九价hpv疫苗接种年龄有几种 香港接种疫苗

HPV疫苗内地获批 为何很多人还想去香港接种_网易数码
HPV疫苗内地获批 为何很多人还想去香港接种
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(原标题:HPV疫苗内地获批 为何很多人还想去香港接种)
摘要:“宫颈癌疫苗时隔十年在内地获准上市”的消息这两天在朋友圈里炸开了锅。有趣的是,经过一轮信息“轰炸”后,生活在香港的林洁(化名)也忙了起来,许多原本不怎么联系的亲友占据了微信对话栏的前排,向她咨询赴港注射宫颈癌疫苗的事。“他们听到新闻后就一窝蜂地给我发消息,有的还是以前的男同学,都是替老婆们来问的。”林洁告诉《第一财经日报》记者。事实上,葛兰素史克(GSK)生产的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗——希瑞适虽然日前获得了国家食药监总局的许可,但要等到明年初才能正式上市,而适用的女性年龄为9~25岁。已经25岁的王薇(化名)对本报记者表示:“我担心自己等到明年就过了接种的年龄了。”当然,除了考虑年龄原因,还要考虑赴港接种HPV疫苗的性价比如何。但更为重要的选择是,究竟应该接种二价HPV疫苗,还是接种能覆盖90%病毒的九价HPV疫苗。年龄限制是一个原因宫颈癌是威胁女性健康的主要疾病之一,大家熟知的香港明星梅艳芳也是因此病逝。2015年中国癌症统计报告显示,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例,死亡人数有3.05万例。于是,GSK的HPV疫苗获批在内地上市引起了广泛关注。“当时看到这条新闻后,就在想要不要去打这个疫苗,后来发现只有9到25岁的女性可以打。”王薇告诉本报记者,后来她和朋友聊天时得知,宫颈癌疫苗很久以前就在香港上市了,且年龄限制放宽到了45岁,便盘算挑个时间赴港注射疫苗。同样是HPV疫苗,甚至是同一家公司的产品,为什么在内地和香港的年龄限制存在差距?香港家庭医生朱伟星对本报记者表示,全世界所有药品在申请时,都是基于研究结果来确定适合年龄的,卉妍康(GSK旗下的二价HPV疫苗)和加卫苗(默沙东旗下的四价HPV疫苗)在香港上市之初,年龄限制也是25岁。不过,随着越来越多的研究结果证明,HPV疫苗对25~45岁的人群依然有效时,很多医生会根据新的研究成果建议给25岁以上的女性使用。“这被称为offlabeluse(标签外使用)。于是,适用HPV疫苗的年龄限制便逐步放宽了。”朱伟星说。朱伟星同时表示,45岁以上的女性再注射HPV疫苗的价值不大,原因是这类人群已经有20多年暴露在HPV病毒的环境中,如果真正关心健康的女性可以定期做子宫颈抹片检查,以检查是否感染了HPV病毒。另根据中国《药品注册管理办法》,进口疫苗必须在内地进行临床试验才可以上市,尽管早在2002年,默沙东和GSK已经开始在其他亚洲国家和地区进行过大规模临床试验,并获得了美国药监局(FDA)和世界卫生组织的认可,但这些结果并不适用内地的相关规定,所以要引进HPV疫苗,须从头开始。GSK的资料显示,公司在内地开展了一项长达6年的希瑞适临床试验,有6000多名受试者分别接种疫苗和对照,朱伟星推测,如果要尽快进入内地市场,追踪9~25岁的试验对象显然容易得多,如果25岁以上女性要注射HPV疫苗,就可能存在违反法例的情况,这也是促使王薇想赴港接种HPV疫苗的原因。赴港疫苗团的“秘密”像王薇一样,打算赴港接种HPV疫苗的人不在少数。实际上,早在几年前,赴港疫苗团就已络绎不绝,不仅有旅行社参与,还有不少香港的保险从业人员涉足其中。有疫苗中介粗略估计,香港每天要接待5000名以上的疫苗游客,这与赴港的内地旅行团形成了鲜明对比。香港旅游业议会数据显示,今年6月份赴港内地旅行团只有4577个,平均每天只有153个团,同比下滑47.6%,连续下跌17个月。今年上半年,赴港内地旅行团仅2.79万个,同比减少54.6%。如果以每个旅行团的规模为25人计算,那么如今的赴港疫苗团比内地旅行团的人数还多了两三成。北京一家医疗机构的宣传资料显示,赴港注射HPV疫苗团可以从北京、上海及成都三地出发,价格从6299元到7199元不等。以赴港接种HPV九价疫苗的旅游产品为例,包含总共3针疫苗,以及三次行程的往返机票、价值800元的酒店住宿一晚,多数为周六出发次日返回。此外,还有7座商务车接送,全程有医疗顾问领队陪同解答,赠送最高价值25万的医疗旅游保险。香港地区市场上,HPV九价疫苗的均价目前为3900港元(约合人民币3360元),HPV二价和四价疫苗的均价为2700港元(约合人民币2326元)。香港医疗机构的一名工作人员告诉本报记者,如果需求量比较大,HPV九价疫苗价格可以压到3500港元(约合人民币3015元),HPV二价及四价疫苗价格可以低至2400港元(约合人民币2068元)。《第一财经日报》记者算了一笔账,如果按照3次往返机票3000元计算,加上商务车的费用、酒店住宿费、旅游保险费,再加上2000多元的HPV疫苗注射的费用,基本超过了上述HPV疫苗旅行团的报价。那么医疗机构的利润从何而来呢?事实上,HPV的疫苗团产业链不仅仅于此。曾有香港媒体曝光,有保险从业人员兼职做“疫苗中介”,顺便销售保险、水光美容针疗程、体检等其他附加的收费项目,并从中抽佣。一名保险从业人员对本报记者表示,由于HPV疫苗需要赴港三次,即便第一次客户还抱有半信半疑的态度,那么其他两次也会增加成功的概率。一旦有消费者愿意选购这些其他项目,特别是利润较高的美容等项目,那么HPV疫苗的薄利确实可以忽略不计。“还不如去香港一步到位”虽然HPV疫苗团可能存在猫腻,但在林洁的亲友李潇(化名)看来,香港地区医疗机构接种HPV疫苗的价格可能会比内地低不少。更为重要的原因是,内地获批上市的二价HPV疫苗虽然覆盖了75%左右的病毒,但毕竟是肿瘤疫苗,而在香港能够接种到的九价HPV疫苗能覆盖约90%的病毒,使得接种者感染HPV病毒的概率进一步降低。GSK中国企业沟通及政府事务部负责人章英伟在接受《第一财经日报》记者专访时曾表示,目前GSK正在与相关部门探讨将HPV疫苗纳入国家免疫计划(NIP)等事宜,并强调价格不会高于中国港台地区,且正在探索新的定价方式。但究竟可以浮动多少仍是未知数。有业内人士猜测,此次希瑞适在内地的定价很可能为每针1000元人民币左右,3针的总价约为3000元人民币,而创新的定价方式可能会以分期付款的形式出现,不过具体的价格目前仍难确定。参考全球其他国家和地区的HPV疫苗定价,接种3针希瑞适需要3000元人民币的花费并不算便宜,更何况与赴港注射包含更多病毒预防的九价HPV疫苗相比,这一价格并不具备竞争力。根据前文所述,香港地区HPV九价疫苗的团购价格最低可以压到3500港元(约合人民币3015元)。另一方面,尽管GSK表示正在与相关政府部门沟通将希瑞适加入国家免疫计划,但是实际能否达成仍存在很大问题。一般情况下,进入免疫计划的流程包含了筛选这一项,同一品种需要三个以上的厂家共同比价,但默沙东及国产的HPV疫苗能否上市,现在仍未知。一名外资疫苗企业的高管向本报记者透露,跨国企业的药品定价方法比较复杂,作为首款HPV疫苗,GSK应该需要考虑多方面的因素。“包括全球指导定价原则、周边价格、公费自费市场策略、消费者弹性测试,包括未来默沙东和国产HPV疫苗上市后竞争策略的考虑等,影响的因素很多,很难简单猜测。”该高管透露,一般来说在外资药企涉及药品定价时除了本国的管理层,总部很多部门都有权利给予意见,内部分析决策再到申请沟通并不是一个简单的过程。
李潇则认为,GSK的希瑞适疫苗要明年才能真正在内地上市,价格却不得而知,而香港地区目前的价格不算太贵,二价和四价疫苗均价在2700港元(约人民币2326元)左右,尽管会麻烦一些,但可以顺便旅游和逛街购物。此外,还有一个更为重要的原因,明年初在内地正式上市的二价HPV疫苗虽然覆盖了75%左右的HPV病毒感染,但毕竟是肿瘤,“别说是25%了,哪怕是1%的可能,病人都要泪奔啊。”本报记者一名女性友人表示,“在内地打了二价HPV疫苗,是否等四价和九价HPV疫苗上市后,还要再去补几针呢?如果是这样,还不如去香港打,一步到位。”原标题:宫颈癌疫苗的 接种“选择题”
本文来源:cnbeta网站
责任编辑:王晓易_NE0011
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  Part2   第一针:7.5 也是第一次去香港。  周六就到了香港   一放下行李就冲去吃喝购物去了   于是乎忘记了到香港的真正目的   逛到晚上八点多   才想起来预约了第二天打疫苗
  约的是香港妇幼医疗中心,在香港新界上水,三针3200港币 不需要诊金 价格适中
  很早之前就打算了周末去的,很多地方周末不开诊,好不容易找的这家
  预约的时候普通话沟通毫无压力   那天晚上各种失眠 莫名其妙睡不着
  第二天早上出门,几个人吃完早餐,就往目的地去了,我们一行3人,两个人要打  到妇幼的时候已经10点多了,很多人都在就诊,感觉也挺靠谱的   医生问了下我的一些情况啥的 有木有过敏的药物之类的 就跟我说打这个的一些好处 全程都是广东话 还好我以前在广东了几年 都能听懂 就是不会说  然后从冰箱里拿的加卫苗 我有跟他说自己未婚 他大概就了解 加卫苗是四合一   然后就给我扎针了   就是像普通疫苗一样的疼痛感   个人觉得不大痛 打完瞬间全身有点点发热 后来就好了 然后就继续冲去瞎逛了   第二针在两个月后打 第三针是六个月后 也就是9.6跟今年的1.3再去就是啦~   Part2   9月初刚刚好有时间跑去打了第二针
  还是跟朋友暴走逛街然后住了一晚   第二天早上去打   下楼吃完早餐打完针就say白白了   1月初再去最后一针了 哦也   Part3   通行证也早早续签好了  1月份趁着元旦和周末刚好有时间去香港,也就是最后一针了  比前两次都要早几天,所以在港最后一天才打   到港吃完早餐先去旺角逛逛   再去朗豪坊买东西   买完再冲去铜锣湾继续买   3号大下午才去打针   我问了医师 说朋友也想打   能不能第一针过来打后面两针带回去   他说好像是不可以的噢~  朋友就犹豫了,说打了这针后面两针没人陪她去打  我承诺会跟她去,反正证件也可以再去一次,她也打了  这次打完就注射的瞬间有点痛   贴完止血贴我就出去了,领一个朋友进去打。。。  完成之后就继续背着大包小包继续逛   在SASA跟个美女售货员聊天 她说她之前也跟朋友去打   打完手各种抬不起来 我说我都不会啊   可能每个人反应不一样吧   姐妹们有条件都赶紧去打吧~~~
楼主发言:6次 发图: | 更多
  楼主没事儿吧??妇幼都被查封关门了,电话打不通,连官网都被削掉了,还打疫苗...
  抓住楼主,这家是医院还是诊所呢?正想去打  
  抓住楼主,这家是医院还是诊所呢?正想去打  
  @没有故事的吕同学
15:30:45  楼主没事儿吧??妇幼都被查封关门了,电话打不通,连官网都被削掉了,还打疫苗...  ------------- ----------------  没事啊,你去过还是我去过?别没事瞎BB,唯恐天下不乱  
  @看热闹的小马甲
15:36:12  抓住楼主,这家是医院还是诊所呢?正想去打  -----------------------------  是诊所,3针3200港币,好像也可以打一针给一针的钱
  @看热闹的小马甲
15:38:01  抓住楼主,这家是医院还是诊所呢?正想去打  -----------------------------    百度一下就知道了,中介开的假诊所,还敢去,不知道注射给你的是疫苗还是葡萄糖呢
  @没有故事的吕同学
15:30:45  楼主没事儿吧??妇幼都被查封关门了,电话打不通,连官网都被削掉了,还打疫苗...  ------------- ----------------  @齐天小寳
16:22:55  没事啊,你去过还是我去过?别没事瞎BB,唯恐天下不乱    -----------------------------  懂了,你就是传说中妇幼的水军吧,这会儿电话都不通,官网也被削了,还想着出来骗人呢?人得有多傻这样都能被你骗?  
  楼主每次去香港的来回机票费用多少啊?
  @Bitchsbitsch
16:36:17  楼主每次去香港的来回机票费用多少啊?  -----------------------------  前面两次特价机票往返才四百多、五百多,这次元旦去比较贵,将近一千四,没有急事建议淡季去,那些机票1、2折的  
  楼上有个煞笔说妇幼关门电话打不通、被我打脸之后又挖出个N年前新闻,我担心查了下才知道,说的不是妇幼是另一个个诊所,电话打不打的通打一个不就知道了,糊小孩呢~真不知道这人安的什么心。哎,现在的人!
  马!正要去打  
  怎么着大骗子?自己家门都不认识了??不要再骗人了,你们坏事做绝,会遭报应的!!  
  到底是真是假啊?lz和层主混战中。
  本来我嫂子之前来过,就推荐我来这家,后来看到这个帖子好担心,不知道该不该去。。不过嫂子说做了几次b超说都是准的,并且查了官网可以正常打开啊,并不像楼主所说,所以最后还是硬着头皮去跟他们打电话预约了。预约的时候发现他们普通话说的好好,我上上下下问了好多问题,问清楚了才终于拉着脑公过去。结果来到这里,看到还有其他的人,护士态度也还蛮好的,整个人一下子就放心了。本来以为像有些人说的那么夸张,现在感觉好多都不真实。。  顺带说下,香港住宿好贵啊,那的护士告诉我们要8 900一天,前两天去的时候刚好快周末,不好临时订房。不过护士们很热心的帮我们查了几家酒店的电话,还把座机借给我们打,说香港电话互打不要钱!!果真香港的诊所啊医疗,都是蛮不错的~~护士也很漂亮温柔呢    
  真汗颜。。。还好我是在美亚预约网约去香港铜锣湾那边打九价HPV疫苗,不管是真是假,反正不是它就好了。
  被泼红漆的明显是同一家..
  我打的九合一···4800港币啊·····是私人诊所··价钱差好多啊··
  已经打过最新型9价疫苗了,。在香港旺角  
  要是我才不会去香港台湾做这些事呢  港灿和巴子是很恶毒卑鄙的,谁知道他们会给“大陆蝗虫”打什么呀
  25,6岁,有过性经验吗?  这种疫苗根本就没有意义,我可以免费打,打了两针,查了背景和副作用就没打第三针。  本身防不了几种,副作用超级大伤身体,而且必须是毫无性经验的时候注射才有意义。一个个快三十岁的不知道为什么要花钱买这种无意义的罪来受。
  我是在朋友介绍在香港现代医学专科那里打的,诊所的Tel是02或者加微信Hkxdai预约就可以了    由于现时中国大陆还未获批上市,所以国内的朋友需要接种最近的话只能预约到香港接种该疫苗。香港是全球第三个可接种的地方,大概2016年4月份,香港便有该疫苗可供注射。
  默沙东指定的HPV疫苗接种点一一一位于香港旺角,有专人到旺角地铁站接送,因为预约方便,语言障碍较小,卫生条件较优等原因成为内地朋友赴港接种HPV疫苗的首选。  
  这么混乱  推荐去香港仁和打吧,毕竟是上市公司,安全有保障。  
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我去打过了,也写了帖子,可以参考一下:用一句很官方的话开头,现在女性疾病越来越受到人们的重视,据说目前乳腺癌和子宫颈癌的发病率越来越高,也越来越年轻化。从前我也没有很关注这些,但是自我们武汉的骄傲姚贝娜因乳腺癌离世后,网上各种各样的关于女性疾病,尤其是这两种的信息越来越多,我才开始关注和搜索一些资料,发现好几个女明星都是涉及这类疾病去世的。楼主妈妈和男朋友也是很赞同楼主接种这个疫苗,因此才有了这次的接种经历。其实第一次听说子宫颈癌还可以有疫苗是去年初一个朋友说的,她也是通过在香港定居的好友才得知。套用一下百科原话:子宫颈癌,又称宫颈癌,是子宫颈的常见的恶性肿瘤,可能以阴道出血等症状或是经由异常的子宫颈抹片(Pap&Smear)而发现、诊断。人类乳突病毒(HPV)被认为和子宫颈癌(以及鳞状上皮内病变)的发生息息相关。子宫颈癌的治疗包含了手术切除、放射线治疗以及化学治疗。早期的子宫颈癌可能完全没有症状,可能的表现有阴道出血、接触出血甚至肿块等。后期的子宫颈癌的症状则因侵入或扩散的器官而异。人类乳突病毒疫苗被相信是能够有预防子宫颈癌的功能。目前市面上有两种经认可的子宫颈癌疫苗,但在中国大陆地区都没有上市(具体原因楼主是不知道了),有一些大城市如北上广深的私人医院据说可以接种,但他们也是通过私人途径进过来的药,价格也被炒得非常高,甚至超过1w人民币。因此对于我们来说最方便的莫过于去香港接种。两种疫苗的价格相同,不同的医院会有一些区别,但基本都是在港币左右(三针一共)。下面简单介绍一下两种不同的疫苗,更具体的大家可以度娘。1.&美国默沙东的“加卫苗”(Gardasil),是4合一的疫苗;加卫苗(Gardasil)是全球第一只获得美国食品药物管理局&(FDA)&核准上市的子宫颈癌疫苗。2.&葛兰素史克的“卉研康”(Cervarix),是2合一的。卉妍康及加卫苗都有基本的子宫颈癌保护,楼主接种的是“加卫苗”。卉妍康的好处包括︰注射后可提供高抗体水平,保护更长效。抗体水平比加卫苗高5.8至9.4倍(HPV18、16型)。9岁以上任何年龄都可注射,沒有上限。加卫苗的好处包括︰有基本的七成子宫颈癌保护。可用于9-45岁的女性,预防阴道癌、外阴癌、及性病湿疣&(椰菜花)。可用于9-26岁的男性,预防性病湿疣&(椰菜花)。两者对比如下图:总的来说,加卫苗是更全面的保护,卉妍康是更针对子宫颈癌的保护。两者都是需要在6个月内接种3针,加卫苗是第0、2、6个月,意思就是比如第一针是3月1号,那么下一针就是第一针之后两个月就是5月1号,第三针是第一针后的六个月就是9月1号;卉妍康是第0、1、6个月,比如第一针是3月1号,那么下一针就是第一针之后一个月就是4月1号,第三针是第一针后的六个月就是9月1号。打完第一针之后,后面的针可以在推迟一周内完成。需要注意的是,打这个疫苗有且只有两个禁忌,一个是发烧时绝不可接种,另一个是孕妇不可接种,并且从第一针开始到最后一针结束这半年内都不可以怀孕,医生说这个药是对胎儿有影响的,只要在第三针结束后就可以再怀孕。除此之外都没什么了,来姨妈时也可以打没关系。——————————————————关于疫苗的简单介绍就说到这,接下来说一下楼主去接种的具体情况。刚才也提到了,这个疫苗要打三针,那就意味着6个月里面有无比正确的理由可以去香港三次,因为楼主今年底结婚,所以也是正好去香港买一些结婚的东西。当然了,楼主也是杯具上班族一枚,不好请假,于是这第一针是利用周末疯狂48小时。同行的还有另一位同事,是三岁宝宝辣妈一枚。既然要去三次,那么路费是一定要能省则省的,这么短时间往返香港,为了节约时间,最省的办法,就是周五下班出发坐夕发朝至的火车到深圳,一早下车后直接在罗湖口岸过关。我们这次是从罗湖口岸去,从深圳湾口岸回。具体从武汉往返香港的交通我就不细说了,这个根据各人的预算和时间行程安排都不一样,如果需要口岸过关的信息可以再问我。香港那边的医疗制度类似国外,都是需要预约的,有公立医院和私立医院两种。我们去香港接种疫苗都需要去私立医院,因为公立医院只接受持有香港身份证的居民。但大家可以放心的是香港的私立医院是非常正规的,很多香港公民也会选择私立医院。在对比的很多信息后,楼主最终选择了一家医疗机构,就不写出来了有兴趣短我。这家机构在全港有十几个分点,包括铜锣湾、尖沙咀、旺角等方便热闹的地区,可以根据自己的行程选择在哪一家接种。楼主选的是铜锣湾恩平道恩平中心的一家,具体如下图:选好地方以后就直接打电话到这家机构的服务中心预约,他会要你留下姓名和联系方式,问你选择打哪一种,然后也会告诉你怎么到达,然后到时间直接去就好了,记得一定要守时,约的几点就几点到。到了之后有一个登记处,他们会要你的通行证拿去登记,然后一步步照他们的指示做就好了。这是等的时候随手偷拍的,其实里面不太方便拍照的哦。登记好以后,护士会要你填一个表,如下图,不同的药应该是不一样的:进去以后,医生很仔细的问了我基本的信息,身体状况等,然后当着我的面拆开药,拿出里面的东西一一向我说明,然后就准备打针,是医生打针,而不是护士,就是打胳膊,很简单的。打完之后药盒子和说明书什么都是给我带走的,还有一张接种记录卡片,上面有详细的身份信息,包括通行证号码,记录上打针的日期,然后会告诉你下次打针是什么时候,下次接种都要带上记录卡。希望我的帖子能帮到感兴趣的姐妹们哦,女人要好好的更爱自己呀!
我已经在香港疫苗站打完九价第一针了,默沙东指定接种点比较放心,价格也很实惠。播O&O&8&5&2转635I一9582就可以预约了。
1、什么是HPV与HPV疫苗HPV(Human&papillomavirus)中文名称为人类乳头瘤病毒,是一种常见的感染皮肤和黏膜组织的病毒,大约有100多种HPV型别。主要通过性行为或皮肤(生殖道)的亲密接触传播。空气、日常生活的简单接触,诸如握手是不能传播的。HPV官方网站:子宫颈癌疫苗又称HPV疫苗主要可预防人类乳头瘤状病毒&(HPV)&所引起的子宫颈细胞病变或阴道和外阴肿瘤等。目前在全球范围内应用的HPV疫苗(子宫颈癌疫苗)有两种,一种是由默沙东公司研发并生产的四价疫苗,商品名是佳达修(Gardasil),可用于防治HPV16、18、6、11型病毒;另一种是葛兰素史克公司研发并生产的二价疫苗卉妍康(Cervarix),该疫苗只针对HPV16和HPV18病毒的感染。图片为葛兰素史克公司:卉妍康(Cervarix)2、佳达修(Gardasil)和卉妍康(Cervarix)疫苗有什么区别?这两种疫苗都对HPV16和HPV18引发的疾病有很好的预防效果,也对癌前病变有很好的预防效果。两者都是注射剂,需要三次注射。不同的是佳达修(Gardasil)还能同时预防HPV6和HPV11病毒的感染,这两种亚型病毒是导致生殖器疣的病源,所以这个疫苗也可以用于男性。尽管两者都对HPV16和HPV18有作用,但是只有佳达修(Gardasil)显示可以防止阴唇,阴道和肛门癌。ps:因为两种疫苗在注射时添加的辅助剂不同,所以免疫效果也会不同。还有值得注意的是,HPV疫苗不能预防所有HPV类型的感染。图片为默沙东公司:佳达修(Gardasil)3、什么时候接种HPV疫苗最合适?一般认为青春期女性是接种的首选人群,最好在有性生活之前完成接种。香港卫生署已经于2010年将4价疫苗的适用年龄放宽至45岁,澳大利亚FDA也已将疫苗的适用年龄放宽至45岁,美国4价疫苗的生产商目前正在向美国食品与药品监督管理局(FDA)申请将疫苗的接种年龄放宽至45岁。PS:虽然疫苗接种年龄放宽至45岁,但还是有年龄限制。番友们想接种,还是要趁早哦。4、孕妇是否可以接种HPV疫苗?HPV疫苗属于灭活疫苗,理论上不会对妊娠造成不良影响。目前也没有发现疫苗对孕妇和胎儿产生不良的影响,但是各国指南都建议孕妇不要接种。PS:感染HPV不会影响女性怀孕。5、HPV疫苗接种后是否可以终身免疫?到目前为止,研究证实Gardasil和Cervarix疫苗的预防作用可持续至少5年。此后是否需要再次进行接种仍在研究阶段。详情:-----------------------------------------------------------------------------------------------延伸阅读——番友经历健康是最值得的投资——7.13去香港打预防宫颈癌疫苗(已更完,答疑中)5.24-5.27小f&第1次香港游wiz&老F(海洋公园、黄鸭、鲤鱼门、hpv疫苗)
骗人的,癌又不是病毒哪里来疫苗?退一万步讲香港那么多明星死于宫颈癌,他们没钱打?
我打了卉妍康,三针2600港币,年后还有最后一针
孕妇不建议打。发烧也不建议打,等退烧才打。
以前人们的防范意识还没有这么强,现在打子宫颈癌疫苗还是很有必要的,从9岁以后,不管有没有新生活都可以注射这个。我上年是在香港宝仁诊所打了这个,感觉那边环境,服务都很不错
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商业那个要去香港打的宫颈癌疫苗终于可以在内地打了,关于这件事,有20个问题也许你想了解
许冰清 林绮晴
这种疫苗曾经改变了患者和科研工作者面对癌症这类“现代瘟疫”时的态度,通过这 20 个问题来了解它背后的故事吧。
英国最大的制药公司葛兰素史克(GSK)今天上午对外宣布,预防宫颈癌的 HPV 疫苗“希瑞适”获得了中国食品药品监管局(CFDA)的上市申请,计划在明年年初正式上市。
这是国内首个获得上市申请的 HPV 疫苗品牌,而这类 2006 年首次投入市场的疫苗已经在全球 160 个国家和地区上市。即便在那些还未引入的地方,人们也表现出了对这类疫苗的极大兴趣——这是世界上唯一一种癌症疫苗,除此之外,没有第二种癌症已经有证明安全有效的预防治疗方法存在。你可以说,它改变了患者和科研工作者面对癌症这类“现代瘟疫”时的态度。
葛兰素史克的这款 HPV 疫苗“希瑞适”主要针对 HPV 16 型和 18 型两大病毒变种,适用于 9-25 岁女性的接种,需要连续接种 3 次。去年,称,这款疫苗会成为葛兰素史克 2016 年在中国市场营收的一大助力。
过去几年,媒体持续关注葛兰素史克和默沙东这两家大型制药公司在中国临床试验 HPV 疫苗的消息。,按照中国现行的“疫苗有效性评价方式”,此类疫苗的临床试验一般需要来自不同地区的数万人参与,才能得出有价值的结果。
但葛兰素史克方面今天发布的消息称,为了推动这一疫苗产品,他们在中国进行了 6 年的临床试验,但只有 6000 多名受试者参与了接种疫苗和对照组接种。不过,这家公司同时强调,该疫苗在某些致癌型 HPV 相关的宫颈疾病方面,具有很高的保护效力,且与全球临床研究的数据效果一致。
这款新型疫苗有可能会被纳入公费医疗体系,这也是部分国家目前的做法。葛兰素史克高级副总裁,中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威在接受媒体采访时说,通过与政府相关部门的合作,公司将在内地探索“创新的定价方式”,以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。
关于这种疾病和疫苗,我们总结了 20 个重要的问题。
1.宫颈癌和 HPV 病毒分别都是什么?
和其他统称为“癌症”的疾病一样,宫颈癌同样是失控的病理性细胞分裂,具体来说,是子宫颈常见的恶性肿瘤。上世纪 70 年代,德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森(Harald zur Hausen)发现了宫颈癌的病因,一种叫“人乳头状瘤病毒”(简称 HPV)的病毒。此后医学界普遍认为,99% 的子宫颈癌病例都与 HPV 病毒感染相关。
这种癌症在女性身上很常见。,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,且发病年龄日益年轻化。2015 年国内宫颈癌新发病例估计 9.89 万例,死亡人数有 3.05 万例,考虑到缺乏筛查和治疗的人群,实际发患者数应高于统计数据。梅艳芳在 2003 年因宫颈癌去世时,宫颈癌引发不少关注。
2. 这种疫苗是如何研发出来的?可以百分之百预防宫颈癌吗?
宫颈癌疫苗的特别之处在于,这是世界上唯一一种癌症疫苗,除此之外,没有第二种癌症已经有证明安全有效的预防治疗方法存在。
2006 年以来,世界上两大制药公司研制出的宫颈癌疫苗相继上市。2006 年,默沙东公司研发出全球第一个 HPV 疫苗“佳达修”(Gardasil),并通过优先审批在美国上市。随后,葛兰素史克公司也生产出二价疫苗“希瑞适”(Cervarix)。
总的来说,使用疫苗能减少 70% 患上宫颈癌的几率。中国医学科学院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林在接受时称,虽然 HPV 病毒有一百多种,但在全球范围内,约 70% 的宫颈癌都是由 HPV 16 型和 18 型两种亚种引起的,而疫苗对于这两种病毒的防护作用都达到了 99%,保护时间可能长达 20 年。
所以世界卫生组织也因此将宫颈癌视为最有可能预防和控制的癌症。
3. 这些疫苗从研发到上市、再被推广至消费者,一般需要多长时间?
在我们提过,新药的研发过程极其复杂:其中需要经历从标靶药物、先导药物、多期临床实验及上市申请等多个环节,每个环节还要有数倍甚至数十倍的半成品候补。根据《自然》杂志的计算,1 个最终成功上市的新药,背后是平均长达 13.5 年的时间投入,以及平均高达 17.8 亿美元的科研投入。
但从新药上市,到真正被市场接受,仍需相当长的时间。,有 30% 的新药,在上市两年后仍不能进入任何一个省进行销售;能进入 1-5 个省销售的新药,仅占获批新药的 25%;特别是第一年,有超过半数的新药,根本就没有办法进入正常的销售体系。
至于此次葛兰素史克提到的“希瑞适‘可能被纳入计划免疫项目’”这件事,我国现有的国家医保目录每 4-5 年会调整一次,上一次调整要追溯到 2009 年——如果赶得上这个时间窗口,确实有可能实现。
4. 为什么存在接种 HPV 疫苗的最佳时期?
目前美国及世界卫生组织认为能获得 HPV 疫苗保护的人群年龄为 9-26 岁,而最适宜接种年龄为 11-12 岁。具体接种需要 6 个月内完成 3 次注射。
注射 HPV 疫苗为什么要趁早?曾任北京协和医院妇产科医师的龚晓明曾解释,由于 HPV 疫苗只能预防 HPV 感染,不能治疗,虽然性生活并非 HPV 传播的唯一途径,但一旦开始有性生活, HPV 感染常见,使用疫苗意义不大。
5. 香港卫生署放宽了接种年龄至 45 岁以上,是出于什么考虑?
随着对 HPV 疫苗的进一步研究,疫苗的保护年限也正在放宽。例如,香港卫生署已经于 2010 年将 4 价疫苗的适用年龄放宽至 45 岁,表示 4 价疫苗已经通过大型临床研究证实其对于 24-45 岁女性的保护效果理想。澳大利亚类似,FDA 也已将疫苗的适用年龄放宽至 45 岁。
6. HPV 疫苗目前在哪些国家可使用,各个国家的接受速度和程度如何?
从 2006 年 HPV 疫苗诞生以来,HPV 疫苗已经在超过 160 多个国家和地区上市,包括日本、香港等。
根据财新报道,2006 年默沙东公司向多个国家递交 HPV 疫苗 Gardasil 的上市许可申请。欧洲、澳大利亚、新西兰等多个国家以及中国的港、澳、台地区都获准上市。同年,葛兰素史克制药公司(GSK)生产的宫颈癌疫苗也宣告面世,一年之内,包括美国、英国、加拿大等在内的 80 个国家先后批准了这种疫苗的使用。
7. HPV 疫苗在中国上市的时间算晚吗?
HPV 疫苗花了 10 年时间拿到进口药物在中国内地的上市许可证,比欧美和周边一些国家和地区都晚。
据中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所的王少明博士在《Vaccine》发表的,若以接种对象为 9-15 岁女性来计算,2006 年至 2012 年 7 年 HPV 疫苗的免疫接种延迟,可能造成我国 5900 万的适龄女性没有机会在国内接种这类疫苗。
8. 为什么会晚?
这主要跟中国审批进口疫苗的漫长流程相关。大部分国家采纳了 FDA 审批结果,不过按照中国国家食药局的要求,这两款疫苗需要重做三期临床试验(主要检验疫苗的有效性),才能获得“进口药品注册证”。根据《南方周末》报道,按照规定流程,疫苗临床试验结束后由食药总局组织专家对其进行评审,评审的时间根据药物的区别而不同,会持续 1-5 年不等。
坚持进口疫苗本土临床试验的国家不止中国,包括印度和日本都有同样的要求,但在 HPV 疫苗试验上,印度和日本均采用了 WHO 推荐的“持续感染”作为终点标准(注:持续感染是指使用疫苗后如能降低持续感染率,就应判定疫苗可以降低癌前病变和宫颈癌发生),缩短了临床试验时间,疫苗很快上市;而中国食药总局药评价终点是,需要发生癌症或者出现宫颈上皮内 2 级以上瘤变。
但一些非医学领域的人士认为“这种等待是值得的”。中国人民大学行政管理系副教授刘鹏在此前接受时表示,药品评审除了看国际标准和试验结果,还需要考虑到本国人种、用药习惯及对药品风险的承受程度等本土化因素。另一方面,疫苗属于高风险药品,中国人口规模又较大,即便是小风险概率的不良反应事件,也可能影响较多人。
哥伦比亚大学医学中心癌症医师、哥伦比亚大学医学院副教授悉达多·穆克吉认为想要在倡导者和监管机构之间达成妥协,最简单直接的办法就是创建更多的数据。他同时著有《众病之王:癌症传》。“创建更多的数据”,这也是 HPV 疫苗在中国推迟上市做出的妥协。
9. 这是一种很贵的疫苗么?在发达国家,接种费用会被覆盖进公费医疗体系里么?
跟我们熟悉的一些疫苗相比,HPV 疫苗的价格确实不便宜。根据财新,目前在香港接种宫颈癌疫苗,3 剂免疫接种总价在 2000 元- 3000 元之间。而根据葛兰素史克从去年至今在多个药品上的低价策略。业内猜测,希瑞适 3 剂免疫接种总价有望在千元以内。
因为价格较为昂贵和还有未知风险的考虑,大部分国家及地区采用自愿原则,没有强制要求接种。除了少数国家纳入免费医疗体系之外,大部分国家需要自费接种。 根据《新快报》报道,澳大利亚规定 12~26 岁女性都可以免费接种四价 HPV 疫苗,今年起更为 80 万名 12-13 岁男童免费注射 HPV 疫苗(预防生殖器疣,但男性接种对女性宫颈癌的预防作用尚不明确)。意大利在全国范围内免费提供四价 HPV 疫苗的国家,但未要求强制接种。德国将四价 HPV 疫苗加入国家常规免疫规划中,此外,美国、法国、卢森堡、挪威等国家对疫苗的态度也是给年轻女性“推荐接种”。
10. 葛兰素史克又是一家什么公司?它所生产的药品曾如何影响我们的生活?
葛兰素史克是英国最大的制药公司,2015 财年公司的营收达到了 240 亿英镑。从营收数据来看,它是全球第 7 大制药公司,前三位分别是强生、诺华和辉瑞。
葛兰素史克最赚钱的业务,来自于疫苗和呼吸类两大领域。作为全球最大疫苗公司之一,葛兰素史克每年会为 173 个国家提供超过 11 亿剂疫苗,2015 财年这部分的收入也达到了 37 亿英镑。埃博拉病毒爆发时,葛兰素史克也是全球率先参与相关疫苗研制的药企之一。
11. HPV 疫苗只有葛兰素史克一家公司在生产么?他们能从这类疫苗上赚到多少钱?
目前在全球范围内获得推广的 HPV 疫苗,仅有葛兰素史克及默沙东两家药企生产。在中国地区,还有两家本土药企也在通过自主研发的方式,尝试将自己的相关疫苗推向市场。
根据医药行业数据库,默沙东 2015 年在 HPV 疫苗的销售额就达到了 19.07 亿美元;葛兰素史克的 HPV 疫苗在刚上市时销量尚可,但在 2015 年已经跌至仅有 1700 万英镑。
12. 在药企之外,还有哪些组织在推进 HPV 相关疾病诊断的工作?
HPV 病毒所引发的宫颈癌问题,需要同时注意预防和筛查两个阶段。
从 2003 年开始,比尔及梅林达·盖茨基金会就在全球范围内与多家医疗机构合作,推广一种名为 “HPV 快速筛查法”(care HPV)的子宫颈癌筛查技术。由于识别率高、筛查速度快(一般在两个半小时左右即可快速筛查出结果)、实验设施简单(没有水电的条件下也可以)、操作容易(乡村医生接受简单培训即可上岗),特别适合在低收入国家和地区进行推广。
13. 关于HPV 疫苗,人们的普遍担心是什么?它到底安全吗?
对于历史不长的 HPV 疫苗来说,人们普遍最担心的还是安全问题。整体而言,国际认为 HPV 疫苗是一种比较安全的疫苗,受到了世界卫生组织、美国 FDA 等机构认可和倡导。
但 HPV 疫苗的接种可能会造成一些不良反应,诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。2013 年,日本曾出现 30 多例女性接种 HPV 疫苗后出现浑身疼痛,病情经过治疗不见好转的案例,日本厚生劳动省(承担卫生部职能)决定暂停“积极推荐”注射疫苗,改为自愿接种。
这些不良反应案例,可能让人犹豫不决,不过日本厚生省也强调,这个决定绝不代表这两种疫苗不安全,只是为了进一步研究,获得更加全面的数据后全面推广的临时之举。
14. 此前内地居民希望注射此类疫苗有哪些办法?
去已经批准了 HPV 疫苗上市的地区打,比如香港、澳门。不过疫苗需要注射三次,多次往返花费不少。
另外一个最早接触 HPV 疫苗的人群则是在英、美、澳大利亚等地留学的内地学生,部分还能得到学校医疗保险的报销。
15. 香港是从什么时候开始引进这种疫苗的?那里的 HPV 疫苗,与这次内地批准的有什么差异?
香港卫生署从 2006 年就统一引进了 HPV 疫苗。由于认可 FDA 的相关结论,相关疫苗的上市报批手续比较简单,一般仅需一年时间即可获批,患者只要在具备接种资质的医院获得医生处方,即可接种这类疫苗。
目前获批可在香港市面流通的 HPV 疫苗,包括由默沙东生产的 Gardasil 四价(针对四种 HPV 病毒亚型,下同)、Gardasil 九价疫苗,以及由葛兰素史克生产的 Cervarix 二价疫苗(也就是这次获批的“希瑞适”)。所以,疫苗种类上要更多一些,且 Gardasil 九价疫苗针对宫颈癌的预防效果也更好。
16. 内地引进这款疫苗后,香港会因此减少多少人流和营收?
针对这一问题,《时代周报》在 2016 年初曾邮件咨询了香港卫生署,:尚无法掌握内地赴港接种疫苗人数的相关数据。但根据一位赴港疫苗接种中介代理的计算,如果平均每天、每家具备相关资质的诊所能接待 50 位预约患者,每天前往香港接种的内地客应该在 5600 人次左右。
2015 年,香港还全面展开了 HPV 疫苗补贴计划,最高金额为 3600 港元/人的 HPV 疫苗,目前普遍价格在 2700 港元/人。
虽然接种疫苗的人数估计有些虚高,但按此计算,香港每天在这类需求上的损失就会超过 150 万港元。
17. 打了疫苗,还需要定期做宫颈癌检查么?
需要。;但如果在 HPV 筛查中确认为阴性,那么至少未来五年内不用进行二次筛查。
关于宫颈癌的筛查也有个小故事。1952 年,巴帕尼古拉说服国家癌症研究所,发起了癌症史上最大规模的一次使用“巴氏涂片法”的二级预防临床试验,被认为是宫颈癌“从无药可医,到可以治愈”的转变。这也启发了医学家在其他可能引发癌症的器官中寻找发现癌症的办法。人们也相信,对于癌症这种“现代瘟疫”来说,“预防就是治疗”。
18. 这次 HPV 疫苗在内地上市,为什么葛兰素史克先于默沙东?这对于葛兰素史克(中国)会有什么样的影响?
从葛兰素史克和默沙东先前向外界提供的各类消息来看,两家公司向监管部门提供相关临床数据、申请药品上市的时间十分接近,受阻原因也都是由于国内对于疫苗有效性的评价要求更高,需要更多临床数据。
根据默沙东方面向《好奇心日报》提供的邮件回应,他们的 HPV 疫苗主力产品 Gardasil 四型疫苗,在临床试验阶段的数据汇总与分析工作也已经全部完成,相关资料已经递交审评,各类注册流程进展顺利。但是最终何时能够上市,尚无定论。
但葛兰素史克率先完成相关的疫苗上市工作,肯定意味着占领了市场的先机——,能在竞争中最终获胜的新药,通常在上市后的第 10-12 周就能有良好表现。
19. 哪些国内公司也在研发这类疫苗?
在国内,养生堂集团的子公司“万泰生物”、以及上市公司“沃森生物”都在进行 HPV 相关疫苗的研发工作。“万泰生物”的相关疫苗产品,在 2011 年就已经进入了与默沙东相同的第三期临床试验阶段,按照公,通过突破了国外的专利壁垒,能够显著降低疫苗的生产成本。
另外值得一提的是,“沃森生物”的研发工作,是通过收购一家名为“上海泽润”的药企而布局的,费用就达到了 3.1 亿元。
20. 这会将疫苗的成本降低多少?
实际上,高价的专利药品,是大型药企的赚钱法宝之一。而在这些药品的专利保护失效后,一旦允许仿制药企业涌入,药品价格往往在一年内就能下跌 85%-90%。另外,根据此前的经验,一旦中国和印度开始进入某类疫苗的市场,就有可能实现较大的降价。
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