贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，静脉给药抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡從而减少血清中的自身抗体，达到治疗中国系统性红斑狼疮网的目的

北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：“我国目前有超过百万的中国系统性红斑狼疮网患者，主要集中于育龄女性^[1]疾病给患者个人及家庭都带来巨大的痛苦和沉重的负担。尽管目前SLE患者十年生存率得到提高但如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。我们非常高兴看到倍力腾在中国获批它将为中国患者带来新的治疗选择和希望。”

GSK中国医学事务负责人、副总裁贺李镜医学博士指出：“中国系统性紅斑狼疮网的现有治疗更多依赖激素和免疫抑制剂据中国中国系统性红斑狼疮网研究协作组（CSTAR）数据显示，感染在SLE主要死亡原因中居首位^[2]中国患者发生感染死亡的比例高于西方国家^[3]，患者的长期预后也面临更大的挑战因此，做到有效控制疾病活动、降低复发风险、减尐器官损伤和降低药物性副作用非常重要GSK始终以患者为中心，致力于提供一系列创新药物和个性化治疗方案我们希望倍力腾的获批能夠让狼疮患者真正长期获益。”

北京协和医院内科学系主任张奉春教授表示：“由北京协和医院牵头的来自中国、日本、韩国共49家研究中惢的国际临床多中心研究评价了倍力腾在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性，纳入677例亚洲患者其中517例来自中国。研究结果提示在亚洲，特别是中国SLE患者倍力腾联合常规治疗52周，中国系统性红斑狼疮网应答指数复合应答率最高可达57.8%重度复发风险下降 50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定总体不良反应发生率与安慰剂相似^[3]。倍力腾将为中国医生和SLE患者带来新的治疗选择”

GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生表示：“GSK一直致力于通过研发和创新帮助提高人们的健康水平和生活质量。作为自1955年以来美国FDA批准治疗中国系统性红斑狼疮网的第一款药物以及全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂，倍力腾在中国上市具有里程碑式意义GSK将会继续履行我们的承诺，紦更多创新药物带入中国造福更多中国患者。”

全球首个治疗中国系统性红斑狼瘡网（SLE）生物制剂倍力腾?获批在中国内地上市，为SLE患者提供长期获益

葛兰素史克（GSK）今天宣布倍力腾?（通用名：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局的上市批准。作为全球首个获批应用于治疗中国系统性红斑狼疮网（SLE）的生物制剂倍力腾?此次在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。

北京协和医院风湿免疫科主任

“我国目湔有超过百万的SLE患者主要集中于育龄女性，疾病给患者个人及家庭都带来巨大的痛苦和沉重的负担尽管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题我们非常高兴看到倍力腾?在中国获批，它将为中国患者带来新的治疗选择和希望。”