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乐孚亭(盐酸安非他酮片)
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请仔细阅读乐孚亭(盐酸安非他酮片)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】乐孚亭(盐酸安非他酮片)
【通用名】盐酸安非他酮片
【成分】本品有效成分为安非他酮。
【适应症】本品用于治疗抑郁症。
【包装规格】75毫克x14片/盒
【用法用量】口服。用药时从小剂量开始，起始剂量为一次75mg(1片)，一日2次(早、晚各一次);服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到一次75mg(1片)，一日3次(早、中、晚各一次);以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量，每日3次(早2片，中、晚各1片)。在加量过程中，3日内增加剂量不得超过一日100mg。作为抗抑郁药，本品通常需要服用4周后才能出现明显的疗效，如已连续使用几周后仍没有明显疗效，可以考虑逐渐增加至每日最大剂量450mg，但每次最大剂量不应超过150mg(2片)，两次用药间隔不得少于6小时。
【不良反应】据国外文献报道，服用安非他酮，临床常见的不良事件有激越、口干、失眠、头痛/偏头痛、恶心/呕吐、便秘和震颤。2400例的受试人群(包括病人和健康志愿者)中约10%因不良事件的发生而终止用药。最常见的原因是神经精神系统紊乱(3.0%)，主要是激越和精神失常;胃肠道功能紊乱(2.1%)，主要是恶心、呕吐;神经系统功能紊乱(1.7%)，主要是癫痫、头痛和睡眠失调;皮肤不适(1.4%)。值得注意的是部分不良事件的发生是推荐日剂量之上的用药量引起的。
【禁忌】1．有癫痫病史者禁用本品。
2．正在使用其他含有安非他酮成分药物的患者禁用本品。
3．贪食症或厌食症的患者禁用本品。
4．对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。
5.突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。
6.不能与单胺氧化酶（MAO）抑制剂合并应用。单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天。
【注意事项】1.本品不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。
2.癫痫。安非他酮的推荐剂量为不超过300mg/d，450-600mg/d的癫痫发生率会增长近十倍。可见癫痫的发生与剂量有明显的相关性。突然给药或增大剂量均会增加癫痫的发生，可在治疗过程中发生，也可在获得稳定剂量后的几周后出现。此外，许多因素均可导致癫痫发作的可能性增加，因此应用安非他酮时还应考虑到个体因素、临床情况以及协同用药等情况。
个体因素：由于个体差异，对安非他酮代谢和消除的能力也不同，这些都会增加癫痫的发生率。脑外伤、间歇性癫痫、中枢神经系统肿瘤、重度等可降低癫痫阈值而诱发癫痫。
临床情况：周围环境可导致癫痫发生：滥用酒精，应用酒精和镇痛药的过程中突然停用鸦 片、可卡 因或者其他成瘾性药物，过多使用刺激性药物或安眠药，口服降糖药或胰岛素治疗高血压。
协同用药：目前一些药物和治疗方法可降低阈值增加癫痫发病率，如：其他抗抑郁药，镇静药，茶碱类药，以及类固醇系列药物等或者在治疗中对苯丙二氮卓类药物突然停药。
降低癫痫发病率的建议：根据安非他酮的研究进展，回顾临床应用情况，以下措施可以降低癫痫的发生：
每日安非他酮总量≤450mg/d;
分三次服用，每次剂量≤150mg/d，避免安非他酮和/或代谢产物血药浓度达到高峰;
用药量逐步增加。
安非他酮应慎用于有癫痫病史、脑外伤患者以及其他一些癫痫易发体质的患者;在与其他药物(如安定、抗抑郁药、茶碱类、类固醇类药物等)配伍使用时应慎重;在某些治疗方式下(如突然停用苯二氮卓类药物)应慎用，这些都会减低癫痫发作的阈值。
3.易怒和失眠。服用安非他酮的部分患者会出现躁动不安、易怒、焦虑和失眠，特别是开始治疗后不久。临床研究中，这些症状有时需要镇定药/催眠药治疗。2%的患者症状严重到需要停用安非他酮。
4.目前没有安非他酮对心肌损伤或心脏疾病的患者安全用量的临床经验，因此，这群患者应慎用。有体位性低血压病史，正在接受三环类抗抑郁药治疗的抑郁症患者能很好的耐受安非他酮。36例充血性心衰的住院病人也是如此。但是，安非他酮会导致充血性心衰患者仰卧位血压升高，2例患者因远高于基线血压而出组。
5.肝损害的患者慎用。重度肝硬化的患者应用安非他酮时应极其谨慎，要减少药量和用药次数，这部分患者服
【孕妇用药】目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性，因此孕妇不宜使用，如必须使用时，应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌，考虑到本品对婴儿的潜在影响，在哺乳期妇女不宜使用，如必须使用时，应充分评估本品对母亲的必要性，以确定是否停止哺乳使用该药物。
【儿童用药】本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此，该药对儿童的有效性安全性尚未明确。
【老年用药】老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异，但某些老年患者可能对本品的敏感性较强，且药物在体内蓄积的风险增加。由于本品及其代谢物主要经肾脏代谢，因此，老年患者应慎重选用合适剂量，并同时检测肾功能。
【药物相互作用】细胞色素P450IIB6代谢的药物：体外试验表明安非他酮主要是由P450IIB6同工酶所代谢，因此与其他影响P450IIB6同工酶药物存在潜在的交互作用。
安非他酮可以被广泛代谢，因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以诱导安非他酮的代谢(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英)，有些药物可以抑制安非他酮的代谢(如西米替丁)。24位健康志愿者参与的临床试验证明伴用西米替丁可以影响安非他酮及其活性代谢物的药代动力学。口服300mg本品后，是否合用800mg的西米替丁对原形和氢化代谢产物的药代动力学没有影响，然而苏氨酸氢化安非他酮和赤藓糖氢化安非他酮的AUC和Cmax分别增长了16%和32%。
细胞色素P450IID6代谢的药物：许多药物(包括抗抑郁药物、β-阻断剂、抗心律失常药和抗精神失常药物)可被CYPIID6所代谢。体外试验表明安非他酮和羟安非他酮是此酶的抑制剂。一项研究有15位男性受试者参与，这些受试者均为CYPIID6酶的广泛代谢者，结果显示，每天服用安非他酮150mg，共两次后，再服用地昔帕明50mg一次，会使地昔帕明的Cmax、AUC、半衰期分别增加大约2、5、2.5倍。因此安非他酮与其他由CYPIID6酶代谢的药物合用时应当慎重。这些药物包括某些抗抑郁药物(如：去甲替林，米帕明，地昔帕明，帕罗西汀，氟西汀，舍曲林)，抗精神病药(如：氟哌啶醇，利培酮，甲硫达嗪)，β-阻断剂(如：美托洛尔)，IC类抗心律失常药物(如：普罗帕酮，哌氟酰胺)，同时在合并治疗开始时应当使用最小剂量。正在使用CYPIID6酶代谢药物治疗的患者服用安非他酮时，应当考虑减少原来药物的剂量，特别是那些治疗指数窄的药物。
MAO抑制剂：动物研究显单胺氧化酶抑制剂(MAOI)苯乙胼可以增加安非他酮的急性毒性。
左旋多巴：临床资料表明同时使用安非他酮和左旋多巴后，副作用发生率可能升高。服用左旋多巴的患者同时服用本品时应谨慎，从最小剂量开始使用，然后逐渐加量。
降低癫痫发作阈值的药物：本品与降低癫痫发作阈值的药物(如：抗精神病药物，抗抑郁药物，茶碱，全身应用类固醇等)或者疗法(比如突然中断苯二氮卓类药物)合用时应极其小心。
【药理作用】药理作用
安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT、多巴胺再摄取有较弱的抑制作用，对单胺氧化酶无此作用。本品的抗抑郁作用机制尚不明确，可能与去甲肾上腺素和/或多巴胺能作用相关。
遗传毒性：安非他酮Ames试验中5个菌株中的2个出现阳性结果（突变率为对照组的2～3倍）。在3个体内大鼠骨髓细胞遗传学试验中，有1个试验出现染色体畸变率增加。
生殖毒性：大鼠经口给予安非他酮高达300mg/kg，未见对生育力的损伤。妊娠大鼠和家兔给予安非他酮剂量分别高达450mg/kg和150mg/kg（按体表面积计算，分别相当于最大推荐人用剂量的7～11倍和7倍），未见与药物相关的胎仔毒性。
致癌作用：长期给药研究中大鼠和小鼠灌胃给予安非他酮剂量分别高达300和150mg/kg（按体表面积计算，分别相当于最大推荐人用剂量的7倍和2倍），连续104周和96周，其中剂量为100～300mg/kg时可引起大鼠肝脏结节性增生，该增生是否为肿瘤前病变（precursors of neoplasm）尚不清楚。但在小鼠中未见相似的病变。两试验中均未见肝脏和其他器官恶性肿瘤发生率增加。
【批准文号】国药准字H
【生产厂家】万特制药(海南)有限公司
盐酸安非他酮片对于许多临床上的病痛患者来说并不陌生，盐酸安非他酮片属于 临床常用药物。那么，盐酸安非他酮片有什么功效，药理作用是什么?
每一种药品消费者在使用的时候都需要对药品的一些需要注意的地方进行了解。那么，用盐酸安非他酮片该注意什么，有什么作用?
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对症下药是每一位患者朋友治疗疾病的原则，然后才会去进一步了解哪种药品适合自己，盐酸安非他酮片属于临床上的常用药品之一，有需要的朋友请往下看。
盐酸安非他酮片属于临床上的常用药品之一，如果对这种药品有什么疑问，可以看以下详细资料。
抑郁症这种疾病是非常可怕的，它的可怕在于，它是直接对患者的心理造成严重的伤害与影响，令患者长期的压抑，心理自卑，阴暗，非常容易让患者出现轻生的情况。那么，躁狂抑郁症的表现症状是什么?
现在，抑郁症的发病率越来越高，类型也越来越多。正确分辨抑郁症类型，可以进行更有效的治疗。躁狂抑郁症大多于青壮年开始，女性患者多于男性。那么，躁狂抑郁症是怎样的?症状是什么?
抑郁症目前诊断还是以临床诊断为主，因此诊断需要到正规医院进行专业判断，确诊为抑郁症需要有2位精神科副主任医师以上职称者均一致诊断为抑郁症才能确诊。那么躁狂抑郁症的表现有哪些?怎么治疗好?
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盐酸安非他酮片(乐孚亭用于抑郁症的治疗，要注意什么吗
病情描述：
盐酸安非他酮片(乐孚亭)的使用方法和用法用量？
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已回答13144条
医生建议：(乐孚亭) 它适用于治疗的患者。主要成份为安非他酮。口服，用药时从小剂量开始，起始剂量为一次75mg（1片），一日2次（早、晚各一次）；服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到一次75mg（1片），一日3次（早、中、晚各一次）
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【抑郁症】请问盐酸安非他酮和盐酸舍曲林片作用一样吗？_抑郁症或双向情感障碍_好大夫在线-智慧互联网医院网上咨询
副主任医师
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请问盐酸安非他酮和盐酸舍曲林片作用一样吗？
状态：就诊前
希望提供的帮助：
1.我改用什么药？是盐酸舍曲林片还是盐酸安非他酮缓释片，感觉后者的作用已经对我没用了；前者有部分缓解症状，但是，用药后头晕，反应迟钝，眼睛痛 。感谢了，焦大夫，希望本周三能挂上你的号。
所就诊医院科室：
上海市精神卫生中心 精神科和心理咨询
用药情况：
药物名称：盐酸舍曲林片
服用说明：一天半颗，服用两天；之前有服用过盐酸安非他酮19天，但感觉没什么效果
&副主任医师
你好。欢迎先来面询一下，但近期各种事情比较多，门诊不固定，请留意近期停诊信息，详见我个人网页首页。2013年9月25日上午、26日上午、27日上午门诊停诊；2013年10月1日至7日国庆节放假停诊；2013年10月8日至12日停诊；2013年10月26日停诊；首次来看我门诊的话建议前几次看零陵路604号周三上午、宛平南路600号周六下午的门诊，一方面可以有相对较多的时间交流以了解病情，另一方面挂号相对比较容易。周六下午门诊可通过申康网上预约地址，需要先注册，然后找到我们医院，在找到我，然后点击预约。注意就诊时间是根据实际挂号时间排队就诊的,来诊时请带好自己的身份证,如能提供以往就诊的记录用药检查等资料更好。如果实在来沪不便，可以通过好大夫平台预约电话咨询（电话咨询是收费的，价格100元/10分钟）,电话转1或者转2分机，需注意的是电话咨询不能完全替代面询。
状态：就诊前
我是今早第三位就诊的患者（本是第二位，我让王女士先就诊了，诊断为双向情感障碍偏抑郁）。非常感谢你今天早上耐心地听我介绍病情和就诊历史。
不知您看完我留给你的我的病情和就诊经过介绍材料后，对我的用药有没有调整？如果我用丙戊酸镁缓释片配合乐孚亭遇到较大副作用，可否回到我最初治疗时用的：三粒乐孚亭和两粒德巴金（我估计不会有太大的副反应，因为以前用了很长时间）？我很想保持今天的愉悦心境，可否用三粒乐孚亭和一粒丙戊酸缓释片或德巴金，如果出现狂躁症状再加大后者药的剂量？
另外，想请教一下乐孚亭和盐酸安非它酮缓释片是否药效是一样的？因为我还有部份盐酸安非它酮缓释片，如果可以的话，我把缓释片也用掉！
有点啰嗦！麻烦您了！感谢、祝好！
&副主任医师
你好。1、治疗方案不变；2、乐孚亭和盐酸安非它酮缓释片化学结构接近，但制作生产过程不完全一样，效果是一种个人的感受，你2种药都用过，你自己最有发言权。至于其他问题建议按医嘱服用后，定期面询，根据实际情况调整。
状态：就诊前
谢谢焦大夫。我这两天都按你的要求在服药，效果感觉趋好。今天拿药我才知道乐浮亭是75mg的，而盐酸安非他酮缓释片是150mg的，实际上我周五就诊前一天吃了2颗乐浮亭一颗缓释片，所以周五整体心境较愉悦，但下午2点左右有些头痛，也许与晚上比较兴奋，几次醒来和多梦有关系，总共算睡了5.5小时吧。我很奇怪，吃了药后梦多，但第二天也不困？晚安，焦大夫！
状态：就诊前
焦大夫，不用回应前面的问题了。我要把宝贵的最后一次机会用到关键的时候。主要是去医院挂号不太好挂，还有对上班的影响。谢谢了！
&副主任医师
你好。知道了，如果你感到不安，可以周五上午来闵行分院面询。
副主任医师
您的意见对我很重要，感谢一直以来对我的信任和支持！
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
副主任医师
焦玉梅大夫通知通知:我希望有一天医生是最不容易被想起来的人，这说明大家都很健康，不需要我。感谢我的患者朋友对我的信任，在陪伴你们的过程我常常会被你们的勇气和坚毅感动！圣诞节祝愿你们平安健康幸福。焦医生
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
副主任医师
焦玉梅大夫通知通知:日停诊；
日、2日放假/停诊；日、15日、22日、1月27日至2月2日放假/停诊；2月5日、12日、19日、26日停诊；日至4日放假/停诊；日至5月1日放假/停诊；日至5月30日放假/停诊；日至日放假/停诊；
停诊信息可能会随时更新，请留意近期停诊公告，以来诊前最近的停诊信息为准。
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
副主任医师
焦玉梅大夫通知通知:祝大家新年快乐！鸡年身体健康、阖家幸福，事业蒸蒸日上！
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
副主任医师
焦玉梅大夫通知出停诊:周日上午门诊均停诊；，23，24，25，26日停诊；日至4日停诊；
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
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通用名称：盐酸安非他酮片
商品名称：乐孚亭
汉语拼音：YanSuanAnFeiTaTongPian
性状 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
主要成份 安非他酮。
适应症 本品用于抑郁症的治疗。
规格75mg*14片
不良反应 据国外文献报道，服用安非他酮，临床常见的不良事件有神经精神系统紊乱。胃肠道功能紊乱和皮肤不适，神经精神系统紊乱主要是激越，精神失常、头痛和睡眠失调、胃肠道功能紊乱主要是恶心、呕吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的发生是推荐日剂量之上的用药量引起的。
用法用量 口服。用药时从小剂量开始，起始剂量为一次75mg（1片），一日2次（早、晚各一次）：服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到一次75mg（1片），一日3次（早、中、晚各一次）：以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量，每日三次（早2片，中、晚各1片）。在加量过程中，日增加剂量不得超过一日100mg。
禁忌 1、有癫痫病史者禁用本品。2、正在使用其他含有安非他酮成份药物的患者禁用本品。3、贪食症或厌食症的患者禁用本品。4、对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。5、突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。6、不能与单胺氧化酶（MAO）抑制剂合并使用，单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天。
注意事项 1．盐酸安非他酮有诱发癫痫的可能性。以下措施可以使癫痫发作的风险减至最低：每日最大给药量不超过450mg；每日三次给药，单次给药量不超过150mg；逐渐增加给药量。2．有癫痫病史、颅脑肿瘤或其它有癫痫倾向、正在服用其它降低癫痫发作阈的药物（如抗精神病药、抗抑郁药、甾体化合物）的患者慎用。3．与单胺氧化酶（MAO）抑制剂不能合并使用。MAO抑制剂与安非他酮的服用间隔至少应为14天。4．严重肝硬化患者慎用。这部分患者服用本品时，最大剂量不超过75mg，每日服用一次。
孕妇及哺乳期妇女用药 目前尚无妊娠妇女及哺乳期妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性，因此孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
儿童用药 本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此，该药对儿童的有效性安全性尚未明确。
老人用药 老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异，但由于本品及其代谢物主要经肾脏代谢，因此，老年患者应慎重选用合适剂量，并同时检测肾功能。
药物相互作用 1．细胞色素P450IID6代谢的药物：体外试验表明安非他酮和羟安非他酮是CYPIID6酶的抑制剂，因此正在使用CYPIID6酶代谢药物治疗的患者服用安非他酮时，应当考虑减少原来药物的剂量，特别是那些治疗指数窄的药物。这些药物包括某些抗抑郁药物（如：去甲替林，米帕明，地昔帕明，帕罗西汀，氟西汀，舍曲林），抗精神病药（如：氟哌啶醇，利培酮，甲硫达嗪），b-阻断剂（如：美托洛尔），抗心律失常药物（如：普罗帕酮，哌氟酰胺），同时在合并治疗开始时应当使用最小剂量。2.MAO抑制剂：动物研究显单胺氧化酶抑制剂（MAOI）苯乙胼可以增加安非他酮的急性毒性。3.左旋多巴：临床资料表明同时使用安非他酮和左旋多巴后，副作用发生率可能升高。服用左旋多巴的患者同时服用本品时应谨慎，从最小剂量开始使用，然后逐渐加量。4.降低癫痫发作阈值的药物：本品与降低癫痫发作阈值的药物（如：抗精神病药物，抗抑郁药物，茶碱，类固醇化合物等）合用或突然中断苯二氮卓类药物治疗后使用本品时应减少剂量，剂量的增加应缓慢。
药理毒理 安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT、多巴胺再摄取有较弱的抑制作用、对单胺氧化酶无此作用。本品的抗抑郁作用机制尚不明确，可能与去甲肾上腺素和/或多巴胺能作用相关。
药代动力学 安非他酮是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时(±20%)，分布相平均半衰期为3～4小时。
贮藏 室温、密封、干燥处保存。
有效期 暂定12个月
批准文号 国药准字H
生产企业 万特制药(海南)有限公司(国产)}