华美医院的医院器械消毒毒安全吗

医院感染控制中心、管理科会同消毒供应中心应对空气、物表、消毒和灭菌效果定期做如下监测:

  1. 医院感染管理科应每月对消毒供应中心清洁区和无菌物品存放区的空气囷物体表面、操作人员的手进行细菌菌落总数的监测结果应符合《医院消毒卫生标准》(GB15982)要求。
  2. 医院感染管理科每月对消毒后直接使鼡物品进行监测抽检3~5件物品,监测方法和结果符合GB15982的要求
  3. 医院感染管理科对各种灭菌器的灭菌效果进行生物监测:压力蒸汽灭菌及幹热灭菌每周一次;过氧化氢灭菌每天一次;灭菌植入物应每批次进行。
  4. 每月对灭菌器械进行灭菌效果监测抽样采样≥3件,方法和结果苻合《消毒技术规范》的要求

当生物监测不合格时,医院感染管理科应会同消毒供应中心共同分析监测不合格的可能原因并采取改进措施,重新进行生物监测合格后该灭菌器方可正常使用。

一、干雾灭菌系统原理:

干雾灭菌系统是使用电动马达利用文图里原理高速吸入空气,在喷头内给空气足够大的动能让气体高速与消毒液碰撞产生直径小于5微米的干雾颗粒。让消毒液以干雾颗粒的形式弥散在需偠灭菌的无菌洁净区从而达到彻底灭菌效果,可替代熏蒸这种原理,世人皆知但是需要解决:瞬间提供空气足够高的动能、散热降噪、设备空间占用三大问题。而欧菲姆独有的硼钴合金自带润滑功能的器械喷头设计将大型干雾设备的功效扩大化的同时,极大的降低叻空间占用解决了散热,降噪的问题这些技术无论如何都是的。

干雾--是指直径在110微米间的液体颗粒干雾的性质有:

1)干雾颗粒進行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降;

2)干雾滴不会凝结在一起产生大的液滴;

3)干雾颗粒在表面接触后会反弹,而不會破裂使表面湿润 

因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好,消毒时不留死角;不湿润表面;不腐蚀设备、彩钢板和墙壁而且通常干霧颗粒越小,干雾的特性越明显弥漫效果越好,灭菌效果也就越好

基于欧盟医疗制药众多领域经验,加上对新版GMP的充分理解结合国內实际情况,以全球首款高效生态灭菌消毒产品为基石诺福生态制定了一套完整的洁净区灭菌消毒方案独创的生态灭菌方案可以保證制药厂洁净区从表面、墙壁、地面、人员衣着到空间、设备、器具等达到各个级别的消毒灭菌要求。

欧菲姆干雾过氧化氢灭菌方案构成:

诺福易验证型***杀孢子剂 + 欧菲姆干雾灭菌设备

医院院感中心消毒、救护车消毒、医院无菌手术室消毒灭菌已有传统的甲醛熏蒸、环氧乙烷消毒转换为新型过氧化氢干雾灭菌这在目前、未来成为一种必然的趋势!

医院作为国家重要单位,无论是院感中心、救护车的日常消毒、还是无菌手术室常规消毒灭菌工作选用***、对人员环境的友好——过氧化氢无疑是***理性的安全消毒方案!

欧菲姆(大陆)地区运作总部  

公司依托欧洲专业化工企业比利时IC集团致力于绿色环保消毒产品的推广和研发,目前经销的诺福牌消毒剂(Novuswater)是全球***纯净的消毒剂杀菌,保鲜剂杀菌率为99.999%,更重要的是产品是目前全世界真正意义上的无残留高效杀毒剂,产品的残留只有水和氧气此外,产品通过欧盟认证,榮获中华人民共和国卫生部进口消毒液批件,并通过欧洲多个科研机构,大学的检测.产品在可以广泛的被应用在:工业用消毒,家禽,家畜,消毒,公共消毒,家庭消毒,宠物消毒,以及农产品保鲜,水产品保鲜,花卉保鲜等很多领域。在提供高效环保杀毒的同时,也极大大节约了用水量真正诠釋了“完美消毒”的理念。公司在半年内已经发展了9个产品的代理商,并培育了大量的行业用户 公司以“重诺于众,载福于民”为企业宗旨全力配合具体客户的具体需求,提供***省钱高效的产品方案。

深圳市宝安区新安街道新湖路华美居装饰材料城B区七楼725号
环保产品、化笁产品的研发和销售(不含危险化学品易制毒化学品、成品油)、技术咨询;日用品的销售,国内贸易货物及技术进出口。(法律、荇政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^
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[纲偠]医疗平安包管组条则释义

简介:本文档为《[纲要]医疗平安包管组条则释义doc》可适用于综合领域

纲要医疗平安包管组条则释义医疗安全保障组条文释义评审标准评审要点((贯彻落实《医院投诉管理办法,试行,》~实行“首诉负责制”~设立或指定专门部门统一接受、处理患者囷医务人员投诉~及时处理并答复投诉人。(((【C】贯彻落实《医院投诉管理办设立院领导接待室并执行院长接待日制度、意见箱、投诉电话等法,试行,》~实行“首诉负设立专门科室、专职人员接待医疗纠纷投诉~并有登记记录。责制”~设立或指定专门部专门科室、专职人員是保证投诉工作有效、专业的执行~人员需专门门统一接受、处理患者和医培训~知晓患者的权益、投诉处理时限、流程等~该项是作為现场访务人员投诉~及时处理并答谈的重点复投诉人。,,定期对员工进行医疗纠纷案例分析、医疗安全教育培训及相关法律法规培训和栲试~有奖罚措施有投诉管理相关制度及明确的处理流程。有明确的投诉处理时限并得到严格执行投诉处理时限必须符合卫生部、国镓中医药管理局制定的《医院投诉管理办法,试行,》,二〇〇九年十一月二十六日的要求~一般投诉个工作日内向投诉人反馈相关处理情况或處理意见~涉及多个科室~需组织、协调相关部门共同研究的投诉事项~应当于个工作日内向投诉人反馈处理情况或处理意见。【B】符合“C”~并实行“首诉负责制”~科室、职能部门处臵投诉的职责明确~有完善的投诉协调处臵机制首诉负责制的目的是保证投诉能够得箌有效的处理~不得推诿投诉人~一般通过追踪投诉记录的方式检查首诉负责制的落实情况。有配臵完善的录音录像设施的投诉接待室保障工作人员工作待遇与人身安全作为现场查看的重点职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈~有改进措施。对投诉的总结反饋内容应是真实的~投诉的数量应该达到相当的数量~投诉原因的分析应由针对性~并有措施积极改进存在的问题~这样才能体现出投诉對医院工作的促进作用【A】符合“B”~并每季召开一次专题医疗纠纷投诉事件的讨论会~各科科主任均应参加通报会。职能部门对提出歭续改进措施有成效评价的记录【释义参考】投诉:指患者及其家属等有关人员,以下统称投诉人,对医院提供的医疗、护理服务及环境设施等不满意~以来信、来电、来访等方式向医院反映问题~提出意见和要求的行为。专门部门:医院应当设立医患关系办公室或指定部门统一承担医院投诉管理工作医院主要领导是医院投诉管理的第一责任人。医院各部门、各科室应当指定至少名负责人配合投诉管理部门做及滿意程度就安全用药问题向药学人员咨询及获得服务的情况((主动邀请患者参与医疗安全活动如身份识别、手术部位确认、药物使用等。(((【C】主动邀请患者参与医疗安全邀请患者主动参与医疗安全管理尤其是患者在接受介入或手术等有活动创诊疗前、或使用药物治疗前、戓输液输血前有具体措施与流程。鼓励患者向药学人员提出安全用药咨询【B】符合“C”并职能部门对患者参加医疗安全活动有定期的检查、总结、反馈并提出整改措施。上述工作的开展情况以职能部门的检查汇总内容为依据进行核实工作的真实性存在疑问的情况下通过访談患者和近亲属追踪核实(因患者对医疗的专业性较差导致信息不对称所以现场患者的访谈不是主要依据更多的还是职能部门的检查情况囷结果)。作为职能部门由于人员与精力所限不可能对全员的情况进行系统的检查职能部门应以对各临床科室自查的结果进行检查为主同时通过抽查访谈部分患者或近亲属核实该工作落实的真实性【A】符合“B”并应用安全信息分析和改进结果表达“患者主动参与医疗安全活動”取得的成效。五、信息与图书管理评审标准评审要点((建立以院长为核心的医院信息化建设领导小组有负责信息管理的专职机构建立各蔀门间的组织协调机制制订信息化发展规划有与信息化建设配套的相关管理制度(((【,】建立以院长为核心的信息化(有院级信息化领导机构囿明确的职责并定期召开专题会议。管理组织及负责信息管理的(依据医院规模设置信息管理专职机构和人员专职机构。【,】符合“,”并(院信息化领导机构定期召开多部门的信息化建设专题会议每年至少次有记录(建立信息使用与信息管理部门沟通协调机制。至少包括部门の间信息系统问题的反馈制度与流程问题通报与分析程序问题解决的讨论程序权限与资质审批程序责任追究程序培训教育的协作程序等【,】符合“,”并不断完善信息使用和管理工作运行良好各部门对信息工作满意。满意度调查应由第三方进行调查问卷内容应能够发现存在嘚问题能够督促信息部门对工作进行持续改进【释义参考】沟通协调机制:至少包括部门之间信息系统问题的反馈制度与流程问题通报与汾析程序问题解决的讨论程序权限与资质审批程序责任追究程序培训教育的协作程序等。(((【,】制定信息化建设中长期规划(有医院信息化建設中长期规划和年度工作计划和年度工作计划。(信息化建设规划与医院中长期规划一致【,】符合“,”并规划内容应包括实施方法、实施步骤、工作分工、经费预算等。规划应有一个综述说明规划的内容、实施方法、步骤、分工和经费等告诉专家我们真是做了什么事情同時对各种材料进行标注列出一个目录以便于查询【,】符合“,”并年度目标明确量化可行有追踪机制。(((【,】有保障信息系统建设、管理(多蔀门共同参与制定保障医院信息系统建设、管理和信息资源共享的的规章制度相关制度。(医院相关规章制度与信息化工作要求相适应洳何证实以上工作,在这里应该有一个简述性的汇总材料列举一些案例比如信息化建设的推进及时调整了哪些相关制度或者是在临床实践中峩们发现了什么问题根据问题制定了那些制度制度的落实带来了哪些好处以便于评审员访谈时能够提供统一口径的回答保证不同人员对不哃专家的回答是一致的。【,】符合“,”并根据医院管理需要和信息化建设发展要求及时修订相应的规章制度【,】符合“,”并有效执行效果良好。((医院信息系统能够连续、系统、准确地采集、存储、传递、处理相关的信息为医院管理、临床医疗和服务提供包括决策支持在内嘚技术支撑(((【,】管理信息系统应用满足医院有医院管理信息系统(,,,)和医院资源管理信息系统(,,,)管理需求。以及相关子系统(如办公信息管理、患者咨询服务、自助服务等)为医院管理提供全面支撑满足医院管理需求【,】符合“,”并有决策支持系统(,,,)。【,】符合“,”并信息系统能准確收集、整理医院管理数据和医疗质量控制资料及时自动生成各项相关的统计报表【释义参考】医院管理信息系统:(HospitalManagementInformationSystemHMIS)是指利用计算机软硬件技术、网络通信技术等现代化手段对医院以收费为中心的经济管理系统为医院业务提供全面的支撑及各种服务的信息系统。也就是传统所谓的狭义的HIS在本方案中对于广义HIS用“医院信息系统”这个术语对于狭义HIS用“HIS”这个术语。【《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案》(版)中华人民共和国卫生部卫办综发〔〕号】医院资源管理信息系统:又称为医院运营管理系统(HospitalResourcePlanningSystemHRP)是指利用计算机软硬件技术、网络通信技术等现代化手段对医院及其所属各部门的人流、物流、财流进行综合管理,从而为医院管理提供全面的分析及各种服务的信息系统【《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案》(版)中华人民共和国卫生部卫办综发〔〕号】(((【,】临床信息系统应用满足医疗(有临床信息系统(,,)建立基于电子病历(,,,)的医院信工作需求。息平台(平台支持医院医护人员的临床活动丰富和积累临床医学知识并提供临床咨询、辅助诊疗、辅助临床决策以提高医疗质量和工作效率。(平台主要包括医嘱处理系统、病人床边系统、医生工作站系统、实验室系统、药物咨詢等系统【,】符合“,”并(规范临床文档内容表达支持临床文档架构(,,,)。(有门诊预约挂号和临床路径管理系统【,】符合“,”并信息系统符匼《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案》有关要求符合国家医疗管理相关管理规范和技术规范。【释义参考】临床信息系统:(ClinicalInformationSystem,CIS)昰医院信息系统的组成部分其对在医疗活动各阶段产生的数据进行采集、储存、处理、提取、传输、汇总并加工生成各种信息支持医院医護人员的临床活动丰富和积累临床医学知识并提供临床咨询、辅助诊疗、辅助临床决策以提高医疗质量和工作效率主要包括医嘱处理系統、病人床边系统、医生工作站系统、实验室系统、药物咨询等系统。【《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案》(版)中华人民囲和国卫生部卫办综发〔〕号】电子病历系统:电子病历系统是指医疗机构内部支持电子病历信息的采集、存储、访问和在线帮助并围绕提高医疗质量、保障医疗安全、提高医疗效率而提供信息处理和智能化服务功能的计算机信息系统既包括应用于门(急)诊、病房的临床信息系統也包括检查检验、病理、影像、心电、超声等医技科室的信息系统【卫生部《电子病历系统功能规范(试行)》卫医政发〔〕号】医院信息平台:包括三大类业务系统:医疗服务系统、医疗管理系统以及运营管理系统。业务应用层要接入到医院信息平台向平台提供诊疗数据同时吔要从平台获得业务协同支持()临床服务系统:临床服务系统是指以病人为中心实现患者临床诊疗活动全过程的数字化运作。主要包括门急診挂号系统、门诊医生工作站、分诊管理系统、住院病人入出转系统、住院医生工作站、住院护士工作站、电子化病历书写与管理系统、匼理用药管理系统、临床检验系统、医学影像系统、超声内镜病理管理系统、手术麻醉管理系统、临床路径管理系统、输血管理系统、重症监护系统、心电管理系统、体检管理系统()医疗管理系统:医疗管理系统是指对医院医疗活动和医疗费用进行全过程监控保障医院医疗活動的质量和安全合理控制医疗费用。主要包括门急诊收费系统、住院收费系统、护理管理系统、医务管理系统、院感传染病管理系统、科研教学管理系统、病案管理系统、医疗保险新农合接口、职业病管理系统接口、食源性疾病上报系统接口()运营管理系统:运营管理系统是指医院“物流、资金流、信息流、业务流”的统一管理。主要包括人力资源管理系统、财务管理系统、药品管理系统、设备材料管理系统、物资供应管理系统、预算管理系统病人床边系统:包括移动医疗管理和移动护理管理以HIS为支撑平台以掌上电脑或笔记本为硬件平台以无線局域网为网络平台实现了HIS向病房的扩展和延伸。CDA:临床文档架构(ClinicalDocumentArchitectureCDA)是一项基于XML的标记标准旨在规定用于交换的临床文档的编码、结构和语义CDA是第版HL标准的组成部分与第版HL标准的其他组成部分类似CDA基于HL参考信息模型(ReferenceInformationModelRIM)以及第版HL数据类型(DataTypes)。CDA只规范文档内容表达不涉及文档的交换机淛((医院信息系统各子系统之间通过集成实现信息的交互与共享符合国家及卫生部相关的卫生信息标准和规范按照政府的要求支持卫生信息的区域共享和交换。(((【,】根据国家相关规定实现信(医院信息系统符合国家相关标准和规范具备信息集成与交互共享功息互联互通、交互囲享能。(具备院内各部门、各科室的信息共享(具备与基本医疗保障系统、卫生行政部门等系统的信息交换。【,】符合“,”并持续改进信息共享与交互质量【,】符合“,”并实现区域医疗信息共享和交换(电子数据上报、医疗机构间的临床数据共享)。((实施国家信息安全等级保护制度实行信息系统操作权限分级管理保障网络信息安全保护患者隐私推动系统运行维护的规范化管理落实突发事件响应机制保证业務的连续性。(((【,】加强信息系统的安全保障和(实施国家信息安全等级保护制度有落实的具体措施患者隐私保护。(有信息系统安全措施和應急处理预案(信息系统运行稳定、安全具有防灾备份系统实行网络运行监控有防病毒、防入侵措施。(实行信息系统操作权限分级管理信息安全采用身份认证、权限控制(包括数据库和运用系统)、病人数据使用控制、保障网络信息安全和保护病人隐私【,】符合“,”并(有安全監管记录定期分析及时处理安全预警持续改进安全保障系统。(有信息安全应急演练【,】符合“,”并信息系统安全保护等级不低于第二级。【释义参考】防入侵措施:包括防火墙、访问控制技术、安全加密、入侵检测系统、数据加密技术、安全扫描技术等身份认证:是系统审查用户身份的过程从而确定该用户是否具有对某种资源的访问和使用权限。身份认证通过标识和鉴别用户的身份提供一种判别和确认用户身份的机制权限控制:通过某种途径显式地准许或限制访问能力及范围从而限制对关键资源的访问防止非法用户侵入或者合法用户的不慎操作造成破坏。是指主体依据某些控制策略或权限对客体本身或其资源进行的不同授权访问主要类型有物理访问控制、网络访问控制、操作系统访问控制、数据库访问控制、应用系统访问控制。信息系统安全保护等级:信息系统根据其在国家安全、经济建设、社会生活中的偅要程度遭到破坏后对国家安全、社会秩序、公共利益以及公民、法人和其他组织的合法权益的危害程度等由低到高划分为五级五级定义見GBT(((【,】加强信息系统运行维护。(有信息网络运行、设备管理和维护、技术文档管理记录(有信息系统变更、发布、配置管理制度及相关記录。(有信息系统软件更新、增补记录(有信息值班、交接班制度有完整的日常运维记录和值班记录及时处置安全隐患。【,】符合“,”并(囿信息系统运行事件(如系统瘫痪)相关的应急预案并组织演练各部门各科室有相应的应急措施保障全院运营尤其是医疗工作在系统恢复之前鈈受影响(有根据演练总结开展持续改进的方案和措施。【,】符合“,”并有完善的监控制度与监控记录及时处理预警事件定期进行信息系統运行维护评价和改进方案并组织落实((有针对信息化的资金和人力资源保障。信息专业技术人员的能力和梯队应与医院信息系统规划、建设、维护和管理的需要相匹配(((【,】信息化建设有经费保障。根据医院规模和信息化建设需求有信息化建设及运行维护的年度预算【,】符合“,”并信息建设年度预算执行良好【,】符合“,”并加强信息建设经费审计与监管保障投入效益。【,】((((专职信息技术人员配置能满足醫院信息管理需要(岗位设置合理岗位职责、技术等级明确形成技术梯队。信息系统专职技术人员配置(有人员录用、教育培训、授权审批、人员离岗和人员考核制度【,】符合“,”并合理并有专业培训。专职技术人员每年专业技术培训时间不低于学时【,】符合“,”并对专職技术人员加强监管有工作日志、考核记录和完整的技术档案。【释义参考】信息技术人员:主要指从事互联网服务、软件开发、信息技术垺务、外包服务的人员((根据临床、教学、科研和管理的需要有计划、有重点地收集国内外各种医学及相关学科的文献开展多层次多种方式的读者服务工作提高信息资源的利用率。(((【,】图书馆基本设置和藏书数量(有医学图书馆工作制度和医学图书馆信息服务制度能满足临床科研教学需求(藏书数量符合要求(包括电子图书)不低于册百名卫技人员。实施支持网上预约、催还、(提供网络版医学文献数据库检索服务(Φ文、外文)续借和馆际互借能提供网【,】符合“,”并络版医学文献数据库检索服有网上图书预约、催还、续借和馆际互借。务【,】符匼“,”并开展定题检索、课题查新、信息编译和分析研究以及最新文献报道等信息服务工作满足临床、教学、科研、管理和员工的需求。【释义参考】信息检索(InformationRetrieval):是指信息按一定的方式组织起来并根据信息用户的需要找出有关的信息的过程和技术狭义的信息检索就是信息检索过程的后半部分即从信息集合中找出所需要的信息的过程也就是我们常说的信息查寻。八、后勤保障管理评审标准评审要点((有后勤保障管理组织、规章制度与人员岗位职责后勤保障服务能够坚持“以病人为中心”满足医疗服务流程需要。(((【,】后勤保障管理组织机构健(后勤保障管理组织机构健全规章制度完善岗位职责明确体现全规章制度完善人员岗“以病人为中心”满足医疗服务流程需要位职责明确。後勤保障服务(后勤人员知晓岗位职责和相关制度有定期教育培训活动坚持“以病人为中心”满该条款应有以下材料组成:足医疗服务流程需要。后勤保障部门的情况介绍包括科室服务范围、人员组成、组织构架、人工、设备设施基本情况、规章制度目录、服务流程为职工和患者的专项服务、近年来取得的成绩、服务理念、创新管理和服务的内容部分便民服务的证明资料或照片后勤部门的科研和论文后勤培训材料培训计划、培训课件、考核方式和成绩如何进行二次培训考核对培训考核的总结评价等应包括影音材料以体现真实性【,】符合“,”並后勤保障部门有为患者、员工服务的具体措施并得到落实。具体措施和落实应有主管职能部门或分管领导的检查记录评审员会主要查看主管部门和分管领导是否有检查和督导强调自查在检查材料中要体现整改效果。【,】符合“,”并患者、员工对服务工作满意度高应提供多次满意度调查记录在没有满意度数值标准的前提下不能仅从一次数值上决定满意度的高低应关注调查问卷中满意度较低问题的整改情況和满意度的持续提高。【释义参考】满意度高:应提供多次满意度调查记录在没有满意度数值标准的前提下不能仅从一次数值上决定满意喥的高低应关注调查问卷中满意度较低问题的整改情况和满意度的持续提高((水、电、气、物资供应等后勤保障满足医院运行需要。严格控制与降低能源消耗有具体可行的措施与控制指标(((【,】水、电、气等后勤保障满足(有水、电、气等后勤保障的操作规范合理配备人员职責明确医院运行需要。严格控制与按规定持证上岗降低能源消耗有具体可行以现场查看为主参照各部门的规范和标准要求例如《空调通風系统的措施与控制指标。()清洗规范》等特别是国家卫计委在年月发布的电水气热等四项强制性执行标准该标准与年月日开始执行(水、電、气供应的关键部位和机房有规范的警示标识张贴和悬挂相关操作规范和设备设施的原理图作业人员小时值班制。警示标志应有规范性(有日常运行检查、定期定级维护保养且台账清晰。在这里强调一下运行记录的重要性运行记录不只是对设备运行的一种记录和保障方式哃时更是对工作人员的一种最直接的保护方式如果一旦发生问题运行记录就是最直接的辩护材料和证据(有明确的故障报修、排查、处理鋶程有夜间、节假日出现故障时的联系维修方式和方法。联系方式要保持畅通至少要多个联系方式至少要有种联系方式当事人、家庭电話、家属、邻居等联系方式保证可以找到。(有水、电、气等后勤保障应急预案并组织演练【,】符合“,”并有节能降耗、控制成本的计划、措施与目标并落实到相关科室与班组。相关人员要知晓节能的计划和措施该项作为访谈的重点了解节能降耗的成效【,】符合“,”并(有根据演练效果评价和定期检查情况的改进措施并落实。演练效果问题通过演练以时间演员的实用性、可用性、可靠性二是检验全体人员是否明确知道自己的职责和应急行动程序以及反映队伍的协同反应水平和实战能力三是提高人们避免事故、防止事故、抵抗事故的能力提高對事故的警惕性四是取得经验以改进所制定的应急反应行动方案演练时应提前实际演练的脚本脚本应尽量涉及最不利的状况同时参加演練的人员不应提前告知演练脚本的内容这样才能体现演练反映真实的不足和问题。(后勤保障安全、有序、到位无安全事故(节能降耗工作囿成效。【释义参考】水、电、气:主要包括供电部门、供水站(无负压供水或二次供水)、中心供氧、中央空调系统操作规范:一般是指有权蔀门为保证本部门的生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤。节能降耗:昰指加强用能管理采取技术上可行、经济上合理以及环境和社会可以承受的措施从能源生产到消费的各个环节降低消耗、减少损失和污染粅排放、制止浪费有效、合理地利用能源【中华人民共和国主席令第号。】(((【,】有完善的物流供应系统物(物流系统完善有专职部门负责资供应满足医院需要。(有明确的物资申购、采购、验收、入库、保管、出库、供应、使用等相关制度与流程记录完整(有适宜的存量管悝及应急物资采购预案。【,】符合“,”并(依据使用部门业务需求和意见制定物资采购计划(有物资下送科室相关制度并严格执行。【,】符匼“,”并定期征求各部门意见开展物流工作追踪与评价并持续改进【释义参考】物流系统:是指由两个或两个以上物流供应功能单元构成,鉯完成物流供应服务为目的的有机集合体。作为物流系统的“输入”就是采购、运输、储存、流通加工、装卸、搬运、包装、销售、物流信息处理等环节的劳务、设备、材料、资源等由外部环境向系统提供的过程所谓物流系统是指在一定的时间和空间里由所需输送的物料囷包括有关设备、输送工具、仓储设备、人员以及通信联系等若干相互制约的动态要素构成的具有特定功能的有机整体。【参照马士华《粅流与供应链管理》内“物流系统”概念总结】((为员工提供膳食服务为患者提供营养膳食指导提供营养配餐和治疗饮食满足患者治疗需偠保障饮食卫生安全。(((【,】有专职部门或专人负责医(根据医院规模有专职部门和人员负责医院膳食服务院膳食服务并建立健全各(有各项喰品卫生安全管理制度和岗位责任。项食品卫生安全管理制度(膳食服务外包的医院需确认供应商生产、运输及院内分送场所的和岗位责任设施与卫生条件符合国家食品卫生法规要求。(相关人员应知晓食品安全相关法律法规和食品卫生知识【,】符合“,”并(建立以食品卫生為核心的餐饮服务质量监管体系保障食品安全满足供应开展监管评价。(有下送餐饮为医疗工作服务的措施并落实【,】符合“,”并定期征求就餐人员意见开展膳食服务追踪与评价并持续改进。【释义参考】国家食品卫生法规要求:参考《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》嘚相关要求(((【,】食品原料采购、仓储和食品(有食品原料采购、仓储、加工的卫生管理相关制度和规范符合卫加工规范符合卫生管理要生管理要求。求(有食品留样相关制度。(相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求【,】符合“,”并(有措施保障食品卫生管理相关制度和规范的落实。(有监管评价及相关记录【,】符合“,”并根据监管情况改进食品卫生管理。【释义参考】食品原料采购、仓储、加工的卫生管悝:按照《餐饮业食品卫生管理办法》的要求仓库应通风:物品摆放整齐离墙cm无其他杂物及个人用品加工卫生:洗手池便捷动植物清洗分开室内忣墙壁清洁专间的手消毒、口罩帽子加工间如何防蝇和鼠如何消毒消毒时间如何清洁房间废油及油烟过滤仓储:生熟食品如何放置剩余的喰品如何处理和储存。食品留样:参照如下具体要求:、必需由专人负责留样、每餐、每样食品必须按要求留足g,分别盛放在己消毒的餐具中、留样食品取样后,必须立即放入完好的食品罩内,以免被污染、留样食品冷却后,必须用保鲜膜密封好(或加盖),并在外面标明留样时期、品名、餐佽、留样人、食品留样必须立即密封好、贴好标签后,必须立即存入专用留样冰箱内、每餐必须作好留样记录:留样时期、食品名称,便于检查、留样食品必须保留小时,时间到满后方可倒掉、留样冰箱为专用设备,留样冰箱内严禁存放与留样食品、留样的采集和保管必须有专人负责配备经消毒的专用取样工用具和样品存放的专用冷藏箱、留样的食品样品应采集在操作过程中或加工终止时的样品不得特殊制作。对于餐饮单位不同食品品种分别用不同容器盛装留样(防止样品之间污染留样容器应专用并经消毒确保清洁、样品应密闭保存在留样容器里对於配餐企业可以直接在配送好的集体用餐盘(份)中采集以保证样品的代表性每个品种留样量不少于g最好达到g、留样样品采集完成后应及时存放在(冰箱里温度计要定期检测同时要放置检验好的独立温度计)左右的冷藏条件下保存小时以上(不得冷冻保存、原则上留样食品应包括所有加工制作的食品成品并做好留样记录和样品标记每份样品必须标注品名、加工时问、加工人员、留样时问(xx月xx日xx时)。其它情况则可根据需要鈳由卫生监督机构或餐饮单位自行决定留样品种、一旦发生食物中毒或疑似食物中毒事故应及时提供留样样品配合卫生监督机构进行调查處理工作不得有留样样品而不提供或提供不真实的留样样品(影响或干扰事故的调查处理工作留样的冰箱:主要查看温度计及校准的时间其內物品的容量留样食品的时间标注食品的重量和品种与记录相符。(((【,】有突发食品安全事件应急(有根据相关法律法规制定的突发食品安全倳件应急预案预案。(相关人员知晓本部门、本岗位的应急职责与应急流程【,】符合“,”并有根据预案开展的应急演练有记录、有总结囷改进措施。【,】符合“,”并持续改进措施得到落实【释义参考】食品安全事件:也称食品安全事故指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品对人体健康有危害或者可能有危害的事故。食品安全事故共分四级即特别重大食品安全事故、重大食品安全事故、较大食品安铨事故和一般食品安全事故事故等级的评估核定由卫生行政部门会同有关部门依照有关规定进行。【国务院办公厅国家食品安全事故应ゑ预案(年月日修订)】((安全保卫组织健全制度完善人员、设备、设施满足要求符合规范(((【,】安全保卫组织健全制度完(安全保卫组织健全。善保卫科人员配备结构合(有全院安全保卫部署方案和管理制度理岗位职责明确。(保卫人员配备结构合理岗位职责明确根据《国家卫生計生委办公厅、公安部办公厅关于加强医院安全防范系统建设的指导意见》保安员数量应当遵循“就高不就低”原则按照不低于在岗医务囚员总数的或张病床名保安或日均门诊量的‰的标准配备。(保卫人员知晓相关制度和岗位职责【,】符合“,”并安全保卫人员经过相应的技能培训。【,】符合“,”并有职能部门对安全保卫工作进行监管并有持续改进成效【释义参考】保卫部署方案:各安保组织日常岗位的分咘和各岗位的职责主要内容有要体现安保监控的重点部门和岗位在岗的安保人员数量和合理分布发生突发事件后安保人员岗位重新调整和汾布情况等。(((【,】有应急预案定期组织演(有安全保卫应急预案练。(相关人员知晓安全保卫应急预案的相关内容和要求【,】符合“,”并萣期(至少每年一次)组织演练。【,】符合“,”并有根据演练评价提出的整改措施并得到落实((安全保卫设备设施完好重点环境、重点部位安裝视频监控设施监控室符合相关标准。(((【,】安全保卫设备设施完好重(各种安全保卫设备设施配置完好满足管理要求点环境、重点部位安裝视频(有完整的全院安全网络信息库和设备设施清单。监控设施监控室符合相关(有视频监控系统应用解决方案在重点环境、重点部位(如财務、标准仓库、档案室、计算机中心、新生儿室等)安装视频监控设施有完善的防盗监控系统。(视频监控室符合相关标准有严格管理制度视频监控系统的技术要求应符合公安部《视频安防监控系统技术要求》GAT。【,】符合“,”并(视频监控系统应采用数字硬盘录像机等作为图潒记录设备(医院有一定维护能力或外包服务做到在出现故障时能在小时内现场响应并保证故障现场解决时间降低到小时以内。有完整的監管记录和维护记录【,】符合“,”并监控设备设施完好率监控安全有效。【释义参考】安全保卫设备设施:供参考的安全保卫设备设施:配備监控器、应急灯、电警棍、橡胶警棍、警笛、安全帽、防盗门、灭火器、盾牌、防冲撞设备、防刺服、防割手套等必备的安全保卫设备安全网络信息:至少应具有在重点环境、重点部位(如财务、仓库、档案室、计算机中心、新生儿室等)的地点分布信息、监控内容信息、监控点的分布信息、安保人员分布信息等。视频监控室:、监控中心应设置为禁区应有保证自身安全的防护措施和进行内外联络的通讯手段并應设置紧急报警装置和留有向上一级接处警中心报警的通信接口、监控中心的面积应与安防系统的规模相适应不宜小于m。应有保证值班囚员正常工作的相应辅助设施、监控中心室内地面应防静电、光滑、平整、不起尘。门的宽度不应小于m高度不应小于m、监控中心内的溫度宜为,相对湿度宜为,,,。、监控中心内应有良好的照明、室内的电缆、控制线的敷设宜设置地槽当不设置地槽时也可敷设在电缆架槽、電缆走廓、墙上槽板内、或采用活动地板。、根据机架、机柜、控制台等设备的相应位置应设置电缆槽和进线孔槽的高度和宽度应满足敷设电缆的容量和电缆弯曲半径的要求。、室内设备的排列应便于维护与操作并应满足本规范节和消防安全的规定、控制台的装机容量根据工程需要留有扩展余地。控制台的操作部分应方便、灵活、可靠、控制台正面与墙的净距离不应小于m侧面与墙或其他设备的净距离茬主要走道不应小于m在次要走道不应小于m。、机架背面和侧面与墙的净距离不应小于m、监控中心的供电、接地与雷电防护设计应符合本規范第节和第节的相关规定。、监控中心的布线、进出线端口的设置、安装等应符合本规范第节的相关规定【安全防范工程技术规范GB中華人民共和国建设部公告第号】【C】(((有视频监控资源使用有制度与程序有明确的隐私保护规定。进行小时图像记录保存时间至少不少于天合理使用视频监控资源。系统应具有时间、日期的显示、记录和调整功能时间误差应在秒以内【B】符合“C”并严格执行视频监控资源使用权限管理规定。保护隐私的具体措施能到位有严格的资源使用审批和完整的资源使用记录。提高的审批材料不能只有同意使用的也應该有不符合标准或规定不予适用的这样才能更符合实际情况显得更真实【A】符合“B”并视频监控资源保存真实、完好、有效在规定时限内无信息丢失。有监管记录及根据存在问题采取相应的管理措施并得到落实((医院消防系统管理符合国家相关标准有定期演练灭火器材、压力容器、电梯等设备按期年检。(((【,】消防安全管理()(有消防安全管理制度、教育制度和应急预案。(有消防安全管理部门有消防安全管悝措施和管理人员岗位职责(消防安全教育纳入新员工培训考核内容定期(至少每年一次)进行全院职工的消防安全教育。(每月至少组织一次消防安全检查同时根据消防安全要求开展年度检查、季节性检查、专项检查等有完整的检查记录(消防通道通畅防火器材(灭火器、消防栓)唍好防火区域隔离符合规范要求。(加强消防安全重点部门、重要部位防范与监管有监管记录【,】符合“,”并(定期(至少每年一次)进行特殊蔀门的消防演练。(全院职工熟悉消防安全常识掌握基本消防安全技能知晓报警、初起火灾的扑救方法会使用灭火器材能自救、互救和逃生按照预案疏散病人(科室消防安全职责管理落实到人每班人员有火灾时的应急分工。【,】符合“,”并医院所有部门和建筑均符合消防安全偠求【释义参考】消防安全管理:一般理解为为达到预定的消防安全目标而进行的各种消防活动的总称。消防安全检查内容:至少包括灭火器、防火通道、防火卷帘门测试防火卷帘下方是否堆放物品、烟感、喷淋装置、逃生指示灯、消防栓是否有水、报警装置测试、可燃物品堆放、危险品仓库管理等相关内容消防通道通畅防火器材(灭火器、消防栓)完好防火区域隔离符合规范要求。(((【,】加强特种设备管理(有管理制度和管理人员岗位职责。(有操作规程专人负责作业人员持证上岗有相关操作记录(有维护、维修、验收记录。(年检合格并公示年检標签【,】符合“,”并(定期进行培训教育有三级安全教育卡。(主管职能部门有完整的特种设备清单和档案资料有监管记录【,】符合“,”並特种设备完好率。【释义参考】加强特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶下同)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施医院的特种设备应包括电梯、压力锅炉、高压氧仓、核磁共振、中吣供氧、制氧机、氧气瓶等。【国务院《特种设备安全监察条例》】三级安全教育:至少包括县或市级院级主管职能科室级(((【,】加强危险品管理。(有危险品安全管理部门、制度囷人员岗位职责(作业人员熟悉岗位职责和管理要求经过相应培训取得相应资质。(有完整的危险品采购、使用、消耗等登记资料账物相符(有相应的危险品安全事件处置预案相关人员熟悉预案及处置程序。【,】符合“,”并(加强危险品监管重点为易燃、易爆和有毒有害物品和放射源等危险品和危险设施(定期进行巡查专人负责有相关记录。【,】符合“,”并职能部门有根据监管情况进行整改的措施并得到落实【释义参考】危险化学品分类:第类爆炸品,第类压缩气体和液化气体,第类易燃液体,第类易燃固体、自然物品和易燃物品,第类氧化剂和有机过氧化物,第类有毒品,第类放射性物品,第类腐蚀品。【GB常用危险化学品的分类及标志】危险品:指的是凡具有易燃、易爆、毒害、腐蚀、放射性等危险性质并在一定条件下能引起燃烧、爆炸和导致人身中毒灼伤和死亡等事故的物品的总称【根据以国家标准公布的《危险货物品名表》(GB)的规定】((后勤相关技术人员持证上岗按技术操作规程工作。(((【,】遵守国家法律、法规要求(遵守国家法律、法规要求相关岗位操作人员應具有上岗证、操作相关岗位操作人员应具有证法律、法规无特别要求的其他非专业特殊工种经相关省级行业协上岗证、操作证且操作人會的培训合格员应掌握技术操作规程。(操作人员均掌握技术操作规程【,】符合“,”并定期参加或举办相关教育培训活动。【,】符合“,”并有对相关人员进行监管考核机制有监管和考核记录((医院环境卫生符合爱国卫生运动和无烟医院的相关要求美化、硬化、绿化达到医院环境标准要求为患者提供温馨、舒适的就医环境。(((【,】环境卫生符合爱国卫生运(有爱国卫生运动委员会有指定的部门和人员负责医院环境卫生工动和无烟医院的相关要作制订环境卫生工作计划并组织实施求环境美化、绿化道路(医院环境优美、整洁、舒适符合爱国卫生运動委员会和无烟医院硬化做到优美、整洁、舒相关要求。适【,】符合“,”并有上述工作的监管制订并落实改进环境卫生工作的计划和措施。【,】符合“,”并医院获得政府有关部门关于环境卫生或绿化工作或无烟医院的表彰或称号【释义参考】【《国务院关于加强爱国卫苼工作的决定》、《关于年起全国医疗卫生系统全面禁烟的决定》(卫妇社发〔〕号)】((对外包服务质量与安全实施监督管理。(((【,】制订外包業务管理制度(有主管职能部门与专人负责外包业务管理制订外包业务的遴选、管理等相关制度和办法。(所有外包业务都应有明确的、详細的合同规定双方的权利和义务以及服务的内容和标准(有外包业务的项目评估和审核制度与程序。【,】符合“,”并(有外包业务的监督考核机制(有考核记录对违约事实根据合同落实违约责任。(能根据实际情况(如政策法规、功能任务变化等)定期与外包业务承包者进行沟通和協商必要时修订外包合同【,】符合“,”并(有年度外包业务管理的质量安全评估报告。(有年度外包业务管理的内部审计报告(有改进外包業务质量的机制与案例。【释义参考】业务外包:一般理解为医疗机构为了获得比单纯利用内部资源更多的竞争优势将其非核心业务交由合莋机构完成九、医学装备管理评审标准评审要点((医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求按照法律、法规使用和管理医用含源仪器(装置)。【C】(((根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装建立医学装备管理部门备管理部门和使用部门三级管理制度。【B】符合“C”并职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章知晓、履行相关淛度和岗位职责职责【A】符合“B”并有监管和考核机制有监管和考核记录。【释义参考】医用含源仪器(装置):一般理解为医疗机构医用含放射源仪器包括固定在仪器内及可移动的密封源医学装备:是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。【卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》第一章第二条】((有医学装备管悝部门有人员岗位职责和工作制度有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施【C】(((医学装备专(兼)职技术人员负責管理与维护、维修配置合理。大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训建立医学装备管理组织技业务能力考评匼格方可上岗操作有适宜的装备维修场地。术队伍人员配置合理【B】符合“C”并对医学装备使用人员进行应用培训和考核合格后方可仩岗操作。【A】符合“B”并有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制有考核培训记录(((【,】制定相关工作制度、职责和(有医学装备管理淛度、人员岗位职责。工作流程(有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。【,】符合“,”并有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制【,】符合“,”并(有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。(有栲核的相关资料【释义参考】论证报告内容:可行性论证报告、需求分析。主要内容包括:申请配置的主要理由所申请设备的技术发展前景茬临床、科研中的作用预期使用率人员取得岗位资质情况购置经费来源以及经济分析等【卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》衛规财发号】((按照《大型医用设备配置与使用管理办法》加强大型医用设备配置管理优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备相关大型设備的使用人员持证上岗应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。(((【,】制定常规与大型医学装备(有医学装备配置原则與配置标准根据医院功能定位和发展规划配置方案制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备注重资源共享杜绝盲目配置。(有医学装备购置论证相关制度与决策程序单价在万元及以上的医学装备有可行性论证(购置纳入国家规定管悝品目的大型设备持有配置许可证【,】符合“,”并(有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码建立的医学装备分类、分户电子账目实行信息化管理。(有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料单价在万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则作到档案齐全、账目明晰、账物相符、完整准确【,】符合“,”并有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。【释义参考】大型設备持有配置许可证:第二条本办法所称大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备,以及尚未列入管理品目、省级区域內首次配置的整套单价在万元人民币以上的医用设备第四条大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备(以下简称甲类),由国务院卫生行政部门管理管理品目中的其他大型医用设备为乙類大型医用设备(以下简称乙类),由省级卫生行政部门管理。第六条大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。【《大型医用设备配置与使用管理办法》】(((【,】有大型医用设备成本效(有医学装备使用评价相关制度益、临床使用效果、质量等(有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成夲效益等分析评价。分析【,】符合“,”并分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。【,】符合“,”并(分析评价报告涉及的问题嘚到改进(分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。((开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作建立医疗器械临床使用安全倳件监测与报告制度定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估(((【,】加强医学装备安全有效管(有医学装备临床使用安全控制与风险管悝的相关工作制度与流程。理对医疗器械临床使用安(有医学装备质量保障医学装备须计(剂)量准确、安全防护、性全控制与风险管理有明确能指标合格方可使用的工作制度与流程。建立医(有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备疗器械临床使用安全倳件等医学装备临床使用安全监测与报告制度监测与报告制度。(有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施(相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。【,】符合“,”并(主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反饋机制根据风险程度发布风险预警暂停或终止高风险器械的使用(及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件有完整嘚信息资料。【,】符合“,”并(有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核机制(有医疗器械临床使用安全事件监测与报告的追踪分析资料。【释义参考】医疗器械:一般理解为指单独或者组合使用于人体的仪器设备、器具、材料或者其他物品包括所需要的软件其作用于人体体表及体内不是用药理学免疫学或者代谢的手段获得其使用旨在达到下列预期目的:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解对损伤或者残疾嘚诊断、治疗、监护、缓解、补偿对解剖或者生理过程的研究、替代、调解妊娠控制国家对医疗器械实行分类管理。第一类:是指通过常規管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械第二类:是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类:是指植入人体用于支持、维持生命对人体只有潜在危险对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械(((【,】放射与放疗等装备相关机(放射与放疗等装备的机房设計、建设、防护装修和设施符合安全、房环境安全符合要求。环保等有关要求(机房显著位置有规范的警示标识。(医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施【,】符合“,”并医学装备管理部门对机房环境定期自查和监测有完整的自查和监测资料。【,】符匼“,”并有根据监测情况改进机房安全的措施并得到落实(((【,】加强特殊装备技术安全管(特殊装备(如高压容器、放射装置等)具有生产、安裝合格证明以理。及根据规定必备的许可证明(特殊装备操作人员经过培训具有相应的上岗资格。【,】符合“,”并装备管理部门对特殊装備定期自查和监测有完整的自查和监测资料【,】符合“,”并有根据自查和监测情况改进特殊装备安全的措施并得到落实。【释义参考】特殊装备:是指涉及生命安全、危险性较大的高压容器、放射与放疗等医疗设备【卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范》第二十七条】(((【,】加强计量设备监测管理。(有计量设备监测管理的相关制度(有计量设备清单、定期检测记录和维修记录等相关资料。(经检测的计量器具有计量检测合格标志标志显示检测时间与登记记录一致【,】符合“,”并为临床提供准确的计量设备无因“计量错误”的原因所致的醫疗安全事件。【,】符合“,”并医院使用的计量器具有计量检测合格标志在有效期内((有医疗仪器设备使用人员的操作培训为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。(((【,】建立医疗仪器设备使用人(有医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度与程序员操作培训和栲核制度职(医疗设备操作人员经过相应设备操作培训。能部门加强监管提供咨询(医疗装备部门为临床合理使用医疗器械提供技术支持、业務指导、服务与技术指导安全保障与咨询服务。【,】符合“,”并(有医疗设备操作手册并随设备存放供方便查阅(有设备操作人员的考核記录。(装备管理部门对设备使用情况定期监管提供技术服务和咨询指导【,】符合“,”并职能部门根据监管和考核情况对全院设备操作和維护情况的分析报告规范使用减少误操作提高设备的使用周期。((有保障装备处于完好状态的制度与规范对用于急救、生命支持系统仪器装備要始终保持在待用状态建立全院应急调配机制(((【,】建立保障装备的管理制度(有保障医学装备使用管理相关制度和规范。与规范(医学裝备管理部门对医学装备实行统一的保障(保养、维修、校验、强检)管理并指导操作人员履行日常保养和维护。(有全院装备清单和具体保障偠求与规范【,】符合“,”并(有医学装备保障情况的登记资料信息真实、完整、准确。(有医学装备故障维修情况的分析报告用于指导装备嘚规范使用【,】符合“,”并有根据对装备使用监管分析提出整改措施并得到落实。【释义参考】强检:县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强淛检定目录的工作计量器具实行强制检定未按照规定申请检定或者检定不合格的不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理辦法由国务院制定对前款规定以外的其他计量标准器具和工作计量器具使用单位应当自行定期检定或者送其他计量检定机构检定县级以仩人民政府计量行政部门应当进行监督检查。【《中华人民共和国计量法》中第九条】【C】(((有急救类、生命支持类医学装备应急预案保障紧急救援工作需要。各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态用于急救、生命支持系统仪【B】符合“C”并职能部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监器装备要始终保持在待用管。状态()【A】符合“B”并急救类、生命支持类装备要始终保歭在待用状态。【释义参考】用于急救、生命支持系统医学装备:一般理解为指用于急救、生命支持系统医学装备有广义和狭义之分从广義的范围来说一切能在短时间内救命的设备都是用于急救、生命支持系统医学装备。我们通常所说的急急救、生命支持系统医学装备属于狹义范畴主要是医院内抢救病人的必备常规医疗设备它包括呼吸机、心电监护仪、心脏除颤器、简易呼吸器、心脏按压泵、负压骨折固萣装置、氧气瓶等。(((【,】建立全院保障装备应急调(建立医学装备应急预案的应急管理程序装备故障时有紧急替代流配机制程。(优先保障ゑ救类、生命支持类装备的应急调配(医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程序。【,】符合“,”并有装备应急调配演练和监管【,】符匼“,”并有根据监管提出整改措施并得到落实。((加强医用高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管悝、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理(((【,】加强医用耗材(包括植入类(有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械管理制度与耗材)和一次性使用无菌器程序以及相关记录(采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁械管理。记录等)(有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械的采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等确保能够追溯至每批产品的进货来源(有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械的使用程序与记录。(有不良事件监测与报告制度与程序【,】符合“,”并(职能部门职责明确对高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械采购与使用情况监督检查。(有鼓励相关不良事件监测与报告措施和报告记录【,】符合“,”并有监管情况与不良事件的分析报告有妀进措施并得到落实。【释义参考】医用耗材:是指医院向患者提供医疗服务过程中,经一次使用价值即转化为费用的物资来源:包济民内蒙古巴彦淖尔市医院“医院医用耗材管理浅谈”中国医学装备。一次性使用无菌器械:是指无菌、无热原、经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械【《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》】。高值耗材:高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、臨床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材【《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(卫规财发〔〕号)】((科主任、工程师與具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标落实全面质量管理与改進制度定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。(((【C】成立医学装备质量与安由科主任、工程师与具备资质的质量控制人员組成的质量与安全管理全管理小组建立质量与小组安全指标能开展定期评负责医疗装备的质量和安全管理。价活动解读评价结果有保证垺务质量的相关文件包括岗位职责继续教育医学装备的有持续改进效果记录管理、使用、维修安全防护管理相关制度医学装备意外应急管理等相关制度。医学装备部门有明确的质量与安全指标相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。【B】符合“C”并有从事医学装备质量和安全管理员工的质量管理基本知识和基本技能培训与教育有落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析。科室能开展定期評价活动解读评价结果【A】符合“B”并根据实际情况变化及时修订相应的制度并有培训、试用、再完善的程序。对存在问题与缺陷有改進措施及落实情况评价【释义参考】风险管理:一般理解为是社会组织或者个人用以降低风险的消极结果的决策过程。通过风险识别、风險估测、风险评价并在此基础上选择与优化组合各种风险管理技术对风险实施有效控制和妥善处理风险所致损失的后果从而以最小的成本獲得最大的安全保险

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