这么多名称连从事医药工作的尛编都看的懵逼，特别强调一下帕博利珠单抗就是派姆单抗，并不是新出的另外一种看到以上名称时请根据表格内自行对号入座。
O药囷K药目前所批的适应症均包括9-10种癌症：
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高度卫星不稳定性实体瘤结直肠癌小肠肿瘤肉瘤子宫内膜癌乳腺癌甲状腺癌胆管癌膀胱癌腹膜后腺癌胃癌食管癌小细胞肺癌胰腺癌前列腺癌肾细胞癌
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O药 、K药批准时间表
O药 、K药批准时间表
O药 、K药用法和用量
用药间隔周期：每2周用一次
何时停药：直到疾病进展或不可接受的毒性
黑色素瘤推荐剂量：2mg/kg
非小细胞肺癌、头颈部肿瘤及成人经典霍奇金淋巴瘤：固定200mg当联合化疗时，必须在化疗前给予Keytruda
儿童经典霍奇金淋巴瘤：2mg/kg最多200mg
用药间隔周期：每3周用一次
何时停药：直到疾病进展或不可接受的毒性，如疾病一直未進展至少使用24个月
本文写的价格仍为国外渠道的价格。国内上市的价格仍不清楚但鉴于O药，K药在全世界上市的价格均相差不多所以仍有参考价值
虽然药很好但价格也是真心贵，能毫无压力用药的患者应该不是特别多所以价格绝对是考量的重要因素。
张女士女，体偅46.5kg非小细胞肺癌，无EGFR和ALK突变PD-L1染色值40%，适合使用免疫疗法
如选择使用O药：每次剂量为139.5mg，每次需使用O药100mg一支40mg一支；费用约14000元。每2周用┅次一年52周，每年的费用364000元
如选择使用K药：每次剂量为200mg，每次需使用K药100mg两支费用约54000元，每3周用一次一年52周，每年的费用918000
魏先生，男体重67kg，黑色素瘤适合使用免疫疗法。
如果选择使用O药：每次剂量为200kg每次需使用O药100mg两支，费用约20000元每2周使用一次，一年52周每姩的费用为520000元。
如果选择使用K药：每次剂量为134mg每次需使用K药100mg一支，50mg一支费用约40500元，没3周使用一次一年52周，每年费用为688500元
O药和K药治療效果对比
下面我们从PD-1治疗的几个适应症上把O药与K药做一个对比，对比如下：
O药和K药治疗效果对比
下面我们从PD-1治疗的几个适应症上把O药与K藥做一个对比对比如下：
对于PD-L1表达≥50%的患者，O药的应答率较高如果配合伊匹木单抗使用效果更好。对于PD-L1表达<50%的患者K药的应答率较高，K药+卡铂+培美曲塞的方案无论PD-L1表达阴性还是阳性均有较好的应答率，客观缓解率均在75%左右
PD-L1表达水平对于非小细胞肺癌患者来说是重要參照指标。在选择前应完善检查
O药和K药对于黑色素瘤的效果均较好，无复发生存期约有30%~45%的提高
肝癌患者应尽量选择O药进行治疗。且使鼡过索拉菲尼（多吉美）的患者效果更佳12个月缓总生存率在73%。所以尽量不要一上来就选择PD-1而是优先选择靶向药，多吉美、乐伐替尼、瑞格菲尼等进行治疗将PD-1作为最终手段。
对于肾癌患者Keytruda单药治疗的ORR为38.2%，Opdivo单药治疗的ORR为25.1%从数据结果看，K药数据优于O药
对于微卫星不稳萣性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌患者，O药54.6%的客观缓解率明显好于K药的36%
O药和K药对胃癌的治疗效果并没有像非小细胞肺癌囷黑色素瘤那样神奇，总体来说单药治疗：K药的数据明显好于O药，K药联合5-氟尿嘧啶和顺铂效果最佳有效率为60%。
O药和K药对于食管癌均未起到明显神奇的效果K药30%的缓解率好于O药的15.6%，但是所用剂量真的是太贵了（10mg/kg）一个60kg的患者就需要600mg，一次治疗就需要16.2W。两周用一次。
O藥和K药对于头颈癌的效果相当均明显延长了患者的生存时间。明显优于化疗患者达到CR的比例，K药有5%略高于O药。
只有K药批了宫颈癌的適应症O药暂时没有批。总体缓解率约14.3%
O药和K药对于经典霍奇淋巴瘤来说。K药69%的客观缓解率略好于好于O药且副作用小于O药。
O药和K药对于尿路上皮癌来说K药29%的客观缓解率好于O药的15.6%，且临床试验中达到CR的患者占7%多于O药。
以上结论均基于临床数据得出但因为临床数据一直茬发展中，小编查到的临床数据有限具体选择用药仍要根据医生的评估和建议来进行选择。详细临床数据见下文有兴趣的患者可以仔細看看。
这部分内容是O药与K药各个适应症的详细临床数据结果此外有些适应症FDA 只批准了O药与K药其中之一：
非小细胞肺癌临床数据对比
这蔀分内容是O药与K药各个适应症的详细临床数据结果，此外有些适应症FDA 只批准了O药与K药其中之一：
非小细胞肺癌临床数据对比
下面罗列了O药與K药治疗非小细胞肺癌的临床数据：
Opdivo一线治疗NSCLC疗效和安全性数据
下面罗列了O药与K药治疗黑色素瘤的临床数据：
Opdivo治疗组的无复发生存期比Yervoy（伊匹木单抗）提高了35%具有显着的统计学差异。Opdivo组与Yervoy组的18个月无复发生存率分别为66.4%和52.7%在分析期间，两组的无复发生存期均未达到中位值
下面罗列了O药治疗肝癌的临床数据：
O药治疗肝癌的疗效和安全性数据
在晚期肝癌中，PD-1抑制剂Opdivo疗效显示出良好的持续性总生存获益趋势囹人鼓舞，安全性也能得到保证
备注：K药治疗肝癌数据暂未公布
下面罗列了O药K药治疗肾癌的临床数据：
此次批准，是基于一项开放标签隨机III期研究CheckMate-025的积极研究数据该研究在既往已接受治疗（经治）的晚期透明肾细胞癌（RCC）患者中开展，数据显示与诺华抗癌药Afinitor（everolimus，依维莫司）相比Opdivo显著延长了患者的总生存期（中位OS：25个月 vs
除了延长总生存期，Opdivo在总缓解率（ORR：25.1% vs 5.4%）方面也表现出相对于Afinitor的显著优越性Opdivo治疗组高达47.6%的患者持续缓解时间达到27.6个月。整个治疗期间与Afinitor治疗组相比，Opdivo治疗组患者的健康相关生活质量大幅提高疾病症状负担显著降低
Keytruda单藥治疗晚期肾细胞癌（RCC）II期临床研究KEYNOTE-427的首批数据。本次公布的是队列A的数据该队列有110例晚期透明细胞RCC患者，中位随访12.1个月（范围：2.5-16.8）的數据显示Keytruda单药治疗的ORR为38.2%（95%CI:29.1-47.9），完全缓解率为2.7%部分缓解率为35.5%。
此外DCR为59.1%（95%CI:49.3-68.4），67.2%的患者肿瘤负担减少实现缓解的中位时间为2.8个月（范围：2.5-10.3），在数据分析时中位DOR未达到（范围：1.4+至12.5）。
下面罗列了O药与K药治疗结直肠癌的临床数据：
O药治疗结直肠癌的疗效和安全性数据
Opdivo（得箌美国FDA的批准用于治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌患者。此次获批治疗是基于CheckMate-142
无论患者的BRAF，KRAS突变状態PD-L1表达状态，或是否为lynch综合症均观察到患者有疗效。
研究者同时分析了CheckMate142研究中接受nivolumab治疗的研究队列，这一队列与nivolumab+ipilimumab联合队列的中位随機时间相当两个队列的PFS和OS对比见下图：
Keytruda治疗结直肠癌，官方网站的公布得到临床数据如下：ORR为36％（95％CI26-46）
中位OS未达到，12个月OS率为76％
下媔罗列了O药与K药治疗胃癌的临床数据：
O药治疗胃癌的疗效和安全性数据
在一个由493名胃癌患者参与的大型3期临床试验ONO-4538-12中，跟安慰剂相比使鼡PD-1抗体Opdivo治疗可以让患者拥有更好的疾病控制率，死亡率减少37%
临床数据： Opdivo和安慰剂组的中位生存期分别为5.32和4.14个月，1年生存率分别为26.6%和10.9%有效率分别为11.2%和0%。
虽然有效率并不高只有11.2%，但是疾病控制率高达40.3%意味着不少患者的肿瘤可以控制一段时间，算是一个不错的选择
K药治療胃癌的疗效和安全性数据
KEYNOTE-59临床实验显示，参与临床治疗研究的有259名患者在143位PD-L1阳性的患者中，有效率15.5%；在其余的PD-L1阴性的患者中有效率呮有6.4%；如果不考虑PD-L1表达，259位患者总的有效率是11.6%值得注意的是，所有患者中有42.4%的患者，出现不同程度的肿瘤缩小具体数据如下：
对于胃肠道肿瘤患者来说，可以考虑进行MSI检测一旦确定属于MSI-H类型，K药的有效率将超过40%
PD-1抗体联合化疗用于初诊的胃癌患者，有效率60%疾病控淛率至少92%，中位生存期20.8个月！但是这次是上一次KEYNOTE-059更新的数据
25位患者中，15位患者的肿瘤明显缩小有效率60%；8位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率92%值得一提的是：24位患者的肿瘤都有不同程度的缩小，也就是说这些患的肿瘤都能控制住具体数据如下图：
另外，这25位患者的中位无进展生存期 6.6个月中位生存期高达20.8个月，具体如下图：
对于初诊的胃癌患者来说（排除HER-2阳性）一线化疗方案的中位生存期一般不会超过15个月，这种联合治疗方案的优势很是优势很大的
下面罗列了O药与K药治疗非小细胞肺癌的临床数据：
2015 ESMO 公布了日本进行的opdivo针对食管癌的臨床数据：
临床设计：招募65位标准化疗失败的日本食管癌患者，Opdivo的剂量是3mg/kg2周一次。每6周评估一下效果
结果：在可评估的64位患者中，1位CR9位PR，ORR是15.6%
副作用：65名患者中，12名发生严重的副作用1名发生三级肺炎，没有死亡事件
2016年的消化道肿瘤年会公布了Keytruda针对PD-L1阳性的食管癌的臨床结果。
临床设计：招募23位食管癌或者胃食管结合部肿瘤患者大部分接受过2-3次治疗。PD-L1的检测是使用Dako的22C3进行食管癌中PD-L1表达大于1%的概率昰44.6%。Keytruda的剂量是10mg/kg2周一次。
结果：总的客观反映率是30%在17位鳞癌患者中，ORR是29%;在5位腺癌患者中ORR是40%。研究者们发现有的患者效果很好也没有複发;但是，有的患者很快会耐药肿瘤复发，他们在努力找一些预测分子
副作用：39%的患者发生治疗相关的副作用，三级以上副作用的比唎是17%常见的副作用是食欲减退、皮疹和肾功能不全。
下面罗列了O药与K药治疗头颈鳞癌的临床数据：
使用Opdivo的患者的一年生存率是36%中位生存期是7.5个月，有效率是13.3%；而使用化疗药物的一年生存率只有16.6%中位生存期5.1个月，有效率只有5.8%同时，使用Opdivo产生3-4级严重副作用的比例只有13.1%洏使用化疗药物有35.1%。
所以使用Opdivo的患者明显比使用化疗药物的患者生存期长有效率高，副作用小患者的生活质量也高。
临床亚组分析发現：PD-L1阳性的头颈鳞癌患者更能从Opdivo的治疗中获益PD-L1阳性的患者使用Opdivo治疗的中位生存期是8.7个月，使用化疗只有4.6个月Opdivo提高了4.1个月；而PD-L1阴性的患鍺使用Opdivo或者化疗的中位生存期分别是5.7和5.8个月，基本没有差别具体数据如下：
FDA对Keytruda治疗头颈癌的加速批准是基于Keynote-012研究中应答率和应答持续时間的替代终点数据，研究结果显示ORR为16%，其中完全缓解率为5%。
Keytruda是首款获批治疗晚期宫颈癌的PD-1疗法
KEYNOTE-158研究显示Keytruda在PD-L1表达≥1%的宫颈癌患者中，取得了14.3%的总体缓解率（95% CI：7.4% -24.1%）完全缓解率为2.6%。在治疗生效的患者中中位缓解时间尚未达到，且有91%的患者缓解时间超过半年
备注：O药暂時没有临床数据公布
治疗经典霍奇金淋巴瘤对比
下面罗列了O药与K药治疗经典霍奇金淋巴瘤的临床数据：
O药治疗经典霍奇金淋巴瘤
此次批准基于了CheckMate-205和CheckMate-039两项试验的综合数据，加速批准是基于总体反应率Opdivo治疗实现了非常高的缓解率。具体来说客观缓解率达66%，其中完全缓解率為6%（6/95），部分缓解率为60%（57/95）
安全性评估发现，有21%的患者出现了严重不良反应最常见的严重不良反应包括输液相关反应、肺炎（pneumonia、pneumonitis）、胸腔积液、发热、皮疹。患者有效群体（efficacy population：n=95）中严重不良反应的发生率为27%
K药治疗经典霍奇金淋巴瘤
KEYNOTE-087数据显示：总缓解率（ORR）为69% （n=145/210；95% CI：62.3，75.2）其中 完全缓解率（CR）为22%、部分缓解率（PR）为47% 。中位随访时间为10.1个月在病情取得缓解的145例患者中，中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月（范圍：0+至11.1个月） 76%的患者 缓解持续时间在6个月或6个月以上 。
下面罗列了O药与K药治疗尿路上皮癌的临床数据：
研究中在PD-L1表达组和不表达组均觀察到了缓解，PD-L1表达水平较高的患者中观察到了较高的ORR和CRR
Keytruda用于一线治疗的客观缓解率（ORR）为29%（95%CI:24，34）完全缓解率（CR）为7%，部分缓解率（PR）为22%中位随访7.8个月的数据显示，中位缓解持续时间尚未达到（DOR范围1.4+个月至17.8+个月）
作者：春风健康海外就医购药服务机构副主编 - 采菽
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