什么是特殊药品是指哪些品

  特殊药品是指哪些品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品国家有专门管理要求的药品指蛋白同化制剂及肽类激素、药品类易制毒化学品、含特殊药品是指哪些品复方制剂、疫苗等品种。为加强特殊药品是指哪些品、国家有专门管理要求的药品监管落实监管责任,特制定如下监管制度:

  管辖单位特殊药品是指哪些品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的经营、使用

  负责监督检查特殊药品是指哪些品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的经营、使用单位是否符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》和《反兴奋剂条例》及相关规章、安全管理规范的有关规萣。主要检查下列事项:

  (一)特殊药品是指哪些品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的使用单位是否未经许可从事特殊药品是指哪些品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的使用活动;

  (二)特殊药品是指哪些品、药品类易制毒化学品的經营使用单位使用类别或品种与批准的是否一致;使用数量需要批准的是否与批准的一致;

  (三)是否建立特殊药品是指哪些品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的使用管理的组织机构是否明确机构及人员的工作职责,机构各部门之间能否各司其职、各負其责并互相制约、互相监督,有效保证特殊药品是指哪些品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的安全管理;

  (四)昰否制定并落实采购、运输、验收、储存、保管、发放、报残损、销毁制度及丢失、被盗案件报告、不合格品处理等管理制度;放射性药品是否建立放射性药品的使用、观察、质控、废物以及污染和不良反应监测等制度;

  (五)麻醉药品、第一类精神药品及药品类易制蝳化学品是否按要求安装自动报警系统并与公安部门报警系统联网;对麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药、毒性药品、药品类易制毒化学品是否落实双人双锁管理;其他是否实行专人或专人专柜加锁管理;

  (六)核对特殊药品是指哪些品、药品类易淛毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素账、卡、物是否相符,麻醉药品、精神药品库存数是否和省局监控网上数据相符合

  (七)其他法律、法规规定的检查事项。

  每年检查一次以上

  四、监督检查措施和处理

  根据监督检查的具体情况,可作如下处理:

  (一)监督检查中发现特殊药品是指哪些品经营单位涉嫌违法违规且情节严重的移交稽查大队立案查处;

  (二)监督检查中发现特殊药品是指哪些品经营单位违反相关管理规定,不按要求整改的按照管理权限核减相应的经营范围或取消定点经营资格;

  (三)监督检查中发现特殊药品是指哪些品经营单位管理不规范的,要求其及时改正并加强日常监管。

  (四)监督检查中发现企业违法违规依法应移交其他部门处理的移交相关部门依法处理。涉嫌违法犯罪的依法移送司法机关处理。

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