美洛西林钠和哌拉西林有何区别?美洛西林钠、哌拉西林钠在临床上有何区别应用?
两药都为半合成的广谱青霉素,同属于酰脲类青霉素.对假单胞菌都有强大的抗菌作用,哌拉西林强于美洛西林：对革兰氏阴性杆菌的感染抗菌范围美洛西林优于哌拉西林.
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ls几位同行说得很好，再补充下哌拉西林及其复合制剂临床资料更多，地位更高。
都是广谱半合成青霉素，抗菌谱相似。绿脓杆菌是院内感染的常见病原菌，青霉素对此菌无效，但哌拉西林和阿洛西林对绿脓杆菌有很强的抗菌作用。哌拉西林对绿脓杆菌的抗菌活性较强（与阿洛西林相似），为美洛西林的 2～4倍。
都是抗假单胞菌的广 谱青霉素类药，作用类似。
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英文名称：Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
华润双鹤药业股份有限公司
北京市朝阳区双桥东路2号,集团内共用中药前处理和中药提取车间
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适用于对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌和对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起...
阿莫西林适用于敏感菌（不产&beta；内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上...
本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃...
2.5g(含C23H27N5O7S 2.0g和C8H11NO5S 0.5g)
0.1g(以C18H20FN3O4计)
华润双鹤药业股份有限公司
四川援健药业有限公司
上海迪赛诺生物医药有限公司
适用于对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌和对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其他抗生素。1、呼吸系统感染：包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等。2、泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。
阿莫西林适用于敏感菌（不产&beta；内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆
本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法:静脉滴注。临用前先将每瓶本品用适量（一般至少5ml）5%葡萄糖溶液、0.9%溶解后，再用同一溶媒稀释至500ml供静脉滴注，滴注时间为60-120分钟。用量：成人每次1.5g（即哌拉西林1g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g），每12小时一次。严重或难治性感染，每次6.0g（即哌拉西林4.0g,舒巴坦2.0g）每12小时一次。每日最大剂量为12.0g(即哌拉西林8.0g,舒巴坦4.0g)，每日舒巴坦最大剂量为4.0g。肾功能不全者酌情调整剂量。
口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次； 3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。
剂型_注射剂
剂型_胶囊剂
一般而言，患者对本品耐受性良好，仅少数患者可能出现不良反应。 1 胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品可出现，，偶见，，胃。罕见。2 皮肤反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起皮疹，。 3 过敏反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，因此，用药前须询问过敏史，有青霉素过敏史者禁用。 4 局部反应：与其它β-内酰胺类抗生素一样，本品可引起注射部位局部刺激反应、疼痛、、血栓性静脉炎、
1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
对青霉素类、头孢类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用。
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
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哌拉西林，临床上用于上述敏感菌株所引起的感染（对中枢感染疗效不确切)。
哌拉西林化学名称
（2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-〔(R)-2-(4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)-2-苯乙酰氨基〕-7-氧代-4-硫杂-1-氮
哌拉西林分子结构式
哌拉西林分子式
C23H27N507S?H20
哌拉西林分子量
哌拉西林理化性质
本品为白色结晶性粉末；无臭；略有引湿性。在甲醇中易溶，在无水乙醇或丙酮中溶解，在水中极微溶解。
哌拉西林药理学
为半合成的氨脲苄类抗假单胞菌青霉素。对革兰阳性菌的作用与氨苄西林相似，对肠球菌有较好的抗菌作用，对于某些拟杆菌和梭菌也有一定作用。对革兰阴性菌的 作用强，抗菌谱包括淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、克雷伯肺 炎杆菌、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、嗜血杆菌等， 对沙门杆菌、痢疾杆菌、一些假单胞菌(除铜绿假单胞菌外)、脑膜炎球菌、耶尔森杆菌等在体外也有抗菌作用，但其临床意义尚未明确。本品不耐酶。
本品口服不吸收。肌内注射2g，血清药物浓度于0.5小时达峰值，约为36ug/mL于30分钟内静脉滴注4g，即时血药浓度＞200ug/ml，于1小时为100ug/ml，t1/2约为1小时。体内分布较广，周围器官均可达有效浓度，在胆汁和前列腺液中有较高浓度。本品主要由肾排泄，12小时内尿中可排出给药量的1/2~2/3。
哌拉西林适应症
临床上用于上述敏感菌株所引起的感染（对中枢感染疗效不确切)。
哌拉西林用法和用量
由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。
哌拉西林不良反应
注射局部引起静脉炎或局部红肿。消化系统反应有腹泻、恶心、呕吐，少见肝功能异常、胆汁淤积性黄疸等。可致皮疹，偶见过敏性休克。神经系统可见头痛、头晕、乏力等。少见肾功能异常，白细胞减少及凝血功能障碍。
哌拉西林禁忌症
对本品或其他青霉素类过敏者禁用。
哌拉西林注意事项
（1）有出血史、溃疡性结肠炎、克罗恩病或假膜性结肠炎者慎用。
（2）长期用药应注意检查肝、肾功能。
哌拉西林药物相互作用
（1）丙磺舒阻滞本品的排泄，血药浓度升高，使作用维持较长。
（2）与氨基苷类联用，对铜绿假单胞菌、沙雷菌、克雷伯菌、其他肠杆菌属和葡萄球菌的敏感菌株有协同抗菌作用。
（3）与肝素等抗凝血药合用，增加出血危险。与溶栓药合用，可发生严重出血。
哌拉西林制剂
注射用无菌粉末：0.5g、1.0g、2.0g
哌拉西林药典介绍
【鉴别】（1)取本品l0mg，加水2ml与盐酸羟胺溶液〔取 34.8%盐酸羟胺溶液1份，醋酸钠-氢氧化钠溶液（取醋酸钠 10.3g与氢氧化钠86.5g，加水溶解使成1000ml)l份与乙醇4份混匀〕3ml，振摇溶解后，放置5分钟，加酸性硫酸铁铵试液 lml，摇匀，显红棕色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集621图）一致。
【检査】酸度
取本品，加水制成每l ml中含l0mg的 混悬液，依法测定（附录W H)，pH值应为2. 5—4.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品5份，各0.55g，分别加甲醇5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色或黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
取本品适量，加适量甲醇溶解后，用流动相稀释制成每lml中约含2.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.1倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，氨苄西林（相对保留时间约为0.31)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2 倍（0.2 % )，杂质A(相对保留时间约为 0.62)按校正后的峰面积计算（乘以校正因子1.4)，不得大于对照溶液主峰面积（1.0%)，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%)。
取本品适量，加甲醇适量溶解后，用流动相稀释制成每lml中含2.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含的溶液，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（附录V D)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-0.2m0l/L磷酸二氢钠溶液-0.4m0l/L氢氧化四丁基铵溶液（615：282：100：3) (用磷酸调节pH值至5.50±0. 02)为流动相，检测波长为 220nm。取对照溶液10u1注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质D(相对保留时间约为2.55)按校正后的峰面积计算 (乘以校正因子1.4)，不得大于对照溶液主峰面积的2倍 (2.0%)。有关物质1与有关物质2杂质之和不得过3.8%。
取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A ) 测定，含水分不得过5.0%。
细菌内毒素
取本品，加lm0l/L氢氧化钠溶液适量使溶解并调节PH值至近中性，依法检查（附录Ⅺ E)，每lmg哌拉西林中含内毒索的量应小于0.050EU。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-0.2mol/L磷酸二氢钠溶液-0. 4mol/L氢氧化四丁基铵溶液（450：447：100：3 ) (用磷酸调节pH值至5.50±0.02)为流动相，检测波长为254nm。另取氨苄西林与哌拉西林对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含氨苄西林0.2mg、哌拉西林0.4mg的混合溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，氨苄西林峰相对保留时间约为 0.31，杂质A峰相对保留时间约为0.62，哌拉西林峰与氨苄西林峰的分离度应大于16，哌拉西林峰的拖尾因子不得大于 1.2。
取本品约40mg，精密称定，置100ml量瓶中，加适量甲醇溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10u1注入液相色谱仪；另取哌拉西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
附： 杂质 Aj 4-carb0xy-a-C2-( 4-ethyl-2， 3-di0x0-l-piperaznecarb0xamid0)-2-phenyl- acetamid0〕-5，5-dimethyl-2-thiaz0lidinaceticacid中文名：4-羧基-c-〔2-(4-乙基-2，3_二氧代-1-哌嗪甲酰氨 基苯基乙酰氨基〕-5，5-二甲基-2-噻唑烷乙酸 杂质 D: 6-C 2-C 6-C 2-( 4-ethyl-2， 3-di0x0-l-piperazinecarb0xamid0)-2-phenylacetamid0D- 3，3-dimethyl-7-0x0-4-thia-lazabicycl0[3. 2. 0 ] heptane~2-carb0xamid0〕- 2-phenylacetamid0]3-3 >> 3-dimethyl-7-0x0-4-thia-l-azabicycl0[3. 2. 0] heptane-2-carb0xylic acid中文名：6-〔2-〔6-〔2-(4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨 基)-2-苯乙酰氨基〕-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫_杂-1-氮杂二环 [3. 2. 0]庚烷-2-甲酰氨基〕-2-苯乙酰氨基〕-3，3-二甲基-7-氧 代-4-硫杂-1-氮杂二环[3. 2. 0]庚烷-2-羧酸[1]
．中国科学院上海有机化学研究所，化学数据库-药品数据库
．陈新谦、金有豫、汤光主编，《新编药物学》第17版，第44页
．用药参考[引用日期]
．《中国药典》2010年版二部，第531页
企业信用信息瑞阳制药 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书
通用名称注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
功能主治本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染：1. 由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。2. 由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3. 由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4. 由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。5. 由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。治疗敏感细菌所致的全身和（或）局部细菌感染。
用法用量将适量本品用20毫升稀释液(氯化钠注射液或灭菌注射用水)充分溶解后，立即加入250ml液体(5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7～10日。医院获得性肺炎疗程为7～14日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。对于正常肾功能(肌酐清除率>90ml/分钟)成人及12岁以上儿童，一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦O.375g)静脉滴注，每6小时1次。治疗医院内肺炎时，起始剂量为一次3.375g，每4小时1次，同时合并使用氨基糖苷类药物；如果未分离出铜绿假单胞菌，可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。
不良反应1. 本品常见不良反应有：(1) 皮肤反应：皮疹、瘙痒等。(2) 消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。(3) 过敏反应。(4) 局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。(5) 其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等；这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。2. 此外，本品尚可见下列不良反应：(1) 腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。(2) 斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。(3) 烦躁、头晕、焦虑等。(4) 其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。
禁忌对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β-内酰胺酶抑制药过敏者禁用。
注意事项1. 用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。2. 交叉过敏反应：对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可过敏，对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏，故有青霉素过敏史者应避免使用本品。3. 有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎者皆应慎用；肾功能减退者应适当减量。(见用法用量)4. 本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平：对于同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。5. 在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血时间。一旦发生出血，应即停用。6. 发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌培养以及此菌的细胞毒素分析。7. 肝、肾功能不全者，应监测哌拉西林的浓度以调整剂量。8. 应定期检查造血功能，特别是对疗程≥21日的患者。9. 现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。10. 对诊断的干扰：应用本品期间直接抗球蛋白(Coombs)试验可呈阳性，也可出现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。
特殊人群用药孕妇用药：孕妇慎用。少量哌拉西林可自母乳中排泄，使婴儿致敏，出现腹泻、念珠菌感染和皮疹，故哺乳期妇女应用本品应暂停哺乳。儿童用药：12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。老年用药：老年患者肾功能减退，应适当调整剂量。
药物相互作用1. 本品与庆大霉素联合对粪肠球菌无协同作用。和某些头孢菌素联合也可对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、克雷伯菌和变形杆菌属的某些敏感菌株发生协同作用。2. 体外试验中，本品与氨基糖苷类药物合用，可以灭活氨基糖苷类药物。当本品与妥布霉素合用时，由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的药时曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%。严重肾功能不全患者如血液透析患者，联合应用妥布霉素与哌拉西林时，前者的药代动力学将发生变化。3. 本品与丙磺舒合用，可以使哌拉西林半衰期延长21%，他唑巴坦半衰期延长71%。4. 哌拉西林和羧苄西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一样，与能产生低凝血酶原症、血小板减少症、胃肠道溃疡症或出血的药物合用时，将有可能增加凝血机制障碍和出血的危险。如抗凝血药：肝素、香豆素、茚满二酮；非甾体抗炎镇痛药，尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水杨酸制剂、其他血小板聚集抑制剂或磺吡酮。5. 本品不能与其他药物在注射器或输液瓶中混合。与其他抗生素同用时，必须分开给药。不得与只含碳酸氢钠的溶液混合，不得加入血液制品及水解蛋白液。
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