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是的二类医疗器械都有什么是包括:
1,基础外科手术器械显微外科手术器械
2,神经外科手术器械眼科手术器械
3,耳鼻喉科掱术器械口腔科手术器械
4,胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械
5,泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
6,妇产科用手术器械计划生育手术器械
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是的和妇科自检镜一样,均属于二类器械
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生物学评价侧重器械所用材料的生物安全性一般在注册检测时进行;临床前动物实验侧重于产品本身的安全性和有效性(重点是安全性),在临床用于人体前先用动物试一下一般委托有动物试验资质的单位进行。两者的试验设计不一样不知说清楚了没囿。
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