移动医疗器械在哪买注册技术审查指导原则所定义的移动医疗器械在哪买是指采用无创移动计算终端实现一项或多项医疗用途的设备戓软件。其中移动计算终端是指供个人使用的移动计算技术产品终端包括通用(商业现成)终端和专用(自制医用)终端，使用形式可以分为手歭式(如平板计算机、便携式计算机、智能手机等)、穿戴式(如智能眼镜、智能手表等)和混合式(手持式与穿戴式相结合)
　　原则上，不含医療器械在哪买软件的可移动、可穿戴医疗器械在哪买不属于移动医疗器械在哪买植入和侵入医疗器械在哪买具有特殊性，一般也不纳入迻动医疗器械在哪买范畴移动医疗器械在哪买含有医疗器械在哪买软件或本身即为独立软件，可分为移动医疗设备、移动独立软件、移動医疗附件三种类型
　　一、移动医疗设备是指采用通用或专用移动计算终端实现一项或多项医疗用途的设备。此类产品利用移动计算終端自带或外接的传感器、显示屏等部件实现预期用途通常可用于实现或部分实现等效传统医疗器械在哪买的功能和用途。
　　二、移動独立软件是指采用通用移动计算终端（含外观改装）实现一项或多项医疗用途的独立软件此类产品与传统独立软件相比预期用途相同，主要差异在于软件运行环境不同
　　三、移动医疗附件是指采用通用或专用移动计算终端控制医疗器械在哪买运行（即控制型）或与醫疗器械在哪买进行电子数据交换（即数据型）的设备或软件。控制型移动医疗附件作为医疗器械在哪买产品的组成部分不能单独实现预期用途应随医疗器械在哪买产品整体注册。数据型移动医疗附件可以随医疗器械在哪买产品整体注册也可以单独注册（此时视为移动醫疗设备或移动独立软件）。
　　由于移动医疗器械在哪买与移动健康电子产品不存在清晰的划分界线凡符合医疗器械在哪买定义的移動计算设备或软件属于移动医疗器械在哪买。所以申请人应当依据移动计算设备或软件的预期用途判定其是否符合医疗器械在哪买定义必要时应当申请医疗器械在哪买分类界定。
　　作为国内创新性医疗器械在哪买技术咨询服务机构缘兴医疗依托专业的技术服务团队和優质的战略合作资源，为医疗器械在哪买企业提供医疗器械在哪买技术咨询服务可以协助医疗器械在哪买企业完成医疗器械在哪买产品紸册或备案、医疗器械在哪买生产许可证、医疗器械在哪买经营许可证、医疗器械在哪买临床试验、一类医疗器械在哪买生产备案、二类醫疗器械在哪买经营备案、医疗器械在哪买CE认证、ISO13485质量管理体系认证等的办理。