早中期非创伤性股骨头坏死中医治疗的前瞻性临床研究--《中国中医科学院》2009年硕士论文
早中期非创伤性股骨头坏死中医治疗的前瞻性临床研究
【摘要】：
早中期非创伤性股骨头坏死中医治疗的前瞻性临床研究
通过中、西医治疗早中期股骨头坏死的前瞻性研究,探讨保髋治疗的有效性及中医辨证治疗的优势。
1.病例来源:
中国中医科学院望京医院经中医治疗及卫生部中日友好医院骨坏死与关节保留重建中心经西医治疗的患者。
2.纳入标准:
2.1患者入院治疗时间在2006年3月-2007年11月之间;
2.2年龄18-55岁;
2.3明确诊断为股骨头坏死,ARCO分期为Ⅰ-Ⅲ期;
2.4签署知情同意书。
3.排除标准:
3.1现有或曾患髋关节感染者;
3.2在试验期间因患其它疾病而需使用激素治疗者;
3.3在试验期间出现外伤而致股骨颈骨折、髋关节脱位等;
3.4在试验期间嗜酒者;
3.5合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者。
4.配对标准:
4.1发病原因相同;
4.2 ARCO分期相同,Harris评分相近(±10分);
4.3性别相同,年龄相近(±10岁),体重指数相近(±5);
4.4患者入院治疗时间相近(±3个月);
5.入组方法:
根据纳入标准与排除标准,按照配对标准,在入组治疗后,第一次随访前进行配对,共配对出60对髋。以中国中医科学院望京医院的60髋为中医治疗组,卫生部中日友好医院骨坏死与关节保留重建中心的60髋为西医对照组。两组病例进行配对对照研究。填写CRF表,收集各阶段影像材料,建立数据库,统计分析并对比中医与西医治疗股骨头坏死的临床疗效。
5.诊断及分期标准:
5.1参照Mont等提出的诊断标准。
5.2参照国际骨循环研究会(Association Research Circulation Osseous,ARCO)的分期标准。
6.中医辨证分型标准:
参照国家中医药管理局制定发布的《中医病证诊断疗效标准》及《北京地区中医常见病证诊疗常规》的辨证标准分别对治疗组进行辨证。
6.1痰瘀阻络型
6.2经脉痹阻型
6.3肝肾亏虚型
7.治疗方法:
7.1中医治疗组治疗方案
中药血管介入:超选择性旋股内外动脉中药血管介入,操作方法:采用Seldinger穿刺技术,经股动脉插管,将5F Cobra导管超选择至患侧股深动脉,分别经导管依次快速注入活血祛瘀、溶栓、生骨等中药。
临床分型标准及治则方药:1.痰瘀阻络型:治则:健脾化痰,活血通络。方药:苓桂术甘汤和桃红四物汤加减。2.经脉痹阻型:治则:补气活血,疏经通痹。方药:补阳还五汤加减3.肝肾亏虚型:治则:补益肝肾,强筋壮骨。
方药:独活寄生汤加减。
病人治疗均为两个疗程,每疗程3个月;辅以非负重状态下功能锻炼,同时拄拐保护半年。
7.2西医组治疗方案
经股骨头颈交界开窗灯泡状病灶清除打压植骨术:采用改良的Watron-Jones切口,即自髂前上棘与股骨大粗隆尖端前沿连线,切口5-7cm。沿切口方向切开阔筋膜,在股骨颈偏上方开窗,自开窗处指向股骨头上外前侧将坏死骨清除,清除范围应包括负重区的坏死骨及部分硬化骨,直达软骨下骨,离关节面0.5cm左右,使病灶清除后呈灯泡状。残存的硬化带用2mm粗的克氏针或钻头多处穿孔,直达有新鲜血液渗出。注入水溶性造影剂,观察病灶清除的范围。将自体骨咬碎,连同骨替代材料及骨形成蛋白(BMP),与自体骨髓有核细胞拌匀后逐层打压植骨。将开窗取下的骨块重新覆盖在头颈处,一枚可吸收螺钉固定。缝合关节囊及伤口。
口服用药:福善美140mg/盒,70mg Qw,连续使用半年。
病人治疗均为两个疗程,每疗程3个月;辅以非负重状态下功能锻炼,同时拄拐保护半年。
8.观察指标:
8.1一般指标;
8.2 Harris髋关节评分指标;
8.3影像学指标。
9.疗效评价:(以随访末次的Harris评分及影像作为治疗后的资料依据)
9.1 Harris评分评估:
临床痊愈:末次分数在90分以上;
显效:末次分数在70分以上,分数增加在20分或20分以上;
有效:末次分数在70分以上,分数增加在10分以上或20分以下;
无效:分数无增加。
9.2影像评估:
稳定:治疗前后X线表现大致相同,处于稳定状态;
坏死区(囊变区)骨密度改善;
硬化带模糊;
分期等级改善:ARCO分期由Ⅱ期转化为Ⅰ期,或由Ⅱ期的C转化为B或A。
加重:出现股骨头塌陷或塌陷加重;
出现关节增生等骨关节炎表现;
因病情加重出现疼痛、关节活动度差等而行关节置换术的。
10.统计学处理:
应用SPSS13.0统计软件包处理,组间有效率和稳定率的比较采用卡方检验,两组间比较检验采用t检验。组内比较采用配对t检验,方差不齐者采用非参数检验。均采用双侧检验,P＜0.05为差异有统计学意义。
1.随访及基线情况
1.1随访结果:
115髋(96例)随访12-36个月,平均19.8个月。脱落5髋(4例),其中2髋(2例)3个月失访,3髋(2例)6个月失访,脱落率为4.17%。
1.2基线情况:
根据配对条件,在性别、年龄、体重指数、分期、髋关节Harris功能评分方面,中医组和西医组经统计学检验,差异均无统计学意义(P＞0.05),说明两组具有可比性。见表格。
2.总体结果
2.1 Harris评分结果:
中医治疗组与西医对照组病例共115髋(96例),治疗后总体Harris评分为85.83±12.88。比治疗前提高14.15±17.61。按Harris评分评估标准,115髋中,临床痊愈61髋,临床痊愈率53%,显效18髋,显效率15.65%,有效11髋,有效率9.57%,无效25髋,无效率21.74%。总有效率为78.26%。
2.2影像结果
在总体115髋中,治疗后影像稳定81髋,稳定率70.44%,加重34髋,加重率29.56%。
3.组间结果:
3.1 Harris评分结果:
中医治疗组和西医对照组治疗后Harris评分分别为:88.10±12.28和83.36±13.18,t检验差异具有统计学意义(P＜0.05)。中医治疗组和西医对照组治疗前后Harris评分提高值分别为:17.50±15.73和10.49±18.93,秩和检验结果差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组在生活和行走能力方面治疗前后的提高值分别为8.38±11.09和1.47±10.09,秩和检验结果差异具有显著性意义(P＜0.01),在其它方面的差异无统计学意义(P＞0.05)。
中医治疗组Ⅱ期病例31髋治疗后Harris评分为90.29±11.14,提高值为15.39±16.81;西医对照组Ⅱ期病例27髋治疗后Harris评分为85.89±11.83,提高值为8.67±20.83。中医治疗组Ⅱ期病例在治疗后Harris评分高于西医对照组Ⅱ期病例,但差异无统计学意义(P＞0.05)。但中医组和西医组在生活和行走能力方面的提高值分别为8.58±10.69和1.00±9.79,秩和检验结果差异具有显著性意义(P＜0.01),在其它方面的差异无统计学意义(P＞0.05)。
中医治疗组Ⅲ期病例29髋治疗后Harris评分为85.76±13.19,提高值为19.76±14.44;西医对照组Ⅲ期病例28髋治疗后Harris评分为80.93±14.14,提高值为10.71±15.46。与西医对照组提高值比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。两组在生活和行走能力方面的提高值分别为8.17±11.69和1.93±10.53,秩和检验结果差异虽然没有统计学意义(P=0.056),但仍较对照组有一定的优势。其它方面的差异无统计学意义(P＞0.05)。
3.2影像结果:
中医治疗组60髋中,稳定43髋,稳定率为71.67%,加重17例,加重率为28.33%。西医对照组55髋中,稳定38髋,稳定率为69.09%,加重17例,加重率为30.91%。卡方检验结果差异无统计学意义(P＞0.05)。
中医治疗组Ⅱ期病例31髋中,稳定27髋,稳定率87.10%,加重4髋,加重率12.90%。西医对照组Ⅱ期病例27髋中,稳定21例,稳定率77.78%,加重6例,加重率22.23%。卡方检验差异无统计学意义(P＞0.05)。
中医治疗组Ⅲ期病例29髋中,稳定16髋,稳定率55.17%,加重13髋,加重率44.83%。西医对照组Ⅲ期病例28髋中,稳定17髋,稳定率60.71%,加重11髋,加重率39.29%。卡方检验差异无统计学意义(P＞0.05)。
4.组内结果
4.1 Harris评分结果:
中医治疗组Ⅱ期31髋治疗后Harris评分为90.29±11.14,差值为15.39±16.81,中医治疗组Ⅲ期29髋治疗后Harris评分为85.76±13.19,差值为19.76±14.44。中医治疗组Ⅱ期与Ⅲ期治疗后Harris评分相比较无明显差异(P＞0.05)。
4.2影像结果
中医治疗组Ⅱ期病例31髋中,稳定27髋,稳定率87.100,加重4髋,加重率12.90%。Ⅲ期病例29髋中,稳定16髋,稳定率55.17%,加重13髋,加重率44.83%。中医治疗组Ⅱ期病例治疗前后影像表现评估明显优于中医治疗组Ⅲ期病例(P＜0.01)。
5.相关性结果
5.1总体影像稳定患者的Harris评分结果
总体治疗后81髋影像稳定的患者,其中中医治疗组为43髋,西医对照组38髋,与治疗前相比,中医组和西医组提高值分别为19.14±16.34和12.29±18.10,秩和检验结果差异无统计学意义(P＞0.05)。在生活和行走能力方面的提高值分别为9.72±11.27和2.58±9.71,在畸形方面的提高值分别为0.09±0.29和0.37±0.59,秩和检验差异均具有显著性意义(P＜0.01),在疼痛及活动度方面的差异无统计学意义(P＞0.05)。
5.2总体影像加重患者的Harris评分结果
34髋影像加重的患者,其中中医治疗组为1 7髋,西医对照组17髋,与治疗前相比,中医组和西医组提高值分别为13.35±13.67和6.47±20.67,秩和检验结果差异虽然无统计学意义(P＞0.05),但较对照组有上升的趋势。
5.3中医组影像稳定患者的Harris评分结果
中医治疗组43髋影像稳定的患者治疗前后Harris功能评分分别为71.33±12.55和90.47±9.98,配对t检验结果差异具有极显著性意义(P＜0.001)。
5.4中医组影像加重患者的Harris评分结果
17髋影像加重的患者治疗前后Harris功能评分分别为69.35±12.95和82.12±15.54,配对t检验结果差异具有显著性意义(P＜0.01)。其中治疗前后疼痛评分分别为28.82±6.00和36.59±6.85,分析结果差异具有显著性意义(P＜0.01),在其它方面的差异无统计学意义(P＞0.05)。
1.对于早中期股骨头坏死患者,无论采用中医或西医治疗,均有良好的疗效和保髋的必要性。
2.早期股骨头坏死患者的保髋治疗优于中晚期。
3.中医治疗股骨头坏死在改善患者的功能方面更具优势,特别是对于中晚期患者治疗的功能改善。对于部分影像加重的患者,其功能具有不同程度的改善。
4.中医的保髋疗效与西医的疗效相当,同时具有改善髋关节功能方面的优势而使患者更易于接受。
【关键词】：
【学位授予单位】：中国中医科学院【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2009【分类号】：R274.9【目录】：
中文摘要7-14
ABSTRACT14-17
英文缩略语17-18
第一部分 文献研究18-29
综述 保髋方法治疗早期股骨头坏死的临床疗效评价现状18-26
参考文献26-29
第二部分 临床研究32-83
1.研究目的32
2.研究内容32
3.研究方案32-51
3.1 试验设计32
3.2 病例来源32
3.3 病例选择标准32-40
3.3.1 诊断标准32-33
3.3.2 分期标准33-38
3.3.3 中医分型标准38-39
3.3.4 纳入标准39
3.3.5 排除标准39
3.3.6 配对标准39
3.3.7 配对方法39-40
3.4 治疗方法40-41
3.4.1 中医治疗组治疗方案40-41
3.4.2 西医对照组治疗方案41
3.5.观察指标41-42
3.5.1 一般项目41-42
3.5.2 疗效指标42
3.5.3 随访42
3.6 疗效评定标准42-51
3.6.1 国际公认的Harris Hip Score(HHS)评价42-43
3.6.2 影像学评价43-51
3.7 统计学处理51
4.结果51-73
4.1 一般资料51-54
4.2 基线情况54-56
4.3 总体结果56-60
4.3.1 总体治疗前后Harris髋关节功能评分评估分析56
4.3.2 总体治疗前后Harris髋关节功能评分比较56-57
4.3.3 总体不同分期治疗后Harris评分评估比较57-58
4.3.4 总体不同分期治疗前后Harris评分比较58-59
4.3.5 总体治疗前后影像评估结果59
4.3.6 总体不同分期治疗后影像评估结果59-60
4.4 组间结果60-70
4.4.1 中医治疗组和西医对照组治疗后Harris评分评估比较60-61
4.4.2 中医治疗组和西医对照组治疗后Harris评分比较61-62
4.4.3 中医治疗组和西医对照组治疗后影像评估比较62-63
4.4.4 中医治疗组和西医对照组不同分期病例治疗前后Harris评分评估比较63-64
4.4.5 中医治疗组和西医对照组不同分期治疗前后Harris评分比较64-66
4.4.6 中医治疗组和西医对照组不同分期治疗前后影像评估比较66-68
4.4.7 中医治疗组和西医对照组影像稳定病例治疗前后Harris评分比较68-69
4.4.8 中医治疗组和西医对照组影像加重病例治疗前后Harris评分比较69-70
4.5 组内结果70-73
4.5.1 中医治疗组Ⅱ期和Ⅲ期治疗后Harris评分评估比较70
4.5.2 中医治疗组Ⅱ期和Ⅲ期治疗后Harris评分比较70-71
4.5.3 中医治疗组Ⅱ期和Ⅲ期治疗后影像评估比较71
4.5.4 中医治疗组影像稳定病例治疗前后Harris评分比较71-72
4.5.5 中医治疗组影像加重病例治疗前后Harris评分比较72-73
5.讨论73-79
5.1 股骨头坏死的治疗现状73-74
5.2 保髋方法治疗早中期股骨头坏死的重要性和有效性74-75
5.3 早期保髋治疗股骨头坏死优于中晚期75
5.4 中医治疗股骨头坏死的有效性75-76
5.5 中医在改善患者的功能方面更具优势76-77
5.6 多途径用药的特点以及具有痛苦少、副作用小、费用低等优势更易于选择和接受77-79
6.结论79-80
参考文献80-83
附录1:病例报告表84-98
个人简历98-99
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指导意见：您好：股骨头坏死属于疑难杂病,治疗的预后与患者的病情是息息相关的,股骨头坏死早中晚三期的治愈标准是不相同的,股骨头坏死早期临床治愈后无疼痛症状,
无髋关节功能障碍,无行走距离限制与正常人标准相同;中晚期股骨头坏死患者临床治愈标准是休息与短距离行走无疼痛症状,能从事一般劳动。
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问题分析：您好！股骨头坏死发展到中期会出现股骨头塌陷的情况，当塌陷大于2mm时，患者会出现跛行，且此时的跛行即使通过治疗达到临床治愈也不能消失。股骨头坏死如果不及时治疗，骨细胞继续坏死，股骨头塌陷程度逐渐严重，患者跛行严重，股骨头坏死发展最严重的后果就是瘫痪在床，因此，即已确诊一定要及时的治疗的。意见建议：您可考虑微创治疗，在日常生活中建议注意休息，避免劳累负重，饮食清淡适量补钙，注意保养，不要劳累着凉。
问股股头坏死有点塌陷能治好吗
职称：医生会员
专长：高血压、糖尿病、心血管疾病
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病情分析：
意见建议：您好，股骨头坏死其主要病理都是股骨头血运受阻，遭受破坏而引起的头部骨质缺血，故多称为股骨头缺血性坏死或股骨头无菌性坏死。所以我们在治疗的时候一定要注意血运的供应，这样才可以得到有效的治疗。单纯药物治疗是没有用的因其本身血供就不是很丰富所以药物也是不能直接到达坏死部位起到治疗作用这样只会加重坏死耽误治疗最佳时机治疗股骨头坏死不能只是单纯的药物治疗需要多种方法联合治疗药物只是后期的辅助治疗
问股股头坏死怎样治疗
职称：医师
专长：不孕不育症，子宫肌瘤。
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你好，股骨头坏死是比较严重的疾病了，会导致严重的运动功能的障碍的，治疗可以考虑作小针刀，有条件的可以用手术。
问股股头坏死症状及治疗方法
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&&已帮助用户：219179
病情分析：股骨头坏死有一个复杂的病理过程，如早期不能得到及时有效的治疗，就会使股骨头塌陷，关节间隙变窄，最后导致骨关节炎，使病人髋关节功能障碍而致残、致瘫.意见建议：髋部受伤后应及时治疗、切不可在病伤未愈情况下,过多行走，以免反复损伤髋关节。
问股骨头无菌坏死
职称：医师
专长：高血压、糖尿病、心血管疾病
&&已帮助用户：84678
病情分析： 您好,股骨头缺血性坏死是当今骨科常见的疑难病症之一,是由于多种原因导致的股骨头局部血运不良,继发出现充血,缺血,坏死,软骨剥脱,骨小梁断裂,股骨头塌陷的一种病变,意见建议：导致严重髋关节疼痛,功能障碍.建议到专业的中医骨科医院,通过干细胞移植的方法,达到临床治愈的效果.祝您早日康复!
问骨股头坏死。中期
职称：医师
专长：骨关节炎,踝关节扭伤,髌骨骨折,尿路感染,膀胱炎,肾及输尿管结石,尿道结石,膀胱肿瘤,尿道炎
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问题分析：你好，本病系应力作用下坏死骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复过程。造成骨坏死的原因不消除，修复不完善，损伤-修复的过程继续，导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、变形，关节炎症，功能障碍。股骨头坏死固然会引起病痛，关节活动和负重行走功能障碍,意见建议：建议：病因治疗是终止病变进展，使之有可能进入良性转归的轨道上的关键。采取戒酒和终止使用糖皮质激素措施，鼓励病人做减负式运动，如骑自行车、游泳，可试用促进骨和软骨营养和生长的药物，频临塌陷或已塌陷变形，长久疼痛功能障碍者可行人工髋关节置换术
问双侧股骨头无菌坏死
职称：医师
专长：中西医结合内科常见病,对消化、呼吸、两性生活、生殖系统的...
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指导意见：股骨头坏死全称股骨头无菌性坏死，或股骨头缺血性坏死，是由于多种原因导致的股骨头局部血运不良，从而引起骨细胞进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头塌陷的一种病变。治疗有二方面。一是非手术治疗。即采用中西医结合方法，内服中药，外贴膏药、功能锻炼、理疗等、效果较好，容易被患 者所接受；二是手术治疗。包括手术钻孔开窗减压、植骨、置换人工股骨头等，效果也并不理想，多数病人不愿接受。
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股骨头坏死是股骨头血供中断或受损，引起骨细胞及骨髓成分死亡及随后的修复，继而导致股骨头结构改变、股骨...
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&股骨头坏死中期，能治好吗
股骨头坏死中期，能治好吗
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股骨头坏死中期，能治好吗
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精选回答(1)
擅长：股骨头坏死、颈椎病，颈源性头痛，腰椎病，肩周炎，膝关节骨关节炎，肌肉筋膜炎，强直性脊柱炎。
您好！股骨头坏死的形成是各种原因引起的局部缺血，坏死形成后，由于疼痛等原因限制了活动，导致关节活动障碍、局部血液循环障碍。早期可以服用以木豆叶为主要成分的通络生骨胶囊，其不仅具有疏通堵塞的血管、恢复正常血运，还能促进坏死修复，促进新骨生长，有效抗炎镇痛，是一款有效和有针对性的中成药。只有坚持按疗程服用才会有很好的效果。晚期则需要手术治疗。建议听从医生指导，根据病情选择合理的治疗方案。祝您早日康复！
医生回答(4)
擅长：腰椎滑脱、椎管狭窄、颈椎病、颈腰椎间盘突出、关节病、软组织损伤等骨科疾病。
您好！可以考虑介入治疗。微创介入治疗股骨头坏死的效果：1.介入治疗对早期和中期股骨头坏死效果明显，治愈率在97%以上。2.介入治疗对晚期股骨头坏死能起到改善和控制病情的作用。是修复股骨头最有效的治疗方法。
希望我的回答能帮助到您，祝您早日康复
擅长：擅长治疗先天性马蹄内翻足，扁平足，骨髓炎，骨缺损，骨不连，脑性瘫痪，O型、X型腿矫正，小儿麻痹后遗症，膝内（外）翻，胫骨内翻等各种肢体畸形，是世界公认的伊里扎洛夫技术权威专家。
你好，现在有没有出现塌陷的症状，如果没有塌陷可以采取五位一体治疗，解决了传统治疗方法的种种弊端，大大缩短了治疗疗程，免除了手术带来的创伤和高额的医药费。具体的要详细检查后才能确诊治疗方案。
副主任医师
擅长：擅长采用中西医结合治疗关节病及软组织损伤等疾病，包括关节置换术的熟练操作，特别擅长专业是对股骨头坏死疾病的治疗，被国内骨科专家尊称为“保头治疗第一名家”
你好：股骨头坏死中期是可以治好的，需要你及时的接受治疗，不然等到塌陷就不好治疗了，或者更严是需要髋关节置换了。对身体造成更大的伤害。
擅长：从事骨外科临床、科研、教学工作三十六年，在创伤骨病及肢体矫形领域颇有建树，曾多次参加国家小儿麻痹治疗专家组巡回与全国各地治疗肢体残疾患者。擅长治疗骨科创伤、肢体矫形等。 由于在长期医疗实践中，逐渐形成了自己独特的治疗理念，能够为不同的患者制定有针对的治疗方案，取得了良好的治疗效果和医疗技术上的突破，被聘请为香港中华医学研究会研究员，并载入《中国人才辞典》。
您好，股骨头坏死到中期还可以实行保守治疗治好，建议您先来医院拍片检查一下情况，我院“独家绿色中药组方”适合您的病情。
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（骨蚀、股骨头无菌性坏死、股骨头缺血性坏死）
　　股骨头坏死因其主要病理系股骨头血运受阻，遭受破坏而引起的股骨头骨质缺血，故多称为股骨头缺血性坏死或股骨头无菌性坏死。常见的类型有：激素性股骨头坏死、酒精性股骨头坏死、外伤性股骨头坏死&老年股骨头坏死、儿童股骨头坏死。
多发人群：中老年人
典型症状：&&&&&&&&
临床检查：&&&&&&&&
治疗费用：市三甲医院约（5000 —— 8000元）
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