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盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)
用于治疗抑郁症,用于治疗广泛性焦虑障碍。
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度洛西汀(欣百达)产于美国礼来,是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂,属于双重抑制剂,因此临床治疗效果显著,副作用相比其他抗抑郁药更低,更安全!
舒肝解郁胶囊具有舒肝解郁,健脾安神功能,目前临床抗抑郁一线中成药,明星产品。方中成分均能安神补脑,促进睡眠与抗抑郁。
此方案适用于正在使用欣百达治疗的抑郁/焦虑患者伴有睡眠障碍,心悸不安,醒后难眠等症状患者,两药相互协同,有效缓解以上症状,促进抑郁症的治疗。
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&&& 躯体形式障碍是神经症的一种,患者多有较强烈的先占观念与疑病观念,主要临床表现为位置不定的躯体不适与疼痛,是精神科临床上有治疗难度的疾病类型。目前针对躯体形式障碍的治疗优选5-羟色胺再摄取抑制剂,但其疗效果确难尽人意。有研究发现非典型抗精神病药应用于躯体形式障碍有明显的增效作用。
&&& 度洛西汀是5-羟色胺(HT)和去甲肾上腺素双受体再摄取抑制剂,喹硫平为非典型抗精神病药物,用度洛西汀联合喹硫平对伴有躯体症状的抑郁症患者进行治疗效果显著,优于单用度洛西汀,可有效地减轻其临床症状,且安全性好。
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度洛西汀是一种新型选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)双重再摄取抑制剂(SNRI),通过抑制5-HT和NE再摄取发挥抗抑郁作 用。乌灵胶囊是以我国珍稀药用真菌乌灵菌经现代生物技术精制而成的纯中药制剂,可抑制和平衡中枢神经系统的兴奋,适用于治疗失眠、抑郁等。
度洛西汀治疗抑郁起效快,但对失眠的疗效不好;乌灵胶囊起效慢,但有很好的助眠作用。度洛西汀联合乌灵胶囊治疗中重度抑郁疗效显著。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)
盐酸度洛西汀。
用于治疗抑郁症,用于治疗广泛性焦虑障碍。
60mg*14s(欣百达)
起始治疗:推荐欣百达盐酸度洛西汀肠溶胶囊的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。
现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。
维持/继续/长期治疗:一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
特殊人群:肾脏功能受损患者的用量一对于晚期肾脏疾病(需要透析的)患者, 或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率〈30 mL/min的)患者,建议不用本品(见药理毒理)。 肝功能不全的患者的用量一建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品(见药理毒理和注意事项) 老年患者的用量一对于老年患者,建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物一样,治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时,增加剂量时应该额外小心。 对妊娠后三个月的女性患者的治疗一在妊娠后三个月内接触SSRIs或SNRls(五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)的新生儿,产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食(见注意事项 )。详见内包装说明书。
Eli Lilly and Company(美国)
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【药品名称】
通用名称:盐酸度洛西汀肠溶胶囊
商品名称:盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)
【主要成份】 盐酸度洛西汀。
化学名:(+)-(S)-N-甲基-&-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺盐酸盐
分子式:C18H19NOS&HCL
分子量:333.88
【性 状】 不透明绿色囊体和蓝色囊帽,囊体上印有60mg。
【适应症/功能主治】
用于治疗抑郁症,用于治疗广泛性焦虑障碍。
【规格型号】60mg*14s(欣百达)
【用法用量】
起始治疗:推荐欣百达盐酸度洛西汀肠溶胶囊的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。
现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。
维持/继续/长期治疗:一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
特殊人群:肾脏功能受损患者的用量一对于晚期肾脏疾病(需要透析的)患者, 或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率〈30 mL/min的)患者,建议不用本品(见药理毒理)。 肝功能不全的患者的用量一建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品(见药理毒理和注意事项) 老年患者的用量一对于老年患者,建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物一样,治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时,增加剂量时应该额外小心。 对妊娠后三个月的女性患者的治疗一在妊娠后三个月内接触SSRIs或SNRls(五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)的新生儿,产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食(见注意事项 )。详见内包装说明书。
【不良反应】
MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中,接受度洛西汀治疗的患者中,发生率≧2%以及高于安慰剂组的不良反应。其中最常见的不良反应(发生率≧5%,且至少是安慰剂组发生率的两倍)包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(详情请咨询专科医生) 尿急-度洛西汀属于已知的影响尿道阻力的药物。如果应用度洛西汀治疗的过程中出现尿急,应当考虑药物导致的可能性。 实验室变化-9周MDD或13周DPNP安慰剂对照研究中,与基线比较,度洛西汀治疗结束后,ALT、AST、CPK和碱性磷酸(醋)酶均值出现轻度增高。与安慰剂组比较,度洛西汀治疗的患者中出现这些异常值表现为偶发、中度、一过性的异常(见注意事项)。 生命体征改变-在为期9周的MDD安慰剂对照研究中,度洛西汀的剂量为40-120mg/日,导致血压升高,与安慰剂比较,收缩压平均升高2mrnHg,舒张压平均升高0.5mmHg,收缩压超过140mmHg的发生率增加。 9周的MDD和13周DPN尸安慰剂对照研究中,度洛西汀治疗导致心率轻度增加,与安慰剂比较约增加2次/分钟。 (详见内包装说明书)。
◇度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。
◇禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。(见警告)
◇未经治疗的窄角型青光眼
◇临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险, 未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀
【注意事项】
一般注意事项
肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454)度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现 转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中,09%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中,度洛西汀组中有1%(39/3732)的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研究中,有证据显示ALT升高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍,与药物剂量有量效关系。
度洛西汀通常不用于有习惯性饮酒和慢性肝病患者的治疗。
治疗开始前应测量血压,治疗后应定期测量。
在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀应慎用。
既往有癫痫发作史的患者慎用度洛西汀。
既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀
停药-已对度洛西汀的停药症状做过系统研究。在抑郁症患者中进行的为期9周的安慰剂对照试验中,骤停药物,观察到度洛西汀治疗的患者发生率2%或明显高于骤停安慰剂的症状包括:头晕,恶心,头痛。?(详见内包装说明书)。
【儿童用药】对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确(见警告),如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。
【老年患者用药】
在度洛西汀治疗抑郁症(MDD)临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异,但不能排除某些老年患者的敏感性增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠分类C-在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育不良影响。大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀,剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于[MRHD],7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日),未发现有致畸作用。这个剂量时,胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于[MRHD],约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔剂量为3倍于[MRHD],约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。
母孕期使用度洛西汀。
非致畸效应-新生儿在妊娠中期三个月暴露于SSRIs或SNRIs(五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)后,产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食。这些并发症在出生后会立刻发生,已有的临床发现包括呼吸窘近、紫绀、呼吸暂停、癫痫发作和体温不稳、喂养困难、呕吐、低血糖症、肌张力不全、肌张力增高、反射亢进、震颤、反应过度、易怒、哭闹不止。这些情
【药物相互作用】
CYP1A2抑制剂-度洛西汀与氟伏沙明(强CYP1A2抑制剂)联合应用于男性受试者(n=14)时,度洛西汀AUC增加超过5倍,Cmax增加约2.5倍,于1/2增加3倍。其他对CYP1A2代谢有抑制作用的药物包括:西米普丁,喹诺酮类抗生例如环丙沙星,依诺沙星。
CYP2D6抑制剂-由于CYP2D6参与度洛西汀的代谢,所以合并使用度洛西汀和强CYP2D6抑制剂时,盐酸度洛西汀的药物浓度将会增加,(见[注意事项]项下药物相互作用)。?(详见内包装说明书)。
【药物过量】
在人体度洛西汀过量的研究资料很有限,临床资料中迅速吞下3000mg,单独或与其它药物一起,未报道有致死性事件发生。然而,上市后有急性药物过量致死的报告,主要是混合性药物过量,也有单独服用度洛西汀约1000mg的。过量的休征和症状(大多数是混合性药物过量)包括血清素综合症、嗜睡、呕吐和癫痫发作。(详见内包装说明书)。
【药理毒理】
度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确,但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示,度洛西汀是神经元5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂,对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示,度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。(详见内包装说明书)。
【药代动力学】
度洛西汀肠溶胶囊消除半衰期大约为12小时(变化范围为8-17小时),在治疗范围之内其药代动力学参数与剂量成正比。一般于服药3天后达到稳态血药浓度。度洛西汀主要经肝脏代谢,涉及两种P450酶:CYP2D6和CYP1A2。
吸收分布-口服盐酸度洛西汀肠溶胶囊吸收完全。平均滞后2小时,药物开始被吸收(Tlag),口服6小时后度洛西汀达到最大血浆浓度(Cmax)。进食不影响Cmax,但是将延迟达峰时间6-10小时,略微降低吸收程度,约10%。晚间一次服药与晨间一次服药相比,度洛西汀的吸收滞后3小时,表观清除增加1/3。
表观分布容积平均为1640升。度洛西汀与人体血浆蛋白有高度亲和性(&90%),主要与白蛋白和&1-酸性糖蛋白结合。目前还未评价度洛西汀和其他高蛋白结合药物之间是否有药物相互作用,肝或肾功能不全不影响度洛西汀的血浆蛋白结合。
代谢和排泄-口服C14标记的度洛西汀以确定其人体内生物转化和降解。血浆中的度洛西汀仅占总放射标记物的3%,提示度洛西汀代谢广泛,代谢产物多。度洛西汀主要的生物转化途径包括结合后萘基环氧化以及进一步氧化。体外试验中CYP2D6和CYP1A2都可催化萘基环氧化,血浆中的代谢产物包括葡萄糖醛酸结合的4-羟基度洛西汀、硫酸结合的5-羟基6-甲氧基度洛西汀。尿中分离出多种其他代谢产物,有些仅出现在小的消除代谢旁路中。尿液中仅有少量未经代谢的盐酸度洛西汀原形(约占口服剂量的1%),大部分(约占口服剂量的70%)以盐酸度洛西汀代谢产物形式经尿液排出,大约20%经粪便排出。(详见内包装说明书)。
【贮 藏】15~30℃室温保存
【包 装】铝塑泡罩包装,60mg*14粒/盒
【有 效 期】36 月
【批准文号】H
【生产企业】Eli Lilly and Company(美国)
健客成立于2006年,是目前国内医药电商的领军企业,全国最大规模的网上药店之一。2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》,为广东首家(B2C)互联网药品合法经营企业。2016年初获得A轮1亿美元融资,被艾瑞咨询列为医药电商行业估值排名第一的独角兽企业。
健客致力于成为中国最值得信赖的网上药店,为人们提供更便捷、安全、低价的在线购药服务是健客的使命。目前,健客已与国内5000多家大型药品生产厂商建立了战略合作关系,主要经营药品、保健品、减肥护肤品、母婴用品、成人安全用品等数万种产品。药厂直供确保药品100%正品,严格管理的采购渠道,药品均可在药监局网站查验。减少中间环节、店面租金的直接采购,让用户在健客购药至少省30%。在国内药品行业率先实行了”货到付款”,偏远地区也能实现”网上购药、货到付款”。
打造最值得信赖的智慧健康服务平台是健客的长远发展目标。健客目前拥有数千名签约的执业医师和执业药师团队,囊括数十名国内著名医学界专家学者,为用户提供免费的一对一健康咨询及用药指导服务。在保障隐私安全的前提下,通过构建用户健康档案和患者数据库,打造在线问诊、购药、健康管理、移动医疗的大健康产业闭环。
通过互联网服务让每个人更健康是健客的美好愿景。健客以服务社会、回馈社会为己任,与国内数家医学教学及科研机构合作,建立了大学生就业实践基地,积极参与各类社会慈善活动。自2009年至今,健客先后获得“中国最大的网上药店”、“中国网上药店十强”、“中国药店价值榜五十强”、“最具品牌力网上药店”、“最受欢迎网上药店之一”、“中国医药电商模式创新奖”、“十大网上药店金购物车”、“最具影响力的医药电商品牌”、“最具投资价值的医药电商企业”等荣誉。
公司目前除广州外,在东莞、武汉等城市均设有分公司。此外,在广州、东莞等地拥有多家线下实体药店。目前,健客正处于高速发展之中,销售额每年以200%的速度增长,这支年轻化、专业化的运作团队正在不断壮大,并朝着打造最值得信赖的智慧健康服务平台的目标迈进。
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健客是广东省第一家获批准的(B2C)互联网药品合法经营企业,购买商品后都能开具正规发票,报销无忧。
健客所有商品全部采用“第三方物流送货上门”的配送方式(部分城市需要到邮局自提),我们将根据你所订购商品的配送地址及商品所在库房的情况,就近为原则,将商品安全地送到您所填写的配送地址。
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊不良反应:代谢、营养障碍:低钠血症、高血糖(尤其是糖尿病病人)。骨骼、结缔组织疾病:牙关紧闭症。
生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险,那么,盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)会导致高血糖吗?
已对度洛西汀的停药症状做过系统研究。在抑郁症患者中进行的为期9周的安慰剂对照试验中,骤停药物,观察到度洛西汀治疗的患
欣百达也能作用于尿道中的5一羟色胺和去甲肾上腺素受体,从而增强尿道括约肌的神经性紧张程度和收缩能力,所以对妇女应激性尿失禁症治疗也有效。度洛西汀为口服肠溶胶囊制剂。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)是一种抗抑郁药物,抑郁症这样的疾病在临床上的发病率是很高的,在患上抑郁症后很多人都不以为然也没有及时对疾病进行治疗,这对患者的危害性是很大的。那么,盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)有哪些副作用?
盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)是一种抗抑郁药物,抑郁症这样的疾病在临床上的发病率是很高的。 盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)是一种抗抑郁药物,抑郁症这样的疾病在临床上的发病率是很高的,在患上抑郁症后很多人都不以为然也没有及时对疾病进行治疗,这对患者的危害性是很大的。那么,盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)药代动力学是怎样的?
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欣百达口服,起始治疗:推荐欣百达的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30m
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众所周知,抑郁症对自身及身边的人均有极大的伤害,患者严重还会出现自杀的倾向。盐酸度洛西汀肠溶胶囊又名欣百达,临床上应用于治疗抑郁症。那么,儿童可以服用盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)吗?
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妊娠分类C-在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育不良影响。大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀,剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于[MRHD,60mg/kg/日]. 众所周知,抑郁症对自身及身边的人均有极大的伤害,患者严重还会出现自杀的倾向。盐酸度洛西汀肠溶胶囊又名欣百达,临床上应用于治疗抑郁症。那么,孕妇可以服用盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)吗?
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证券时报网()07月09日讯
7月9日晚间,(002262)公告,7月9日,公司收到国家食品药监局核准签发的盐酸度洛西汀原料药及其肠溶片的药品注册批件。盐酸度洛西汀肠溶片是一种用于治疗抑郁症的精神科用药。
公司表示,该药品作为精神类系列药物之一,其获批生产充实了公司精神类药品的产品线,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
(证券时报网快讯中心)
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