性期在四周左右出现,七苦瓜榨汁一周能瘦几斤测到抗体吗

去年5月份时在检查:
乙肝表面抗原 阳性
乙肝表面抗体 阴性
乙肝E抗原
阴性
乙肝E抗体
阳性
乙肝核心抗体
肝功7项:
总蛋白
79.3
白蛋白
48.0
总胆红素
11.0
直接胆红素
2.0
间接胆红素
9.0
谷丙转氨酶
17.5
谷草转氨酶
而昨天去抽血检查,医生给我漏了肝功能,血常规是正常的,乙肝五项是:
表面抗原 阳性
表面抗体 阴性
E抗原
阴性
E抗体
阴性
核心抗体 阳性
以上情况是怎样一个转化过程呢?这样的转变说明什么?正常吗
去年5月份时在检查:
乙肝表面抗原 阳性
乙肝表面抗体 阴性
乙肝E抗原
阴性
乙肝E抗体
阳性
乙肝核心抗体
肝功7项:
总蛋白
79.3
白蛋白
48.0
总胆红素
11.0
直接胆红素
2.0
间接胆红素
9.0
谷丙转氨酶
17.5
谷草转氨酶
而昨天去抽血检查,医生给我漏了肝功能,血常规是正常的,乙肝五项是:
表面抗原 阳性
表面抗体 阴性
E抗原
阴性
E抗体
阴性
核心抗体 阳性
以上情况是怎样一个转化过程呢?这样的转变说明什么?正常吗??谢谢各位指教!!
一、关于检查结果:
你第一次检查,相关信息五项为1、4、5阳性,即乙肝表面抗原阳性、E抗体阳性,
核心抗体阳性,为通称的小三阳。
昨天检查结果,E抗体转阴,只有表面抗原、核心抗体二项阳性——即1、5 阳性(有人称为小二阳)。
肝功能检查各项都正常。
二、乙肝的病情转归::
乙肝的病情转归一般为:人感染乙型肝炎病毒后,血清中首先出现乙型肝炎病毒DNA,约1个月后出现大三阳(1、3、5阳性),继之乙肝E抗原可转阴,出现E抗体,称为小三阳;如病情继续好转,血清中乙肝表面抗原转阴,出现乙肝表面抗体(抗-HBs),机体可获得免疫力。
其中,有的乙肝表面抗原不转阴,但长期病情稳定,成为慢性乙肝病毒携带者。
三、如何看待小三阳:
小三阳是大三阳转变后的形式,对于小三阳病人的病情、转归以及是否需要治疗,应先进行乙肝病毒DNA检测,与肝功能测定。
1、DNA检测阴性,肝功能长期正常,称之为'稳定的小三阳',这是乙肝表面抗原携带者或急性乙肝患者较好的转归,可看成是一个健康者,一般不会发展为慢性乙肝...
一、关于检查结果:
你第一次检查,相关信息五项为1、4、5阳性,即乙肝表面抗原阳性、E抗体阳性,
核心抗体阳性,为通称的小三阳。
昨天检查结果,E抗体转阴,只有表面抗原、核心抗体二项阳性——即1、5 阳性(有人称为小二阳)。
肝功能检查各项都正常。
二、乙肝的病情转归::
乙肝的病情转归一般为:人感染乙型肝炎病毒后,血清中首先出现乙型肝炎病毒DNA,约1个月后出现大三阳(1、3、5阳性),继之乙肝E抗原可转阴,出现E抗体,称为小三阳;如病情继续好转,血清中乙肝表面抗原转阴,出现乙肝表面抗体(抗-HBs),机体可获得免疫力。
其中,有的乙肝表面抗原不转阴,但长期病情稳定,成为慢性乙肝病毒携带者。
三、如何看待小三阳:
小三阳是大三阳转变后的形式,对于小三阳病人的病情、转归以及是否需要治疗,应先进行乙肝病毒DNA检测,与肝功能测定。
1、DNA检测阴性,肝功能长期正常,称之为'稳定的小三阳',这是乙肝表面抗原携带者或急性乙肝患者较好的转归,可看成是一个健康者,一般不会发展为慢性乙肝病人,也不具有传染性。不需要抗病毒药物治疗。但应每3个月复查肝功一次,持续2~3年。
2、DNA检测阳性,肝功检查异常,或时好时坏,称之为'不稳定的小三阳';这主要是由于乙肝病毒发生变异所致,当肝功能异常时要按肝炎进行治疗,也具有较强的传染性。
四、关于1、5 阳性(小二阳):
乙肝五项1、5阳性的意义基本上同小三阳,只是E抗体转为阴性。
E抗体代表病毒复制是否受到抑制,E抗体阳性表明患者的传染性降低,病毒复制降低或缓解。所以 E抗体转阴性,对病情的转归判断无明确的意义。
乙肝五项1、5阳性的意义,同小三阳一样,也主要取决于乙肝病毒DNA检测,与肝功能测定。
五、建议:
在近期内做乙肝病毒DNA检测,如如DNA检测阴性,肝功能又正常,则说明病情稳定,也不具有传染性,不需要抗病毒药物治疗,但应每3个月复查肝功一次,持续2~3年,且要注意做好肝脏保养与保护。
如乙肝病毒DNA检测阳性,但低于1×10的5次方拷贝/ml者,根据&慢性乙型肝炎防治指南&,应监测病情3个月,如乙肝病毒DNA仍未转阴,且肝功谷丙转氨酶ALT异常者,则应抗病毒治疗。
其他答案(共1个回答)
乙肝表面抗原 阳性
乙肝核心抗体 阳性
为第2、4、5项阳性,为小三阳。
要了解小三阳病人的病情轻重、是否活动,有无传染性,...
病情分析:
你好,HBcAb-乙肝病毒核心抗体为曾经感染过或正在感染者都会出现的标志.核心抗体IGM是新近感染或病毒复制标志,核心抗体IgG是感染后就会产生的,...
对乙型肝炎的诊断,主要靠化验检查。常规检查有肝功能,包括血清胆红素(T-BiI)谷丙转氨酶(GPT)。乙肝表面抗(HBsAg)等。血清胆红素及谷丙转氨酶升高,均...
谷丙转氨酶,谷草转氨酶,是反映有没有肝损伤的
总胆红素,间接胆红素 是反映胆色素的合成、转化、排泄的。
乙肝表面抗原
(针对是否有乙肝病毒)
乙肝表面抗...
间接胆红素又称非结合胆红素,即不与葡糖醛酸结合的胆红素。由间接胆红素和直接胆红素组成总胆红素。血清间接胆红素升高,主要与各种溶血疾病有关。原因是大量的红细胞破坏...
间接胆红素又称非结合胆红素,即不与葡糖醛酸结合的胆红素。由间接胆红素和直接胆红素组成总胆红素。血清间接胆红素升高,主要与各种溶血疾病有关。原因是大量的红细胞破坏...
间接胆红素又称非结合胆红素,即不与葡糖醛酸结合的胆红素。由间接胆红素和直接胆红素组成总胆红素。血清间接胆红素升高,主要与各种溶血疾病有关。原因是大量的红细胞破坏...
间接胆红素又称非结合胆红素,即不与葡糖醛酸结合的胆红素。由间接胆红素和直接胆红素组成总胆红素。血清间接胆红素升高,主要与各种溶血疾病有关。原因是大量的红细胞破坏...
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这个不是我熟悉的地区您好,请问我高危四周半左右出现症状低烧37.3下午出现低烧,一直持续到现在,我在七周,62天检测阴,但现在下午还有低烧,急性期会持续这么长时间吗,都一个月了。
你的情况完全可以排除感染的,因为六周的结果就是准确的
请问,在急性期出现二周能测到抗体吗,谢谢
你不是七周都测了吗
您好,我的意思是急性期出现多久能测到抗体,如果急性期出现就能测到抗体了吗,谢谢
六周结果就是准确的,建议你六周后去检测
大夫您好,我怎么到现在还有急性期症状,请问急性期症状会持续一个月吗,62天阴,可现在还有症状,我好紧张,谢谢您大夫。
你的症状是心理作用,你可以完全排除了
首先如果有过高危性接触是会通过血液唾液引起感染,但是前提是对方为艾滋病携带患者才会有感染可能
我最近几点出现过红斑长在胳膊和腿上,基底稍硬,红斑下面像有个小豆豆,二天退色,但小硬结还没消退,请问这是典型症状吗,反复出现二三次了,谢谢
艾滋病早期症状并不典型,还是以检查结果为准
大夫您好,在期间还出现身上红斑,红斑下面有个小豆豆,红斑二三天退色,但小豆豆还在,反复出现二三次了,这是典型症状吗,谢谢。
不是的,艾滋病症状并不典型,你的检查结果可以排除有感染艾滋病的
您的情况不除外是结核,也会引起低热,等情况,不光是艾滋
你好,高危行为后62天检查艾滋病抗体为阴性,基本可以排除艾滋病了。
大夫您好,如果急性期在四周左右出现,七周能测到抗体吗,谢谢
麻烦您了大夫,可我到现在症状还有,我太紧张了。
如果出现急性感染症状,事后七周可以检查出来的,不用担心,艾滋病没有特异性的症状,仅凭症状不能确诊。
你的症状不是艾滋病的症状,急性期的症状也不会持续到现在。你7周、62天检测阴性,基本上就可以排除了,换句话说,排除的几率在99.99%以上了。
大夫,我这两天四肢出现红斑,基底有小豆豆,三天退色,小豆豆不退,反复出现三次了。
这些都不是艾滋病的症状,要以3个月时的检测结果为准。
大夫,我高危情况是这样,带套性交,在高潮时用力过猛包皮破损,当时套没脱落,事后用湿巾擦了,我就是怕我的阴毛碰到小姐体液,然后我的阴毛碰到伤口,这样会传染吗
谢谢大夫,能抽空回复我吗
如果像你假设的,你的阴毛碰到了小姐的体液,又碰到你的伤口,那就存在被感染的危险。
没有满意答案,您还可以今天是4月是本周是本周是
WS/T 491—2016 梅毒非特异性抗体检测操作指南
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目录1 拼音WS/T 491—2016 méi dú fēi tè yì xìng kàng tǐ jiǎn cè cāo zuò zhǐ nán2 英文参考Guideline of test method of non-specific antibodies for treponemal pallidum infection3 标准基本信息ICS 11.020C 50中华人民共和国卫生行业标准 《非操作指南》(Guideline of test method of non-specific antibodies for treponemal pallidum infection)由中华人民共和国卫生和计划生育委员会于日发布,自日起实施。
4 前言本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位:上海市病、上海市临床中心、复旦大学附属中山医院、中心、上海市疾病预防控制中心。本标准起草人:顾伟鸣、杨阳、王庆忠、郭玮、尹跃平、吴磊、薛以乐。5 标准正文梅毒非特异性抗体检测操作指南5.1 1& 范围本标准了梅毒非特异性抗体检测的、试验操作步骤、结果描述与表示、等。本标准适用于开展梅毒非特异性抗体检测的各类实验室。5.2 2& 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。JJG 646—2006& 移液器5.3 3& 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1& serofast少数经过足量驱梅治疗,梅毒非特异性抗体维持在相对恒定的低滴度状态。注1:血清固定,应具备3个:病史和临床表现排除复发、重染;连续2个随访(≥6月)抗体维持在±1滴度范围之内的低滴度水平(一般≤1:8),即变化趋势方向不明;无实验室的技术性和方法学。注2:个别患者可终生存在血清固定现象。5.4 4& 缩略语下列缩略语适用于本文件。CSF:(cerebrospinal fluid)RCF:相对力(relative centrifugal force):(rapid plasma reagin circle card test)TRUST:甲红不加热血清试验(toluidine red unheated serum test)VDRL:性病试验(venereal disease research laboratory test)
5.5 5& 检测原理5.5.1 5.1& 原理梅毒后,被损害的及梅毒螺旋体本身释放的质物质,引起宿主产生、 和抗类脂质抗体,这种抗体在体外与人工按一定比例配置的含、和的,产生絮状现象,不同强度的凝集现象与抗体浓度成正,在一定程度上反映了梅毒感染的状态。5.5.2 5.2& 方法5.5.2.1 5.2.1& VDRL商品化VDRL试剂盒包含VDRL抗原、VDRL和说明书。VDRL抗原是含有心磷脂、卵磷脂和胆固醇的无水溶液。VDRL缓冲液含、40%水溶液(中性)溶液、(无水)和的盐溶液,pH 6.0±0.1。用缓冲液配置的 VDRL抗原工作液与中的抗体发生反应,在下观察到絮状凝集。5.5.2.2 5.2.2& RPR商品化试剂盒包含抗原、性反应对照、滴针、反应板和说明书。是一种改良的VDRL试验,将VDRL抗原结合到作为示踪物质的炭颗粒上,当抗原与样品中的抗体发生,肉眼可以观察到黑色的凝集颗粒。RPR抗原溶液中,添加起到化学效果,添加EDTA起到试剂的作用。5.5.2.3 5.2.3& TRUST商品化试剂盒包含抗原、阴阳性反应对照、滴针、反应板和说明书。TRUST的检测原理同RPR,将VDRL抗原结合到作为示踪物质的甲苯胺红染色粒子上,当抗原与样品中的抗体发生凝集反应,肉眼可以观察到红色的凝集颗粒。TRUST抗原溶液中,含有氯化胆碱和EDTA的作用同RPR。5.6 6& 仪器耗材5.6.1 6.1& 微量移液器5.6.1.1 6.1.1& 基本要求6.1.1.1& 宜使用50 μL固定式的微量移液器,吸取血清、和CSF样品以及半定量试验中的。6.1.1.2& 宜使用微量移液器吸取和抗原,滴加抗原量应符合6.6.2和(或)6.6.3的技术要求。5.6.1.2 6.1.2& 维护校准6.1.2.1& 应定期对微量移液器进行保养和,相应记录。6.1.2.2& 可由生产厂商对微量移液器进行校准,并出具报告。6.1.2.3& 可自行制定文件对微量移液器进行,最大允许误差应符合JJG 646—2006。
5.6.2 6.2& 水平旋转仪5.6.2.1 6.2.1& 基本要求6.2.1.1& 水平状态转速符合100 r/min±2 r/min、或180 r/min±2 r/min的要求。6.2.1.2& 时间控制精度符合±1 s/min的要求。6.2.1.3& 数字化控制部件可预设RPR/TRUST和VDRL试验的固定反应。6.2.1.4& 水平样品附有夹槽用于固定反应板,避免在旋转时反应板滑出水平旋转仪。6.2.1.5& 不应使用旋钮式调节装置的水平旋转仪。5.6.2.2 6.2.2& 维护和校准6.2.2.1& 应定期对水平旋转仪进行保养和校准,保存相应记录。6.2.2.2& 可由生产厂商对水平旋转仪的转速和时间控制进行校准,并出具报告。6.2.2.3& 可自行制定相应的标准化文件,进行日常维护。5.6.3 6.3& 样品采集器6.3.1& 采集样品时,宜使用无添加剂或内壁经硅化处理的真空采集器。6.3.2& 含有添加剂(促凝剂、)的真空采集器,使用前应进行抗性能(见附录A和附录 B)。5.6.4 6.4& 样品容器6.4.1& 宜采用密闭、无菌容器。6.4.2& CSF以及的血清和血浆样品,可使用试管、试管、离心管存放。6.4.3& 新鲜样品不应直接注入普通塑料试管收集,否则将导致血块收缩不良。5.6.5 6.5& 反应板5.6.5.1 6.5.1& VDRL反应板6.5.1.1& 宜使用专用VDRL反应板进行试验,替代反应板应符合6.5.1.2和6.5.1.3的反应网圈直径和防溢要求。6.5.1.2& 用于血清样品检测的反应板上有直径14 mm的反应圆圈,沿圆圈边缘的胶漆或防溢环可防止旋转时液体溢出,反应孔中间透明,便于直接在显微镜下观察。6.5.1.3& 用于CSF样品检测的反应板上有直径16 mm的反应圆圈,反应孔中间为深度1.75 mm凹面,防止旋转时液体溢出。5.6.5.2 6.5.2& RPR/TRUST反应板6.5.2.1& 商品化试剂盒中的反应板上有若干个直径18 mm的反应圆圈。6.5.2.2& 沿反应网圈内侧边缘可呈凹面,防止旋转时液体溢出。
5.6.6 6.6& 专用抗原滴针6.6.1& 专用抗原滴针的壁宜经硅处理。6.6.2& 用于血清和血浆样品检测时,专用抗原滴针每次滴出的抗原量是17μL,或符合59滴/mL±1滴/mL的技术要求。6.6.3& 用于CSF样品检测时,专用抗原滴针每次滴出的抗原量是10μL,或符合100滴/mL±2滴/mL的技术要求。5.7 7& 样品采集和保存5.7.1 7.1& 采集处理5.7.1.1 7.1.1& 血清血清样品适用于RPR、TRUST、VDRL的试验和半定量试验。采集步骤如下:a)& 用真空采集器(或一次性),抽取3 mL~5 mL血液;b)& 待、血块收缩后,RCF 1200 g~1700 g离心15c)& 吸出上层血清,置于合适的容器中保存备用。5.7.1.2 7.1.2& 血浆血浆样品适用于RPR、TRUST的定性试验。仅限特殊情况下应用(详见12.6)。采集步骤如下:a)& 用含抗凝剂的真空采集器,抽取3 mL~5 mL静脉血液;b)& 当血液升至标示刻度时,立刻轻轻混匀8次~10次,保证血液与抗凝剂充分混合,没有血液凝块;c)& 静置片刻后,RCF 1200 g~1700 g离心15d)& 吸出上层血浆,置于合适的容器中保存备用。5.7.1.3 7.1.3& CSFCSF样品适用于VDRL的试验。抽取CSF应由具有专业资质人员操作。采集步骤如下:a)& 受检者侧卧于硬质床,两手紧贴腹部,头向前胸屈曲,使躯干呈弓形,以髂后上棘连线与后正中线的交点为穿刺点,相当于第3~4腰椎棘突间隙;b)& 处理后,用2%肤到椎间作;c)术者用左手固定穿刺皮肤,右手持穿以垂直背部方向缓缓刺人,稍斜向头部,成人深度约4 cm~6 cm,约2 cm~4 cm;d)& 当针头穿过韧带与硬时,有阻力突然消失落空感;e)& 此时可将针芯慢慢抽出,即可见CSF流出,分别收集3 mL~5 mL于无菌的容器中;f)& 应使用第1管CSF做培养,第2管CSF做和检测,第3管CSF做一般和显微镜。
5.7.2 7.2& 样品检查原则上不合格样品应予以退回。如属于特殊病例的,在与临床和护师充分沟通的情况下,可对样品进行初步检测,报告中应注明“样品可能,结果仅供参考”。以下样品可干扰检测结果的准确性:a)& 严重和脂血或被其他物品污染的血清、血浆样品;b)& CSF样品中含有肉眼可见的颗粒物质;c)& CSF样品肉眼观察呈现粉红色,提示有可能是采集过程中被血液污染(相当于每1 mL CSF含有≥3μL血液,或含有4×109/L~12×109/L)。5.7.3 7.3& 保存7.3.1& 血浆或血清样品在4h内检测,可置室温存放;5个连续T作日内检测,分离样品可置2℃~8℃存放;否则应置-20℃或更低温度保存。7.3.2& CSF样品在4h内检测,可置室温存放;5个连续工作日内进行检测,样品可置2℃~8℃保存,不可冻存。5.8 8& 试验操作步骤5.8.1 8.1& 总述如使用商品化试剂盒,应遵照试剂盒说明书结合所在实验室实际情况编写标准操作程序(SOP),并经性能有效。检测时严格按SOP进行操作。5.8.2 8.2& RPR/TRUST-定性试验RPR/TRUST定性试验用于筛查梅毒非特异性抗体。操作步骤如下:a)& 吸取50 μL待检血清或血浆样品、对照品、质控品,每个样品置于反应板上的一个圆圈中;b)& 将样品涂布充满整个反应网圈;c)& 滴加抗原前,试剂瓶沿水平方向旋转,将抗原混匀,用滴针轻缓地反复吹吸数次,直至抗原充分悬浮,滴管;d)& 弃管中第1滴抗原,从第2滴开始向每个样品圈中滴加1滴抗原;e)& 滴加抗原后,立刻拿起反应板,倾斜30°左右旋转数次,让抗原和样品尽快混合;f)将卡片置于水平旋转仪上,启动仪器的反应程序(100 r/min,8 min);g)& 当仪器停止工作后,3 min之内用肉眼观察结果;h)& 按照9.1给出的定性试验反应结果的描述作出判断。注1:涂布样品时移液头与卡片的夹角接近30°,避免移液头划破反应板表面防水涂层。注2:本案以专用抗原滴针为例(下同)。混匀抗原悬液时不可剧烈吹吸。垂直状态、以自由落体方式滴加抗原。不可使用最后一滴抗原滴加到样品中。针管中的抗原将用尽时,按8.2c)、8.2d)给出的描述重复操作。注3:定性试验呈反应的样品,应将样品连续的倍比稀释后,进行半定量试验。
5.8.3 8.3 RPR/TRUST-半定量试验RPR/TRUST半定量试验用于判定梅毒非特异性抗体相对浓度、和(或)排除前带现象。操作步骤如下:a)& 吸取50 μL生理盐水,分别加至反应板上数个连续的网圈中;b)& 吸取50 μL待检血清样品(或对照品、或质控品),与反应板上第1个圆圈的生理盐水充分混合,稀释过程中,样品与生理盐水应反复吹吸≥6次,避免气泡,不可将样品吹出反应网圈;c)& 吸取第1个圆圈中倍比稀释的样品50 μL,与反应板上第二个圆圈的生理盐水充分混合;d)& 重复吸取前一个网圈的50μL稀释样品与后一个网圈中生理盐水混合的操作,至最后一个生理盐水的圆圈充分混合后,吸出50μL的稀释样品,弃用;e)& 从最高稀释度开始往低稀释度方向,逐一将稀释样品均匀地涂满整个圈;f)& 按8.2c)、8.2d)给的的描述和步骤滴加抗原;g)& 按8.2e)和8.2f)给m的描述和步骤启动反应程序的操作;h)& 当仪器停止工作后,3 min之内用肉眼观察最高稀释度出现9.1.3或9.1.4反应结果的描述作出判断,以+或±表示检测结果;i)& 半定量试验应做到最终稀释度。5.8.4 8.4& VDRL试验5.8.4.1 8.4.1& 抗原工作液配制在试验前应配制VDRL抗原的T作液。新鲜配制的抗原工作液检测血清时8h内有效,检测CSF时2h内有效。操作步骤如下:a)& 吸取VDRL抗原稀释液0.4 mL,加入容量为30 mL的带盖、底部直径35 mm的平底玻璃瓶,缓慢倾斜小瓶使VDRL抗原缓冲液覆盖整个瓶底;b)& 吸取VDRL抗原0.5 mL,一边平缓地沿水平方向转动玻璃瓶(以3 r/s的速度绕5 cm的圆周直径旋转),一边在位于玻璃瓶的上1/3处,在6s内连续地将0.5 mL VDRL抗原逐滴地流入到抗原缓冲液中;c)& 最后一滴抗原滴出后,再持续转动玻璃瓶10 s;d)& 吸取抗原稀释液4.1 mL,沿瓶壁加入(不可直接滴至抗原中);e)盖上瓶盖,10 s内上下颠倒30次,抗原呈均匀悬浮后,即为抗原工作液;f)& 每次试验时平缓地旋转含抗原工作液的小瓶,让抗原均匀悬浮。5.8.4.2 8.4.2& VDRL定性试验一血清样品VDRL定性试验用于筛查血清中梅毒非特异性抗体。少数境外患者在初诊时采用VDRL试验,入境后进行疗效随访时宜采用VDRL进行血清样品的试验。操作步骤如下:a)& 血清样品应灭活处理(56℃,30 min),灭活后的血清样品超过4h检测,应在试验前重新快速灭活处理(56℃,10 min);b)& 吸取50μL血清,在专用反应板上均匀地涂满整个反应网圈;c)& 按8.2c)、8.2d)给出的描述和步骤滴加抗原;d)& 将反应板固定在水平旋转仪上,启动仪器的反应程序(180 r/min,4 min);e)& 当仪器停止工作后,5 min内在显微镜下观察凝集状态(10倍目镜,10倍物镜);f)按照9.1给出的定性试验反应结果的描述作出判断。5.8.4.3 8.4.3& VDRL半定量试验一血清样品半定量试验用于判定血清中梅毒非特异性抗体相对浓度、和(或)排除前带现象。操作步骤如下:a)& 按8.4.2a)处清样品;b)& 按照8.3a)、8.3b)、8.3c)、8.3d)和8.3e)给出的步骤稀释样品;c)& 按8.2c)、8.2d)给的的描述和步骤滴加抗原;d)& 将反应板固定在水平旋转仪上,启动仪器的反应程序(180 r/min,4 min);e)& 当仪器停止工作后,5 min之内在显微镜下观察最高稀释度工现9.1.3或9.1.4反应结果的描述作工判断,以+或±表示检测结果。5.8.4.4 8.4.4& VDRL定性试验-CSF样品VDRL定性试验用于筛查CSF中梅毒非特异性抗体。CSF样品不需灭活处理。操作步骤如下:a)& 吸取50 μL CSF,注入专用反应板(CSF)上的反应圆圈;b)& 按8.2c)、8.2d)给出的描述和步骤滴加抗原;c)& 将反应板固定在水平旋转仪上,启动仪器的反应程序(180 r/min,8 min);d)& 当仪器停止工作后,5 min内在显微镜下观察凝集状态(10倍目镜,10倍物镜);e)& 按照9.1给出的定性试验反应结果的描述作出判断。5.8.4.5 8.4.5& VDRL半定量试验-CSF样品半定量试验用于判定CSF中梅毒非特异性抗体相对浓度、和/或排除前带现象。操作步骤如下:a)& 按8.3a)、8.3b)、8.3c)、8.3d)和8.3e)给出的步骤稀释样品;b)& 按8.2c)、8.2d)给出的描述和步骤滴加抗原;c)& 将反应板固定在水平旋转仪上,启动仪器的反应程序(180 r/min,8 min);d)& 当仪器停止工作后,5 min之内在显微镜下观察最高稀释度出现9.1.3或9.1.4反应结果的描述作出判断,以+或±表示检测结果。
5.9 9& 结果描述和表示5.9.1 9.1& 定性试验9.1.1& 性反应:RPR/TRUST肉眼(VDRL镜下)显见团块状的絮状凝集物,悬液背景清亮。以“+++”或“++++”格式表示;9.1.2& 阳性反应:RPR/TRUST肉眼(VDRL镜下)显见小的絮状凝集物,悬液背景较清亮。以“++”格式表示;9.1.3& 弱阳性反应:RPR/TRUST肉眼(VDRL镜下)可辨细小散在的絮状凝集物,悬液背景浑浊。以“+”格式表示;9.1.4& 临界阳性反应:RPR/TRUST肉眼(VDRL镜下)可辨较粗糙的抗原颗粒,悬液背景浑浊。以“±”格式表示;9.1.5& 反应:RPR/TRUST肉眼(VDRL镜下)抗原颗粒。以“-”或“阴性”格式表示。5.9.2 9.2& 半定量试验呈现弱阳性反应或临界阳性反应的最高稀释倍数,为半定量试验的滴度。以1:X+或1:X±格式表示(其中X为稀释倍)。5.9.3 9.3& 报告格式5.9.3.1 9.3.1& 阴性反应的检测报告应有“试法”(如RPR或TRUST或VDRL)和“结果表示”两部分组成。示例:VDRL-(阴性)注:原始样品定性试验符合9.1.5给出的细节。提示:阴性反应。5.9.3.2 9.3.2& 阳性反应的检测报告除了试验方法外,还应有“定性”(原倍)和“半定量”(滴度)结果共3个部分组成。示例1:RPR++++,1:64+示例2:TRUST-,1:256+注1:原始样品定性试验符合9.1.1给出的细节;半定量试验中,经过连续稀释至1:128符合9.1.5给出的细节,而1:64符合9.1.3给出的细节。提示:定性试验强阳性反应,无前带现象,呈高滴度状态,半定量试验已经至最终稀释度。注2:原始样品定性试验符合9.1.5给出的细节;半定量试验中,经过连续稀释至1:512符合9.1.5给出的细节,而1:256符合9.1.3给出的细节。提示:定性试验有前带现象,呈高滴度状态,半定量试验已经至最终稀释度。5.10 10& 质量控制5.10.1 10.1& 基本要求10.1.1& 试验温度10.1.1.1& 试验区域温度宜在18℃~29℃之间。10.1.1.2& 所有从低温出的标本、试剂、对照品、质控品等,应放置在室温至少30 min才可以进行试验。10.1.1.3& 过低的环境温度可增加。10.1.2& 生物安全本文件涉及性,应生物安全防护。10.1.3& 隐私保护本文件涉及性感染,应保护患者和试验结果等个人隐私。10.1.4& 技术人员10.1.4.1& 技术人员应有检验专业教育背景,上岗前应获得性病实验技术的培训资格证,在岗期间应定期参加专业知识的复训。10.1.4.2& 在岗人员应定期进行测试。10.1.4.3& 对缺乏的技术人员,可将高滴度的样品进行连续稀释,观察每个反应圆圈中的抗原抗体凝集状态,根据9.1给出的细节,掌握弱阳性结果的能力。5.10.2 10.2& 对照品10.2.1& 对照品应随试剂盒保存,不可冻存。10.2.2& 不同试剂盒中的对照品不可混用。10.2.3& 对照品不可作为检测质量稳定性的质控品。10.2.4& 应记录每次对照品的检测结果,并保存记录。10.2.5& 每一次试验时,应随待检样品检测阳性反应和阴性反应的2种对照品。10.2.6& 对照品检测符合结果,说明本次检测有效。10.2.7& 对照品检测不符合预期结果,说明本次检测无效,应进行重测。10.2.8& 如重复检测仍然不符合预期结果,提示该试剂盒失效,应更换新试剂盒。5.10.3 10.3& 质控品10.3.1& 质控品为已知阳性反应的血清制品。有适当度、明确的(半定量试验时滴度通常为1:8)。性状的稳定期应≥1年。10.3.2& 每一个的质控品,至少可满足一年的检测用量,应置于螺口带密封胶圈的冻存管中-20℃或更低温度保存。每一支分装保存体积≥500μL。10.3.3& 连续5个工作日内使用的质控品,应置于2℃~8℃保存,避免反复冻融。10.3.4& 应记录每次实验时质控品的指定值、、生产日期、、当日检测结果,并保存记录。10.3.5& 每个工作日至少一次,随待检样品、对照品同步检测质控品。10.3.6& 质控品的检测符合预期结果,表明检测受控,检测有效。可发送临床样品检测报告。10.3.7& 质控品的检测不符合预期结果,本次检测失控。不可发送临床样品检测报告。查找整个检测系统的试剂、技术和管理等的失控原因。纠正失控后,可发送报告。5.10.4 10.4& 反应板10.4.1& VDRL专用反应板重复使用前应洁净处理。10.4.2& 反应板正面是样品的反应区,避免直接接触和污染。10.4.3& RPR/TRUST试剂盒打开后,纸质反应板应保存在的室,不可置于冰箱保存。10.4.4& 纸质反应板表面覆盖塑料涂层有适当的。即液体在反应网圈内既不会白由流动,也不会呈上露滴状。如发生不能均匀地涂布样品到整个圆圈,应更换反应板。10.4.5& 反应板应整体平坦,储藏和检测时不会凸起或凹陷。5.10.5 10.5& 专用滴针10.5.1& 初次使用的专用滴针,应检查是否符合6.6.2和6.6.3给出的要求。保存检查记录。10.5.2& 当日检测完成后,宜用或冲洗针管。不要擦拭针头,这样会硅涂层,可能影响滴加抗原的准确性。10.5.3& 每6个月更换专用滴针。5.10.6 10.6& 结果判定10.6.1& 使用纸质反应板替代玻璃片进行VDRL试验时,反应结束后吸取反应液置载玻片上,覆上盖玻片,在显微镜下观察。10.6.2& 应在明亮的光线下,肉眼观察RPR/TRUST结果。不可使用显微镜观察。10.6.3& 少数样品在检测后发现反应圆圈的周边均匀悬浮着细小颗粒凝集,而中心部位呈现阴性反应。可手持反应板倾斜30°,轻轻地转动数次,可帮助识别临界阳性反应的结果。10.6.4& 临床诊断提示早期梅毒/或疑似早期梅毒病例的样品,即使定性试验呈阴性反应,也应将样品稀释到1: 16进行半定量试验。通过半定量试验来排除前带现象。10.6.5& 当判断为前带现象时,应进一步稀释样品进行检测,报告最终滴度。有前带现象的患者,系统机制更容易发生贾赫氏反应(Jarisch-Herxheimer reaction),检测报告中应包含前带现象的信息(按9.3.2给出的规定),有利于临床医生采取适当措施来降低诊疗。10.6.6& 当无前带现象时,报告中应注明已经过1: 16稀释,呈阴性反应。5.10.7 10.7& 室内质量控制和室间质量评价10.7.1& 应开展梅毒血清学的。10.7.2& 应每年至少2次参加由专业管理机构的室活动。10.7.3& 定性试验的检测结果与预期值一致,为合格。半定量试验的检测结果≤±1滴度预期值的范围,为合格。5.11 11& 临床意义5.11.1 11.1& 辅助诊断11.1.1& 梅毒螺旋体感染后,会产生抗类脂质物质的抗体。梅毒非特异性抗体检测呈阳性反应,与活动性梅毒有关,是判断“现症感染”的指标。应结合梅毒特异性抗体检测结果可确诊梅毒。11.1.2& 超过10%的静脉药瘾者的滴度&1:8,部分早期梅毒和的滴度&1:8。低滴度值不可用于排除假阳性反应。11.1.3& VDRL是唯一诊断的标准方法,对CSF有较高的特异性。呈阳性反应的患者,可结合流行病资料和临床表现诊断神经梅毒。11.1.4& VDRL/RPR/TRUST有如下结果,可作为判断的参考依据:——的血清、CSF中梅毒非特异性抗体水平高于同期母亲2个滴度;——新生儿CSF-VDRL呈阳性反应;——出生后3个月内,与初期的血清、CSF中梅毒非特异性抗体水平增加2个滴度。5.11.2 11.2& 疗效监测11.2.1& 对监测治疗效果的病例,应采用与初次检测相同的方法和试剂。11.2.2& 应掌握初诊时患者的定性和半定量试验的基础数据,将每次随访的定性和半定量试验结果,分别与前一次和/或初诊时的滴度水平进态的比较,给予临床最佳解释。11.2.3& 在连续的疗效监测过程中,抗体滴度水平和变化趋势有着不同的临床意义:——抗体下降≥2个滴度(例:从1: 64下降至1: 16,4倍),判断治疗有效。——抗体下降≥2个滴度,并且连续2个监测周期的定性试验呈阴性反应,判断。——抗体滴度下降&2个稀释度,或上升&2个稀释度,在排除重新感染和实验室技术性误差的情况下,继续随访监测。——抗体上升≥2个滴度(例:从1:16上升至1:64,4倍),或定性试验从阴性反应转变成阳性反应,应结合流行病学史和临床体征,可判断复发、或再感染、或治疗失败。5.12 12& 局限性5.12.1 12.1& 概述虽然VDRL、RPR、TRUST的检测原理基本相同,但因采用的抗原原料和生产T艺的不同,各种方法和试剂之间可能存在一定范围的敏感性和特异性的系统性差异。任何2种方法的定性和半定量结果,相互间不可直接比较。当采用梅毒非特异性抗体作梅毒筛查用途时,应选择敏感性高的方法或试剂。5.12.2 12.2& 假阳性反应12.2.1& 个别品牌真空管中含有的添加剂成分,可干扰检测结果引起假阳性反应。12.2.2& 与梅毒感染无关的其他因素,如急性和慢性疾病、组织等,梅毒非特异性抗体试验也可呈阳性反应。常见的疾素有、、、、、、其他螺旋体疾病等可引起假阳性反应。常见的生理性因素有孕妇、老年人群可发生假阳性反应。5.12.3 12.3& 假阴性反应12.3.1& 感染梅毒螺旋体后,机体免疫应答一定过程,抗类脂质的抗体浓度尚处于的检测限之下,称为。可发生反应。12.3.2& 少数早期梅毒和神经梅毒以及部分晚期梅毒,可发生定性试验假阴性反应。5.12.4 12.4& 前带现象部分早期梅毒(1%~2%、0.5%~1%)的样品可出现前带现象。5.12.5 12.5& 血清固定部分晚期潜伏梅毒、少数其他病程的样品可发生血清固定现象。5.12.6 12.6& 血浆样品12.6.1& 血浆中的抗体浓度显著高于血清,同一个患者血清与血浆的检测结果不可直接比较。12.6.2& 用血浆进行检测时,应在样品类型明“血浆”。12.6.3& 血浆样品不可做VDRL试验。12.6.4& 仅在特殊情况下,用RPR/TRUST检测血浆样品。如:血库、无离心机的实验室、无法获得血清样品的状况。6 附录6.1 附录A(规范性附录)抗干扰性能初步评估A.1& 质可能来自内源或外源物质。常见的异常标本(例如溶血、及脂血)、标本处理过程中的添加物(例如抗凝剂、促凝剂)、采集及处理过程触标本的物质(例如标本收集容器及塞子)。A.2& 向真空采集器生产商,了解添加剂的成分及其对检验项目的抗干扰性能。主要添加剂成分不明确的真空采集器,应谨慎选择。A.3& 向梅毒非特异性抗体检测的试剂盒生产商,了解对常见干扰物质的抗干扰性能。A.4& 从国家和地区质量控制管理部门,获得试剂盒、真空采集器抗干扰试验的质量评估信息。6.2 附录B(规范性附录)抗干扰性能评估——验证厂家声明6.2.1 B.1& 基本要求B.1.1& 应使用新鲜样品进行抗干扰性能评估。B.1.2& 应选择具有溯源性的干扰物质,进行抗干扰性能评估。包括:游离型(Bil.F)、结合型胆红素(Bil.C)、溶血素()和(CM)。6.2.2 B.2& 验证真空采集器的抗干扰能力B.2.1& 选择10例健康人和10例不同病程的梅毒病例。梅毒病例应包含3份临界水平、3份低滴度、4份高滴度的样品。B.2.2& 使用1种无添加剂的洁净玻璃管作对照。B.2.3& 拟选真空采集器和对照管同时采集一个受检者静脉血,分离血清或血浆。B.2.4& 分别进行梅毒非特异性抗体检测的定性和半定量试验。B.2.5& 比较检测结果差异情况,判断真空采集器的抗力。6.2.3 B.3& 验证试剂的抗干扰能力B.3.1& 选择被评估试剂。B.3.2& 样品选择符合B.2.1规定。B.3.3& 静脉抽血,分离血清或者血浆备用。B.3.4& 干扰物质的标准物质复溶后,按照最高生理浓度水平,与待检的血清或血浆样品混合。B.3.5& 对添加干扰物质的血清或血浆样品,分别进行定性和半定量试验。B.3.6& 比较同一个受检者,添加干扰物质前后的样品,检测结果的差异情况。B.3.7& 判断该试剂抗干扰物质的能力。6.2.4 B.4& 判断标准B.4.1& 以对照管的检测结果为标准,含添加剂的真空采集器的样品,梅毒非特异性抗体的定性试验无的结果;半定量试验的结果≤±1滴度。判断真空采集器具有抗干扰能力。B.4.2& 以不加干扰物质的原始样品的结果为标准,含干扰物质的血清或血浆的样品,梅毒非特异性抗体的定性试验无相反的结果;半定量试验的结果≤±1滴度。判断该试剂具有抗干扰能力。7 参考文献[1]顾伟鸣,杨阳,吴磊,等.梅毒血清学试剂性能评估方案的优化及应用.医学检验,):[2]杨阳,吴磊,顾伟鸣,等.梅毒非特异性类脂质反应素抗体试验标准操作程序的建立及应用评价.中华皮肤科杂志,) :336-338[3]杨阳,顾伟鸣,金月兰,等.上海市梅毒血清学实验室室间质量评价.检验医学,):922926[4]顾伟鸣,杨阳,金月兰,等.梅毒血清学检测质量亟需提高.中华皮肤科杂志,) :50-51[5]王治国,王薇,李娅,等.临床检验方法与性能验证.北京:人民卫生出版社,[6]顾伟鸣,赵根明,杨阳,等.先天梅毒患儿的血清学随访.中华杂志,) :117-119[7]尹跃平.性传播疾病实验室诊南.上海:上海技术出版社,[8]王千秋,张国成.性传播疾病临床诊断指南.上海:上海科学技术出版社,[9](试行).国食药监械[号[10] Gu Wei-Ming, Yang Yang,Wu Lei, paring the Performance Characteristics of&CSF-TRUST and CSF-VDRL for Syphilis:A Cross-sectional Study.BMJ Open.2013.3 (2):1-5[11] Gu Wei-Ming, Yang Yang, Qinzhong Wang, paring performance of traditional non-treponemal tests on syphilis 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