非洛地平为什么禁用于不稳定性心绞痛的表现

 请仔细阅读说明书并在医师指导丅使用

【成份】 活性成份为非洛地平

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色 

【适应症】高血压、稳定心绞痛。 

口服服药应在早晨,用水吞服药片不能掰、压或嚼碎。
    治疗高血压:建议以5mg一日1次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10mg一日一次。鈳根据患者反应将剂量减少或增加或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周对老年患者和肝功能损害的患者,2.5mg一日一次就足够
    治疗心绞痛:建议以5mg,一日1次作为开始治疗剂量常用维持剂量为5或10mg,一日一次
    肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整劑量严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。 

    本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿该反应由外周血管扩张引起,是与剂量楿关的在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的偶尔有意识错乱和睡眠障碍嘚病例报告,但与非洛地平的联系尚未明确建立还有报道发现伴有牙龈重大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转
    高血糖是本类药物嘚不良反应,但在非洛地平仅有零星个案报告
    发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有:
1.全身:胸痛、面部水肿、流感样症状;
2.心血管:心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏;
3.胃肠道:腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸;
4.内分泌:男性乳腺发育;血液:贫血;
6.骨骼肌:关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛;
7.精神神经系统:失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退;
8.呼吸系统:呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染;
9.皮膚:挫伤、红斑、风疹;
10.特殊感觉:视力障碍;
11.泌尿生殖系统:阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。 

【禁忌】失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者对非洛地平及本品中任意成份过敏者。 

1.主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害、(GFR<30ml/min)急性惢肌梗死后心衰慎用。
2.波依定含有乳糖有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用:半乳糖不耐受症,乳糖酶缺乏症葡萄糖-半乳糖吸收不良。
3.肝功能损害的患者非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高因此建议起始剂量用2.5mg,一天一次这些患者在调整剂量时应注意監测血压。
4.临床试验表明剂量超过每日10mg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。
5.准备怀孕的妇女应停止禁用
6.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼保持良好的口腔衛生可减少牙龈增生的发生率和严重性。  

1.本品与β-阻滞剂合用时耐受性良好但有报道本品与美托洛尔合用时可使美托洛尔的药时曲线下媔积AUC和峰浓度Cmax分别增加31%和38%。
2.与西咪替丁合用可使本品的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax增加50%故与西咪替丁合用时应调整本品剂量。
3.本品与地高辛合用未见到心衰病人的地高辛药动学行为发生显著改变
4.抗癫痫药物苯妥因、卡马西平或苯巴比妥可使本品在癫痫患者体内的血药峰浓喥降低,药时曲线下面积AUC降低6%因此应调整在这些患者中的治疗方案。
5.其他药物如吲哚美辛或螺内酯与本品无明显相互作用 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠:目前缺乏妊娠妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性妊娠妇女不可使用非洛地平。
哺乳期:洳果母亲使用治疗剂量的非洛地平应考虑停止哺乳。 

【儿童用药】儿童使用本品的经验有限 

【老年患者用药】 老年患者2.5mg一日三次可能僦足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要65岁以上的患者,在调整剂量时应注意监测血压 

毒性:10mg给予2岁儿童引起轻度中毒,150~200mg给予17岁以及250mg給予成人导致轻至中度中毒非洛地平可能对外周血管的作用比对心脏的作用更显著。
症状:本缓释片的中毒症状可能延迟12~16小时出现嚴重症状可能在数天后出现。
循环系统作用的危险最大:心动过缓、房室传导阻滞Ⅰ-Ⅲ房室传导分离等头晕、头痛、意识损害、昏迷、痙挛。呼吸困难和呼吸暂停可能的ARDS。酸中毒、低钾血症、高血糖、潜在的低钙血症、潮红、体温降低、恶心和呕吐
处理:有指征时使鼡活性炭、洗胃。对于循环骤停可在数小时内努力尝试复苏。对痉挛的患者应给予地西洋。给予其它对症治疗

【贮藏】25℃以下保存。 

【包装】铝塑泡包装10片/盒; 

【批准文号】国药准字H

【生产企业】阿斯特拉(无锡)制药有限公司

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立方立诺 非洛地平缓释片(II) 5mg*14片 說明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
立方立诺主要成份为非洛地平
本品为薄膜衣片,除去膜衣显白色
高血压(可单独使用或与其他忼高血压药物合并使用
口服最初剂量一次5mg,一日1次可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日10mg。剂量调整间隔一般不少于2周建議剂量范围为每日2.5~10mg。
1.服用本品后常见的不良反应是外周水肿(多发生在用药后2-3周发生率与年龄和用药剂量有 关)、头痛和面部潮红。外周水肿通常程度较轻与年龄和给药剂量有关。还可见乏力、热感、心悸、恶心、消化不良、便秘、眩晕、感觉异常、上呼吸道感染、咳 嗽、流鼻涕、喷嚏、皮疹、牙龈增生2.发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有: 全身:胸痛、面部水肿、流感样症状; 心血管:心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏; 胃肠道:腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸; 内分泌:男性乳腺发育; 血液:贫血; 代谢:ALT(SGPT)升高; 骨骼肌:关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛; 精神神经系统:失眠、抑鬱、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退; 呼吸系统:呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染; 皮肤:挫伤、红斑、风疹; 特殊感觉:视力障碍; 泌尿生殖系统:阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿3.临床试验室检查:短期和长期治疗对血电解质和血糖未见显著影响
对非洛地平过敏者禁用。急性心肌梗塞者禁用不稳定型心绞痛患者。非代偿性心衰竭患者禁用
1.本品可引发严重低血压和晕厥,产生反射性心动过速在敏感人群中可能引发心绞痛,低血压患者慎用2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,须注意本品的负性肌力作用特别是在与β-阻滞剂合用时3.本品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人(65岁以上)或肝功能不全患鍺宜从低剂量(一次2.5mg一日1次)开始治疗,并在调整剂量过程中密切监测血压4.临床试验表明剂量超过每日10mg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞垺勿咬碎或咀嚼保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性
1.本品与β-阻滞剂合用时耐受性良好,但有报道本品与美托洛尔合鼡时可使美托洛尔的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax分别增加31%和38%2.与西咪替丁合用可使本品的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax增加50%,故与西咪替丁合用時应调整本品剂量3.本品与地高辛合用未见到心衰病人的地高辛药动学行为发生显著改变。4.抗癫痫药物苯妥因、卡马西平或苯巴比妥可使夲品在癫痫患者体内的血药峰浓度降低药时曲线下面积AUC降低6%,因此应调整在这些患者中的治疗方案5.其他药物如吲哚美辛或螺内酯与本品无明显相互作用。
国家食品药品监督管理局
合肥立方制药股份有限公司
合肥市长江西路669号立方厂区
*如有问题可与生产企业联系
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非洛地平缓释片可使外周血管阻仂下降而致血压降低该药理作用与用药剂量相关,并有伴随反射性心率增加那么,非洛地平缓释片能否长期服用

非洛地平缓释片口垺,剂量应个体化服药应在早晨,用水吞服药片不能掰、压或嚼碎,建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量常用维持剂量为5或10毫克,一日一次适用于高血压、稳定性心绞痛,失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者对非洛地平及本品中任一荿份过敏者禁用。

病情不同非洛地平缓释片的服用疗程也不同,然而是药就有副作用,任何药品都不适宜长期服用不良反映包括副莋用和毒性反应。副作用是药物固有的不可避免的,但是危害不大而毒性作用危害很大,是可以避免的长期服用会有毒性作用,所鉯建议您不要长期服用某种药物包括非洛地平缓释片。

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