副主任医师
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关于HIV检验方法学上的请教
状态：就诊前
&副主任医师
最近工作之故，未能及时上网回答你的问题，请原谅。你是高中生，学习压力大，我能理解。关于你的HIV抗体检测，6、8、9周均为阴性，我建议你12周、半年以后再用化学发光法复查HIV抗体。同一份标本ELISA法检测阳性，而化学发光法检测阴性，此情况是有的，主要是这两种检测的方法学不同。当HIV抗体阳性时，需要用另一种方法检测，然后还要在有HIV确证实验资质的检测单位（北京市疾控中心）做确证实验，根据确证实验的结果，确定是否做HIV核酸检测。我院感染科实验室可做HIV核酸检测。可以就诊感染科门诊，开化验单。你不要每天想此事，要专心读书，到时复查即可。
状态：就诊前
窦阿姨，你好。我今天刚刚做完了11周（78天）的检测，阴性。我咨询了皮肤性病科和很多HIV权威的医生，他们都说这足够了，主要原因是现在试剂很敏感，但是我看了很多外文文献，他们和您说的一样，都说要测满6个月。我感觉很绝望！这三个月我几乎就是度日如年。
我的问题是： 1. 我做HIV-RNA或者HIV-DNA,结果对诊断HIV有一定作用吗？如果结果是阴性，是不是就可以排除了。
2. 有些人抗体转阳性会比较晚，如果在抗体阴性的情况下，用免疫印迹法，结果会出现2条以上带条吗？从理论上？
再次谢谢您！
&副主任医师
HIV-RNA检测在窗口期（感染病毒后到体内产生抗体这段时期），有辅助诊断的作用。&确实有一小部分HIV感染者出现延迟反应。你如此担心，还是做HIV-RNA检测吧。
现有两型HIV：HIV-1和HIV-2，同时感染这两型很少。
HIV-RNA阴性，说明病毒载量低于该检测方法的检测下限（灵敏度最低值），应该说问题不大，但不能说绝对阴性。如HIV-RNA阴性，你还不放心，6个月后再复查一次HIV抗体。
无论何种情况，你现在整天想此事都没用。我建议你放下“包袱”，专心读书、学习。光明等待你。
状态：就诊前
再问一下，HIV-RNA 费用大概多少？ 是医保范围吗？？
&副主任医师
检测HIV-RNA所需费用为：1200元.是否属于医保范围，建议你咨询我院医保办。
状态：就诊前
您好，窦阿姨，我再麻烦您一下。 HIV-RNA这个项目您科是什么时间做？我能不能从我们学校旁边的医院采血离心后直接送过去？排队貌似时间很长，我高三了，而且在重点校，时间相当紧张。还有我想查一下淋巴细胞亚群，看看cd4水平。。这对诊断HIV是否有帮助？另外，下周我要查13周抗体了，也想去您院做，请问您用的什么方法，什么试剂？
嘿嘿，问题有点多。麻烦您了！
&副主任医师
建议你到我院感染科门诊就诊，HIV-RNA检测每周四在感染科实验室做，T细胞亚群也可在那做。你可以早点到我院抽血处抽血，HIV-RNA检测怕污染的。在我院，HIV抗体检测，采用雅培的仪器和配套的试剂。
状态：就诊前
您好，窦医生。感染科的号我根本就挂不上，怎么办？
&副主任医师
为了不影响你的学习，你可以让你的家长帮你预约。另外，普通号应该不难挂。
状态：就诊前
窦阿姨，真的。我真的太紧张了。
我打算再做一个13周的检测就不想这事了。最后一次检测我应该用什么方法好？Elisa，化学发光，胶体金？
如果我去您院做，您能和负责这项工作的人说给我用三种方法做吗？另外，您能把您的电话及分机告诉我吗？我真的需要您的帮助！谢谢您！
&副主任医师
我院做化学发光法检测HIV抗体。单位电话：
状态：就诊前
我昨天去协和医院了，赶上你们医院搬家。感染内科的号根本就挂不上啊，去急诊也不给开单子。白去了。哎！
&副主任医师
我理解你，这几天安心学习，节日过后再查吧。我院晚8点开始挂第二天的号。
疾病名称：hiv检验结果&&
希望得到的帮助：是否需要就诊？就诊前做哪些准备？
病情描述：您好，我舌吻后四周去医院检测hiv（方法hiv-p24抗原） 结果为 0.700＜1阴性（-）待复查 ，我拿检验单问大夫，他说没有感染，可以排除了，可是为什么阴性（-）还写个待复查啊，他还让我放心，可是...
疾病名称：HIV检验&&
病情描述（发病时间、主要症状、就诊医院等）：
你好，我是一名高三的学生。两月前发生了高危。
我用了中日友好医院的发光法（4代） 在4周的时候阴性，
解放军总医院的 发光法4代
6周，8周阴...
疾病名称：检验出HIV阳性&&
检查及化验：我现在怀孕6个月了，检验出HIV阳性
治疗情况：出的检验结果，没接受任何治疗
想得到怎样的帮助：我现在怀孕6个月了，检验出HIV阳性，我该怎么办？
疾病名称：我现在怀孕6个月了，检验出HIV阳性&&
检查及化验：我现在怀孕6个月了，检验出HIV阳性
治疗情况：日出的结果，没任何治疗
想得到怎样的帮助：我现在怀孕6个月了，检验出HIV阳性，我该怎么办？
疾病名称：我现在怀孕6个月了，检验出HIV阳性&&
检查及化验：我现在怀孕6个月了，检验出HIV阳性
治疗情况：日出的结果，没任何治疗
想得到怎样的帮助：我现在怀孕6个月了，检验出HIV阳性，我该怎么办？
疾病名称：HIV检验问题&&
希望得到的帮助：在18号五周检测T细胞CD4CD8比例和HIV阴性都正常，七周和十周爱卫试纸检测阴性，十二周...
病情描述：9月18号有找小姐，全程戴套，检测结果都是阴
疾病名称：你好·请问09年检验hiv是用几代试剂的&&
病情描述（发病时间、主要症状、就诊医院等）：
09年6个月检验过HIV阴·但一直很怕是第二代·请问那一年是几代试剂
曾经治疗情况和效果：
想得到怎样的帮助：
疾病名称：检验Hiv抗体&&
希望得到的帮助：我在我们县人民医院公立二甲，做了Hiv抗体检测，分别做了二周，四周，六周，七周，八周...
病情描述：两个半月，体重下降，咽喉炎，扁桃腺肿大，化脓，肠鸣，
疾病名称：你好·请问09年检验hiv是用几代试剂的&&
病情描述（发病时间、主要症状、就诊医院等）：
09年6个月检验过HIV阴·但一直很怕是第二代·请问那一年是几代试剂
曾经治疗情况和效果：
想得到怎样的帮助：
投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
窦亚玲大夫的信息
分子生物学、临床免疫学方面的检验
窦亚玲，女，副主任医师，副教授，1987年毕业于中国医科大学儿科系。年从事儿科临床工作。1995-20...
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好大夫在线电话咨询服务医院检验科实验室规划建设浅谈
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医院检验科实验室规划建设浅谈
检验科是医院中接收病人血液、体液等样本，进行检验分析，并向临床医师发出检验报告的一个临床诊断科室，一个设计科学合理的实验室，能为检验人员提供一个安全、高效的工作环境。一、平面布局1. 检验科宜设在门诊楼，并应自成一区，三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡，二甲医院检验科面积宜不少于800㎡，如果检验科还承担有较多的科研、教学任务，面积还应适当增加。2. 检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各区域之间应有隔断隔开，清洁区主要由更衣室、办公室等组成，半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成，污染区主要由采血室、检测实验室组成。3. 检验科应人物流分开，人员和物品应有独立的出入口，特别是污物应有专用出口，且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点，不得走医院的客梯。4. 为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。（1）HIV初筛实验室：分为清洁区、半污染区、污染区，面积不宜小于45㎡。（2）PCR实验室：分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室，各实验室前要有缓冲间，PCR总面积不宜小于60㎡。（3）微生物实验室：分为准备室、缓冲间和工作区，面积不宜小于35㎡。（4）采血区应单独成一区，采血窗口的长度不宜小于1.2m，宽度45-60cm为宜，采血窗口的数量应参考日平均门诊数量确定，并适当考虑将来发展需要。（5）生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。二、洁净装饰要求1. 墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水，常用材料为双面夹心彩钢板，防火等级不低于难燃B1级。2. 地面材料要求无缝的防滑耐腐蚀地面，常用的装饰材料为PVC或橡胶地面，铺贴的接缝处需用同色焊条焊接并刨平。3. 实验室对门的要求：应能自动关闭，门上宜设观察窗，要带门锁和闭门器，门头上可加装工作状态指示灯，标明实验室是否有人工作。4. 实验室对窗的要求：墙体上不宜设可开启的外窗，可设密闭观察窗。5. 实验室的墙体与墙体交接处，墙体与地面交接处，墙体与顶棚的交接处均应用圆弧处理，彩钢板拼接处均应打密封胶处理，以保证实验室的气密性。6. 实验室吊顶高度以2.6m高为宜，主实验室吊顶不能开设人孔或设备检修孔。7. 近几年来洁净实验室装修出现的新材料：（1）双层钢化玻璃窗内加可调百叶：双层8mm厚钢化玻璃，内置有可调百叶窗，可增加大厅的采光和视觉效果，内置百叶窗无污染不需要清洗。（2）快速拼装金属墙板：主要用作轻质隔墙，两侧为烤漆金属板，内填充为无机镁质，与彩钢板相比具有防火等级高、色彩丰富、墙面质感好等优点。（3）抗菌墙板：主要用于内墙面装饰，在石膏板、金属板的表面涂覆高性能氟碳涂料和陶瓷无机涂料，表面致密不起尘，耐擦洗、耐酸碱腐蚀，且有一定的抑菌作用，可用于洁净室墙面装修。三、通风空调工程1. 净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况，单独的空调机组可有效的避免交叉污染，节约运行成本。2. 实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求，在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。3. 空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤，粗效过滤器应设在新风口处，中效过滤器应在空调机组的正压段，高效过滤器应设系统的送风末端。4. 新风口距地面高度不低于2.5m，新风口应有防雨及防鼠虫措施，应设有易拆除清洗的过滤网。5. 实验室的排风机应与送风机连锁，排风机应先于送风机开启，后于送风机关闭，室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。6. 净化室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度。7. 实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差，保证气流是从清洁区流向污染区，应在易于观察的位置设置压差表。8. 过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。9. 舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统，冬夏季使用医院集中的冷热源，如果春秋季节医院没有冷热源，可自备风冷式模块机组提供冷热源。四、电气工程检验科实验室宜按一级负荷供电，并应设置不间断电源，保证主要设备不小于30分钟的电力供应。1. 照明系统（1）实验室照度≥300 lx 缓冲间、准备间≥200 lx 办公区照度≥200 lx 采血台台面照度≥500 lx。（2）净化区应采用密闭灯具，普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具。（3）实验室应配紫外线灭菌灯，可按10-15㎡配备一支紫外线灯（30W）。（4）疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防相关规范设计。2. 动力配电系统（1）在进行电气设计时应设置足够多的插座，并应提前了解实验室主要设备的用电功率，生物安全实验室应设置专用配电箱。（2）在设计不间断电源前应与实验室负责人沟通，确定需要不间断电源供电的设备及最短供电时间，不间断电源放置的位置应通风条件良好。3. 弱电系统（1）电话网络终端：在实验室内应设置足够多的电话网络终端，满足实验室信息化管理的要求。（2）门禁系统：可限制非授权人员的进入，保证实验室的安全。（3）监控系统：可监控实验室人员的出入情况、日常工作情况、视频教学等。（4）呼叫系统：实验室内应设置紧急呼叫分机，呼叫主机应设在值班室内。五、给排水及供气工程1. 给水系统 实验室的出口处应设有洗手装置，洗手装置应使用非手动水龙头，生物安全实验室建议检验地带网配自动手消毒装置，给水材料符合国家相关要求。2. 排水系统 洁净实验室内不应设置地漏，实验室排水应与生活区排水分开，应确保实验室排水进入医院污水处理站。3. 纯水系统 实验室主要用纯水的设备是生化仪，实验室纯水系统在设计前应与实验室负责人沟通纯水的用水点，各水点的用水量。六、实验室配套家具1. 实验室家具依据其使用的材质可分为全钢家具、钢木家具、全木家具三大类，全钢家具外型美观但价格偏高，钢木家具体格适中，全木家具因其在承重、防水方面的弊端已经很少有人选用，应结合医院的预算费用选用合适的家俱。2. 实验台面材质主要由实芯理化板、环氧树脂板和千思板，因检验科实验室使用的高温设备不多，推荐使用实芯理化板台面和千思板台面。3. 实验台在制作前应结合现场实际情况和工作需要来确定长度和款式，过多的家具会占用工作空间，家具数量不足又会影响工作开展。七、实验室建设中应用的新技术1. 气动管道传输系统是以专用传输管道将医院的各个部门紧密地连接起来，构成一个封闭的管道网络，在中央控制中心的控制和监控下，以空气为动力使装有传输物的传输瓶检验地带网在任意站点间往返活动，该系统可传送样本、药品和其他轻便物品的自动传送。该系统能提升医院的工作效率，节省了医护人员的工作时间和劳动强度，使医院物流更加有序，同时有效地避免了人员流动及接触所带来的交叉感染，将医院小型物品流从传统的人工传送变成了自动化智能传输。2. 实验多功能柱是将强电、弱电、气源、水源从吊顶上经多功能柱引至工作面，在多功能柱上设有标准端口，供实验时取用，柱内分隔为多个区，强电、弱电、水、气分别在一个独立的区内，避免互相接触。八、建设方的准备工作1. 了解实验室现有的检测项目和近3年准备开展的检测项目，了解每天门诊量和医院的床位数，以确定检测实验室的功能间及面积。2. 把实验室的主要检测设备列个清单出来，清单应包含设备名称、数量、功率、用水量、用气量等信息，并提供给设计师参考。3. 应给设计师提供一份建筑平面图，并与工程设计人员协商确定检验科人员的出入口，清洁物品入口，污物出口，这些人物流路线不应和整个大楼的人物流路线冲突。4. 在初步设计方案确定后，应协助设计人员与行业内专家进行一次沟通，以优化设计方案。来源： &网络
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）；专门的储存地点；使用情况做专门记录（化学品使用情况记录本） 20、针对医务处对化学危险品的监管，改进危险品管理工作。（A级） 21、培训及考核记录完整，有授权的人员定期评价，工作人员无超权限范围操作。 22、检验科复检记录登记本。 23、检验科标本分析前不合格标本登记本 24、检验科检验报告单自查记录本（定期） 25、检验科标本接受和拒收记录。 26、标本处理和保存专人负责（
）；标本废弃记录。 27、储存标本冰箱温度检测登记本（每4-6小时登记一次） 28、检验科标本交接记录 29、专人负责仪器设备保养、定期校准、维护与管理记录
三、科内达标情况 1、本院不能提供特殊检验项目，可以委托其他三级甲等医院提供服务，或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，必须有室内与室间质量控制及结果回报时限等保证条款。 2、每年根据临床科室需求，经论证后及时推出新项目。（B级） 3、每季度向临床科室通报细菌耐药情况（A级） 4、每半年向临床征求对项目设置的合理性，持续改进。 5、进行恰当的方法学验证保证准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰及参考范围设定等各项技术参数均能符合临床使用需求。 6、仪器、试剂三证均在有效期内。 7、新项目开展应至少包括以下几个步骤：（1）新项目开展前应收集相关的检验资料；（2）征求相关临床科室专家意见；（3）评估新项目开展的意义；（4）评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。（5）核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。（6）核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。 8、新项目开展符合规范，审批资料完整。 9、安全制度与流程管理、检验科各岗位职责知晓率100%。 10、相关人员对暴露后的应急预案措施及处置流程知晓率100%。 11、消毒办法与消毒用品的使用掌握率100%。 12、实验室生物安全分区合理，有明确的实验室生物安全等级标志。 13、实验室生物安全工作流程合理，无交叉污染。（A级） 14、设置有结核监测实验室，则应至少达到P2实验室标准。（A级） 15、实验室配置安全防护设施： （1）按照行业规范，根据不同工作性质，进行个人防护。 （2）配备洗眼器、冲淋装置、及其其他急救设施及耗材，并保证以上设施科正常工作。 （3）设立适当的警示标志、对生物安全、防火防爆安全、化学安全等作出充分警示。 （4）如果开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测，保证使用放射性同位素是患者和工作人员的安全性。 （5）根据不同工作性质对相关工作人员继续培训。 6、根据实验室等级设置个人防护，能有效执行。（B级） 7、实验室出口处设有手部消毒设备。（B级） 8、设置专门的储藏室、储藏柜。 9、相关人员对化学危险品的管理制度、化学危险品溢出与暴露的应急预案的知晓率≥95%。 10、医院明确规定临床检验工作人员的资质；大型生化分析仪操作人员持证上岗；（C级）；科室负责人具备检验专业副高及以上技术职务（A级）。 11、医院明确规定临床检验工作人员的资质与能力要求 12、大型生化分析仪操作人员经过考核后持证上岗（C级） 13、生化室≥80%的员工持卫生部核发的大型生化分析仪上岗证（B级） 14、检验科负责人具备检验专业副高及以上技术职称（A级） 15、不同实验室应组织有针对性的上岗、轮岗、定期培训及考核、对通过考核的人员予以适当授权。（检验科） 16、选择并授权具有相关资质、经验丰富及较高技术水平和业务能力的人员负责检验全程质量控制工作及结果解释工作。（检验科） 17、实验室采用量值溯源，校准验证，能力验证或室间质评，实验室间的对比等方式充分。（C级）开展室内质评与室间质评，保证检验质量。（B级）；室内质评与室间质评结果达到质量控制目标。（A级）。 18、严格执行检验报告双签字制度（急诊除外）；指定经验丰富、技术水平和业务能力较高的人负责检验报告的审核。（C级）。 19、审核重点识别分析前阶段，由于标本不规范所带来的结果错误；对于识别出的分析前不合格标本，应保留相关记录。保留相关的复检记录。 20、根据审核结果进行整改的措施，持续改进检验报告质量（可以定期写在科内质量与安全小组记录本上） 21、明确检验报告时限：临检常规项目≤30分钟出报告；生化、免疫常规项目≤1个工作日出报告；微生物常规项目≤4个工作日出报告；明确规定特殊项目清单，特殊项目的监测，原则上不应超过2周时间；提供预约监测。时限符合率≥90%。（B级） 22、对于检验报告时限的检查存在的问题持续改进有成效。（可以定期写在科内质量与安全小组记录本上） 23、检验报告单格式规范，统一：有书写制度；报告单提供中文或中英文对照的监测项目名称；检验报告采用国际单位或权威学术机构推荐单位，并提供参考范围；检验报告单包含充分的患者信息、标本类型。样本采集时间、结果报告时间；有双签字。（C级）检验报告合格率≥95%。（A级） 24、实验室与临床建立有效沟通机制，通过多种形式和途径（电话、网络、参与临床查房、现场宣讲、提供网络资料等）及时接受临床咨询、宣传新项目的用途、解答临床对结果的疑问。 25、定期对咨询情况和沟通信息进行总结分析，针对共性问题，进行培训。 26、建立检验与临床的科间协调会议制度，（有记录）每年1-2次。 27、试剂与校准品全部符合法规规定的国家标准，获得相应的批准文号；医院统一采购，途径合法；有使用登记制度；无因试剂和校准品管理问题影响检验结果的准确性的情况发生（A级） 28、构建本科质量与安全管理小组，（有科主任与具备资质的质量控制人员组成，可以覆盖各实验室）；质量与安全管理工作计划并实施；建立质量体系文件（质量手册、程序文件、标准操作规范和记录表格等）；有质量与安全监控指标（并定期进行量化评估）；质量与安全小组人员知晓本岗位职责100%。质量与安全管理资料完整，体现持续改进成效。 29、对标本全程跟踪、检验结果回报时间（TAT）明确可查。储存标本的冰箱有温度24小时监控 30、标本采集、运送规范，标本合格率≥95%。（A级）；标本交接记录完整，标本保存符合规范。 31、室内质控覆盖实验室全部监测项目及不同标本类型；保证每监检测批次至少有一次室内质控结果；室内质控报告有负责人签字（
）。 32、室内质控重点项目：采用质量控制鉴别病毒鉴定实验中的错误检验结果；病毒鉴定的实验室须保留相关记录；对未知标本进行血清学监测时，须同时进行已知滴度的血清阳性质控和阴性质控。 33、定期评估室内质控各项参数及失控率。（B级）室内质控文件齐全，记录完整（A级） 34、有效处理失控，应详细分析失控原因，处理方法及评估临床影响，提出预防措施，持续改进。（B级、A级）
35、参加本区域内室间质量评价及能力验证活动。室间质量评价及能力验证活动应覆盖实验室内全部检测项目及不同标本类型。（C级）参加地区或省级室间质量评价或能力验证活动。（A级） 36、明确无法提供相应评价的项目目录/清单；对无法提供相应评价计划的项目，应有替代评估方案。 37、使用的仪器、试剂、和耗材应当符合国家有关规定。 38、仪器设备规范操作合格率≥95%。（A级）。 39、对所有POCT项目开展室内质控，并参加室间质评，对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录；定期对POCT结果进行比对，并包括大型仪器检测结果与各POCT点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。（B级） 40、POCT项目比对≥95%。（A级）。 41、建立实验室信息管理系统，与医院信息系统联网；实验室信息管理系统贯穿于检验全程管理。 42、提供自助取化验报告单系统；标本使用条形码管理（B级） 43、实验室数据至少保留3年以上在线查询资料。
四、职能部门监管情况 1、职能部门对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查，对存在的问题及时改进。（
） 2、职能部门对开展新项目监管及记录。（） 3、医务处对实验室生物安全工作流程监督检查。（B级） 4、院感科对各种消毒用品的有效期监测本（定期）、各种消毒记录的检查、分析、反馈、整改（B级）（） 5、院感科对微生物实验室菌（毒）种专人管理、收集、取用、应急预案监管记录，改进措施。（） 6、医务处对化学危险品的管理制度、化学危险品溢出与暴露的应急预案、化学危险品使用情况记录监管。（） 7、医务处对检验报告单监督检查、反馈、落实整改情况。（） 包含总结汇报、旅游景点、专业文献、资格考试、办公文档、IT计算机、文档下载、教学研究以及检验科二甲复审准备材料等内容。
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