拜复乐(盐酸莫西沙星氯化钠注射液)用药咨询
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问07-24 13:24:00
答病情分析：您好，根据你的情况，这个左氧氟沙星是杀菌抗生素类药物。指导意见：这个会红估计是有点过敏，这个最好是不要再用来擦脸了。[详情]
问04-05 14:07:52
答病情分析：左氧氟沙星对结核杆菌没有杀灭作用，在肺结核中用主要是预防继发其它菌的感染，只打它不能治疗肺结核。指导意见：左氧氟沙星不能长期大量应用，它的毒副作用很大。对肝肾等都有损害。[详情]
问06-27 16:34:00
答你好，骨科,乳腺外科,消化内科,传染病科,皮肤科,妇产科,泌尿外科,肾病内科,呼吸内科,呼吸道感染,肾盂肾炎,尿路感染,附睾炎,前列腺炎,盆腔炎,附件炎,皮肤及软组织感染,细菌性痢疾,肠炎,伤寒,败血症,乳腺炎,胆囊炎,骨关节炎。用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠...[详情]
问12-12 21:15:49
答你好，成人（≥18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎；以及皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿。[详情]
问06-27 08:34:40
答你好朋友，有可能是泌尿系感染，但也不排除其它疾病，要多喝水，禁忌辛辣刺激性食物，可以行消炎药物治疗，最好是到医院检查一下，以便对症治疗，祝你健康。 [详情]
问05-23 17:57:56
答病情分析：注射盐酸莫西沙星氯化钠注射液是会对幼儿等有影响的一种药物，该种药物是有可能导致小孩子骨骼发生异常的指导意见：所以，这种药物使用以后，建议在3天以后喂奶才行的，是停止使用这种药物以后3天[详情]
问06-24 20:11:08
答病情分析：可以继续注射。只要用药剂量在规定范围，就应该是安全的。指导意见：建议病情好转后改为口服维持药效，并多饮水，不吃辛辣之品。[详情]
问06-26 20:08:48
答病情分析：您好，莫西沙星一般不会引起过敏，所以不用担心隔天注射的问题。指导意见：主要是隔天注射可能会影响整体疗效，其它问题不大的，不用担心。[详情]
问08-29 15:02:58
答病情分析：注意如果是泌尿系感染且对于头孢类药物过敏一般建议只能选择喹诺酮类药物环丙沙星进行治疗。指导意见：这个药物对于老年人来说副八月是比较小的，最常见的是可能导致肾脏功能负担加重，但如果是按医嘱治疗期间不会造成损害，同时如果担心建议可以选择同类中副作用小的如左氧氟沙星进行治疗。 [详情]
问11-28 18:50:27
答你好，利欧加替沙星氯化钠注射液用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：1.慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄菌所致。2.急性窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。3.社区获得性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌。[详情]副主任医师
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解尿支原体,可吃盐酸莫西沙星（拜复乐）吗？
状态：就诊前
&副主任医师
建议别再口服消炎药，会造成菌群失调的。建议到当地大医院就诊。
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病情描述：已经有两三年了、检查出有阴道炎和支原体，hpv55阳性、吃了药一直反反复复都不好 请给我一些治疗建议，谢谢
疾病名称：妇科支原体感染&&
希望得到的帮助：支原体感染没治好能怀孕吗
病情描述：支原体感染后断断续续治疗2个月都没见转阴 现在想备孕 可以怀孕吗
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妇科疑难病症；腹腔镜、宫腔镜手术；子宫脱垂、阴道膨出、压力性尿失禁。
陈晓，女，从事妇产科临床、教学、科研，积累了丰富的临床经验，曾获武警后勤部手术比武第一名。发表论文30...
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盐酸莫西沙星片
盐酸莫西沙星片(抗感染 消炎药 拜耳)
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莫西沙星片的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)。如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作，社…
任何适应症均推荐口服…
药物相互作用
1.临床上未证实莫西沙星与下述药物相互作用：阿替洛尔、雷尼替丁、钙补充剂…
商品咨询(4)
莫西沙星，化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9
本品为暗红色薄膜衣片。
温 馨 提 示
1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。2.由于缺少莫西沙星用于下列患者人群的临床经验，因此，在这些人群中应避免使用该药物：（1）已知有QT间期延长的患者，（2）无法纠正的低钾血症患者，（3）接受Ⅰa类(如：奎尼丁，普鲁卡因胺)或Ⅲ类(如：胺碘酮，索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。3.因不能排除莫西沙星在下列情况对QT间期的累加效应，在下列情况下应慎用莫西沙星：（1）患者接受了可延长QT间期药物的伴随治疗，如西沙比利、红霉素、抗精神病药和三环类抗抑郁药。（2）患者当前具有可致心律失常的条件，如有临床意义的心动过缓、急性心肌缺血。（3）患者患有肝硬化，在这些患者不能排除既往的QT间期延长。（4）女性患者和老年患者对引发QTc间期延长的药物更加敏感。4.曾经报告莫西沙星可引起爆发性肝炎，并可能因此而导致肝衰竭(包括死亡病例)。如果发生了肝衰竭相关症状，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。5.曾经报告莫西沙星引起的大疱性皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。如果发生了皮肤和/或粘膜反应，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。6.使用喹诺酮类可诱发癫痫的发作，对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的患者，在使用莫西沙星中要注意。7.在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂，特别是在老年患者和使用激素治疗的患者中。一旦出现疼痛或炎症，患者需要停止服药并休息患肢。8.有报导在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素时出现伪膜性肠炎，因此，在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时，需要考虑这个诊断，这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施，在发生了严重腹泻的患者中，禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。9.重症肌无力患者应慎用莫西沙星，因为可加重症状。10.已经证实，喹诺酮类药物能够导致患者光敏反应。但是，在特别设计的临床前和临床研究中，没有观察到莫西沙星的光敏反应。另外，上市以来没有临床证据证明莫西沙星引起光敏反应。尽管如此，仍应建议患者避免在紫外线及日光下过度暴露。11.在有些病例，如果在首次服用后已经发生过敏反应和变态反应，应该立即告知医生。12.在首次服用后极少的病例能够发生由过敏性反应导致威胁生命的休克。在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗(如针对休克的治疗)。13.针对复杂盆腔感染患者(如伴有输卵管一卵巢或盆腔脓肿)治疗时，需考虑经静脉给药进行治疗，而不推荐口服400mg莫西沙星片进行治疗。14.因中枢神经系统( CNS)反应，包括莫西沙星在内的氟喹诺酮类药物可能会损害患者的驾驶或操作机械的能力。
商品图展示区
盐酸莫西沙星片
商品描述：患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如急性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
【商品名称】
盐酸莫西沙星片(拜复乐)
【英文名称】
Moxifloxacin Hydrochloride tablets
莫西沙星，化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9
本品为暗红色薄膜衣片。
【功能主治】
莫西沙星片的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)。如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
【用法用量】
任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g(1片)，一日1次。
成年人服用方法
片剂以水送服，服用时间不受饮食影响。
治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法：
慢性支气管炎急性发作：5天
社区获得性肺炎：10天
急性窦炎：7天
治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天。
莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。
老年人：老年人不必要调整用药剂量。
儿童：莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。
肝损伤：肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量(肝功能严重受损Child-Pugh C的患者见禁忌)。
肾功能异常：任何程度的肾功能受损的患者(包括肌酐清除宰≤30ml/min/1.73m2 )和慢性透析，如血液透析和持续性腹膜透析的患者，均无需调整莫西沙星的剂量。
种族间差别：不同种族间不必调整药物剂量。
【不良反应】
在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下 ：
发生率≥ (greater than or equal to) 1%且<10% ：
1.全身症状 ：腹痛、头痛。
2.消化系统 ：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常。
3.特殊感官 ：味觉倒错。神经系统 ：眩晕。
4.心血管系统 ：合并低钾血症的患者QT间期延长。
发生率≥ (greater than or equal to) 0.1%且<1% ：
1.全身症状 ：乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛。
2.心血管系统 ：心动过速、高血压、心悸、QT间期延长。
3.消化系统 ：口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌、食欲下降、口腔炎、胃肠失调、舌炎、γ谷氨酰胺转肽酶增高。
4.血液和淋巴系统 ：白细胞减少、凝血酶原减少、嗜酸细胞增多。
5.代谢和营养：淀粉酶增加。
6.骨骼肌肉系统：关节痛、肌肉痛。
7.神经系统 ：失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、颤抖、感觉异常。
8.呼吸系统 ：呼吸困难。
9.皮肤和附件 ：皮疹、瘙痒、多汗。
10.泌尿生殖系统 ：阴道念珠菌病、阴道炎。
发生率≥ (greater than or equal to) 0.01%且<0.1% ：
1.全身症状 ：骨盆痛、面部浮肿、背痛、实验室检查异常、过敏反应、下肢痛。
2.心血管系统 ：低血压、血管舒张、外周水肿。
3.消化系统 ：胃炎、舌苔异常、吞咽困难、黄疸、腹泻(难辨梭状芽胞杆菌)。
4.血液和淋巴系统 ：凝血活酶减少、凝血酶原增加、血小板减少、贫血。
5.代谢和营养 ：高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH升高(伴异常肝功能)。
6.骨骼肌肉 ：关节炎、肌腱异常。
7.神经系统 ：幻觉、人格解体、紧张、运动失调、兴奋、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠失调、语言障碍、思维异常、感觉减退、多梦、惊厥、精神错乱、抑郁。
8.呼吸系统 ：哮喘。
9.皮肤和附件 ：皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)。
10.特殊感官 ：耳鸣、视觉异常、失味、嗅觉异常(包括嗅觉倒错、嗅觉减弱及嗅觉缺失)、弱视。
11.泌尿生殖系统 ：肾功能异常。
未在上述不良反应中列出的与药物无关的最常见的试验室参数异常为 ：红细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST升高、SGPT/ALT升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、尿素氮升高，上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。
上市后报告的不良反应 ：(发生率<0.01%)过敏反应 ：过敏性的反应、过敏性休克(可能威胁生命)，消化系统 ：伪膜性肠炎，肌肉骨骼系统 ：肌腱断裂。
1.已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者。
2.妊娠和哺乳期妇女。
3.由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。
4.18岁以下患者。
【药理毒理】
1、药理作用 (1)作用机制 莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。 莫西沙星在 体外显示出对革兰阳性菌，革兰阴性菌，厌氧菌，抗酸菌，和非典型微生物如支 原体，衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。 抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA 复制、修复和转录中的关键酶。 其杀菌曲线表明，莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和 最低抑菌浓度基本一致。 莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染 的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。 (2)耐药 导致对青霉素类、头孢菌素类、糖肽类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药 机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。至今未 发现质粒介导的耐药性的出现。 莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药 突变的低选择性。7位的二氮杂环取代能阻止活性流出，该活性流出为氟喹诺酮 耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。总 之其耐药率很低(10-7-10-10)。序列的将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只 能使MIC值有少量的增加。其它喹诺酮类之间存在交叉耐药。但是，一些对其它 喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。 (3)对人类肠道菌群的作用 通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列变化：大肠杆菌，芽孢 杆菌，普通拟杆菌，肠球菌，克雷白杆菌和厌氧菌如：双歧杆菌，真杆菌和消化 链球菌等减少。这些变化在两周内可以恢复正常，未发现艰难梭菌毒素。 (4)体外试验敏感数据 * 已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效 + 莫西沙星对除了由MecA基因介导的以外的甲氧西林耐药葡萄球菌的体外MIC 值在其敏感范围内，因此，如果发现MecA基因介导的甲氧西林耐药菌不应使用 莫西沙星。 * 已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效 * 已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效 对于任何细菌的获得性耐药可能随地理和时间而改变， 但目前莫西沙星尚无 这方面的资料。局部耐药是可能出现的，特别是治疗严重感染时。上述体外敏感 试验结果可用来指导判断微生物是否对莫西沙星敏感。 单剂量静脉和口服给予400mg莫西沙星的PK/PD比较。需住院病人的 AUC
【药物相互作用】
1.临床上未证实莫西沙星与下述药物相互作用：阿替洛尔、雷尼替丁、钙补充剂、茶碱、口服避孕药、格列本脲、伊曲康唑、地高辛、吗啡、丙磺舒。对这些药物不需要调整剂量。
2.抗酸药、矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生索同时服用会因为与这些物质中的多价阳离子形成多价整合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预期值低，因此，抗酸药、抗逆转录病毒药(如去羟肌苷)、其他含镁或铝的制剂、琉糖铝、以及含铁或锌的矿物质，至少需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。
3.雷尼替丁：与雷尼替丁合并用药并不改变莫西沙星的吸收参数。吸收参数(Cmax，tmax，AUC)的比较，表明胃PH值对莫西沙星从胃肠道的吸收没有影响。
4.钙补充剂：服用大剂量钙补充剂时，仅轻微减少吸收速率而对吸收程度没有影响。可以认为，大剂量钙补充荆对莫西沙星的影响不具有临床相关意义。
5.茶碱：与人体外研究数据一致，莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响，提示莫西沙星对P450酶的IA2亚型无影响。
6.华法令：据观察，莫西沙星与华法令同时服用未发现对药代动力学，凝血酶原时间和其他凝血参数有影响。
国际标准化比值的改变( International Normalized Ratio，INR)：曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素，抗凝活性升高。其危险因素包括患者的感染(及其炎症过程)，年龄，和一般状况。尽管莫西沙星和华法令的相互作用在临床试验中未经证实，但应监测INR，如有必要相应调整口服抗凝剂的剂量。
7.口服避孕药：奠西沙星与口服避孕药同时服用未发现相互作用。
8.抗糖尿病药：格列本脲和莫西沙星同时服用未发现有临床意义的相互作用。
9.伊曲康唑：莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西抄星的药代动力学无显著性影响。当服用伊曲康唑时同时给予莫西沙星不需要调整剂量，反之亦然。
10.吗啡：肠外给予吗啡同时服用莫西沙星，并不减少口服莫西沙星的生物利用度，且Cmax(17%)仅稍有下降。
11.阿替洛尔：莫西沙星对阿替洛尔的药代动力学无显著性影响。健康受试者单次给药时，药时曲线下面积( AUC)边缘增加(约4%)，峰值浓度减少10%。
12.丙磺舒：在一项观察丙磺舒对肾脏排泄功能影响的临床研究中未发现丙磺舒对莫西沙星的全身清除率和肾脏清除率有明显影响。
13.地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响，反之亦然。在健康受试者多剂量给药达稳态后，莫西沙星将地高辛稳态Cmax提高约30%，而没有影响AUC和波谷水平。
14.炭：同时口服炭及0.4g莫西沙星在体内能阻止80%药物吸收，从而减少药物的全身利用。药物过量时，在吸收早期应用活性炭能阻止药物的进一步全身暴露。静脉给药后，活性炭只能轻度减少药物的全身暴露(约20%)。
15.食物和乳制品：食物(包括乳制品)的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此，莫西沙星的服用时间不受进食的影响。
【药代动力学】
吸收和生物利用度 莫西沙星口服后可以很快被几乎完全吸收。绝对生物利用度总计约91%。在 50-1200mg单次剂量和每日600mg连服10天的药代动力学显示出呈线性关系。3天 内达稳态。口服400mg后0.5-4小时达到峰值3.1mg/L。每日一次400mg口服后达到 稳态时其峰浓度和谷浓度分别为3.2mg/L和0.6mg/L。 给予莫西沙星同时进食能稍延长达峰时间约2小时并减少峰浓度约16%。 吸收 范围不变。由于AUC/MIC主要是预测喹诺酮的抗菌效果，该影响与临床无关，因 此，莫西沙星给药不受进食影响。 单剂量静脉给药400mg，1小时后血药浓度达峰约为4.1mg/L，与口服相比平 均增加26%。 药物暴露的药时曲线下面积约为39mgh/L， 与绝对生物利用度约为91% 的口服(35mgh/L)相比略高。 多剂量静脉给药(1小时输液)，每日400mg给药稳态波峰波谷浓度分别为4.1 至5.9及0.43至0.84mg/L。在给药间隔内稳态药物暴露比首剂约高30%。输液1小 时后观测到病人稳态浓度为4.4mg/L。 分布 莫西沙星可以很快分布到血管外间隙。该药的药时曲线下面积(AUC)高 (6mgh/L)，稳态时表观分布容积Vss接近21/kg。 唾液中药物浓度比血药浓度高。在0.02-2mg/L范围的体外和体内试验表明， 无论药物浓度如何，蛋白结合率约为45%，莫西沙星主要与血浆白蛋白结合，由 于蛋白结合率低，游离峰浓度>10倍MIC。 莫西沙星在下列组织中达到高浓度：如肺(肺泡液，肺泡巨噬细胞，支气管 组织)，窦(筛窦，上颌窦，鼻息肉)和炎症损伤(斑蝥疱疹液)，其药物浓度超过 血药浓度。组织间液的有很高的游离药物浓度(唾液、肌肉内、皮下)。 口服及静脉单次剂量给药400mg后人体组织中的药物平均峰浓度如下： 不同靶组织中的峰浓度及血浆比率表明两种单次剂量400mg的给药方法的可比性。 代谢 莫西沙星经过第二阶段的生物转化后通过肾脏和胆汁/粪便以原形和硫化物 (M1)和葡萄糖醛酸盐(M2)的形式排出。M1和M2只是在人体内的相关代谢产物，均 无微生物活性。在体外试验及I期临床试验中显示，莫西沙星在第一阶段生物转 化包括细胞色素P450酶的代谢产物与其它药物无相互作用。 代谢产物M1和M2的血 浆浓度比母药低，并与给药
【注意事项】
1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。
和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。
QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
2.由于缺少莫西沙星用于下列患者人群的临床经验，因此，在这些人群中应避免使用该药物：
（1）已知有QT间期延长的患者，
（2）无法纠正的低钾血症患者，
（3）接受Ⅰa类(如：奎尼丁，普鲁卡因胺)或Ⅲ类(如：胺碘酮，索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。
3.因不能排除莫西沙星在下列情况对QT间期的累加效应，在下列情况下应慎用莫西沙星：
（1）患者接受了可延长QT间期药物的伴随治疗，如西沙比利、红霉素、抗精神病药和三环类抗抑郁药。
（2）患者当前具有可致心律失常的条件，如有临床意义的心动过缓、急性心肌缺血。
（3）患者患有肝硬化，在这些患者不能排除既往的QT间期延长。
（4）女性患者和老年患者对引发QTc间期延长的药物更加敏感。
4.曾经报告莫西沙星可引起爆发性肝炎，并可能因此而导致肝衰竭(包括死亡病例)。如果发生了肝衰竭相关症状，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。
5.曾经报告莫西沙星引起的大疱性皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。如果发生了皮肤和/或粘膜反应，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。
6.使用喹诺酮类可诱发癫痫的发作，对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的患者，在使用莫西沙星中要注意。
7.在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂，特别是在老年患者和使用激素治疗的患者中。一旦出现疼痛或炎症，患者需要停止服药并休息患肢。
8.有报导在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素时出现伪膜性肠炎，因此，在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时，需要考虑这个诊断，这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施，在发生了严重腹泻的患者中，禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。
9.重症肌无力患者应慎用莫西沙星，因为可加重症状。
10.已经证实，喹诺酮类药物能够导致患者光敏反应。但是，在特别设计的临床前和临床研究中，没有观察到莫西沙星的光敏反应。另外，上市以来没有临床证据证明莫西沙星引起光敏反应。尽管如此，仍应建议患者避免在紫外线及日光下过度暴露。
11.在有些病例，如果在首次服用后已经发生过敏反应和变态反应，应该立即告知医生。
12.在首次服用后极少的病例能够发生由过敏性反应导致威胁生命的休克。在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗(如针对休克的治疗)。
13.针对复杂盆腔感染患者(如伴有输卵管一卵巢或盆腔脓肿)治疗时，需考虑经静脉给药进行治疗，而不推荐口服400mg莫西沙星片进行治疗。
14.因中枢神经系统( CNS)反应，包括莫西沙星在内的氟喹诺酮类药物可能会损害患者的驾驶或操作机械的能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.禁用于孕妇。
2.喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。
【儿童用药】
禁用于儿童、少年。
【老年用药】
老年患者不必要调整用药剂量。
遮光，低于25℃密封保存，盐酸莫西沙星片需贮藏于生产者的原包装内。
【一盒可用天数】
【友情提示】
1、商品图片信息展示仅供参考，最终包装以商品实物为准。欢迎纠错！
2、说明书内容仅供查阅参考，最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错！
3、使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师或药师指导下服用。
盐酸莫西沙星片
商品描述：患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如急性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
【商品名称】
盐酸莫西沙星片(拜复乐)
【英文名称】
Moxifloxacin Hydrochloride tablets
莫西沙星，化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9
本品为暗红色薄膜衣片。
【功能主治】
莫西沙星片的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)。如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
【用法用量】
任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g(1片)，一日1次。
成年人服用方法
片剂以水送服，服用时间不受饮食影响。
治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法：
慢性支气管炎急性发作：5天
社区获得性肺炎：10天
急性窦炎：7天
治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天。
莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。
老年人：老年人不必要调整用药剂量。
儿童：莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。
肝损伤：肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量(肝功能严重受损Child-Pugh C的患者见禁忌)。
肾功能异常：任何程度的肾功能受损的患者(包括肌酐清除宰≤30ml/min/1.73m2 )和慢性透析，如血液透析和持续性腹膜透析的患者，均无需调整莫西沙星的剂量。
种族间差别：不同种族间不必调整药物剂量。
【不良反应】
在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下 ：
发生率≥ (greater than or equal to) 1%且<10% ：
1.全身症状 ：腹痛、头痛。
2.消化系统 ：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常。
3.特殊感官 ：味觉倒错。神经系统 ：眩晕。
4.心血管系统 ：合并低钾血症的患者QT间期延长。
发生率≥ (greater than or equal to) 0.1%且<1% ：
1.全身症状 ：乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛。
2.心血管系统 ：心动过速、高血压、心悸、QT间期延长。
3.消化系统 ：口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌、食欲下降、口腔炎、胃肠失调、舌炎、γ谷氨酰胺转肽酶增高。
4.血液和淋巴系统 ：白细胞减少、凝血酶原减少、嗜酸细胞增多。
5.代谢和营养：淀粉酶增加。
6.骨骼肌肉系统：关节痛、肌肉痛。
7.神经系统 ：失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、颤抖、感觉异常。
8.呼吸系统 ：呼吸困难。
9.皮肤和附件 ：皮疹、瘙痒、多汗。
10.泌尿生殖系统 ：阴道念珠菌病、阴道炎。
发生率≥ (greater than or equal to) 0.01%且<0.1% ：
1.全身症状 ：骨盆痛、面部浮肿、背痛、实验室检查异常、过敏反应、下肢痛。
2.心血管系统 ：低血压、血管舒张、外周水肿。
3.消化系统 ：胃炎、舌苔异常、吞咽困难、黄疸、腹泻(难辨梭状芽胞杆菌)。
4.血液和淋巴系统 ：凝血活酶减少、凝血酶原增加、血小板减少、贫血。
5.代谢和营养 ：高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH升高(伴异常肝功能)。
6.骨骼肌肉 ：关节炎、肌腱异常。
7.神经系统 ：幻觉、人格解体、紧张、运动失调、兴奋、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠失调、语言障碍、思维异常、感觉减退、多梦、惊厥、精神错乱、抑郁。
8.呼吸系统 ：哮喘。
9.皮肤和附件 ：皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)。
10.特殊感官 ：耳鸣、视觉异常、失味、嗅觉异常(包括嗅觉倒错、嗅觉减弱及嗅觉缺失)、弱视。
11.泌尿生殖系统 ：肾功能异常。
未在上述不良反应中列出的与药物无关的最常见的试验室参数异常为 ：红细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST升高、SGPT/ALT升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、尿素氮升高，上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。
上市后报告的不良反应 ：(发生率<0.01%)过敏反应 ：过敏性的反应、过敏性休克(可能威胁生命)，消化系统 ：伪膜性肠炎，肌肉骨骼系统 ：肌腱断裂。
1.已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者。
2.妊娠和哺乳期妇女。
3.由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。
4.18岁以下患者。
【药理毒理】
1、药理作用 (1)作用机制 莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。 莫西沙星在 体外显示出对革兰阳性菌，革兰阴性菌，厌氧菌，抗酸菌，和非典型微生物如支 原体，衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。 抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA 复制、修复和转录中的关键酶。 其杀菌曲线表明，莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和 最低抑菌浓度基本一致。 莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染 的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。 (2)耐药 导致对青霉素类、头孢菌素类、糖肽类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药 机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。至今未 发现质粒介导的耐药性的出现。 莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药 突变的低选择性。7位的二氮杂环取代能阻止活性流出，该活性流出为氟喹诺酮 耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。总 之其耐药率很低(10-7-10-10)。序列的将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只 能使MIC值有少量的增加。其它喹诺酮类之间存在交叉耐药。但是，一些对其它 喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。 (3)对人类肠道菌群的作用 通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列变化：大肠杆菌，芽孢 杆菌，普通拟杆菌，肠球菌，克雷白杆菌和厌氧菌如：双歧杆菌，真杆菌和消化 链球菌等减少。这些变化在两周内可以恢复正常，未发现艰难梭菌毒素。 (4)体外试验敏感数据 * 已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效 + 莫西沙星对除了由MecA基因介导的以外的甲氧西林耐药葡萄球菌的体外MIC 值在其敏感范围内，因此，如果发现MecA基因介导的甲氧西林耐药菌不应使用 莫西沙星。 * 已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效 * 已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效 对于任何细菌的获得性耐药可能随地理和时间而改变， 但目前莫西沙星尚无 这方面的资料。局部耐药是可能出现的，特别是治疗严重感染时。上述体外敏感 试验结果可用来指导判断微生物是否对莫西沙星敏感。 单剂量静脉和口服给予400mg莫西沙星的PK/PD比较。需住院病人的 AUC
【药物相互作用】
1.临床上未证实莫西沙星与下述药物相互作用：阿替洛尔、雷尼替丁、钙补充剂、茶碱、口服避孕药、格列本脲、伊曲康唑、地高辛、吗啡、丙磺舒。对这些药物不需要调整剂量。
2.抗酸药、矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生索同时服用会因为与这些物质中的多价阳离子形成多价整合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预期值低，因此，抗酸药、抗逆转录病毒药(如去羟肌苷)、其他含镁或铝的制剂、琉糖铝、以及含铁或锌的矿物质，至少需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。
3.雷尼替丁：与雷尼替丁合并用药并不改变莫西沙星的吸收参数。吸收参数(Cmax，tmax，AUC)的比较，表明胃PH值对莫西沙星从胃肠道的吸收没有影响。
4.钙补充剂：服用大剂量钙补充剂时，仅轻微减少吸收速率而对吸收程度没有影响。可以认为，大剂量钙补充荆对莫西沙星的影响不具有临床相关意义。
5.茶碱：与人体外研究数据一致，莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响，提示莫西沙星对P450酶的IA2亚型无影响。
6.华法令：据观察，莫西沙星与华法令同时服用未发现对药代动力学，凝血酶原时间和其他凝血参数有影响。
国际标准化比值的改变( International Normalized Ratio，INR)：曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素，抗凝活性升高。其危险因素包括患者的感染(及其炎症过程)，年龄，和一般状况。尽管莫西沙星和华法令的相互作用在临床试验中未经证实，但应监测INR，如有必要相应调整口服抗凝剂的剂量。
7.口服避孕药：奠西沙星与口服避孕药同时服用未发现相互作用。
8.抗糖尿病药：格列本脲和莫西沙星同时服用未发现有临床意义的相互作用。
9.伊曲康唑：莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西抄星的药代动力学无显著性影响。当服用伊曲康唑时同时给予莫西沙星不需要调整剂量，反之亦然。
10.吗啡：肠外给予吗啡同时服用莫西沙星，并不减少口服莫西沙星的生物利用度，且Cmax(17%)仅稍有下降。
11.阿替洛尔：莫西沙星对阿替洛尔的药代动力学无显著性影响。健康受试者单次给药时，药时曲线下面积( AUC)边缘增加(约4%)，峰值浓度减少10%。
12.丙磺舒：在一项观察丙磺舒对肾脏排泄功能影响的临床研究中未发现丙磺舒对莫西沙星的全身清除率和肾脏清除率有明显影响。
13.地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响，反之亦然。在健康受试者多剂量给药达稳态后，莫西沙星将地高辛稳态Cmax提高约30%，而没有影响AUC和波谷水平。
14.炭：同时口服炭及0.4g莫西沙星在体内能阻止80%药物吸收，从而减少药物的全身利用。药物过量时，在吸收早期应用活性炭能阻止药物的进一步全身暴露。静脉给药后，活性炭只能轻度减少药物的全身暴露(约20%)。
15.食物和乳制品：食物(包括乳制品)的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此，莫西沙星的服用时间不受进食的影响。
【药代动力学】
吸收和生物利用度 莫西沙星口服后可以很快被几乎完全吸收。绝对生物利用度总计约91%。在 50-1200mg单次剂量和每日600mg连服10天的药代动力学显示出呈线性关系。3天 内达稳态。口服400mg后0.5-4小时达到峰值3.1mg/L。每日一次400mg口服后达到 稳态时其峰浓度和谷浓度分别为3.2mg/L和0.6mg/L。 给予莫西沙星同时进食能稍延长达峰时间约2小时并减少峰浓度约16%。 吸收 范围不变。由于AUC/MIC主要是预测喹诺酮的抗菌效果，该影响与临床无关，因 此，莫西沙星给药不受进食影响。 单剂量静脉给药400mg，1小时后血药浓度达峰约为4.1mg/L，与口服相比平 均增加26%。 药物暴露的药时曲线下面积约为39mgh/L， 与绝对生物利用度约为91% 的口服(35mgh/L)相比略高。 多剂量静脉给药(1小时输液)，每日400mg给药稳态波峰波谷浓度分别为4.1 至5.9及0.43至0.84mg/L。在给药间隔内稳态药物暴露比首剂约高30%。输液1小 时后观测到病人稳态浓度为4.4mg/L。 分布 莫西沙星可以很快分布到血管外间隙。该药的药时曲线下面积(AUC)高 (6mgh/L)，稳态时表观分布容积Vss接近21/kg。 唾液中药物浓度比血药浓度高。在0.02-2mg/L范围的体外和体内试验表明， 无论药物浓度如何，蛋白结合率约为45%，莫西沙星主要与血浆白蛋白结合，由 于蛋白结合率低，游离峰浓度>10倍MIC。 莫西沙星在下列组织中达到高浓度：如肺(肺泡液，肺泡巨噬细胞，支气管 组织)，窦(筛窦，上颌窦，鼻息肉)和炎症损伤(斑蝥疱疹液)，其药物浓度超过 血药浓度。组织间液的有很高的游离药物浓度(唾液、肌肉内、皮下)。 口服及静脉单次剂量给药400mg后人体组织中的药物平均峰浓度如下： 不同靶组织中的峰浓度及血浆比率表明两种单次剂量400mg的给药方法的可比性。 代谢 莫西沙星经过第二阶段的生物转化后通过肾脏和胆汁/粪便以原形和硫化物 (M1)和葡萄糖醛酸盐(M2)的形式排出。M1和M2只是在人体内的相关代谢产物，均 无微生物活性。在体外试验及I期临床试验中显示，莫西沙星在第一阶段生物转 化包括细胞色素P450酶的代谢产物与其它药物无相互作用。 代谢产物M1和M2的血 浆浓度比母药低，并与给药
【注意事项】
1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。
和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。
QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
2.由于缺少莫西沙星用于下列患者人群的临床经验，因此，在这些人群中应避免使用该药物：
（1）已知有QT间期延长的患者，
（2）无法纠正的低钾血症患者，
（3）接受Ⅰa类(如：奎尼丁，普鲁卡因胺)或Ⅲ类(如：胺碘酮，索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。
3.因不能排除莫西沙星在下列情况对QT间期的累加效应，在下列情况下应慎用莫西沙星：
（1）患者接受了可延长QT间期药物的伴随治疗，如西沙比利、红霉素、抗精神病药和三环类抗抑郁药。
（2）患者当前具有可致心律失常的条件，如有临床意义的心动过缓、急性心肌缺血。
（3）患者患有肝硬化，在这些患者不能排除既往的QT间期延长。
（4）女性患者和老年患者对引发QTc间期延长的药物更加敏感。
4.曾经报告莫西沙星可引起爆发性肝炎，并可能因此而导致肝衰竭(包括死亡病例)。如果发生了肝衰竭相关症状，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。
5.曾经报告莫西沙星引起的大疱性皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。如果发生了皮肤和/或粘膜反应，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。
6.使用喹诺酮类可诱发癫痫的发作，对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的患者，在使用莫西沙星中要注意。
7.在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂，特别是在老年患者和使用激素治疗的患者中。一旦出现疼痛或炎症，患者需要停止服药并休息患肢。
8.有报导在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素时出现伪膜性肠炎，因此，在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时，需要考虑这个诊断，这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施，在发生了严重腹泻的患者中，禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。
9.重症肌无力患者应慎用莫西沙星，因为可加重症状。
10.已经证实，喹诺酮类药物能够导致患者光敏反应。但是，在特别设计的临床前和临床研究中，没有观察到莫西沙星的光敏反应。另外，上市以来没有临床证据证明莫西沙星引起光敏反应。尽管如此，仍应建议患者避免在紫外线及日光下过度暴露。
11.在有些病例，如果在首次服用后已经发生过敏反应和变态反应，应该立即告知医生。
12.在首次服用后极少的病例能够发生由过敏性反应导致威胁生命的休克。在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗(如针对休克的治疗)。
13.针对复杂盆腔感染患者(如伴有输卵管一卵巢或盆腔脓肿)治疗时，需考虑经静脉给药进行治疗，而不推荐口服400mg莫西沙星片进行治疗。
14.因中枢神经系统( CNS)反应，包括莫西沙星在内的氟喹诺酮类药物可能会损害患者的驾驶或操作机械的能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.禁用于孕妇。
2.喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。
【儿童用药】
禁用于儿童、少年。
【老年用药】
老年患者不必要调整用药剂量。
遮光，低于25℃密封保存，盐酸莫西沙星片需贮藏于生产者的原包装内。
【一盒可用天数】
【友情提示】
1、商品图片信息展示仅供参考，最终包装以商品实物为准。欢迎纠错！
2、说明书内容仅供查阅参考，最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错！
3、使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师或药师指导下服用。
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