25羟基维生素D检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册资本：100万
企业性质：其他有限责任公司
主营产品：骨代谢标志物检测试剂（骨吸收和骨形成指标
公司地址：海淀区永定路88号长银大厦12B12
血清或EDTA血浆
用于定量测定人体血清或血浆中的25羟基维生素D及其他羟基化的代谢产物。
检测方法：
酶联免疫法
英文名称：OCTEIA 25-Hydroxy Vitamin D产地：英国IDS货号：AC-57F1&【预期用途】用于定量测定人血清或血浆中25（OH）D水平及其他羟基化代谢产物。&【临床意义】1、&检测体内25（OH）D水平，有效预防维生素D不足或缺乏2、&诊断特异性紊乱（骨软化\近前端肌病\维生素D中毒）3、&佝偻病诊断及治疗监测4、&各种相关疾病的病理学生理学探究及风险评定（骨质疏松\跌倒\骨折\肿瘤\糖尿病I型和II型\多发性硬化症\风湿关节炎等）5、&联合其他骨标志物监测骨疾病治疗疗效&&【临床应用】维生素D与儿童健康1、&血清25-OH-VD水平是维生素D不足、轻度维生素D缺乏和佝偻病早期的主要诊断依据2、&血清25-OH-VD是维生素营养状况的最佳指标，应逐步开展3、&检测哺乳期儿童VD水平，缺乏的个体患幼年型糖尿病的几率比充足的个体高7倍4、&VD缺乏将加剧儿童哮喘和过敏症的严重程度&维生素D与孕妇健康1、&胎儿VD营养状况取决于母体VD营养状况2、&孕妇在妊娠后3个月应监测血25-（OH）-D浓度，存在明显VitD缺乏，应补充VitD，维持25-（OH）-D水平达正常范围3、&检测血清25-OH-VD水平，每下降12.5nmol/L，妊娠糖尿病风险增加1.29倍4、&母亲血清25-OH-VD水平小于37.5 nmol/L，剖腹产率增加4倍5、&妊娠早期血清25-OH-VD缺乏，患先兆子痫的危险性增大5倍6、&孕妇VD缺乏将导致胎儿骨骼发育迟缓，且与胎儿早产和神经发育相关7、&妊娠母亲食物摄入或补充VD增加，后代哮喘或喘息风险降低8、&母亲妊娠早期血清25-OH-VD水平，与新生儿胫骨矿物质含量和横断面面积相关9、&母亲妊娠后期血清25-OH-VD水平，与后代9岁时全身和腰椎骨量相关&维生素D与体检1、&维生素D对人类健康特别是儿童健康具有重要意义，预防VD缺乏不仅预防佝偻病，而且能预防与VD缺乏相关的疾病，因此早期防治尤为重要2、&血清25羟基维生素D浓度被认为是测定全面VD状态的最可靠的指标，因而可用于测定患者是否出现VD缺乏&维生素D与老年健康1、45岁以上女性因骨质疏松症导致骨折住院的天数比糖尿病、心肌梗死和乳腺癌三种疾病加起来还要多2、导致骨质疏松症的一项重要原因是钙吸收减少，肠钙吸收的减少主要由于VD缺少3、任何一种抗骨质疏松药物应用时，都要同时摄入推荐量的钙和VD作为基础药&维生素D与内分泌1、&建议临床医师应对VD缺乏风险患者进行筛查，包括肥胖个体、黑人、妊娠期与哺乳期女性以及吸收不良综合征患者2、&在筛查过程中，应采用可靠的检测手段来对体内25（OH）D水平进行检测3、&VD缺乏在各年龄段中都十分常见。为保持骨质健康发育，婴儿与1岁以内儿童每日需摄入至少400IUVD，1岁以上儿童每日摄入量至少应为600IU。若要血中25（OH）D水平持续保持在75nmol/L以上，则每日VD摄入量至少要达到1000IU4、&19-70岁的成人每日需摄入至少600IUVD，才能将骨质与肌肉功能保持在最佳状态。若要使血中25（OH）D水平持续保持在75nmol/L以上，则每日VD摄入量至少要达到IU5、&70岁以上老人每日应摄入至少800IUVD，这样才能保持骨质健康并预防跌倒。对于此类人群，若要将25（OH）D水平保持在75nmol/L以上，则每日需要补充至少IUVD6、&妊娠与哺乳期女性每日至少需要600IU VD，而若要使血中25（OH）D保持在75nmol/L以上的水平，则每日摄入量需达到1500IU&【特征及优势】1、&历经三十多年市场验证2、&卓越的稳定性和可靠性3、&相关性：与LC-MS相关性极好4、&更广分析范围：5-380nmol/L5、&同时检测D2和D36、&众多国际期刊指定使用&【样本采集及保存条件】血清或血浆（EDTA/肝素）样本量：25μL（双孔）12.5μL（单孔）2-8℃&& 7天-20℃&& &3年
北京荣志海达生物科技有限公司(简称公司)是国内专业提供骨生化标志物临床应用和科研应用的解决方案供应商。 依托国外骨细胞领域资深专家顾问小组和国内技术服务团队，公司重点推出的临床应用服务包括骨生化指标在儿童佝偻病、骨质疏松、肿瘤骨转移、风湿性关节炎、骨关节炎、骨质健康等领域的解决方案供应；科研领域服务则涵盖骨和肿瘤相关的解决方案，包括体外骨细胞培养、骨质疏松动物模型、骨关节炎动物模型、肿瘤（前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌等）动物模型、炎症方面模型方案等。 此外，公司还积极引进国外专业传染病检测、呼吸道\消化道检测、营养检测的产品，现已成为英国IDS公司、西班牙Certest公司、德国Mediagnost公司,奥地利BIOMEDICA, 以色列SAVYON公司, 芬兰PHARMATEST在中国的代理商。 　　本着“用心服务、更多选择”的服务理念，公司积极完善知识管理和培训体系，分别在广州、上海、济南、南京、长沙等地建立了技术支持中心，以便更好地服务于客户，并协助客户提升对国际新产品和新技术的认识及应用。专业、专注，引领我们共同进步、实现快速成长！
成立时间：
企业经济性质：
其他有限责任公司
年营业额：
1000万-5000万
注册资金：
经营模式：
贸易商,代理商,
员工人数：
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价格：面议
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品牌:艾狄斯
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25羟基维生素D定量检测试剂盒
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你可能喜欢九强生物：值得关注的25-羟基维生素&D&测定试剂
来源：摩尔撰稿人 &稷下小鱼
一、关于25-羟基维生素 D
维生素D为类固醇衍生物，属脂溶性维生素。维生素D主要由人体皮肤经紫外线照射后合成，少部分从食物或补充品中摄入。现已知对人体较为重要的是维生素D2和维生素D3。
研究表明，维生素D不仅仅影响钙磷代谢，而且具有广泛的生理作用，是维持人体健康、细胞生长和发育的必不可少的物质，与多种疾病密切相关。
维生素D的生理功能：
1.调节体内钙磷代谢，维持血磷和血钙浓度；
2.促进生长和骨骼钙化，促进牙齿健全；
3.促进骨形成，刺激骨吸收，促进钙盐沉着；
4.减少多种骨疾病的发生风险；
5.降低多种慢性疾病患病率，减少多种癌症风险。
维生素D的形式：
目前维生素D有两种形式，维生素D在肝脏中通过羟基化作用25-OH-VD。25-OH-VD是维生素D的主要循环形式。维生素D的活性形式为1,25-(OH)2-VD。
检测维生素D的重要性：
维生素D不再被认为是仅仅用于预防儿童佝偻病的营养必需品。维生素D对健康的意义被更加广泛的认知，并在大量临床试验中得到证实，这其中包括：
1.降低常见癌症的发生率，如乳腺癌、肺癌、结肠癌等。
2 .防治自身免疫性疾病、高血压和感染性疾病等。
3.维生素D调节胎盘的发育和功能，这表明孕妇维持较好的维生素D水平可预防如流产，先兆子痫，和早产等妊娠并发症的发生。
4.宫内及婴幼儿获得足够的维生素D可降低1型糖尿病，哮喘与精神分裂症的发生率。
总的来说，维生素D缺乏的治疗和预防对于所有人群，尤其是妇女儿童的整体健康发展是非常重要的。
与维生素D缺乏相关的疾病：
1.癌症：结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、肺癌、胰腺癌、卵巢癌；
2.肝肾疾病：肾性骨营养不良、慢性肾疾病、血液透析、慢性肝炎、肝硬化；
3.骨 疾 病：骨软化症、佝偻病、骨质疏松；
4.其它疾病：心血管、高血压、呼吸道、皮肤病、神经系统疾病、糖尿病和免疫系统疾病等。
维生素D缺乏/不足的医疗状态：
骨疾病：佝偻病、骨软化症、骨质疏松
肌肉功能：肌无力、肌肉痛、不平衡导致跌倒
糖尿病：胰岛素抵抗、胰岛素分泌减少、X综合症
免疫系统：肺结核、多发性硬化症、SJOGRENS综合症、风湿关节炎、甲状腺炎和CROHNS疾病
心脏和循环系统疾病：心肌梗塞、动脉硬化、高血压
癌症：乳腺、结肠、卵巢和前列腺和非HODGKINS淋巴瘤
神经系统疾病：沮丧、精神分裂症、帕金森症、ALZHEIMERS疾病和季节性情感错乱
25羟基维生素D的临床应用：
1. 维生素D与儿童健康
血清25-OH-VD是维生素营养状况的最佳指标，应逐步开展。
血清25-OH-VD是维生素D不足、轻度维生素D缺乏和佝偻病早期的主要诊断依据。
2. 维生素D与心血管
心血管疾病患者体内25羟基维生素D水平明显低于正常人,心衰患者降低程度更为明显,可通过补充维生素D降低心血管疾病的发病率。
3. 维生素D与孕妇健康
孕中晚期维生素D水平不足或缺乏是普遍现象，孕期应注意补充维生素D治疗，存在明显VitD缺乏，应补充VitD，维持25-OH-VD达正常范围。
母亲血清25-OH-VD水平小于37.5nmol/L,剖腹产率增加4倍。
4. 维生素D与高血压
在一项研究中，南澳大利亚大学的研究人员对146，500名欧洲、北美后裔的健康信息进行分析后发现，体内维生素D浓度每上升10%，出现高血压风险就会下降8%。
二、关于25-羟基维生素 D的检测
25羟基维生素D（简称25OHD,包括25羟基维生素D2和25羟基维生素D3）作为维生素D在体内的主要代谢形式之一，由于其半衰期长、存在形式稳定被认为是维生素D营养水平的标志物。目前国内外血清25OHD的检测有传统方法如放射免疫、竞争蛋白结合法等，也有高效液相色谱、高效液相色谱—串联质谱法等新兴方法。传统技术由于方法特异性及抗基质干扰能力较差，且有些方法不能同时准确测定25OHD2和25OHD3的含量，因此无法准确放映出血清25OHD浓度。串联质谱法检测人血清25OHD，能同时准确测定25OHD2和25OHD3的浓度，且方法特异性、抗干扰能力强，被公认为是检测人血清25OHD的金标准。检测25OHD的串联质谱方法主要有电喷雾电离源串联质谱法（ESI-LC-MS/MS,简称ESI）和大气压化学电离源串联质谱法（APCI-LC-MS/MS,简称APCI）两种。
九强生物的“25-羟基维生素 D 测定试剂”是基于酶供体竞争法，该法的原理如下：
DNA重组技术可分别合成某种功能酶分子的两个片段。大片段称为酶受体（EA）。小片段称作酶供体（ED）。两者单独均无酶活性，一定条件下结合形成四聚体方具酶活性。测定原理为：标本中的抗原和酶供体（ED）标记的抗原与特异性抗体竞争结合，形成两种抗原抗体复合物。ED标记的抗原与抗体结合后由于空间位阻，不再能与酶受体（EA）结合，而游离的ED标记的抗原上的ED可和EA结合，形成具有活性的酶，加入底物测定酶活性，酶活力的大小与标本中抗原含量成正比。
三、关于行业公司
英国IDS公司
摘自公司官网：Immunodiagnostic Systems (IDS) is dedicated to the
development and provision of innovative immunoassays and automated
immunoanalyser technologies for use in clinical and research
laboratories worldwide. The company enjoys a dominant position in
the provision of immunoassay kits for the determination of Vitamin
D (both 25-Hydroxy Vitamin D, and 1,25-Dihydroxy Vitamin
英国IDS　成立于1977年，公司以经验丰富而闻名于全球。公司的旗舰产品：维他命D测定试剂盒（血清，酶联免疫）：人体钙储量的控制和部署的一个重要标记物。
钙对于年轻人的骨骼和牙齿健康成长，老年人的钙保持及缺乏阳光照射的人非常重要。维他命D不足与日益增多的癌症（如乳腺癌、前列腺癌和结肠癌）也有紧密联系
1999年荣获技术成就女王奖 （由于公司在维他命D方面的贡献及其在国际市场上取得的杰出成果）。
IDS已在日本市场取代原来占主导地位的国内竞争对手，从而占据优势地位。
IDS产品已在国际主流市场上获得最大化的收入和利润。其在英国国内的销售额还不足整个全球诊断试剂市场的5%。
2003年在亚利桑那州成立美国IDS公司，其中美国市场占据全球销售额的35-40%。&
2004年年底成立德国IDS公司，并于日全面运营。
2004年成立IDS上市集团，并在12月24日正式开始拥有AIM的参股贸易（代码：IDH）。
2005年2月，成功收购芬兰SBA公司。该公司的核心技术是测定破骨细胞活性的关键标记物：TRACP 5b
（血清或血浆），目前已有人、小鼠和大鼠酶免试剂盒。
2006年底，被英国女王授予女王出口奖。
2007年7月底，成功收购北欧生物科技有限公司（NBD）100%股权。
2013年5月利德曼与英属免疫诊断系统股份有限公司(ImmunodiagnosticSystemsholdingplc)(简称“IDS”)签订了《合作研发合同》和《独家代理合同》,两份合同互相关联,同时签订。
合同约定,利德曼获得IDS-iSYS专利技术平台在中国的独家授权,并在IDS公司的研发协助下将利德曼已有免疫试剂应用在IDS-iSYS仪器上。同时,利德曼可在IDS-iSYS技术平台上研发、生产、销售新的免疫试剂产品。IDS将获得利德曼生产的IDS-iSYS配套试剂在中国以外区域的独家经销权利。
IDS公司授权利德曼为其中国区域内的独家经销商,销售IDS公司生产的IDS-iSYS仪器及配套试剂。（点评:与英国IDS公司合作各取所需,优势互补。IDS公司为伦敦上市公司,拥有自主研发能力,其生产的IDS-iSYS全自动多参数分析仪及该设备上的配套仪器已获多个国际专利(包括在中国范围内)、其生产手工法的免疫试剂已在世界范围内销售。IDS公司拥有三个生产基地:法国的仪器生产基地、比利时的自动化试剂生产基地及英国的手工试剂生产基地。在法国、美国、德国有3个营销分公司。IDS公司生产的IDS-iSYS全自动多参数分析仪是一款封闭式全自动多功能分析仪,可兼容化学发光免疫、生化及凝血分析等多模块。IDS通过与利德曼合作研发,将获得利德曼生产的IDS-iSYS配套试剂在中国以外区域的独家经销权利。利德曼获得IDS-iSYS专利技术平台在中国的独家授权,并在IDS公司的研发协助下将利德曼已有免疫试剂应用在IDS-iSYS仪器上。此外,IDS公司授权利德曼为其中国区域内的独家经销商,销售IDS公司生产的IDS-iSYS仪器及配套试剂。）
博晖创新（300318）
博晖创新:关于取得25-羟基维生素D检测试剂盒注册证的公告
产品名称：25-羟基维生素D检测试剂盒（酶联免疫法）。
利德曼（300289）
IDS配套发光试剂
25羟基维生素D3[25(OH)D3]测定
利德曼的25OHD检测试剂作为在IDS-isys平台上的适配试剂销售。而IDS公司生产的IDS-iSYS全自动多参数分析仪是一款封闭式全自动多功能分析仪,既在该仪器上只能用于检测IDS公司（在中国也包括利德曼授权研发的试剂）生产的试剂。
目前“目前国内外血清25OHD的检测有传统方法如放射免疫、竞争蛋白结合法等，也有高效液相色谱、高效液相色谱—串联质谱法。”但色谱法需用专用的仪器，且该类仪器价格都不菲。
九强生物的“25-羟基维生素 D
测定试剂盒（酶供体竞争法）”，在同类该试剂产品中是国内首个可用于生化分析仪的试剂。生化分析仪器一般都具有试剂广谱性，使用成本较化学发光及色谱仪要大大降低，可能的缺点是存在于检测的准确度方面，但不同的使用者会根据各自的工作实际、经济能力选用不同分析方法的体外诊断试剂。
综上，目前25OHD的检测试剂基本是酶联免疫法及化学发光法试剂，九强研发的酶供体竞争法试剂作为生化试剂，在成本价格上无疑具有竞争优势。
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25羟基维生素D检测试剂盒（免疫层析法）
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产品规格：50T, 2T
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25羟基维生素D检测试剂盒（免疫层析法）产品功效:
用于测定人全血或血清中25羟基维生素D水平及其代谢产物.
25羟基维生素D检测试剂盒（免疫层析法）产品说明:
25羟基维生素D检测试剂盒（免疫层析法）注册证号：粤食药监械（准）字1 号 生产厂家：广州菲康生物技术有限公司试剂盒特征及优势: ?一步法, 10分钟出结果? 同时检测D2和D3? 与其他方法学相关性极好? 操作简便，适用于大批量体检或床边检测? 准确度高, 高灵敏度和高特异性? 一滴血即可出结果,结果读取简单快速?可适用于25VD免疫分析仪上获取定量结果25羟基维生素D检测应用国内外指南?测量25（OH）D 是反映体内由阳光紫外线曝露和膳食来源的维生素D储备的最好指标。血清25(OH) D≥50nmol/L：说明维生素D在安全范围；并提出建议，通过日光曝露和饮食维持充足维生素D水平。如果怀疑患者症状由软骨病导致，或有慢性全身疼痛，此时应该检测血清25（OH）D。根据维生素D的检测需要，将人群对象分为四类（需矫正维生素D缺乏症的骨病患者、有肌肉骨骼症状的维生素D缺乏症疑诊患者、维生素D 缺乏高危人群和无症状健康个体），分别进行维生素D检测、治疗、监测和预防；其中，对个体的评价贯穿整个临床思维。（来源： 《维生素D与成年人骨骼健康应用指南[2014年]）?血清25（OH）D 水平可反映人体维生素D营养状况。血清25（OH）D水平是维生素D不足、轻度维生素D缺乏和佝偻病早期的主要诊断依据。当使用大剂量或长期使用高剂量维生素D补充剂时， 应监测血清25(OH)D和血钙水平。(来源：《儿童微量营养素缺乏防治建议》（2010标准?方案?指南）)?推荐采用可靠的血清25（OH）D 水平检测用于评估维生素D缺乏风险。建议同时检测维生素D2和D3来治疗和预防维生素D缺乏。维生素D治疗时应监测25（OH）D水平。（来源： 《维生素D缺乏的评估、治疗和预防》（2011美国内分泌学会临床实践指南)?根据患者情况可选择的检查项目：血甲状旁腺激素（PTH）、25(OH)D、1,25(OH)2D、骨钙素、骨特异性碱性磷酸酶、抗酒石酸酸性磷酸酶等骨生化指标。 （来源： 卫办医政发〔2011〕49号文件附件《原发性骨质疏松症临床路径（2011年版）》）?CKD-MBD的诊断依据主要包括实验室生化指标(血清钙磷、甲状旁腺激素、碱性磷酸酶活性，25-羟维生素D[25（OH）D]等的异常、骨骼的异常、对血管或其他软组织钙化的评估等。CKD 3-5D期患者：建议检测25（OH）D的水平，并根据基线水平和治疗干预措施决定重复检查的频率。（来源：中华医学会肾脏病学分会《2013慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指导》）
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