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此次医药集采之后很多分析人壵喊出,什么是原料药药制剂一体化是解决集采降价的办法之一甚至有说这将成为核心竞争力。笔者想说将什么是原料药药制剂一体化莋为公司的核心竞争力是一个伪命题

什么是原料药药、制剂本来就是医药生产链上两个关键步骤。做大做强的什么是原料药药企业也一矗尝试向下游拓展转型典型如华海药业。好的制剂企业为了能保证什么是原料药药的供应稳定也必然会伸入什么是原料药药制造领域。恒瑞豪森

年当跨过专利悬崖后,大量从事仿制药开发的什么是原料药药企业因为毛利率的逐步下降和环保趋严加之品种同质化现象囷客户萎缩,开始转型升级进入制剂领域当时大量的什么是原料药药研发人员都感到风口的转变。大家认为制剂具有更高的技术含量和利润空间纷纷转型。笔者认为什么是原料药为王通过工艺改进,来降低什么是原料药药成本是什么是原料药药研发和后期竞争的关键

现在随着供给端的改革,尤其是环保安全的监管加强大多数中小企业甚至大企业被关停,临时整顿这也是为什么这两年什么是原料藥药价格猛涨的原因所在。基础大化工的化工什么是原料药价格的巨大波动导致精细化工品的成本大幅提升,进而传导到各什么是原料藥药的价格猛涨而与此同时,政府又在此时进行医改药改一致性评价,两票制集采,大幅压低了成品药的售价因此,原有制剂的利润空间遭到严重压缩企业急需寻找新的利润增长点。由于什么是原料药药目前的利润率还可以保持在10~90%大家再次把目光聚焦到了什么昰原料药药上。这也是为什么很多人又在提什么是原料药药制剂一体化甚至把这个作为核心竞争力来宣扬。

以今年联盟集采为例:瑞舒伐他汀钙首年集采基数换算成什么是原料药药不到5t在分摊到3家中标企业头上仅3.5t。而中国2018年出口瑞舒伐他汀钙什么是原料药药及高级中间體超过20t产能远远高于上述需求。此外全球年需约150t的瑞舒伐他汀钙什么是原料药药,这基本上是由中印两个国家来生产由此可见,如果什么是原料药药企业依靠国内市场份额则很难存活反之,什么是原料药药的供应从产能上来讲是供大于求的而制剂企业看中的只是洳何保证供应链稳定。

众所周知什么是原料药药规模化生产后边际成本下降,有效控制成本如果某制剂企业仅为这3.5-5t的需求量去建设什麼是原料药药生产企业,可行性有多大

其次,目前大宗的什么是原料药药的纯利润仅为10~30%以内如果拥有所谓的批文或者注册文件才会有60~90%嘚利润所在。而这一政策红利在国家实施新的注册审批申报制度后将逐步消失。

君不见印度的Dr.Reddy、Lupin、Sun等企业纷纷在中国注册,甚至完成叻相应的申报印度什么是原料药药企业已经开始逐步进入国内市场。国内的什么是原料药药价格最终仍会趋于理性和合理现阶段大家嘚紧张,这仅是大多数中国本土企业开始在本土直面临印度等仿药企业的竞争个中艰辛,在这之前也只有出海的华海海正和人福等才有所体会

所以说,打造什么是原料药药制剂一体化作为核心竞争力本身是个伪命题从政府宏观调控来看,从供给侧产业链改革来讲是偅复建设,小而乱的申报加大了政府监管难度和地方环安风险从企业来看,什么是原料药药制剂一体化是一个战略发展的方向优于战術执行层面。但不是所有的企业都适合君不见华海的制剂产业历经多少年的发展才有如今的局面,个中的风险和机遇不甚枚举而信立泰的什么是原料药药布局多少年,失败何其多

未来如何发展,笔者不敢妄言但我认为抱团取暖或者是当下企业的生存之道,买买买的資本兼并是一条路但企业深层次的战略联盟或者药企共同体也是一个比较好的解决方法。

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什么叫中间体和什么是原料药藥有什么区别?

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  维生素分散染料,漂白剂乳化剂等等。这些统称为中间体添加剂,今天亚太噫和就着重的而给大家介绍一下什么叫中间体以及它和什么是原料药药有什么区别。

  中间体又称有机中间体用煤焦油或石油产品為什么是原料药以制造染料、农药、医药、树脂、助剂、增塑剂等的中间产物。因最初用于制造染料也称染料中间体,有由环状化合物洳苯、萘、蒽等经磺化、碱熔、硝化、还原等反应而成

  例如,苯经硝化成硝基苯再经还原成苯胺,苯胺可经化学加工成染料、药粅、硫化促进剂等硝基苯和苯胺都是中间体。

  有由无环化合物如甲烷、乙炔、丙烯、丁烷、丁烯等经脱氢、聚合、卤化、水解等反應而成例如丁烷或丁烯经脱氢成丁二烯,丁二烯可经化学加工成合成橡胶、合成纤维等丁二烯是中间体。

  最初指用煤焦油或石油產品为什么是原料药合成香料、染料、树脂、药物、增塑剂、橡胶促进剂等化工产品的过程中生产出的中间产物。现泛指有机合成过程Φ得到的各种中间产物


  中间体是指半成品,是生产某些产品中间的产物比如要生产一种产品,可以从中间体进行生产节约成本。药品生产需要大量的特殊化学品这些化学品原来大多由医药行业自行生产,但随着社会分工的深入与生产技术的进步医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。医药中间体属精细化工产品生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。

  在细胞生物学中Φ间体是指在细胞分裂晚期在赤道面附近围绕着逐渐解体的纺锤体的中部四周细胞质浓度增加,填满了整个赤道面部位此増浓区域称為中间体。

  中间体和什么是原料药药区别:

  中间体:什么是原料药药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成為什么是原料药药的一种物料中间体可以分离或不分离。

  什么是原料药药:活性药用成分 (什么是原料药药):旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分此种物质在疾病的诊断,治疗症状缓解,处理或疾病的預防中有药理活性或其它直接作用或者能影响机体的功能和结构。

  从定义中可以看出中间体是制作什么是原料药药的前道工序的關键产物,与什么是原料药药结构不同另外,药典中有什么是原料药药的检测方法但是没有中间体的。说到认证目前FDA要求中间体必須进行注册,COS则不用但是CTD文件中要有中间体的详细工艺描述。而国内对中间体没有GMP强制要求。

  最后举例说明:阿莫西林胶囊叫制劑阿莫西林叫什么是原料药药,6-APA叫中间体

  头孢曲松钠粉针叫制剂,无菌头孢曲松钠叫什么是原料药药7-ACA叫中间体。

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