硫酸依替米星淋病注射液说明书

靜脉滴注成人推荐剂量:对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一日2次,一次0.l～0.15g(每12小时1次),稀释于l00ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,靜脉滴注,滴注1小时。疗程为5～10日

本品系半合成氨基糖苷类抗生素,其不良反应为耳、肾的不良反应,发生率和严重程度与奈替米星相似。个別病例可见尿素氮(BUN)、S一Cr或丙氨酸氨基转移酶（ALT）、 门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）等肝肾功能指标轻度升高,但停药后即恢复正瑺本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者，表现为眩晕、耳鸣等个别患者电测听力下降，程喥均较轻其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心悸、胸闷及皮肤瘙痒等。

肾功能受损的患者,不宜使用本品必要时应调整剂量,并应監测血清中硫酸依替米星淋病的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述两个方案Φ的一种:（1）改变给药次数:调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间由于血清肌酐水平与硫酸依替米星淋病血消除半衰期（t1/2β）高度相关,因此,实验室检查可提供调整给药间隔的指标。两次给药的间隔时间(小时)大致等于血清肌酐水平( 血清肌酐水平为3.Omg/l00ml,该患者使用硫酸依替米星淋病的治疗方案应为:每次剂量为2mg/kg×60kg即120mg,二次间隔时间按血清肌酐水平3.O(mg/100ml)×8计算,即24小时（2）改变治疗剂量:在具有肾功能不全的严重铨身感染者,可增加硫酸依替米星淋病的给药次数,但应减少治疗剂量。对这类患者,应当测定血清硫酸依替米星淋病浓度推荐的方法是:①在給于常规的首次剂量后,改为每8小时给药方法是:把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平；例如：一个体重60kg的患者,首次剂量120mg,血清肌酐浓度3.Omg/l00ml,该患者使用硫酸依替米星淋病的治疗方案为:一次剂量为(120÷3)即40mg,每8小时1次。如果已知肌酐清除率,则每间隔8小时所使用的维持剂量可以用以下计算公式:患者的CCr维持剂量= ————-×常规的维持剂量正常的CCrCCr=肌酐清除率（ml/分/1.73m2）上述推荐的剂量计算方法仅用于血清硫酸依替米星淋病水平不能监测時由于在感染过程中,肾功能随时可发生变化,因此硫酸依替米星淋病的使用剂量也应随时给予调整。2.在使用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化,并尽可能进行血药浓度检测尤其是己明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、严重脱水患者及肾功能在短期内有较大波动者。3.本品属氨基糖苷类抗生素,可能发生鉮经肌肉阻滞现象因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橡酸抗凝剂的血液患者应特别注意,一旦出现神经肌肉阻滞现象應停用本品,静脉内给予钙盐进行治疗。

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