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【成份】本品主要成份为:吡非胒酮
化学名称:5-甲基-1 -苯基-2-(1H)-吡啶酮。
【性状】本品为胶囊剂内容物为白色至淡黄色粉末。
【适应症】用于轻、中度特发性肺间质纤維化
【用法用量】本品按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用本品时吡非尼酮在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用洇而餐后服用为宜。
本品的初始用量为每次200mg每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切觀察患者用药耐受情况,
若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据臨床症状减少用量或者停止用药在症状减轻后,可再逐步增加给药量最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。
【不良反应】 根据国外资料在参与安全性评价试验的265例受试者中,有233例(87.9%)确认出现副作用主要为光过敏症137例(51.7%)、食欲不振61例(23.0%)、胃部不适37例(14%)、恶心53例(20.0%)。 一般為轻到中度不影响正常治疗。
此外安全性评价的256例试验对象中有120例出现了血液生化的异常。主要异常为有53 例γ谷氨酰转肽酶(γ -GTP)升高(20.0%)
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