吃甲璜甲磺酸伊马替尼玛替尼后出现体癣是什么原因

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格列卫 甲磺酸伊马替尼片 Novartis 0.1g*60片
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规&&&&&&&格:0.1g*60片/盒
商品编号:
批准文号:H
生产企业:Novartis Pharma Schweiz AG
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甲磺酸伊马替尼片说明书
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请仔细阅读说明书并在医师指导下购买和使用
通用名称 :
甲磺酸伊马替尼片
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
0.1g*60片/盒
功能主治 :
用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期或α-干r扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。
用法用量 :
开始剂量 :一开始治疗就应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。本品应口服,每日一次,宜在进餐时服药,并饮一大杯水。不能吞咽胶囊的病人,可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中(100mg约用50ml,400mg约用200ml)。建议怀孕期和适龄妇女在打开胶囊时,避免药物与皮肤或眼镜接触,或者吸入,接触打开的胶囊后应立即洗手。 ――CML病人的治疗剂量对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲
不良反应 :
最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。
对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
注意事项 :
大约有1~2%服用本品的患者发生严重水潴留(胸水、浮肿、肺水肿和腹水),因此建议定期监测体重,应仔细评价体重的增加,必要时采取适当的支持治疗。特别是儿童患者,水潴留可能不出现可以识别的水肿。水潴留可以加重或导致心衰,目前尚无严重心衰者(按纽约心脏学会分类法的Ⅲ~Ⅳ级)临床应用本品的经验。对这些患者用本药要谨慎,青光眼的患者也应慎用(见不良反应)。
30℃以下保存。
批准文号 :
企业名称 :
Novartis Pharma Schweiz AG
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白血病长期吃:甲磺酸伊马替尼,
25岁 16:11:18
病情描述:
白血病长期吃:甲磺酸伊马替尼,白细胞吃到正常,能不能停药,或者有没有可能停药。白细胞下降到正常人情况
病情分析:
请根据患者提问的内容,给予专业详尽的指导意见。(最多输入500字)
指导意见:
请给出具体的运动,饮食,康复等方面的指导。(最多输入500字) 0/500
&因不能面诊,医生的建议仅供参考
病情分析:
指导意见:
不可以停药,停药会复发。 白血病分为急性与慢性两种,白血病的诊断已经到了细胞形态学+免疫学+细胞遗传学+分子生物学时代,白血病的治疗大体分为:1,对症支持治疗;2,联合化疗;3,诱导分化治疗;4,促凋亡疗法;5,免疫治疗;6,靶向治疗;7,造血干细胞移植等。至于你适合什么样的治疗,需要向我提供详细的资料,才能进行判断。谢谢
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通&&用&&名:甲磺酸伊马替尼片(薄膜衣片)
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批准文号:国药准字H
生产企业:江苏豪森药业股份有限公司
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甲磺酸伊马替尼片(薄膜衣片)说明书
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通用名称 :
甲磺酸伊马替尼片(薄膜衣片)
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
本品胶囊内容物为白色至类白色粉末。
0.1g*60片/盒
功能主治 :
1. 本品用于治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。 2. 本品用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。
用法用量 :
开始剂量 :对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对干扰素治疗 失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。
不良反应 :
1. 多数患者在服用该品期间会出现一些不良反应,但绝大多数属轻到中度。考虑到疾病本身也会产生症状,常难以明确它们的因果关系。 2. 在CML的临床试验过程中,因药物相关的不良反应而停药者,在α-干扰素治疗失败的慢性期患者中仅占1%,加速期中约占2%,急变期占5%。 3. 在GIST临床试验中,因药物相关的不良事件而停药者占3.4%。 4. CML和GIST病人发生的不良反应相似,只有两种例外:GIST病人发生骨髓抑制较少,肿瘤内出血仅在GIST病人中观察到。 5. 在CML和GIST病人中,最常见报告的与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心(50~60%),呕吐,腹泻、腹痛、乏力、肌痛、肌痉挛及红斑,这些不良事件均容易处理。 6. 所有研究中均报告有浮肿和水潴留,发生率分别为47~59%和7~13%,其中严重者分别为1~3%和1~2%。大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿。曾有青光眼的个别报告,与水潴留有关。也有胸水、腹水、肺水肿和体重迅速增加的报告。这些事件通常可采用暂停使用该品、使用利尿剂或给予其它支持治疗而得以缓解。但是个别患者情况严重,甚至威胁生命。有1例急变期患者因并发胸水、充血性心力衰竭和肾功能衰竭的复杂临床情况而死亡。这些不良事件的发生率与剂量有一定关系,多见于剂量>600mg/天时。 7. 当伊马替尼与高剂量的化疗药联合使用时,可发生一过性的肝毒性,如转氨酶升高及高胆红素血症。 按系统器官分类及发生的频度,将不只是发生于个别患者的不良反应在下面列出。 发生率的定义(CIOMS分类法)为:很常见:>10%;常见:>1%≤10%;不常见:>0.1%≤1%;罕见:>0.01%≤0.1%;非常罕见≤0.01%。 (1) 全身性异常。 很常见:周围浮肿(56%)、疲劳(15%)。 常 见:水潴留、发热、疲劳、畏寒。 不常见:不适、出血。 罕 见:全身水肿。 (1) 传染病/感染。 不常见:败血症、肺炎、单纯疱疹、带状疱疹和上呼吸道感染和胃肠炎。 (2) 血液与淋巴系统异常。 很常见:中性粒细胞减少(14%)、血小板减少(14%)和贫血(11%)。 常 见:发热性中性粒细胞减少。 不常见:全血细胞减少、骨髓抑制。 (3) 代谢和营养失衡。 常 见:食欲不振、体重增加、淋巴细胞减少、NK细胞降低。 不常见:脱水、高尿酸血症、低钾血症、食欲增加、食欲降低、痛风、低磷酸盐血症、体重减轻。 罕 见:高钾血症,低钠血症。 (4) 精神异常。 不常见:抑郁、焦虑、性欲降低。 罕 见:意识模糊。 (5) 神经系统异常。 很常见:头痛(11%)。 常 见:头晕、味觉障碍、感觉异常、失眠。 不常见:脑溢血、晕厥、周围神经病变、感觉减退、嗜唾、偏头痛。 (6) 记忆损害。 罕 见:脑水肿、颅内压增高、惊厥。 (7) 眼部异常。 常 见:结膜炎、流泪增多、视力模糊。 不常见:眼刺激症状、结膜下出血、眼干、眶周浮肿。 罕 见:黄斑水肿、视神经乳头水肿、视网膜出血、玻璃体出血、青光眼。 (8) 耳和迷路异常。 不常见:头晕、耳鸣。 (9) 心脏异常。 不常见:心力衰竭、肺水肿、心动过速。 罕 见:心包积液、心包炎、心包填塞。 (10) 血管异常。 不常见:血肿、高血压、低血压、潮红、四肢发冷。 罕 见:血栓/栓塞。 非常罕见:过敏性休克。 (11) 呼吸道、胸和纵隔异常。 常 见:鼻衄、呼吸困难。 不常见:胸腔积液、咳嗽、咽喉痛、急性呼吸衰竭。 罕 见:肺纤维变性、间质性肺炎。 (12) 消化系统异常。 很常见:恶心(51%)、呕吐(25%)、腹泻(25%)、消化不良(13%)、腹痛(14%)。 常 见:腹胀、胀气、便秘、胃食道反流、口腔溃疡。 不常见:胃肠道出血、黑便、腹水、胃溃疡、胃炎、嗝逆、口干。 罕 见:结肠炎、憩室炎、肠梗阻、肿瘤出血/肿瘤坏死、胃肠穿孔、胰腺炎。 (13) 肝胆系统异常。 常 见:肝酶升高。 不常见:黄疸、肝炎、高胆红素血症。 罕 见:肝衰竭。 非常罕见:肝坏死。 (14) 皮肤和皮下组织异常。 很常见:周身浮肿(32%)、皮炎/湿疹/皮疹(26%)。 常 见:颜面浮肿、眶周浮肿、瘙痒、红皮症、皮肤干燥、毛发稀少、盗汗。 不常见:瘀斑、挫伤、多汗、荨麻疹、指甲断裂、光过敏反应、紫癜、脱发、唇炎、皮肤色素沉着过多、皮肤色素沉着过少、牛皮癣、剥脱性皮炎和大疱疹。 罕 见:血管神经性水肿、小疱疹、Stevens-Johnson综合征、急性发热性中性粒细胞皮病(Sweet 综合征)。 (15) 骨骼肌、结缔组织和骨异常。 很常见:肌痉挛、疼痛性肌痉挛(36%)、骨骼肌肉痛(14%)。 常 见:关节肿胀。 不常见:坐骨神经痛、关节肌肉僵硬。 罕 见:无血管性坏死/髋关节坏死。 (16) 肾和泌尿系统异常。 不常见:肾衰、肾区痛、尿频、血尿。 (17) 生殖系统和乳房异常。 不常见:男性乳房女性化、乳房增大、阴囊水肿、月经过多、乳头疼痛、性功能障碍。 8. 已经发现有晚期病人、严重感染、严重白细胞减少症和患有其它严重疾病患者死亡的病例。 9. 已有由胃肠道穿孔而引起死亡的报道。 10. 已有由肝坏死引起死亡的报道。 11. 不良反应的其他情况 (1) 有些患者眼睛会稍有一点水肿,有一段时间胃口不太好,大便次数增多,这些都是正常反应不必紧张。 (2) 有的慢粒患者服用格列卫后应为食欲增加而体重增加,这不需要紧张,只要确定不是体液潴留即可放心。体液潴留特别容易发生在老年病人或者有心脏基础病变的人身上。 (3) 对肝肾可能会产生损伤,应该定期做肝功能肾功能检查,也可以服用一些护肝药(如肝泰乐)。吃药的同时在吃保肝的药,肝胆方面的医生说一般肝功能正常就别吃太多的药,预防性的保肝可以吃适量的糖加上多种维生素比如善存片,施尔康就可以了。(摄入多种维生素对身体有很大益处)。
对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
注意事项 :
对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测,在治疗期间,病人有明显的心衰症状应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。 甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量(见【用法用量】)。 开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时应调整剂量。对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。
药物相互作用
1. 可改变甲磺酸伊马替尼血浆浓度的药物。 (1) CYP3A4抑制剂:健康受试者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4抑制剂)后,甲磺酸伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加26%和40%,尚无与其它CYP3A4抑制剂(如:伊曲康唑、红霉素和克拉霉素)同时服用的经验。 (2) CYP3A4诱导剂:健康志愿者服用利福平后,伊马替尼的清除增加3.8倍(90%可信区间=3.5-4.3倍),但Cmax,AUC(0-24)和AUC(0-8)分别下降54%、68%和74%。在临床研究中发现,同时给予苯妥英药物后,甲磺酸伊马替尼的血浆浓度降低,从而导致疗效减低。其它诱导剂如地塞米松、卡他咪嗪、苯巴比妥和含有St John麦汁浸膏制剂等,可能有类似问题,因此应避免伊马替尼与CYP3A4诱导剂同时服用。 2. 甲磺酸伊马替尼可使下列药物改变血浆浓度。 (1) 甲磺酸伊马替尼使辛伐他丁(CYP3A4底物)的平均Cmax和AUC分别增加2倍和3.5倍。应谨记伊马替尼可增加经CYP3A4代谢的其他药物(如苯二氮类、双氢吡啶、钙通道拮抗剂、和其它HMG-CoA还原酶抑制剂等)的血浆浓度。因此当同时服用本药和治疗窗狭窄的CYP3A4底物(如环孢素、匹莫齐特)时应谨慎。 (2) 在与抑制CYP3A4活性相似的浓度下,甲磺酸伊马替尼还可在体外抑制CYP2D6的活性,因此在与甲磺酸伊马替尼同时服用时,有可能增加系统对CYP2D6底物的暴露量,尽管尚未作专门研究,建议慎用。 (3) 甲磺酸伊马替尼在体外还可抑制CYD2C9和CYD2C19的活性,同时服用华法令后可见到凝血酶原时间延长。因此在甲磺酸伊马替尼治疗的始末或更改剂量时,若同时在用双香豆素,应短期监测凝血酶原时间。 3. 应警告病人避免使用含有对乙酰氨基酚的非处方药和处方药。
特殊人群用药 :
尚不明确。
密封、干燥处保存。
批准文号 :
企业名称 :
江苏豪森药业股份有限公司
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