倍可宁马来酸麦角新碱碱注射液属于哪类药品

马来酸麦角新碱
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目录1 拼音mǎ lái suān mài jiǎo xīn jiǎn2 英文参考ergobasine maleate, ergometrine maleate[朗道汉英字典]3 马来酸麦角新碱药典标准
3.1 品名3.1.1 中文名马来酸麦角新碱3.1.2 汉语拼音Malaisuan Maijiao Xinjian3.1.3 英文名Ergometrine Maleate3.2 结构式3.3 分子式与分子量C19H23N3O2·C4H4O4&&&& 441.483.4 来源(名称)、含量(效价)本品为9,10-二脱氢-N-[(S)-2--1-甲基乙基]-6-甲基灵-8β-甲酰胺盐。按品计算,含C19H23N3O2·C4H4O4不得少于98.0%。3.5 性状本品为白色或类白色的性粉末;无臭;微有引湿性;遇光易变质。本品在水中略溶,在中微溶,在或中不溶。3.5.1 比旋度取本品,精密称定,加水并定量稀释制成每1ml中约含10mg的,依法测定( E),比旋度为+53°至+56°。
3.6 鉴别(1)本品的水溶液显蓝色。(2)取本品约1mg,加水1ml溶解后,加对二甲2ml,5分钟后,显深蓝色。(3)本品的红外光图谱应与对照的图谱(《药品红外集》32图)一致。3.7 检查3.7.1 酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),应为3.6~4.4。3.7.2 溶液的澄清度取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。3.7.3 有关物质取本品,精密称定,加乙醇-(9:1)溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液与每1ml中含0.2mg的溶液,分别作为供试品溶液(1)与供试品溶液(2);另取马来酸麦角新碱对照品,精密称定,用上述溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照( B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷--水(25:8:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液(1)主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同,如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液对应的杂质斑点,不得更深,并不得显对照品溶液以外的杂质斑点;供试品溶液(2)除主斑点外,不得显任何杂质斑点。3.7.4 干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至,减失重量不得过2.0%( L)。3.8 含量测定取本品约60mg,精密称定,加20ml溶解后,加指示液1滴,用(0.05mol/L)至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于22.07mg的C19H23N3O2·C4H4O4。3.9 类别。3.10 贮藏,密封,在冷处。
3.11 制剂3.12 版本《》2010年版4 马来酸麦角新碱说明书4.1 别名; ,马来酸麦角新碱,4.2 外文名Ergometrine ,Ergitrate,Cormocentin4.3 适应症临床用于治疗产后、子宫不良、等。4.4 用量用法1.静注或肌注:1次0.1~0.2mg。静注时可用25%20ml稀释。极量1次0.5mg,1日1mg。2.子宫壁注射:时直接注射于0.2mg;产后或后为了可在子宫颈注射0.2mg,注射子宫颈左、右两侧。3.口服:1次0.2~0.5mg,1日1~2次。4.5 注意事项1.部分病人用药后可、、出、等,不宜以静注作为常规使用,1次不应超过0.5mg。2.娠症、、及其它病人禁用。3.未娩出前禁用,以免发生及胎儿宫内死亡。未娩出前慎用,以防胎盘嵌顿在宫腔内。4.6 规格:每支0.2mg(1ml);0.5mg(1ml)。:每片0.2mg;0.5mg。相关文献
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马来酸麦角新碱注射液
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请仔细阅读马来酸麦角新碱注射液的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】马来酸麦角新碱注射液
【通用名】马来酸麦角新碱注射液
【成分】本品主要成份为:马来酸麦角新碱。其化学名称为:6-甲基-N-[(S)-1-甲基-2-羟基乙基]-9,10-二脱氢麦角灵-8-?-甲酰胺顺丁烯二酸盐。
【适应症】1、本品主要用在产后或流产后预防和治疗由于子宫收缩无力或缩复不良所至子宫出血。
2、用于产后子宫复原不全,加速子宫复原。
【包装规格】1ml:0.5mg
【用法用量】肌肉或静脉注射一次0.2mg,必要时可2~4小时重复注射1次,最多5次。静脉注射时需稀释后缓慢注入,至少1分钟。
【不良反应】1.由于产后或流产后子宫出血的用药时间较短,药物的某些不良反应较其他麦角生物碱少见。但静脉给药时,可出现头痛、头晕、耳呜、腹痛、恶心、呕吐、胸痛、心悸、呼吸困难、心率过缓;也有可能突然发生严重高血压,在用氯丙嗪后可以有所改善甚消失。 2.如使用不当,可能发生麦角中毒,表现为持久腹泻、手足和下肢皮肤苍白的发冷、心跳弱、持续呕吐、惊厥。
【禁忌】胎儿娩出前使用本品可能发生子宫强直性收缩,以致胎儿缺氧或颅内出血;胎盘未剥离娩出前使用可使胎盘嵌留宫腔内。
【注意事项】1.下列情况应慎用: (1)冠心病,血管痉挛时可造成心肌梗死; (2)肝功能损害; (3)严重的高血压,包括妊娠高血压综合征; (4)低血钙;可能加重闭塞性周围血管病; (5)肾功能损害; (6)脓毒症。 2.交叉过敏反应,患者不能耐受其他麦角制剂,同样也不能耐受本品。
【孕妇用药】本品能经乳汁排出,又有可能抑制泌乳,在婴儿可出现麦角样毒性反应,虽临床上尚未发现多大危害,但哺乳期妇女应用时应权衡利弊。
【药物相互作用】1.避免与其他麦角碱同用; 2.不得与血管收缩药(包括局麻药液中含有的)同用; 3.与升压药同用,有出现严重高血压甚至脑血管破裂的危险; 4.禁止吸烟过多,可致血管收缩或挛缩。
【药理作用】本品为子宫收缩药。可直接作用于子宫平滑肌,作用强而持久。大剂量可使子宫肌强直收缩,能使胎盘种植处子宫肌内血管受到压迫而止血,在妊娠后期子宫对缩宫药的敏感性增加。
【批准文号】国药准字H
【生产厂家】成都倍特药业有限公司
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