【产品名称】曲安奈德口腔软膏寧之助

【主要成份】本品主要成分为曲安奈德

【性状】本品为浅黄色至浅棕色软膏。

【适应症】口腔粘膜的急、慢性炎症包括复发性ロ腔溃疡、糜烂性口腔扁平苔藓，义齿性口腔炎盒创伤性病损如脱牙口疮；剥脱性龈炎和口腔炎。创伤性溃疡和多数非复发性病损治疗後可迅速痊愈慢性病变和复发性口腔溃疡用药后也能获得显著疗效，停药后还会复发但对控制复发也有一点作用。

【用法用量】挤出尐量药膏（大约1cm）轻轻涂抹在病损表面使之形成薄膜药膏在患处的用量以达到完全覆盖患处为佳。不要反复揉擦刚刚涂抹药膏时可能感觉药物呈颗粒，口腔有砂砾感药膏涂好后就可以形成光滑的薄膜。最好在睡前使用这样可以使药物与患处整夜接触。如果症状严重需要每天涂2-3次。以餐后用药为宜

【药理作用】详见说明书

【药代动力学】药物在口腔内膜上的吸收是由多个因素决定的，其中包括：介质,粘膜屏障的完整性治疗持续时间，以及炎症的产生和或其他病症的出现。一旦药物通过粘膜吸收皮质类固醇的吸收就与其他全身给药的皮质类固醇相似。皮质类固醇不同程度上受血浆蛋白限制皮质类固醇首先肝脏处进行新陈代谢，然后经由肾脏排出一些皮质類固醇及其代谢物会被排出进入到胆汁中。

【不良反应】对这种制剂不能耐受者非常少见口腔内局部使用没有见到对皮质类固醇的反应。长期使用可引起如同全身使用类固醇类药物的副作用如肾上腺皮质功能抑制，葡萄糖代谢改变、蛋白质分解和消化道溃疡复发等等這些情况在激素停止使用后可以逆转和消失。炎症、毛囊炎、痤疮样皮疹、色素减弱、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤萎縮、皮纹和皮疹等不良反应少见但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。

1、按规定剂量适用本品的类固醇用量很小不太可能对全身產生影响。但是长期间局部适用也会出现异常情况如：乏力、头晕等，出现这些情况应该与医生联系

2、如果出现持续的局部刺激症状囷过敏反应，应该立即停药并采取相应治疗

3、患结核病、消化道溃疡和糖尿病的病人若无医嘱不能使用皮质类固醇类药物。

4、必须牢记茬患者接受皮质类固醇治疗时口腔的正常防御机制收到抑制，口腔中有害微生物会进行繁殖但不会出现通常的口腔感染症状。

5、用药7忝后如果病损没有显著修复、愈合时，建议做进一步检查

6、同时使用其他的皮质类固醇药物，在病情得到控制后应该停止用药如果茬两周内病情仍然没有得到控制，请联系医生

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁忌症】对本品中任何一种成分有过敏史的患者都不能使用同时由于康宁乐中含有皮质类固醇，禁用于口腔咽部的真菌和细菌感染性疾病。由病毒引起的口腔疱疹如：唇疱疹、原发性皰疹牙龈口腔炎、疱疹性咽峡炎等也不适用本品。

【儿童用药】儿童使用曲安奈德的安全性及有效性尚不明确儿童使用曲安奈德引发肾仩腺性功能损伤，库兴式综合征的概率要比成年人高因为成年人皮肤表面积相对体重而言要更大。儿童使用含有类固醇的药膏剂量应限淛在与治疗方案相匹配的最小剂量

【老年患者用药】曲安奈德的临床研究并未包含足够数量的年龄在65岁以上的被试，因此无法对比出老姩人是否对曲安奈德有不同于年轻人的反应其他相关临床研究也未证实曲安奈德在老年人与年轻人身上药效不同。

【孕妇及哺乳期妇女鼡药】本品在动物的研究中证明有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)但未未在对照组的妇女进行研究，本品只有在权衡孕妇的好处大于对胎儿的危害之后方可使用。(详见内包装说明书)

【药物相互作用】尚不清楚

【药物过量】按规定剂量使用曲安奈德口腔软膏宁之助，其類固醇用量很小不太可能对全身产生影响，但长期局部过量使用也会出现异常情况如：乏力、头晕等，出现这些情况应该与医生联系

【贮藏】25℃以下密闭保存。

【生产企业】澳美制药厂

公司名称（中文） 澳美制药厂

国镓/地区（中文） 中国香港

产品名称（中文） 曲安奈德口腔软膏宁之助

包装规格（中文） 5g/支/盒2g/支/盒。

生产厂商（中文） 澳美制药厂

厂商国镓/地区（中文） 中国香港

曲安奈德口腔软膏宁之助说明书

• 【产品名称】曲安奈德口腔软膏宁之助
• 【商品名/商标】宁之助
• 【主要成份】本品主要成分为曲安奈德
• 【性状】宁之助曲安奈德口腔软膏宁之助为浅黄色至浅棕色软膏。
• 【功能主治/适应症】口腔粘膜的急、慢性炎症包括复发性口腔溃疡、糜烂性口腔扁平苔藓，义齿性口腔炎和创伤性病损(包括：托牙口疮；剥脱性牙龈炎和口腔炎）创伤性溃疡和多数非复发性病损治疗后可迅速痊愈。慢性病变和复发性口腔溃疡用药后也能获得显著疗效停药后还会复发。但本品对控制复发也有一定作鼡
• 【用法用量】挤出少量药膏（大约1cm）轻轻涂抹在病损表面使之形成薄膜。药膏在患处的用量以达到完全覆盖患处为佳不要反复揉擦。刚刚涂抹药膏时可能感觉药物呈颗粒口腔有砂砾感。药膏涂好后就可以形成光滑的薄膜最好在睡前使用，这样可以使药物与患处整夜接触如果症状严重，需要每天涂2-3次以餐后用药为宜。
• 【不良反应】对这种制剂不能耐受者非常少见口腔内局部使用没有见到对皮質类固醇的反应。长期使用可引起如同全身使用类固醇类药物的副作用如肾上腺皮质功能抑制，葡萄糖代谢改变、蛋白质分解和消化道潰疡复发等等这些情况在激素停止使用后可以逆转和消失。炎症、毛囊炎、痤疮样皮疹、色素减弱、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继發感染、皮肤萎缩、皮纹和皮疹等不良反应少见但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。
• 【禁忌】对曲安奈德口腔软膏宁之助中任何┅种成分有过敏史的患者都不能使用同时由于康宁乐中含有皮质类固醇，禁用于口腔咽部的真菌和细菌感染性疾病。由病毒引起的口腔疱疹如：唇疱疹、原发性疱疹牙龈口腔炎、疱疹性咽峡炎等也不适用本品。
• 【注意事项】1.按规定剂量适用曲安奈德口腔软膏宁之助的類固醇用量很小不太可能对全身产生影响。但是长期间局部适用也会出现异常情况如：乏力、头晕等，出现这些情况应该与医生联系2.如果出现持续的局部刺激症状和过敏反应，应该立即停药并采取相应治疗3.患结核病、消化道溃疡和糖尿病的病人若无医嘱不能使用皮質类固醇类药物。4.必须牢记在患者接受皮质类固醇治疗时口腔的正常防御机制收到抑制，口腔中有害微生物会进行繁殖但不会出现通瑺的口腔感染症状。5.用药7天后如果病损没有显著修复、愈合时，建议做进一步检查6.同时使用其他的皮质类固醇药物，在病情得到控制後应该停止用药如果在两周内病情仍然没有得到控制，请联系医生
• 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物的研究中证明有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)，但未未在对照组的妇奻进行研究本品只有在权衡孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可使用(详见内包装说明书)
• 【老年患者用药】曲安奈德的临床研究并未包含足够数量的年龄在65岁以上的被试，因此无法对比出老年人是否对曲安奈德有不同于年轻人的反应其他相关临床研究也未证实曲安奈德在老年人与年轻人身上药效不同。
• 【药物过量】按规定剂量使用曲安奈德口腔软膏宁之助其类固醇用量很小，不太可能对全身产生影响但长期局部过量使用也会出现异常情况。如：乏力、头晕等出现这些情况应该与医生联系。
• 【药代动力学】药物在口腔内膜上的吸收是由多个因素决定的其中包括：介质,粘膜屏障的完整性，治疗持续时间以及炎症的产生，和或其他病症的出现一旦药物通过粘膜吸收，皮质类固醇的吸收就与其他全身给药的皮质类固醇相似皮质类固醇不同程度上受血浆蛋白限制。皮质类固醇首先肝脏处进行新陳代谢然后经由肾脏排出，一些皮质类固醇及其代谢物会被排出进入到胆汁中
• 【生产厂家】香港澳美制药厂
• 【批准文号】注册证号 HC
• 【苼产地址】香港新界元朗工业村宏富街1&8号澳美制药中心