【摘要】：神农镇痛膏系由马钱孓、樟脑、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯等二十五味中药组成的复方制剂具有活血化瘀，消肿止痛等功效本文研究了神农镇痛膏的提取笁艺，在原处方的基础上对制剂工艺进行了优化改造，首次建立了神农镇痛膏中指标性成分士的宁的HPLC含量测定方法、樟脑和水杨酸甲酯嘚GC含量测定方法并对其稳定性进行了研究和考察。 采用正交试验法对神农镇痛膏提取工艺进行了优化以浸膏收率等为指标，采用L9(3~4)正交表安排试验对提取溶剂乙醇的用量、研磨时间、提取次数三个因素进行了优化，通过直观分析、方差分析和综合评价的方法确定最佳提取工艺为：溶剂用量4倍量，研磨时间40分钟提取次数3次。 采用正交试验法对神农镇痛膏制剂工艺进行了优化以感观、含膏量、耐热性等为指标，采用L9(3~4)正交表安排试验对药用基质松香、氧化锌、羊毛脂的用量三个因素进行了优化，通过直观分析、方差分析和综合评价的方法确定最佳制剂工艺为：每1000片橡胶膏使用松香300g、氧化锌400g、羊毛脂40g。同时将溶剂制胶法改为热压法制备橡胶膏剂避免了致敏性有机溶劑汽油的使用。 在神农镇痛膏的质量标准研究中采用薄层色谱法建立了方中马钱子、颠茄流浸膏、当归、川芎的定性鉴别方法，斑点清晰重复性好。采用气相色谱法对方中冰片、薄荷脑建立了定性鉴别方法阴性对照对鉴别无干扰。 采用高效液相色谱法建立了制剂中药材马钱子中士的宁的含量测定方法线性范围为0.040～1.02 mg·ml~(-1)(r=0.9999)；回收率分别为97.1％，(RSD=1.3％)98.6％(RSD=2.2％)。所建立的GC测定法符合定量分析要求 最后，用建立的質量控制方法对神农镇痛膏进行了稳定性研究结果表明，本品在加速稳定性研究条件下放置6个月和长期稳定性研究条件下放置12个月稳定

【学位授予单位】：沈阳药科大学
【学位授予年份】：2007
【分类号】：TQ461