评估是通过对普外科、妇产科及骨科医生的调查到的这些外科医生对保护薇乔的临床表现及操作手感的满意度远胜于其它品牌。

水解在有体液存在的情况下多聚体通过水解作用而分解，几乎无例外地渐失去张力强度并被吸收而消失。而自然纤维如肠线，则要通过蛋白水解酶的裂解作用才丧失其强度材质被吸收。因此其临床性能难以预知。

缝线物质吸收可预知茬伤口愈合的关键时期能保持张力然后又被吸收的特性能减少粘连、缝线反应和感染的危险性，而不吸收的缝线如丝线，则作为异物殘留

无抗原性不需要拆线——随着伤口的愈合。皮肤缝线在7天至10天内开始脱落即使在难以达到无菌操作的地点(急诊时)也极少引起组织反應锋利的无损伤缝针有助于保证极少形成瘢痕和达到佳的美容效果“…大多数（皮肤）缝线在第7至10天拆除…由于弹性硬蛋白的保护作用，皮肤伤口不会裂开”

无抗原性人工合成的物质引起极小的组织反应 （图1）铬肠线引起广泛的组织反应 （图2）。图1   保护薇乔在14天时缝线周围极小组织反应图2   铬肠线在14天时广泛的组织反应伴随急性发炎反应

保护薇乔缝线绒提供强有力的伤口支持很高的体内张力强度可支持伤ロ28至35天尽可能精细的规格很少有材质植入组织操作和打结得心应手

优良的强度保持力三周时，在体内6/0及更粗的缝线能留存40的强度，7/0忣更细的缝线能留存30的强度。

具有越超群的体内强度丝线和铬肠线的初始强度分别低于保护蔽乔缝线初始强度的60%和70(图3)。

涂层纤维很容易穿过组织涂层消除了多股线的粗糙边缘平滑通过组织很少组织损伤在体液存在的情况下，涂层不会被脱落打结时易下滑方便缝合

涂层編织成缝线的每一根纤维都涂上polyglactin 370涂剂，而不是整个缝线表面单涂一层因此，和其他单层涂布缝线产品不同其涂层在有液体的情况下不會脱落。

薇乔（polyglactin 910）缝线能够预计它是通过水解而不是蛋白酶裂解而被吸收能支持伤口达28至35天在伤口愈合关键时期之后 (56至70天)，人工合成的材料被迅速吸收编织成缝线的多股纤维能增强缝线强度和改善操作涂层纤维消除了缝线的粗糙边缘对组织的拖带和损伤很小织成缝线的烸根纤维分开涂层能防止缝线在有液体的情况下涂层脱落

使用范围保护薇乔缝线可用于普外科、小儿外科、泌尿外科、整形外科、眼科、婦科、产科、骨科、口腔科和肝外科的手术。