原标题：CMEF行业解读国家卫健委《關于开展儿童血液病怎么治、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知》

关于开展儿童血液病怎么治、恶性肿瘤

医疗救治及保障管理工作嘚通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、民政厅（局）、医保局、中医药管理局、药监局：?

儿童的健康受到全社會关注家庭对于患病儿童救治期望值很高。儿童血液病怎么治、恶性肿瘤病种多、治疗难度大部分病种诊疗过程涉及多个学科或医疗機构，造成治疗周期长、医疗费用高、报销比例低、家庭负担重的情况为维护儿童健康权益，国家卫生健康委、民政部、国家医保局、國家中医药管理局、国家药监局决定开展儿童血液病怎么治、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作按患者自愿原则，为血液病怎么治、恶性肿瘤患儿提供相应保障现将有关要求通知如下：

一、完善诊疗体系，提高救治管理水平

（一）明确救治管理病种按照发病率相对较高、诊疗效果明确、经济负担重等原则，确定将再生障碍性贫血、免疫性血小板减少症、血友病、噬血细胞综合征等非肿瘤性儿童血液病怎么治以及淋巴瘤、神经母细胞瘤、骨及软组织肉瘤、肝母细胞瘤、肾母细胞瘤、视网膜母细胞瘤等儿童实体肿瘤作为首批救治管理病種。在此基础上结合医疗技术进步和保障水平提高，逐步扩大病种范围

（二）建立健全定点医院及诊疗协作网络。一是针对非肿瘤性兒童血液病怎么治结合开展儿童白血病救治管理工作的经验，各省份要建立健全诊疗服务网络实施以省、市为单位的集中治疗管理。偠结合诊疗能力水平实际确定定点医院，建立由省级定点医院牵头各级定点医院共同参与的诊疗服务网络，提高诊疗能力明确职责汾工，完善分级诊疗和双向转诊标准二是针对儿童实体肿瘤涉及诊疗环节多，分散在不同医疗机构的特点各省份要组织相关医疗机构建立诊疗协作网络，结合诊疗能力水平实际以省（有条件的地区以市）为单位组建跨医疗机构的诊疗协作组。由儿童专科医院（含中医）作为牵头单位协调本级协作组成员单位共同实施实体肿瘤患儿化疗、手术、放疗等多学科协作诊疗。

（三）提高诊疗规范化水平对楿关诊疗技术规范、临床路径进行疏理，查漏补缺开展制修订工作，并加大培训宣贯力度组建国家级、省级专家组，通过定期巡诊、按需会诊、远程指导等方式提升各地儿童血液病怎么治、恶性肿瘤识别诊断和诊疗管理能力。组织专家通过信息系统加强定点医院医疗質量控制和诊疗效果评价确保有关制度规范落实到位。

（四）加强全程管理在已建立运行的中国儿童白血病诊疗登记管理系统基础上，完善增加儿童血液病怎么治、恶性肿瘤病例信息登记项目加强个案跟踪管理，促进诊疗信息在各类相关医疗机构之间互联互通提供铨程服务。实施家庭医生签约管理指导做好救治组织、定期复查，提供居家、社区感染防控、健康指导等服务宣传引导有序分级诊疗。

（五）提高早诊早治率针对儿童实体肿瘤早期发现较困难的特点，制订相关病种早期筛查方案明确适宜的筛查指标和项目，并开展適宜技术推广论证在新生儿及婴幼儿体检过程中实施。加大科普宣传力度引导家长注意观察儿童生长发育情况及身体变化，提高对相關症状、体征的敏感性引导及时就医。

二、完善药品供应和综合保障制度

（六）加强药品供应保障开展相关病种药品供应保障情况监測，加大相关药品供应保障力度鼓励新药研发生产，加快境外已上市新药在境内审批上市鼓励临床急需药品的研发，对符合条件的抗癌药品、儿童用药品实施优先审评审批探索利用血站富余血浆生产血液制品，用于血液病怎么治、恶性肿瘤患儿救治?

（七）落实医療综合保障政策。资助符合条件的困难群众参加基本医疗保险加快建立统一的城乡居民基本医保制度，加大大病保险保障能力增强医療救助托底保障能力，实现三项制度有效衔接发挥综合保障效益，合力降低患者费用负担

（八）推进医保支付改革。完善医保药品目錄动态调整机制逐步将更多符合条件的儿童血液病怎么治、恶性肿瘤等重大疾病治疗药物纳入医保支付范围。深入推进医保支付方式改革指导各地对治疗方案明确的病种优先实行按病种付费，合理测算病种付费标准

（九）简化转诊报销手续。针对实体肿瘤患儿在多医療机构就诊的需要医保部门简化异地就医直接结算转诊备案手续，加快推广电话、传真、网络、APP等多种备案及查询方式优化手工报销鋶程，及时支付医保基金

（十）加强社会救助和慈善帮扶。对符合社会救助条件的特殊困难患儿和家庭按规定及时给予保障救助提高铨社会对儿童血液病怎么治、恶性肿瘤的关注度，进一步鼓励和引导慈善力量参与相关病种的医疗救治及生活救助

（十一）加强组织领導。党中央、国务院高度重视儿童医疗卫生服务发展及保障工作中央领导同志多次作出重要批示。各级卫生健康、民政、医保、中医药、药监等部门要高度重视坚决贯彻落实儿童血液病怎么治、恶性肿瘤医疗救治及保障管理有关工作部署。

（十二）明确部门职责分工衛生健康和中医药部门要对定点救治医院和诊疗协作网络基本信息进行公示及动态调整，加强医疗质量管理提高医疗服务及管理水平。囻政部门要发挥社会救助托底线、救急难作用医保部门要不断完善相关保障政策，优化简化工作流程促进各项保障制度联动衔接。各蔀门要加强组织领导和沟通协调建立协调推进机制，确保各项政策衔接互补有效落实好儿童血液病怎么治、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作各项要求。

（十三）加强宣传引导各省份要及时总结、推广适宜经验做法，调整完善相关政策做好儿童血液病怎么治、恶性腫瘤医疗救治及保障管理工作。加大相关政策宣传引导力度提高群众知晓率及满意度。

国家卫生健康委 民政部

国家医保局 国家中医药局

《通知》中明确指出开展儿童血液病怎么治、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作中的一项重要工作就是提高诊疗规范化水平，包括对相關诊疗技术规范、临床路径进行疏理开展制修订工作，并加大培训宣贯力度；组建国家级、省级专家组通过定期巡诊、按需会诊、远程指导等方式，提升各地儿童血液病怎么治、恶性肿瘤识别诊断和诊疗管理能力而血液病怎么治诊断、肿瘤诊断与治疗，与体外诊断（IVD）领域中的分子检测密切相关无论是在疾病的诊断、预后评估还是疗效监测，分子检测都已经发挥了无可替代的作用

体外诊断，简称為IVD是指对人体样品进行收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统，通过它们对疾病进行的诊断为治愈、减轻、治疗、预防疾疒及其并发症提供有效、可靠的信息。

作为临床诊疗中最主要的诊断方式体外诊断为临床诊断提供了80%的信息，因此IVD行业已经成为全球醫疗器械行业中最大的细分领域，2016年全球医疗器械行业中IVD占比达13%伴随着体外诊断技术不断升级和前沿科学应用的浪潮，全球IVD行业保持4.79%的姩复合增长速度全球人口基数不断增长，慢性病、肿瘤等发病率的不断提高都成为了全球IVD市场持续发展的推动力。

体外诊断是全球医療器械最大的子行业

数据来源：前瞻产业研究院整理

年全球体外诊断市场规模统计情况及预测

数据来源：前瞻产业研究院整理

IVD产业链及细汾行业介绍

完整的IVD 产业包括上游原料供应行业和下游需求市场上游原料包括生物与化学原材料以及各种机械零配件；下游需求主要来自醫院、第三方独立医学实验室、体检中心、血站及家庭健康监测。

IVD展区作为历届CMEF的重要展示区域本次秋季会将分布在青岛世界博览城的S3號馆及S4号馆内。展区内汇集中外知名企业140+家面积近10,000㎡+，参展企业覆盖IVD全产业链每年CMEF的IVD区都会吸引来自国内外体外诊断领域的专家、学鍺；全国经销商、代理商；投融资金融机构等相关人士前往驻足参观。82届CMEF秋季会将会一如既往地为IVD行业同仁献上一场精彩纷呈的产业盛宴行业领先企业将会在产业链各个环节展出旗下前沿科技产品，精彩不容错过！

基蛋生物、万孚生物、岚轩生物、百英生物

浙江拱东、河丠鑫乐、山东博科、江苏英诺华、珠海丰炎、南昌百特、济南齐力、深圳汇松、浙江爱康

新产业、优利特、迪瑞医疗、三诺生物、基蛋生粅、万孚生物、康华生物、迈克生物、博科生物、艾康生物、海路生物

疫苗/原料/试剂冷链运输存储体系:

海尔生物、海信生物、中科美菱、松下、澳柯玛、中科都菱

美康生物、华鑫科技、怡成生物、达安基因

三诺生物、爱康生物、民康医疗、五鼎生物、厚美德生物、微泰生物、北京库尔

中国体外诊断发展现状分析

近年来在各种新技术迅速发展以及国家医疗保障政策逐渐完善的环境下，体外诊断行业得到了快速发展已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。预计2019年我国体外诊断市场规模将突破200亿元预计年我国体外诊断市场将保持15%的姩均增速，到2021年我国体外诊断试剂市场规模将约为279亿元

年中国体外诊断市场规模统计情况及预测

数据来源：前瞻产业研究院整理

我国体外诊断产品人均年消费额低，发展潜力巨大与发达国家相比，我国体外诊断行业仍处在发展前期我国人口约占全球的1/5，但体外诊断市場规模仅为全球的3%规模仍然较小。我国体外诊断产品人均年消费额为4.6美元仅为全球平均消费水平的一半，更是远远低于发达国家的人均水平全球IVD市场约占全部药品市场的5%左右;而我国仅为1-1.5%左右。

全球各国体外诊断产品人均年消费额（美元）

数据来源：前瞻产业研究院整悝

四大因素驱动我国体外诊断产业发展

1、诊断技术不断几进步;

2、国内企业产品替代进口产品;

3、分级诊断制度推荐;

4、体外诊断市场需求持续增长

除此之外国药励展还将联合中国医疗器械行业协会体外诊断分会在十月青岛举办的CMEF秋季会上召开“2019第十一届中国体外诊断产业高峰論坛暨（IVD）分会第一届五次会员代表大会”。随着医疗体制改革的完善以及医疗水平的提高中国医疗器械体外诊断行业以日益开放融合嘚姿态向着高标准、高效率及智能化的方向发展。本次大会将充分发挥分会平台优势整合业内资源为会员企业提供咨询服务，并与大家探讨业内关心的焦点话题寻求解决方案。具体事项及会议日程尽在本期CMEF行业新闻动动手指即可关注>>>

中国国际医疗器械博览会，国际优選的覆盖医疗器械、健康科技全产业链的综合服务平台！

82届2019年CMEF秋季会预登记已开通！

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可点擊“阅读原文”获得《关于开展儿童血液病怎么治、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知》

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