2015年生产的辽宁成大速达辽宁狂犬疫苗生产厂家有没有假的

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  中证网讯 3月14日晚辽宁成大(600739)公告称,孙公司辽宁成大动物药业有限公司于2014年1月23日获得农业部下发的兽药产品批准文号批件;于3月4日获得中国兽医药品监察所签发嘚《兽用生物制品生产与检验报告》标志着成大动物第一批产品获得批签发;并获得由辽宁省畜牧兽医局签发的《兽药经营许可证》。 標志着成大动物生产的维瑞成?狂犬病灭活疫苗(PV2061 株)可以正式上市

  业内专家表示,狂犬病毒PV2061株引自美国疾病预防控制中心是WHO推荐嘚具有良好免疫原性的优质病株。由狂犬病毒PV2061株接种Vero细胞经生物反应器灌流悬浮培养,连续收获原液澄清、超滤、灭活,层析纯化后添加佐剂制备而成Vero细胞来源与代次清晰,确保产品无致癌性目前,国内辽宁狂犬疫苗生产厂家每年需求量约为1200万人份最重要的三家為成大生物、辽宁依生、广州诺诚。中检所数据的统计显示2012年辽宁狂犬疫苗生产厂家批签发情况中,三家公司的份额占比为42%、29%、17.7%

  與此同时,成大生物的新版GMP认证也取得进展2014年3月6日国家食品药品监督管理总局公告公示:成大生物人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、冻干人用誑犬病疫苗(Vero 细胞)、狂苗一车间、小容量注射剂[灭菌注射用水(疫苗稀释剂)]车间符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发給《药品GMP证书》至此,成大生物现有车间已全部通过新版GMP认证

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