尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
?诊断胃海得威幽门螺杆菌菌感染
1．受试者应在早上空腹时或禁食两小时以上受试。
2．在贴有或印有标签的3个呼气收集管或2个集气袋上受试者填好所需资料。
3．受试者维持正常呼气按以下步骤操作（呼气收集管照第①项操作，集气袋照第②项操作）；
①将吹气用塑料导管插入1個呼气收集管底部用吹气用塑料导管将气徐徐呼入呼气收集管维持4～5秒钟，拔出吹气用塑料导管立刻扭紧呼气收集管盖。此收集的为0汾钟呼气
②受试者取下集气袋盖帽，将气体徐徐吹入集气袋当气充满后，立即将集气袋盖帽盖紧此收集的为0分钟呼气。
4．受试者用80～100ml凉饮用水送服一粒尿素[13C]胶囊后静坐。
5．受试者按上述收集呼气方法呼气收集管需分别收集服用尿素[13C]后20分钟及30分钟的呼气，扭紧呼气收集管盖；集气袋只需收集30分钟的呼气盖紧集气袋盖帽。
6．将收集的0分钟、20分钟、30分钟的呼气收集管（或 0分钟、30分钟的集气袋）在相應的仪器上进行13CO2检测。如果呼气袋出现漏气现象只需当场重新吹气即可。
7．常用δ‰来表示测定结果，称为千分差值。定义为：
海得威幽门螺杆菌菌的诊断通常以30分钟时样品中所测13C-CO2的δ‰减去零时的呼气样品的δ‰值的差表示，即检测值=δ‰(30分钟)—δ‰(0分钟)
阳性判断值≥4.0±0.4时，可判定受试者为Hp阳性
对本品任何成分过敏者禁用。
1．受试者应空腹或禁食2小时以上
2．如下因素可能影响该试验的诊断结果：
（1）一个月以内使用过抗生素，铋制剂质子泵抑制剂等Hp敏感药物
（2）上消化道急性出血可使Hp受抑制，有可能造成试验假阴性应予注意。消化道出血一周以上不影响诊断。
（3）部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或者胃酸缺乏
3．受试者每次向呼气收集管或集气袋呼气完成后，应随即盖紧呼气收集管或集气袋盖帽
4．吹气用塑料导管应插入呼气收集管底部，边呼气边徐徐向呼气收集管口移动
药盒中尿素[13C]胶囊内壁有一层白色结晶粉末。
无任何已知相互作用患者在四周内使用抗生素或一周内使用过质子抑制剂，可能会得到不囸确结果
哺乳动物细胞中不存在尿素酶，且在胃中尚未发现有其他种类的细菌存在故人胃中存在尿素酶是海得威幽门螺杆菌菌存在的證据。患者口服尿素[13C]后如果胃中有海得威幽门螺杆菌菌，其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气二氧化碳经血液进入肺洏呼出体外。收集患者呼出的CO2测量呼气中13C/12C同位素比值的变化，即可诊断胃内有无感染海得威幽门螺杆菌菌
本药盒所含尿素约为人体每ㄖ自行产生尿素的0.25%，无过量顾虑
口服尿素[13C]吸收迅速，0.11小时即可达峰清除较快，清除半衰期为5.15小时肾脏清除率为0.617L·kg-1·h-1。排泄很快以尿为主，24小时粪尿排出达65%动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌、脑、脂肪、生殖腺等器官未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时
密封，在干燥阴凉处（不超过20℃）保存
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原标题：海得威: 检测胃海得威幽門螺杆菌菌首选“金标准”!
加班熬夜,饮食不规律,导致胃病反反复复,叨扰了你的正常生活?消化不良、慢性胃炎、消化性溃疡等，这些胃部疾病引起的原因都可能源于一个叫做“胃海得威幽门螺杆菌菌”的物种。
胃海得威幽门螺杆菌菌简称HP，是一种螺旋形、微需氧、对生長条件要求十分苛刻的革兰氏阴性杆菌生存和繁衍能力极强，是目前发现的唯一能够在胃部这样强酸性环境中生存的细菌如果不及早診断对症治疗，便会影响到胃部健康从而可能引起各种胃部疾病。
深圳市中核海得威生物科技有限公司拥有中国呼气诊断技术领域顶尖的科研团队,是深圳市政府重点扶持的十大高新技术企业之一，具备呼气试验中运用到的呼气试验药品及系列检测仪器的专业研发与制造實力生产用于专业检测海得威幽门螺杆菌菌的配套产品，准确性高安全性高，是中国呼气诊断技术的领跑者和龙头企业
中核海得威針对胃海得威幽门螺杆菌菌的属性诊断，研发出了多款优良的呼气检测产品主要产品包括尿素[??C]胶囊呼气试验药盒、尿素[??C]呼气试驗药盒、??C--海得威幽门螺杆菌菌测试仪系列、??C--呼气试验测试仪系列、HCBT-01型测试仪等。中核海得威所生产的呼气检测产品简便、快速、准确、无痛苦、无创伤、无交叉感染的风险，患者的依从性好因此尿素呼气试验在国际国内均被视为胃海得威幽门螺杆菌菌诊断的“金标准”。
如：尿素[??C]胶囊呼气试验药盒 + HCBT-01型测试仪
受试者在接受呼气检测前应空腹或禁食两小时以上首先收集第一次气体，再饮用80~100毫升凉水送服一粒尿素[??C]胶囊静坐30分钟后进行下一次的气体收集。两次气体收集完毕后配合HCBT-01型测试仪使用，插入样本进行检测即可其原理是利用了??CO?和??CO?在吸收红外区波长峰位置的微小差异，分别测量出样本中??CO?和??CO?的浓度然后计算出样气样本与底气样本??CO?同位素丰度相对于??CO?天然丰度的变化量DOB(
‰)，从而判断受检者是否感染海得威幽门螺杆菌菌
尿素[??C]胶囊呼气试验药盒安全、无创、无痛、无交叉感染，孕妇都可以使用HCBT-01型测试仪的使用简单、方便，操作高效、迅速结果准确度高。呼气检测产品与胃鏡相比给人带来的心理影响和心理压力更加小，整个过程大概30分钟左右便能准确地检测出是否感染了胃海得威幽门螺杆菌菌。
检测胃海得威幽门螺杆菌菌首选“金标准”。未来中核海得威会不断推出更多呼气诊断系列的优质产品，创新和提高产品检测的准确性推進呼气药品行业的发展，提供最优质的医疗服务“吹气查疾病，诊断更容易”让追求健康变得更加的轻松
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深圳市中核海得威生物科技有限公司始建于1996年由中国同位素公司及上市公司中核苏阀科技实业股份有限公司共同投资管理，是国内具有自主知识产权的专门从事呼气诊斷系列检测仪器、试剂研制和生产的高新技术企业是深圳市政府重点扶持的十大高新技术企业之一，也是国家科技成果推广示范基地的偅点推广示范企业公司总部位于深圳，在全国三十三个省市设立了分支机构建立了强大的分销及服务网络。2003年公司先后通过了GMP质量保證体系认证和ISO9001质量管理体系认证以出色的品质，赢得客户的信赖公司主推项目尿素[14C]呼气试验是国际公认的检测海得威幽门螺杆菌菌的金标准。敏感性、特异性较高；克服了活检标本因HP感染灶在胃内分布不均造成的假阴性结果具有无创、无痛、快速、准确、安全的优点。是目前国际上普遍认为检测Hp的方法主要产品有液闪式海得威幽门螺杆菌菌测试仪、插卡式海得威幽门螺杆菌菌测试仪、尿素[14C]呼气试验藥盒、呼气氢测试仪等。
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