中药药剂学
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中药药剂学
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　　A.适用于慢性病
　　B.为重要的传统中药剂型
　　C.溶散、释放药物快
　　D.操作不当易影响溶散、崩解
　　E.成品难符合药品卫生标准
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　　2.丸剂中疗效发挥最快的剂型是
　　A.水丸 B.蜜丸 C.糊丸 D.蜡丸 E.滴丸
　　3.下列关于水丸特点叙述不当的是
　　A.可掩盖不良气味
　　B.表面致密不易吸潮
　　C.药物的均匀性及溶散时间不易控制
　　D.成品质量容易控制
　　E.溶散、显效慢
　　4.下列不适宜作为水丸赋形剂的是
　　A.蒸馏水 B.黄酒 C.淀粉浆 D.米醋 E.药汁
　　5.下列水丸制备工艺流程正确的是
　　A.起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质检→包装
　　B.起模→泛制成型→干燥→盖面→选丸→包衣→打光→质检→包装
　　C.泛制成型→干燥→选丸→盖面→包衣→打光→质检→包装
　　D.起模→泛制成型→盖面→选丸→于燥→包衣→打光→质捡→包装
　　E.泛制成型→盖面→于燥→选丸→包衣→打光→质检→包装
　　6.制备防风通圣丸所用滑石粉的作用是
　　A.起模 B.成型 C.盖面 D.包衣 E.选丸
　　7.水丸起模的操作过程是
　　A.将药粉加人逐渐泛制成成品
　　B.加润湿剂逐渐泛制的过程
　　C.将药粉制成直径0.5～1mm大小丸粒的过程
　　D.使表面光洁的过程
　　E.将成型的药丸进行筛选，除去大小不规则的丸粒的过程
　　8.水丸盖面的目的是
　　A.使丸粒增大
　　B.使丸粒表面光洁、致密、色泽均匀
　　C.使丸粒崩解时限延长
　　D.使丸粒崩解时限缩短
　　E.使丸粒含菌量降低
　　9.下列关于蜜丸制备叙述错误的是
　　A.药材经炮制粉碎成细粉后制丸
　　B.药材经提取浓缩后制丸
　　C.根据药粉性质选择适当的炼蜜程度
　　D.根据药粉性质选择适当的合药蜜温
　　E.炼蜜与药粉的比例一般是1:1～1:1.5
　　10.下列指标，哪个是“中蜜”的炼制标准
　　A.蜜温105～115℃，含水量17%～20%，相对密度1.35
　　B.蜜温114～116℃，含水量18%，相对密度1.35
　　C.蜜温116～118℃，含水量14%～16%，相对密度1.37
　　D.蜜温119～122℃，含水量10%，相对密度1.40
　　E.蜜温126～128℃，含水量4%～6%，相对密度1.47
　　11.下列关于炼蜜的叙述不正确的是
　　A.炼蜜时有嫩蜜、中蜜、老蜜三种规格
　　B.中蜜炼蜜温度为116～118℃，并有“鱼眼泡”出现
　　C.老蜜的相对密度为1.40
　　D.嫩蜜的相对密度是1.37
　　E.炼蜜的目的是杀灭微生物，破坏酶，除杂质和增加粘性
　　12.制大蜜丸炼蜜时，老蜜含水量是
　　A.&10% B.&12% C.10%～12% D.14%～16%
　　E.&15%
　　13.下列蜜丸的制备工艺流程正确的为
　　A.物料准备→制丸条→分粒及搓圆→整丸→质检→包装
　　B.物料准备→制丸块→搓丸→干燥→整丸→质检→包装
　　C.物料准备→制丸块→分粒→干燥→整丸→质检→包装
　　D.物料准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→干燥→整丸→质检→包
　　E.物料准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→包装
　　14.下列何物常作为手工制蜜丸的润滑剂
　　A.软肥皂与甘油的融合物
　　B.蜂蜡与芝麻油的融合物
　　C.药用乙醇
　　D.石蜡与芝麻油的融合物
　　E.蜂蜡与液体石蜡的融合物
　　15.塑制法制备水蜜丸，当药粉的粘性适中时，蜜与水的用量比例正确的是
　　A.蜜:水=1:1 B.蜜:水=1:2 C.蜜:水=1:3 D.蜜:水=1:4
　　E.蜜:水=1:5
　　16.下列关于浓缩丸叙述中错误的是
　　A.浓缩丸又称药膏丸
　　B.体积和服用剂量减小
　　C.与水丸比卫生学检查更难达标
　　D.可以水、蜂蜜、蜜水为赋形剂制丸
　　E.吸潮性较强，包装时必须注意密封防潮
　　17.现行药典中规定，大蜜丸、小蜜丸含水量不得超过
　　A.8.0% B.9.0% C.10.0% D.12.0% E.15.0%
　　18.在下列制剂中疗效发挥最快的剂型是
　　A.水丸 B.蜜丸 C.滴丸 D.浓缩丸 E.糊丸
　　19.在下列制剂中疗效发挥最慢的剂型是
　　A.水丸 B.蜜丸 C.滴丸 D.浓缩丸 E.糊丸
　　20.制备蜡丸时用的辅料为
　　A.蜂蜡 B.石蜡 C.液体石蜡 D.川白蜡 E.地蜡
　　21.下列丸剂中不能用泛制法制备的是
　　A.水丸 B.蜜丸 C.水蜜丸 D.浓缩丸 E.糊丸
　　22.下列不需要检查溶散时限或崩解时限的丸剂是
　　A.水丸 B.小蜜丸 C.大蜜丸 D.浓缩丸 E.糊丸
　　23.下列不需要进行水分检测的丸剂是
　　A.水丸 B.蜜丸 C.浓缩水蜜丸 D.糊丸 E.蜡丸
　　24.下列关于滴丸叙述错误的是
　　A.由滴制法制成的一种球状固体制剂
　　B.难溶性药物以微细晶体存在于基质中
　　C.基质有水溶性和脂溶性之分
　　D.生物利用度高但剂量不准确
　　E.量大的液体药物可形成固态乳剂存在于基质中
　　25.滴丸制备中固体药物在基质中的状态为
　　A.药物与基质形成络合物 B.形成固态凝胶 C.形成固态乳剂
　　D.形成固体溶液 E.形成微囊
　　26.下列哪项不是影响滴丸圆整度的因素
　　A.药物的重量 B.液滴的大小 C.冷却剂的温度
　　D.液滴与冷凝液的密度差 E.液滴与冷却剂的亲和力
　　27.下列哪一项对滴丸圆整度无影响
　　A.滴丸单粒重量 B.滴管的长短 C.液滴与冷却液的密度差
　　D.液滴与冷却剂的亲和力 E.冷却方式
　　28.下列物质一般不作为滴丸冷凝液的是
　　A.液体石蜡 B.二甲基硅油 C.聚乙二醇 D.乙醇 E.水
　　29.以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷却剂
　　A.水 B.乙醇 C.液体石蜡与乙醇的混合物
　　D.煤油与乙醇的混合物 E.甲基硅油
　　30.下列滴丸冷却剂具备的条件不包括
　　A.不与主药发生作用 B.对人体无害、不影响疗效
　　C.有适宜的粘度 D.脂溶性强 E.有适宜的相对密度首页 1
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9.8 22962道
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() All Rights Reserved丸么...我感觉好像从小就吃.
..吃得最多的就是牛黄解毒丸...直接扔嘴里嚼着吃...很苦..也很爽的说...
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答: 肯定是,那叫内检,会疼,那比你生孩子那个疼差远了
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安宫丸的作用是什么？蜡丸可保存几年有效
安宫丸的作用是什么？蜡丸可保存几年有效
病情描述（发病时间、主要症状、症状变化等）：安宫丸的作用是什么？蜡丸可保存几年有效
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因不能面诊，医生的建议仅供参考
职称：医生会员
专长：内科
&&已帮助用户：113162
问题分析： 安宫丸的作用
主治：风温,春温,暑温疫毒,燔灼营血,热陷心包,痰热上蒙清窍所致高热烦躁;神昏谵语,或舌蹇肢厥;以及中风痰壅,突然昏迷,面赤气粗,口眼□斜;意见建议：小儿外感,热极生风,风痰上扰,高热烦躁,喉间痰鸣,神昏谵妄,惊厥抽搐者.
问乙肝疫苗没有保存好就注射、会有什么副作用
职称：主任医师
专长：乙肝大小三阳、丙肝、肝硬化、肝腹水、脂肪肝、酒精肝、肝纤维化等肝病治疗。
&&已帮助用户：5377
你好，乙肝疫苗接种时间，可按0、1、6个月3次注射乙肝疫苗即可。“0”指接种第1针的起始时间，“1”为间隔1个月接种第2针，“6”指第1针后的6个月打第3针。在注射乙肝疫苗的时候一定要注意选择一家正规的机构，才能保证疫苗的效用以及有效的防止乙肝病毒的医源性传播。
问安宫丸旳药用，蜡丸的保质期
职称：医师
专长：内科、消化内科
&&已帮助用户：10934
病情分析： 你好！安宫丸及安宫牛黄丸是一种凉药，治疗脑血管疾病比如脑出血、脑炎等等有发热、神昏抽搐等等情况可以，要根据中医辨证是否适合，如果不具备这一类的症状不要自己用，这种药副作用也很多，如果属于寒症的，一定不要用。意见建议：请在医师指导下合理服用，服用前应除去蜡皮、塑料球壳及玻璃纸；本品不可整丸吞服；孕妇慎用，安宫牛黄丸保质期一般在3-5年。
问脑血栓吃安宫丸有效吗？
职称：医师
专长：小儿科常见病
&&已帮助用户：255336
病情分析：
意见建议：
这样的情况是与是老年人常见的病变，主要与动脉硬化引起的脑部的供血不足，和小的血栓形成有关，治疗的关键是，扩张脑血管，增加脑供血，预防复发等，常用的药物有黄杨宁，银杏叶，复方丹参片，西比灵，阿司匹林，等药物，以及积极的控制高血压和高血脂等
问牛黄安宫丸什么时候服用保健作用最好
职称：医师
专长：宫颈糜烂,月经不调,霉菌性阴道炎
&&已帮助用户：44196
病情分析： 你好，牛黄安宫丸具有清热解毒、镇惊开窍等功效，同时它是一类药品，并不是保健品。意见建议：如果没有身体不适，不建议随便服用牛黄安宫丸保健的，因为任何药品都有一定的毒副作用。
问得了脑梗塞的人怎么吃牛黄安宫丸
职称：医生会员
专长：外科，痔疮
&&已帮助用户：4800
问题分析：脑梗塞一般是因为脑动脉硬化而造成的：脑梗塞的治疗主要以溶栓抗栓，改善血液循环，营养神经，促进功能恢复为主。
建议意见建议：：饮食应予以清淡、低脂、适量蛋白质、高维生素、高纤维食物，少食多餐，不可食用动物内脏，动物油类，每日食盐量不超过6克，多吃蔬菜、水果。高脂饮食，糖尿病，吸烟等患者中发病率较高。
问问龟甲胶和鹿角胶的保存问题
专长：器官移植、性功能障碍、心血管外科
&&已帮助用户：220741
问题分析：这个东西并不容易坏，只要外形正常在保质期内没事
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“日出而作，日落而息”，随着社会的进展，这种良性的作息
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评价成功！中药制剂及分析&&第六章至第八章附答案
第五章& 中药制剂中各类化学成分分析
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案。）
1．分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是
中性氧化铝&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
SiO2&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
&D. 聚酰胺
2．用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是
三氧化二铝&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
&&&B. 纤维素
硅藻土&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
&&&D. 硅胶
薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是
硫酸—乙醇溶液&&&&&&&&&&&&
茚三酮试剂
硝酸钠试剂&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
&&&D. 硫酸铜试剂
E. 改良碘化铋钾试剂
4．可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是
反相高效液相色谱法&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
B. 薄层色谱法
气相色谱法&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
D. 正相高效液相色谱法
E. 分光光度法
5．不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是
强碱性生物碱&&&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&B.
弱碱性生物碱
挥发性生物碱&&&&&&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&D.
亲脂性生物碱
E. 亲水性生物碱
6．生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是
生物碱在水中的溶解度&&&&&&&&&&&&&&&
生物碱在醇中的溶解度
C. 生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度&
生物碱在酸中的溶解度
E. 生物碱pKa的大小
&&7．使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是
生物碱盐阳离子&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
雷氏盐部分
生物碱与雷氏盐生成的络合物&&&&&&
8．生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是
酸水液&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
丙酮&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
9．含有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是
A.黄连&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
C.防己&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
10．雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是
A.360nm&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
C.427nm&&&
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&D.412nm
11．苦味酸盐比色法的测定波长是
A.360nm&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
C.427nm&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
12．酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是
溶剂的极性&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&B.
反应的温度
溶剂的pH&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
D. 反应的时间
E. 有机相中的含水量
13．酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据
有色配合物（离子对）的稳定性&&&&&&&&&&&&&
B. 染料的性质
有色配合物（离子对）的溶解性&&&&&&&&&&&&&
D. 染料的性质及生物碱的碱性
E. 生物碱的碱性
14．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用
流动相中加二乙胺&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
B. 调整流速
调整检测波长&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
D.调整进样量
E. 改变流动相极性
15．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用
调整流速&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
B.流动相中加入离子对试剂
C. 调整检测波长&&
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&D.调整进样量
E. 改变流动相极性
二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分。）
1．生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有
反应时间&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
B. 反应介质的pH值
反应温度&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
D. 生物碱与酸性染料结合的能力
E. 有机溶剂与离子对形成氢键的能力
&2. 反相高效液相色谱法进行中药制剂中生物碱成分的含量测定， 流动相
A.可以是酸碱系统&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
B. 不可以是酸性系统
C.可以是碱性系统&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
D. 可以是酸性系统
E.不可以是碱性系统
用高效液相色谱法对中药制剂中生物碱成分进行含量测定时，可用
吸附色谱法&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
B. 分配色谱法
离子对色谱法&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&&&D.
离子交换色谱法
E. 凝胶色谱法
中药制剂中总生物碱含量测定可选用
重量法&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
B. 气相色谱法
酸碱滴定法&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
D. 酸性染料比色法
E. 苦味酸比色法
含有的主要成分为生物碱类的中药是
洋金花&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
丹参&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
6．中药中黄酮苷成分的提取可用
甲醇回流提取&&&&&&&&&&
氯仿回流提取&&&&&&&&
C. 甲醇-水回流提取
甲醇-水超声提取&&&&&&&
E. 氯仿超声提取
7．芦丁对照品的理化性质描述正确的是
在光作用下能缓缓分解&&&&&
含结晶水&&&&&&&&&
C. 易溶于苯中
显弱酸性&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
E. 易溶于酸性溶液
8．含黄酮中药制剂鉴别可选用
氢氧化钠溶液显色&&&&&&&
二氯氧锆显色&&&&&&&
C. 盐酸-镁粉显色
三氯化铝溶液显色&&&&&&&
E. 泡沫反应
9．黄芩苷对照品理化性质描述正确的是
浅黄色针状结晶&&&&&&&&&&
B. 溶于氢氧化钠等碱性溶液
难溶于甲醇、水&&&&&&&&&&
紫外区有强吸收&&&&&&&&
E. 易溶于氯仿、苯
10．大黄酸对照品理化性质描述正确的是
易升华&&&&&&&&&&&
黄色针状结晶体&&&&&&&&&
C. 易溶于甲醇、乙醇
几不溶于水&&&&&&
E. 易溶于碱和吡啶
三、填空题
3．酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是
&&&&&&&&、
&&&&&&&。&
8. 用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C18色谱柱时，属于
&&&&&&&&&色谱，常用的中性流动相是&
&&&&&&&&&&&或
&&&&&&&&&&混合溶液。
9. 中药制剂中生物碱成分用离子交换色谱法进行测定时，以
&&&&&&&&&&为固定相，
利用质子化的
&&&&&&&&&&&&与离子交换剂交换能力的差异而达到分离目的。
气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于&&&&&
&&&和&&&&&
的生物碱成分。
2010年版《中国药典》中黄芩以&&&&&&
、葛根以&&&&&&
、淫羊藿以&&&&&&
为对照品进行含量测定。
四、简答题
1．当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？可采用哪些方法克服？
2．雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？
3.简述HPLC-ELSD检测人参皂苷等成分的优点。
一、单项选择题
1．A&&&&&&
9．D&&&&&&
14.A&&&&&&
17.D&&&&&&
二、多项选择型题
3. A B C D&&& 4.
A C D E&&& 5. A
6.ACD&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
7.ABD&&&&&&
8.BCD&&&&&&&&
9.ABCD&&&&&&&
三、填空题
1．介质pH值&&&
&&&&&&&&&&酸性染料的种类&
&&有机溶剂的选择
2．反相&&&&&&
&&&&&&&&&乙腈-水&
&&&&&&&&&&甲醇-水
&&& 3．阳离子交换树脂
&&&&&生物碱盐阳离子
4．有挥发性&&&&&&&&&&&
5.黄芩苷&&
葛根素&& 淫羊藿苷
四、简答题
1．由于硅胶本身有弱酸性，对碱性物质吸附较强，故可使Rf较小或影响分离使斑点拖尾，克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方法。
2.雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行；反应液的浓度不能过低，注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定。
3.大多数三萜皂苷类成分，如人参皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器（ELSD）这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三萜皂苷类成分的文献报道越来越多。在用ELSD检测时，系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用UV检测，系统平衡慢（1~2小时），基线不稳定，再加上人参皂苷Rg1和人参皂苷Re为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD所测结果相差较大。
第六章& 含动物药矿物药的中药制剂分析
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1、天然牛黄是
A、牛的结石&&&
B、牛的胆结石&&&
C、由人工培育而成的牛胆结石
D、黄牛的胆结石&&&
E、由牛胆汁提炼而成
2、下列说法正确者
A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水
B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇
C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等
D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮
E、胆酸的钠盐不溶于水
3、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是
A、胆酸的反应&&&
B、脂类的反应&&&
C、胆红素的反应&&&
D、氨基酸的反应& E、粘蛋白的反应
4、下列说法不正确者
A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮& B、麝香酮是大环化合物
C、麝香酮是酯类化合物&&&&&&&&&&&&&&
D、麝香中含有胆固醇类化合物
E、麝香中含有蛋白质和无机盐
5、熊胆中主要化学成分是
A、胆色素&&&&
B、胆红素&&&&
C、胆汁酸类&&&&
D、胆红素与胆酸
E、胆红素与胆黄素
6、熊胆的鉴别常用的方法是
A、紫外光谱与红外光谱&&&&&&
B、紫外光谱与可见光谱
C、薄层色谱与纸色谱&&&&&&&&
D、紫外光谱与薄层色谱
E、红外光谱与气相色谱
7、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是
A、牛磺胆酸&&&&
B、牛磺鹅去氧胆酸&&&&
C、牛磺去氧胆酸
D、石胆酸&&&&&&
E、游离胆酸
8、下列说法不正确者
A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法&&&&
B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板
C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性 D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性
E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致
9、下列说法不正确者
A、斑蝥为昆虫类药物&&&&
B、斑蝥为次常用药&&&&
C、斑蝥有大毒
D、斑蝥有微毒&&&&&
E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症
10、中药朱砂中的主要化学成分为
A、HgO&&&&&
C、HgCO2&&&
D、Hg2Cl2&&&
二、多项选择题（每题备选答案中有2个或两个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1、牛黄中所含的化学成分有
A、胆色素&&&&&&
B、胆汁酸&&&&&&
C、胆固醇与脂肪酸
D、氨基酸类&&&&
E、无机元素钠、钾、钙等
2、下列反应属于牛黄鉴别反应的是
A、样品于坩埚中加热，无火焰与火星出现
B、样品的氯仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色
C、样品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液与硫酸溶液适量，加热至70℃显蓝紫色
D、样品水合氯醛装片，显微镜下有不规则棕红色团块，遇水合氯醛液，色素速溶，显鲜明金黄色，久置后变绿色
E、样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴，偶见毛和内皮层膜组织。
3、属于麝香含量测定方法的是
A、气相色谱法&&&&&&&&
B、薄层扫描法&&&&&&
C、分光光度法
D、高效液相色谱法&&&&
E、化学滴定法
4、下列说法中正确的是
A、动物药和矿物药所用的溶媒有明显区别
B、动物药与矿物药含量测定方法有明显区别
C、动物药和矿物药的药物作用强度有明显区别
D、动物药和矿物药毒性有明显区别
E、动物药和矿物药的分析程序有明显区别
5、下列那些制剂可用气相色谱测定含量
A、斑蝥素乳膏的含量测定
B、牛磺珍珠胶囊中胆红素的含量测定
C、含硫灸剂中麝香酮的含量测定
D、熊胆中胆汁酸的含量测定
E、蛇胆川贝液中胆酸的分析
三、填空题
1、天然牛黄中主要含&&&&&&&&&&&
、&&&&&&&&
&&&&&&&等五类化学成分，其中主要成分是&&&&&&&&&
2、对于麝香酮的含量测定，法定方法是&&&&&&&&&&&&
法，分离度应大于&&&&&&&&&&&&&
3、熊胆中的主要化学成分是&&&&&&
&成分，其中主要含&&&&&&&&
，经碱水解后得&&&&&&&
&、&&&&&&&&
4、斑蝥有很好的抗癌作用，但&&&&&&&
较大，其主要活性成分是&&&&&&&
，现已有半合成品是&&&&&&&
四、简答题
1、试述麝香常有哪些鉴别法。
2、试述蛇胆的定性鉴别要点。
3、试述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。
一、单项选择题
9、D&&& 10、B
二、多项选择题
1、ABCDE&&&&
2、BCD&&&&&&
3、ABD&&&&&
4、AB&&&&&&&&
三、填空题
1、胆色素&&&
蛋白质、肽类、氨基酸&&&
无机元素&&& 胆色素
2、气相色谱法& 1.5
3、胆汁酸类& 牛磺熊去氧胆酸&
熊去氧胆酸& 牛磺鹅去氧胆酸
4、毒性& 斑蝥素&
羟基斑蝥胺
四、简答题
1、麝香的鉴别方法主要有理化鉴别法、紫外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法等。
2、蛇胆主要含胆汁酸类化学成分；其鉴别多以薄层色谱法为主，多用硅胶G为固定相，其展开剂为酸性如：异戊醇—冰醋酸—水；甲苯—冰醋酸—水；异辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水等，显色剂多为硫酸的乙醇液。
3、斑蝥的分析方法很多，其定性分析方法有理化鉴别（升华法），纸色谱法和薄层色谱法，其定量分析常用方法有薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。
第七章& 各类中药制剂分析
一、选择题
（一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
&1、在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是
中药制剂的规格&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
B. 中药制剂的临床用量
中药制剂的剂型与被测成分的理化性质&&&&
D. 中药制剂的用途
E. 中药制剂的成分类别
2、对中药制剂分析不产生影响的因素是
赋形剂&&&&
抗氧剂&&&&
防腐剂&&&&
矫味剂&&&&
3、液体中药制剂一般质量要求不包括
相对密度&&&&
溶散时限&&&&
E. 装量差异
4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是
合剂、口服液、酒剂、酊剂&&&&&&&&
B. 合剂、口服液、注射剂、酊剂
合剂、口服液、酒剂、注射剂&&&&&&
D. 合剂、口服液、滴眼剂
E. 注射剂、滴眼剂、酒剂
5、进行相对密度检查的剂型是
注射剂&&&&&
滴眼剂&&&&&
口服液&&&&&
6、进行总固体量检查的剂型是
糖浆剂&&&&&&
酒剂&&&&&&
酊剂&&&&&&
口服液&&&&
7、需进行甲醇量检查的剂型是
酒剂和酊剂&&&&&&&&&
酒剂和口服液&&&&&&&&&
C. 合剂和口服液
合剂和酒剂&&&&&&&&&
8、应制定pH值检查项目的是
酒剂&&&&&&
气雾剂&&&&&
喷雾剂&&&&&
9、酒剂中甲醇量不得超过
&&&B. 每1L
0.4g&&&&&&&&
C. 每0.1L 0.4mg
0.4mg&&&&&&&&
E. 每1L 4mg
10、2000年版《中国药典》规定，合剂与口服液细菌数不得超过
1000个/mL&&&&&&&&&
500个/mL&&&&&&&&&
100个/mL&&&&&&&&&&
E. 10个/mL
11、2000年版《中国药典》规定，含醇制剂细菌数不得超过
A. 酒剂100个/mL&&
酊剂100个/mL&&&&&
B. 酒剂500个/mL&& 酊剂500个/mL
C. 酒剂50个/mL&&
酊剂50个/mL&&&&&&&
D. 酒剂100个/mL&& 酊剂500个/mL
E. 酒剂500个/mL&&
酊剂100个/mL
12、合剂与口服液最常用的净化方法为
液—固萃取&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
液—液萃取&&&&&&&&
蒸馏法&&&&&&&
沉淀法&&&&&&&&&&
13、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定，采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物质
有机酸&&&&
14、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是
内标法&&&&&&&&&
外标一点法&&&&&&&&&
C. 外标二点法
归一化法&&&&&&&
E. 标准曲线法
15、《中国药典》规定，要检查不溶物的剂型是
流浸膏剂&&&&&&&&&
浸膏剂&&&&&&&&&
煎膏剂&&&&&&&&&
16、蜂蜜中，进行杂质检查的成分是
葡萄糖&&&&&&&&&
5-羟甲基糠醛
果糖&&&&&&&&&&&
17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜
水洗法&&& B.
超声法&&& C.
回流法&&& D.
吸附法&&& E.
18、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去
有机酸&&&&
19、中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为
标示量&&&&&&&&&&
每片中被测成分重量&&&&&&&
C. 每片相当于药材的量
每片中浸膏量&&&&
E. 每片主药量
20、颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的
沸点&&&&&&
相对密度&&&&&
渗透性&&&&&&
21、片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行
崩解度检查&&&&&&&&&&&
溶出度检查&&&&&&&
C. 溶散时限检查
溶化性检查&&&&
含量均匀度检查
22、进行融变时限检查的剂型是
滴丸剂&&&&&&
蜜丸剂&&&&
泡腾片&&&&&
23、需进行溶化性检查的剂型是
颗粒剂&&&&&&
蜜丸剂&&&&
软膏剂&&&&&
E. 软胶囊剂
24、需进行溶散时限检查的剂型是
颗粒剂&&&&&
栓剂&&&&&&
丸剂&&&&&&
软膏剂&&&&&
&25、分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的?
&&A.用硅藻土吸附&&&&&&&&&&
B.亲水性基质用水提取&&&&&&
C.油脂性基质用水提取
D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法&&&&&&&
E.亲水性基质用有机溶剂提取
26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是
A.丹参素&&&&&&&&&&&&&&&
B.原儿茶醛&&&&&&&&&&&&&&&&
C.人参皂苷
D.冰片&&&&&&&&&&&&&&&&&
E .三七皂苷
& 27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过
15％&&&&&&
B.12 ％&&& C.10
％& E.6％&
& 28、蜂蜜中不检查的项目是
A.相对密度&&&
B.酸度&& C淀粉&
D糊精&&& E.果糖
& 29、蜂蜜中主要含
& A.葡萄糖和蔗糖&
B.葡萄糖和果糖& C.果糖和乳糖&
D.葡萄糖和乳糖&&&
E.葡萄糖和麦芽糖
& 30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是
A.蒸去乙醇→用溶剂萃取&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
B. 加水稀释 →用溶剂萃取
C.取样品→用溶剂萃取&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&D.取样品→调pH→用溶剂萃取&
& E. 加水稀释 →调pH→用溶剂萃取
& 31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰
A.防腐剂与稀释剂&&&&&
B.矫味剂与稀释剂&&&&&&&&
C.防腐剂与矫味剂
防腐剂与杂质&&&&&
E.矫味剂与同系物
32、用柱色谱净化样品不常用那种填料
&A.大孔树脂&&&&
C.氧化铝&&&&&&
D.硅胶&&&&&
E.高分子多孔微球
33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂
流浸膏&&&&&
B. 片剂&&&
酊剂&&&&&&&
醑剂&&&&&&
E.甘油制剂
34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用
A.折光率法或费林容量法&&
B.旋光率法或折光率法&&&&
C旋光率法或费林容量法
D费林容量法或比色法&&&&
E.折光率法或分光光度法
35、滴丸的性状要求不包括哪项
A.大小均匀&&&
B.色泽一致&&&&
C.表面的冷凝液应除去&&
D.颜色均匀&& E.表面光亮
36、中药注射剂的pH值的规定范围，一般应在
4～9之间&&&&&&&&&&
2～6之间&&&&&
5～10之间&&
7～9之间&&&&&&&&&&
E. 6～8之间
37、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过
38、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时，可用
30%磺基水杨酸试液&&&&&
B.硫代乙酰胺溶液&&&&&
四苯硼酸钠溶液&&&
鞣酸&&&&&&&&&&&&&&&&&&
E. 氯化钙试液
39、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过
40、中药注射液鞣质检查方法，可取中药注射液1mL，加新鲜配成的何种溶液5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀。
A.含1%鸡蛋清的生理盐水&&&
B.硫代乙酰胺溶液&&&&&
四苯硼酸钠溶液&&&
鞣酸&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
E. 氯化钙试液
41、一般中药注射液树脂检查，可取注射液5mL，加何种溶液1滴，放置30min，应无树脂状物析出。
30%磺基水杨酸&&&&&
硫代乙酰胺溶液&&&&&&&&
C. 盐酸&&&
鞣酸&&&&&&&&&&&&&&
E. 氯化钙试液
42、静脉注射剂热原检查，除另有规定外，注射剂量一般
按20～15mL/kg计&&&&
按15～10mL/kg计&&&&&
按5～10mL/kg计&&&
按1～5mL/kg计&&&&&&
E. 按1～2mL/kg计
43、肌肉刺激性检查的实验动物为
大白鼠&&& B.
家兔&&& C.
小白鼠&&& D.
豚鼠&&& E. 蟾蜍
44、热原检查中，静脉滴注可按人体剂量（mL/kg）的几倍量计，应符合规定。
3～5&&& B.
4～6&&& C.
3～10&&&&&
45、软膏剂常用的基质材料有&&&&&
液状石蜡&&&&&
松香&&&&&&
氧化锌&&&&&&
46、一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于
&&&&&&&&&&C.
8.3&&&&&&&&
8.5&&&&&&&&&
47、一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于
8&&&&&&&&&&&&&
8.3&&&&&&&&
8.5&&&&&&&&&
48、膏药质量分析可利用其基质易溶于何种溶液的特点，将基质除去。
甲醇&&&&&&&&
氯仿&&&&&&&&
乙酸&&&&&&&
49、橡胶膏剂特有的质量要求是
外观&&&&&&&&&&&&&
酸碱度&&&&&&&&&&&&&
粘着力试验&&&&&&&
E. 耐热试验
50、巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的何种基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。
亲水性&&&&&&&&&
亲油性&&&&&&&&&&&
碱性&&&&&&&&&&&
51、硬胶囊剂的内容物，照《中国药典》水分测定法，除另有规定外，不得超过
9.0%&&& B.
10.0%&&&&&
5.0%&&&&&&
6.0%&&&&&&&
52、阿胶中含挥发性碱性物质，以氮（N）计，不得过
&&&B. 0.3g
53、阿胶的质量检查项中，照2000版《中国药典》砷盐检查法检查，含砷量不得过
百万分之一&&&&&&&&
百万分之二&&&&&&&
C. 百万分之三
百万分之四&&&&&&&&
E. 百万分之五
54、吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查，其中药物粒子大多数应在5μm左右，大于10μm的粒子不得超过
15粒&&&&&&&
30粒&&&&&&
55、定量阀门气雾剂中每揿喷量，除另有规定外，应为标示量的
70%～130%&&&&&&
80%～120%&&&&&&&
C. 90%～110%&
95%～105%&&&&&&
E. 85%～115%
&(二)B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。）
A. 乙醇量测定&& B.
水分检查&&&
C.不溶物检查&&& D.
pH值检查&&&&
E. 硬度检查&
1.酊剂应进行
2.片剂应进行
3.丸剂应进行
4煎膏剂应进行
5.注射剂应进行
A.气相色谱法& B.蒸馏法&
C.韦氏比重秤法&&&
D.折光率法&&&
6.甲醇量测定可用
7.酊剂中乙醇量测定可用
8.含糖量测定可用
9.相对密度测定可用
10.水分测定可用
A溶散时限检查&&
B含量均匀度检查& C.溶化性检查&
D.融变时限检查& E.细腻度检查
11.颗粒剂应进行
12.片剂应进行
13栓剂应进行
14.丸剂应进行
15.软膏剂应进行
A. 水洗法& B.
萃取法&& C.
冰浴凝结法&& D.
大孔树脂柱色谱法&&& E.
聚酰胺柱色谱法
16.除去蜜丸中的糖分可用
17.除去栓剂中的基质（油脂性）可用
18.除去多糖成分的干扰可用
19.口服液中的成分提取可用
20.黄酮类成分分离可用
A淀粉与糊精&&&&
B脆碎度检查&&&
C.甲醇量检查&&&&
D.糖含量检查&&&&
E.鞣质检查
21.蜂蜜要检查
22.片剂可进行
23.注射剂要进行
24.糖浆剂要进行
25.酒剂要进行
30%磺基水杨酸试液&&&&
B. 含1%鸡蛋清的生理盐水
C.硫代乙酰胺溶液&&&&&&&&&
四苯硼酸钠溶液&&&&&&&
E.氯化钙试液
26. 钾离子检查中所用的试剂有
27. 重金属检查所用的试剂有
28. 蛋白质检查所用的试剂有
29. 鞣质检查所用的试剂有
30. 草酸盐检查所用的试剂有
软膏剂&&&&&&&&&
膏药&&&&&&&&&&&&&
C. 橡胶膏剂
巴布膏剂&&&&&&&
31. 代温灸膏属于
32. 骨刺止痛膏属于
33. 马应龙麝香痔疮膏属于
34. 消炎解痛膏属于&
35. 麝香活血化瘀膏属于&
提取测定法&&&&&
直接测定法&&&&&&&&&
C. 滤除基质测定法
镜检测定法&&&&&
E. 色谱测定法
测定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用&&&
鉴别马应龙麝香痔疮膏可用&&&&&&&&&&
鉴别皲裂贴膏中维A酸可用&&&&&&&&
鉴别消炎解痛膏中薄荷脑成分可用&&&&
测定代温灸膏中辣椒素可用&&&&&&&&
C型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。）
A.蜜丸剂&&&&&&&&&
B.滴丸剂&&&&&&&
C两者均是&&&&&&&
D.两者均不是
1．要除去糖分的干扰
2．要除去基质的干扰
&&& 3．检查溶散时限
&&& 4．要检查水分
5．要进行卫生学检查
A.口服液&&&&
B注射剂&&&&
C两者均是&&&&
D两者均不是
6．可用萃取法提取成分
7．可用回流法提取成分
&&& 8．检查pH值
&&& 9．要有指纹图谱
10．检查相对密度
A.颗粒剂&&
B.散剂&& C.两者均是&
D.两者均不是
11．要进行溶化性检查的是
12．要进行均匀度检查的是
13．进行装量差异检查的是
14．提取时要注意溶剂的渗透性
15．可用显微法鉴别
电解质平衡失调&&&&&&
两者均是&&&&&
D. 两者均不是
16. 注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起
17. 注射剂中钾离子含量过高，给药后会引起
18. 注射剂中含有鞣质，给药后会引起
19. 注射剂中重金属含量超标，给药后会引起
注射剂中钠离子超标，给药后会引起
提取法&&&&&
B. 色谱法&&& C.
两者均可以&&&&
D. 两者均不可以
肤疾灵软膏中轻粉的测定可用&&
马应龙麝香痔疮膏的鉴定可用&&
分离麝香活血化瘀膏中的三七成分可用&&
对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进行定性分析时可用&&
净化分离巴布膏剂中的非极性物质时可用&&&
&(四).X型题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1、半固体制剂的质量要求包括
B.装量差异&&
C.微生物限度&&&&
D.甲醇量&&&
E.重量差异
2、口服液质量检查的项目为
A相对密度&& B.
C.装量差异&&
D.重量差异&& E.性状
3、蒸馏酒检查项目包括
A.甲醇量&&
B.杂醇油&&&
C.外观性状&&
D.氰化物&&&&&&
4、蜂蜜的检查项目包括
A.相对密度&&&
C.淀粉与糊精&&&
D.还原糖&&&
E.5-羟甲基糠醛
5、需进行溶散时限检查的剂型是
A.蜜丸&&&&&
B.水丸&&&&&
D颗粒剂&&&&
6、去除栓剂基质的方法有
A.硅藻土吸附法&&&&&&
B.冰浴凝固法&&&&&
C.酸碱萃取法&&&
D.回流提取法&&&&&&&&
7、滴丸的基质有
A.聚乙二醇&&&&
B.硬脂酸钠&&&
C.硬脂酸&&&&
D.虫蜡&&&&
8、片剂的提取方法有
A.冷浸法&&&
B.萃取法&&
C回流提取法&&&
D.超声振荡法&&&&
9、片剂的赋形剂有
A.药材细粉&&&
10、颗粒剂应检查
B.溶化性&&&
D.溶散时限&&&
11、 下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有
重金属检查&&&&&
热原检查&&&&&
C. 刺激性检查
鞣质检查&&&&&&&
E. 溶血试验
12、下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有
澄明度检查&&& B.
无菌试验&&& C.
不溶性微粒检查
鞣质检查&&&&&
E. 装量差异
13、下列注射剂检查项目中属于特殊要求的检查项目有
重金属检查&&& B.
蛋白质检查&&& C.
草酸盐检查
鞣质检查&&&&&
E. 树脂检查
14、《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定
中药材指纹图谱&&& B.
对照品指纹图谱&&& C.
辅料指纹图谱
有效部位或中间体指纹图谱&&&
E. 注射剂的指纹图谱
15、对于乳剂型软膏，可采用以下方法使乳剂破裂，再使用适当溶剂将药物提取出来。
超声&&& B.
加电解质&&&&
E. 加相反类型乳化剂
16、软膏剂的微生物限度中，规定不得检出以下菌类：
金黄色葡萄球菌&&&&&&&
铜绿假单胞菌&&&&&&&&&
C. 大肠杆菌
黑枯杆菌&&&&&&&&&&&&&
E. 绿脓杆菌
17、对于一般软膏剂可采用以下方法进行分析：
滤除基质测定法&&&&&&&&
有机溶剂提取分离法&&&&&&&&
超声提取分离法&&&&&&&&&&
18、橡胶膏剂的质量分析特点有以下几点：
离心测定法&&&&&&&&
直接测定法&&&&&&&&&
C. 提取测定法
镜检测定法&&&&&&&&
E. 色谱测定法
19、巴布膏剂的质量要求有以下几点：
外观&&&&&&&&&&&&
粘着力试验&&&&&&&&&
C. 赋形性试验
含膏量&&&&&&&
&&&E. 耐热试验
二、填空题
1、酒剂总固体项目检查有两种方法，第一法用于测定
&&&&&&&&&&&&的酒剂，第二法用于测定
2、《中国药典》规定酒剂和酊剂中每1升供试液含甲醇量不得超过&&&&&&&&
3、合剂细菌数不得超过&&&&&&&&
，酒剂细菌数不得超过&&&&&&&&&
4、蒸馏法测定乙醇含量适用于&&&&
及&&&&&&&&
5、药用乙醇要检查&&&&&&
&&&、&&&&&&&
6、健儿糖浆中总黄酮的测定，可用盐酸调pH至&&&&&&
，再用醋酸乙酯萃取后测定。
7、煎膏剂因粘度太大可加入一些惰性材料，如&&&&&&
、&&&&&&&&
等，低温烘干后再提取净化。
8、丸剂的提取方法有&&&&&
9、片剂中检查含量均匀度的不再检查&&&&&&&&&&
10、片剂进行溶出度检查的是&&&&&&&&&&&
11、凡进行溶出度检查的制剂，不再进行&&&&&&&&&&&&&
12、一般栓剂细菌数不得超过&&&&&&&&&&&
，用于溃疡出血的栓剂细菌数不得超过&&&
13、常用的亲水性栓剂基质有&&&&&&&
、&&&&&&&&&
14、散剂由于含有原生药粉，所以可以用&&&&&&&&&&&&&
定性鉴别。
15、颗粒剂的溶化性试验是取样品&&&&
&g，加热水&&&&&&&
&&&&&&分钟，立即观察。
16、 中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过
&&&&&&&&。
17、注射剂安全性检查的项目有&&&&&&&&
、&&&&&&&&&
、&&&&&&&&&&&
、&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&
18、刺激性检查有&&&&&&&&
&&&&&&&&两种。
19、过敏试验可分为&&&&&&&&
、&&&&&&&&
和根据药物作用特点选择其他过敏反应的试验。
20、中药注射剂制定指纹图谱的前提是固定&&&&&&&
&&&&&&&&和
&&&&&&&&。
21、蛋白质检查方法为取中药注射剂1mL，加新鲜配成的&&&&&&&
试液1mL，混合放置5min，不得出现浑浊。注射液中的含有遇酸所产生沉淀的成分为黄芩苷、蒽醌类等，则上法不适宜，可改加
&&&&&&&&试液1～3滴。
22、中药注射液鞣质检查方法，可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水，或加稀醋酸1滴，再加
试液4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。
23、注射剂无菌粉末水分用&&&&&&&
24、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用&&&&&&&
作为显色剂。
25、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用&&&&&&&
作为展开剂。
26、外用膏剂包括&&&&&
这几种剂型。
27、软膏剂系指药物、&&&&
、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。
28、由于基质的影响，松萝酸软膏剂不宜采用&&&&&
测定含量。
29、肤疾灵软膏中轻粉的测定可采用&&&&&&&
30、膏药的质量分析主要是应设法排除&&&&&
的干扰，因为它易溶于&&&&&
31、当橡胶膏中含有樟脑、薄荷脑等挥发性成分时，可采用&&&&&
进行定性、定量分析。
32、巴布膏剂的基质为&&&&&&
33、测定消炎解痛膏可采用&&&&&
34、在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过&&&&&
个/g，霉菌、酵母菌数不得超过&&&&&
个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过&&&&&
个/g，霉菌、酵母菌数不得超过&&&&&
个/g，均不得检出&&&&&&&
35、阿胶的质量除外观、性状外，还应该作&
&&&&&&&、&&&&&&&
&&&&&&&&&&&
36、微囊的质量控制，除成分分析外，还应做&&&&
&&&&&&、&&&&&&&&
三、简答题
1、液体中药制剂一般质量要求包括哪些内容？
2、液体中药制剂的分析特点是什么？
3、酒剂的一般分析程序是什么？
4、防腐剂山梨酸和苯甲酸用HPLC测定，为何不用中和法测定？
5、简述两种相对密度测定方法的原理和应用范围。
6、用GC法测乙醇量的条件是什么？
7、药用乙醇检查项目有哪些？
8、半固体中药制剂质量要求是什么？
9、为何煎膏剂测定不溶物，方法是什么？
&&10、简述大黄流浸膏显微化学鉴别法原理。
11、简述蜂蜜检查项目与意义。
12、简述丸剂的提取方法。
13、简述片剂的质量分析特点。
14、溶出度检查的意义是什么？
15、简述颗粒剂的质量分析特点。
16、简述栓剂去除基质的方法。
17、中药注射剂一般要求的检查项目有哪些？
18、中药注射剂特殊要求的检查项目有哪些？
19、中药注射剂安全性检查的项目有哪些？
20、简述中药注射剂蛋白质的检查方法。
21、简述中药注射剂鞣质的检查方法。
22、简述中药注射剂草酸盐的检查方法。
23、简述中药注射剂钾离子的检查方法。
24、简述中药注射剂树脂的检查方法。
25.进行胶丸装量差异检查时，应注意哪些事项？
26.试述胶剂定量分析中一些新的分析手段。
27.简述胶剂中挥发性碱性物质的质量检查方法
四、论述题
1．试论蜜丸的分析特点。
2．试论糖浆剂的分析特点。
3．试论散剂与颗粒剂的质量分析异同点。
4．试论口服液与酒剂的质量分析异同点。
5．试论中药注射剂的质量要求。
6．试述中药注射剂检查的目的和意义。
7．论述微囊质量分析的特点。
8．论述气雾剂中非定量阀门、定量阀门质量要求之区别。
附参考答案：
&一、选择题
&&& (一)A型题
解答：研究和设计中药制剂的分析方法，应根据制备工艺与剂型的不同、赋形剂的特点、被测成分的理化性质和存在状态以及各类成分之间相互干扰的程度等综合考虑。
解答：有些中药制剂如糖浆剂、煎膏剂等中含有防腐剂、抗氧剂、矫味剂及赋形剂等，这些添加剂有时对被测成分的分析干扰较大。
解答：液体中药制剂的一般质量要求包括性状、相对密度和总固体含量、pH值、装量差异、乙醇量、甲醇量、防腐剂量、微生物限度标准等。
解答：注射剂和滴眼剂均应进行澄明度检查，要求不得有可见浑浊与不溶物（混悬液不在此范围内）。
解答：一些液体中药制剂如合剂、口服液，及半固体中药制剂如糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂等需进行相对密度的检查。
解答：需进行总固体量检查的剂型为酒剂、流浸膏剂。&
解答：由于酒剂和酊剂均以乙醇为溶剂，乙醇中或多或少的带有一定量的甲醇，如甲醇含量超过一定的限度，则对人体有害，因此，对这两类剂型必须规定甲醇含量。
解答：一些液体制剂如合剂、口服液的pH值与溶液的稳定性有关；糖浆剂的pH值有时与制剂本身的稳定性及防腐剂的抑菌能力关系密切；中药注射剂的pH一般应在4.0～9.0之间，过高或过低时，注射后会引起疼痛甚至组织坏死，所以均需进行pH值检查。
解答：《中国药典》规定酒剂和酊剂中每1L供试液含甲醇量不得超过0.4g。
解答：合剂与口服液细菌数不得超过100个/mL。
解答：酒剂细菌数不得超过500个/mL，酊剂细菌数不得超过100个/mL。
解答：合剂是由中药材经提取、浓缩而制成的内服液体制剂，因其含杂质量太大，且有一定的粘度，直接分析多有困难，常用的净化方法有液—液萃取法及柱色谱法。口服液需净化分离时，净化方法与合剂相似。
解答：本题中使用大孔树脂是为了除去多糖成分的干扰。
解答：气相色谱法测含醇量是采用高分子多孔微球作固定相，氮为流动相，正丙醇为内标物，因此正确答案为A。
解答：由于煎膏剂在制备过程中容易产生焦屑等异物，因此，《中国药典》规定，必须对其进行不溶物检查。
解答：《中国药典》规定，蜂蜜中要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛等杂质。
解答：如测蜜丸中的脂溶性成分，可用水溶解，离心，取药渣，再对药渣进行提取，故正确答案为A。
解答：本题中由于是测定水溶性成分，故不能用水洗法除去蜂蜜，可采用硅藻土稀释蜜丸后，用乙醇回流提取。
解答：片剂的含量常以每片中含被测成分的重量表示。若有效成分明确，结构已知，规格具体，则常采用按标示量计算的百分含量。
解答：颗粒剂由于含有较多的糖粉或糊精，当用有机溶剂提取时，要注意提取溶剂的渗透性，可采用超声提取法或热回流提取法。
解答：片剂含辅料较多，尤其是主药与辅料分散性差，不易混合均匀的片剂，为了保证片剂含量的准确性和均匀性，《中国药典》二部从1985年版开始增加含量均匀度检查。
解答：栓剂的一般要求进行性状、重量差异、融变时限、微生物限度检查。
解答：颗粒剂一般要求进行性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查。
解答：丸剂一般要求进行性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限度检查。
解答：除去基质的方法有：将栓剂与硅藻土等惰性材料混合、研匀，转入回流提取器中，用适宜的溶剂回流提取，亲水性基质一般用有机溶剂提取，油脂性基质一般用水或稀醇提取。油脂性基质还可将栓剂切成小块，加适量水，于温水浴上加热使其融化，搅拌一定时间，取出于冰浴中再使基质凝固，将水溶液滤出，如此反复2~3次，可将水溶性成分提取出来。
解答：冰片具有升华性，可用升华法分离后再行检测。
解答：除另有规定外，大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中含水分不得超过15.0%；水蜜丸、浓缩水蜜丸不得超过12.0%；水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9.0%；微丸按其所属丸剂类型的规定制定；蜡丸不检查水分。&
解答：蜂蜜需检查的项目有相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛。
解答：蜂蜜主要含葡萄糖和果糖，约占70%，二者含量相近。
解答：酒剂和酊剂中含醇量较高，杂质较少，澄明度也好，样品前处理相对较易，但对于一些成分复杂的样品，仍需经净化分离后才能进行分析。常用的净化方法是将酒剂或酊剂加热蒸去乙醇，然后再用适当的有机溶剂萃取，
解答：有些中药制剂中含有防腐剂、抗氧剂、矫味剂等，对被测成分的分析干扰较大，必须通过预处理先行去除，如糖浆剂、煎膏剂、口服液等。
解答：柱色谱法常用C18、氧化铝、硅胶、大孔树脂等作为填料；高分子多孔微球是气相色谱中常用的固定相。
解答：蒸馏法主要适用于大多数流浸膏、酊剂、甘油制剂及醑剂等制剂中乙醇的含量测定。
解答：测定糖浆剂和煎膏剂的含糖量可用折光率法和费林容量法。
解答：滴丸剂的性状要求滴丸剂应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。
解答：中药注射剂的pH值的规定范围，一般应在4～9之间。
解答：同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过1.0。
解答：中药注射液中的若含有遇酸所产生沉淀的成分为黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时，30%磺基水杨酸试液可用鞣酸试液代替。
解答：对于装量为100mL以上的静脉滴注用注射液应检查不溶性微粒。除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过2粒。
解答：中药注射液鞣质检查方法，可取中药注射液1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀。
解答：一般中药注射液树脂检查，可取注射液5mL，加盐酸1滴，放置30min，应无树脂状物析出。
解答：静脉注射热源检查，除另有规定外，注射剂量一般按5～10mL/kg计。
解答：肌肉刺激性检查的实验动物为家兔。
解答：应为3～10倍。
解答：软膏剂常用的基质材料有液状石蜡、凡士林、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇等。
解答：一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于8.5。
解答：一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于C 8.3。
解答：膏药质量分析可利用其基质易溶于氯仿的特点，将基质除去。
解答：橡胶膏剂特有的质量要求是耐热试验。
解答：巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。51.
解答：《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外，不得过9.0%。
解答：阿胶每100g中含挥发性碱性物质以氮（N）计，不得过0.1g。
解答：照2000年版《中国药典》砷盐检查法检查，含砷量不得过百万分之三。
解答：吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查，大于10μm的粒子不得超过10粒。
解答：每揿喷量除另有规定外，应为标示喷量的80%～120% 。
4.C&& 5. D
解答：酊剂应进行性状、乙醇量、甲醇量、微生物限度检查；片剂应进行性状、重量差异、崩解时限、硬度（脆碎度）、微生物限度检查；丸剂应进行性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限度检查；煎膏剂应进行性状、含糖量、相对密度、不溶物、装量差异、微生物限度检查；注射剂应进行性状、澄明度、pH值、无菌、装量差异、不溶性微粒、热原、溶血等检查。
解答：甲醇量测定可用气相色谱法；酊剂中乙醇量测定一般常用蒸馏法；含糖量测定可用折光率法或费林容量法；相对密度测定可用比重瓶法或韦氏比重秤法；水分测定可用烘干法或甲苯法。
11. C&& 12.
解答：颗粒剂应进行性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查；片剂除进行一般质量要求检查外，对于含辅料较多，尤其是主药与辅料分散性差，不易混合均匀的片剂，《中国药典》二部从1985年版开始增加含量均匀度检查；栓剂应进行性状、重量差异、融变时限、微生物限度检查；丸剂应进行性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限度检查；软膏剂应进行外观、酸碱度、细腻度、装量差异、微生物限度检查。&
16. A&& 17.
解答：蜜丸中含有大量蜂蜜，除去干扰可用水洗法（测定脂溶性成分）；栓剂中的基质（油脂性）除去可用冰浴凝结法；要除去多糖的干扰可用大孔树脂吸附法；口服液中成分的提取分离可用液—液萃取法；黄酮类成分的分离使用聚酰胺柱效果较好。
21. A&& 22.
解答：蜂蜜要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛；片剂可进行性状、重量差异、崩解时限、硬度（或脆碎度）、微生物限度检查；注射剂要进行性状、澄明度、pH值、无菌、装量差异、不溶性微粒、热原、溶血、鞣质等检查；糖浆剂要进行性状、含糖量、pH值、相对密度、装量差异、微生物限度检查；酒剂要进行性状、总固体含量、乙醇量、甲醇量、微生物限度检查。
26．D&& 27.
C& 28. A&& 29.
解答：中药注射剂检查项目很多：钾离子检查可用四苯硼酸钠法；重金属检查可用硫代乙酰胺或硫化钠与重金属离子反应；蛋白质检查可加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液，混合放置5min，不得出现浑浊；鞣质检查可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀；草酸盐检查可加3%氯化钙试液，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。
34．C&& 35．C
解答：代温灸膏属于橡胶膏剂；骨刺止痛膏属于膏药；马应龙麝香痔疮膏属于软膏剂；消炎解痛膏属于橡胶膏剂；麝香活血化瘀膏属于橡胶膏剂。
39．D&& 40．E
解答：测定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用提取测定法；鉴别马应龙麝香痔疮膏可用滤除基质测定法；鉴别皲裂贴膏中维A酸可用直接测定法；鉴别消炎解痛膏中薄荷脑成分可用镜检测定法；测定代温灸膏中辣椒素可用色谱测定法。
&(三)C型题
解答：蜜丸中含有大量的蜂蜜和糖，因而要先除去糖分的干扰；丸剂的一般质量要求检查溶散时限、微生物限度、重量差异、水分含量等。滴丸剂系指药材提取物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中，通过滴管滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而成的制剂，因此在分析前，必须先将基质与被测成分分离，一般要求检查性状、重量差异、溶散时限及微生物限度。
解答：口服液、注射剂均为液体制剂，故可用萃取法提取成分，而无法用回流法提取。注射剂要进行性状、澄明度、pH值、无菌、装量差异、不溶性微粒、热原、溶血、鞣质等检查。口服液需进行性状、相对密度、pH值、装量差异、防腐剂量等检查，为了加强中药注射剂的质量管理，确保中药注射剂的质量稳定、可控，国家药品监督管理局于1999年4月颁发了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》。
11. A&& 12.
解答：颗粒剂系指将药材提取物与适宜的辅料或药材细粉混合后制成的颗粒状制剂，颗粒剂应进行性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查；颗粒剂在制备过程中除去了大部分杂质，当颗粒剂不含药材细粉时，可用适当的溶剂进行溶解或提取，对于含药材细粉的颗粒剂，要注意提取溶剂的渗透性。散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，其一般质量要求包括性状、均匀度、水分、装量差异、微生物限度等，由于散剂中一般都使用药材粉末，所以可采用显微鉴别方法进行鉴别。
16. B&& 17.
解答：中药注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起疼痛，甚至组织坏死；钾离子含量过高，可引起明显的局部疼痛反应，用于静脉注射时会引起体内血钾浓度过高，使电解质平衡失调；注射剂中含有鞣质，注射后会引起疼痛，甚至组织坏死；注射剂中重金属含量超标和钠离子超标与上述二者无关。
24．B&& 25．C
解答：肤疾灵软膏中轻粉的测定不可以用提取法或色谱法；马应龙麝香痔疮膏的鉴定两者均可用；分离麝香活血化瘀膏中的三七成分可用提取法；对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进行定性分析时可用色谱法；净化分离巴布膏剂中的非极性物质时两者均可用。
&(四)X型题
解答：半固体制剂的质量要求包括性状、乙醇量、含糖量、pH值、相对密度和总固体含量、不溶物、装量差异、微生物限度标准等。
解答：口服液需进行性状、相对密度、pH值、装量差异、防腐剂量等检查。
解答：蒸馏酒外观应无色透明，无沉淀杂质，无异臭，甲醇含量每100mL不得超过0.12g，杂醇油每100mL不得超过0.15g，氰化物每100mL不得超过0.2～0.5mg，铅每100mL不得超过0.1mg。&&
解答：蜂蜜要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛。
解答：需进行溶散时限检查的有丸剂和滴丸剂，因此正确答案应该为ABE。
解答：栓剂除去基质的方法有：将栓剂与硅藻土等惰性材料混合、研匀，转入回流提取器中，用适宜的溶剂回流提取。油脂性基质还可将栓剂切成小块，加适量水，于温水浴上加热使其融化，搅拌一定时间，取出于冰浴中再使基质凝固，将水溶液滤出，如此反复2～3次，可将水溶性成分提取出来。若被测成分为生物碱时，可将栓剂（脂肪性栓）加有机溶剂溶解，用适宜浓度的盐酸或硫酸提取，至生物碱提尽后，合并酸液，碱化后再用有机溶剂提取，即得供试品溶液。故正确答案为ABC。
解答：滴丸常用的基质有水溶性基质，如聚乙二醇（）、硬脂酸钠、甘油等；水不溶性基质，如硬脂酸、虫蜡、蜂蜡、植物油等。
解答：片剂的提取方法与其他固体制剂类似，通常是将片剂研碎后，选择适宜的溶剂，采用冷浸法、回流法、超声波振荡提取法等，将被测成分提取出来，然后再用适当方法分离、净化。
解答：片剂中常含有一定量的赋形剂，如淀粉、糊精、糖粉、硫酸钙等，有的还含有药材细粉。
解答：颗粒剂应进行性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查。
解答：注射剂安全性检查的项目有热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性。
解答：中药注射剂一般要求的检查项目有澄明度检查、无菌试验、不溶性微粒检查、装量差异。
解答：中药注射剂特殊要求的检查项目有重金属检查、蛋白质检查、草酸盐检查、鞣质检查、树脂检查、钾离子检查等。
解答：《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。
解答：对于乳剂型软膏，可采用加热、加电解质、加相反类型乳化剂等方法使乳剂破裂，再使用适当溶剂将药物提取出来。
解答：软膏剂的微生物限度中，规定不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌
解答：对于一般软膏剂可采用滤除基质测定法、有机溶剂提取分离法、灼烧法、离心法进行分析。
解答：橡胶膏剂的质量分析特点有直接测定法、提取测定法、镜检测定法、色谱测定法。
解答：巴布膏剂的质量要求有外观、粘着力试验、赋形性试验、含膏量。
二、填空题
含糖、蜂蜜&&&&
不含糖、蜂蜜&
个/mL&&&&&
500个/mL&&
大多数流浸膏、酊剂、甘油制剂、醑剂&&&
5. 酸度、水不溶性物质、杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、异丙醇、戊醇或不挥发的易炭化物、
不挥发物&&&&
7. 硅藻土 、纤维素&&
振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、低温浸渍法、回流提取法、连续提取法.&&&&&&
重(装)量差异&&&
10. 难溶性
11. 崩解时限&
12. 10000个/g、100个/g.&
13. 甘油明胶
、聚乙二醇、吐温类&&&
14. 显微鉴别法.&
15. 10、20、5.
17. 热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性
18. 肌肉刺激性试验、血管刺激性试验
19. 全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验
20. 中药材品种、产地、采收期
21. 30%磺基水杨酸、鞣酸
22. 明胶氯化钠
23. 减压干燥法
24．10％磷钼酸乙醇溶液
25．醋酸乙酯－正己烷－醋酸－甲醇
26．软膏剂、膏药、橡胶膏剂、巴布膏剂
27．药材细粉
28．紫外分光光度法
29．容量沉淀法
30．基质，氯仿
31．闪蒸－气相色谱法
32．亲水性基质
33．镜检测定法
34. ；1；大肠杆菌
35. 水分；总灰分；重金属；砷盐；挥发性碱性物质
溶出速率；囊粒大小、粒度分布
三、简答题
&&&&2、答案要点：液体中药制剂是用溶媒提取而成，在制剂分析时，要根据被测成分的理化性质、溶剂的种类、杂质的多少，选择合适的分离、净化方法，以消除其他成分或杂质的干扰。由于剂型是液体，在进行提取、净化时，可首先选择液—液萃取法，选择合适的溶剂提取被测成分或除去杂质，如效果不佳，也可用柱色谱法进行净化，以达到质量分析的要求。另外，液体制剂分析时，取样要注意代表性，一般应摇匀后再取样；还应注意防腐剂、矫味剂等对分析方法的影响。
3、答案要点：酒剂中含醇量较高，药材中的蛋白质、粘液质、树胶、糖类等成分不易溶出，杂质相对少，澄明度好，但由于含有乙醇，在用液—液萃取提取成分或除杂时，应先蒸去乙醇再用溶剂提取。当被测成分为生物碱时，可用碱化后有机溶剂萃取；当被测成分为酸性成分时，可用酸化的有机溶剂进行提取。也可用微柱色谱法进行净化。
4、答案要点：防腐剂山梨酸和苯甲酸，由于分子中都含有不饱和共轭结构，具有紫外吸收，故可用HPLC法（紫外检测器）测定。虽然二者都具有酸性（含COOH），但由于在中药制剂中，成分复杂，可能也含有酸性的其他物质，当采用中和法测定山梨酸和苯甲酸的含量时，不具有专属性。
5、答案要点：《中国药典》相对密度的测定有两种测定方法，一是比重瓶法，一是韦氏比重称法。液体或半固体中药制剂相对密度的测定，一般用比重瓶法，若样品易挥发且数量足够时，可用韦氏比重称法。
6、答案要点：用GC法测定乙醇量的条件是以有机高分子多孔微球作固定相，氮为流动相，正丙醇为内标物（以正丙醇计算的理论塔板数大于700），乙醇和正丙醇两峰的分离度大于2。
7、答案要点：药用乙醇要检查的项目包括酸度、水不溶性物质、杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、异丙醇、戊醇或不挥发的易炭化物、不挥发物等。
8、答案要点：半固体中药制剂的一般质量要求包括性状、乙醇量（流浸膏剂）、含糖量（糖浆剂、煎膏剂）、pH值（糖浆剂）、相对密度（糖浆剂、煎膏剂）和总固体含量（流浸膏剂）、不溶物（煎膏剂）、装量差异、微生物限度标准等。
9、答案要点：由于煎膏剂的制备工艺，在制备过程中容易产生焦屑等异物，因此，《中国药典》规定，要对煎膏剂进行不溶物检查。检查方法是：取供试品5g，加热水200mL，搅拌使溶，放置3分钟后观察，不得有焦屑等异物。
10、答案要点：大黄流浸膏由大黄加工制成，其中含有游离蒽醌类成分，具有升华的性质，可取大黄流浸膏适量，于坩埚中蒸干，坩埚上覆以载玻片，置石棉网上直火徐徐加热，至载玻片上出现升华物后，取下载玻片，放冷，置显微镜下观察，有菱形针状、羽状和不规则晶体（游离蒽醌成分）；蒽醌类成分遇碱可显紫红色，故可加氢氧化钠试液，结晶溶解，溶液显紫红色。
11、答案要点：《中国药典》规定，蜂蜜中要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛等杂质。检查相对密度是保证蜂蜜的浓度，防止掺水；检查酸度是防止蜂蜜中含有酸性杂质或久贮后引起酸败；检查淀粉与糊精是防止为了增加蜂蜜稠度，掺入淀粉和糊精；检查5-羟甲基糠醛是防止掺入蔗糖、麦芽糖，因为蔗糖、麦芽糖等经加热而成的转化糖，在转化过程中可产生副产物5-羟甲基糠醛。
12、答案要点：常见的丸剂有蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。提取时先将样品研细或粉碎（而蜜丸要先除去蜂蜜），再用适当的提取方法提取，如振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、低温浸渍法、直接回流提取法、连续回流提取法等。提取时间从几十分钟到几小时不等。
13、答案要点：片剂中常含有赋形剂如淀粉、糊精、糖粉等，有的还含有药材细粉。以上这些赋形剂大多都是水溶性的，当用有机溶剂提取时，往往可除去它们的干扰。提取方法可用冷浸法、回流法、超声波振荡提取法等，提取液再用液—液萃取或柱色谱法等方法分离净化。
14、答案要点：有些固体制剂（如片剂或胶囊剂），需进行溶出度检查。溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法。药物在体内吸收的速度常常是由溶解的快慢决定，溶解度小的药物，在体内吸收一般均受溶解速度的影响，因而溶剂溶出度的测定主要用于一些难溶性的药物。
15、答案要点：颗粒剂不含药材细粉时，而全部为药材提取物，可用合适的溶剂进行溶解或提取。对于含药材细粉的颗粒剂，要注意提取溶剂的渗透性，可采用超声提取法或热回流提取法。颗粒剂中大多含有糖、糊精等辅料，对测定有干扰，常使提取液粘稠或用有机溶剂提取时，形成不溶性块状板结物，包裹和吸附被测成分，从而影响提取效率，因此，要选择合适的提取溶剂和方法。
16、答案要点：栓剂中常用的基质分为两类，即油脂性基质和亲水性基质。在除基质时要了解栓剂中所含基质的性质，再设计分离方法，常见的除去基质的方法有：栓剂与硅藻土拌匀，用回流提取器提取，亲水性基质用有机溶剂提取，油脂性基质用水或稀醇提取；也可将栓剂切成小块，加适量水，与温水浴上融化，搅拌一定时间，置冰浴中使凝固，滤过，如此反复数次，合并水溶液，可将水溶性成分提出，也可将栓剂溶解后，置分液漏斗中用酸或碱性溶剂提取，以除去基质的干扰。
17、答案要点：中药注射剂一般要求的质量检查项目有：澄明度检查、无菌检查、装量差异、不溶性微粒。
18、答案要点：中药注射剂特殊要求的检查项目有：pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分。
19、答案要点：中药注射剂安全性检查的项目有：热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性。
20、答案要点：中药注射剂蛋白质的检查方法为：取中药注射剂1mL，加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL，混合放置5分钟，不得出现浑浊。注射液中含有遇酸产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等，则上法不适宜，可改用加鞣酸试液1～3滴，不得出现浑浊。
21、答案要点：鞣质可按下述方法进行：（1）取中药注射剂1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。
（2）取中药注射剂1mL，及稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%，氯化钠10%的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液，虽有鞣质也不产生沉淀，对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。
22、答案要点：取注射液2mL，加3%氯化钙试液2～3滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。
23、答案要点：钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法，四苯硼酸钠法是根据钾离子与四苯硼酸钠作用生成不溶于水的四苯硼酸钾而产生混浊，其混浊度与钾离子浓度成正比，并以此混浊度测定出钾离子的含量。
供试品溶液的制备：精密量取注射液2mL，蒸干，先用小火炽灼至炭化，再在500℃～600℃炽灼至完全炭化，加6%醋酸使溶解，置25mL量瓶中，加水稀释至刻度，混匀，精密量取1mL，置10mL纳氏比色管中，加碱性甲醛溶液（取甲醛溶液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8.0～9.0）12滴，3%乙二胺四醋酸钠溶液2滴，3%四苯硼酸钠溶液0.5mL，加水至10mL，作为供试管。
标准钾离子溶液的配制：取硫酸钾适量，研细，于110℃干燥至恒重，精密称取适量，加水溶解，制成每毫升含80μg的钾离子溶液。
精密量取标准钾离子溶液（80μg/mL）1mL，置10mL纳氏比色管中，按供试品溶液项下方法操作，作为对照品管。取对照品管和供试品管进行目视比浊，供试品管不得更浊。
24、答案要点：取注射液5mL，加盐酸1滴，放置30分钟，应无树脂状物析出。注射剂中如含有遇酸能产生沉淀的成分，可改加氯仿10mL振摇提取，分取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加冰醋酸2mL使溶解，置具塞试管中，加水3mL，混匀，放置30分钟，应无树脂状物析出。
25、答案要点：胶丸常用水溶性的甘油明胶作囊材，故在进行装量差异检查时，囊壳用乙醚等溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽，分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量。
26、答案要点：胶剂的种类很多，目前各类胶的质量仍以外观、性状等经验评定为主，同时作水分、总灰分、重金属、砷盐、挥发性碱性物质等检查。最近几年来曾采用化学试验、纸上色谱等方法，对多种市售胶剂设计出一些检验项目，例如，灰分颜色、灰分与稀盐酸的作用、灰分中锰的分析、胶剂在稀乙醇中的溶解度、在稀丙酮中的溶解度、蛋白质的含量、无机磷的含量等等用于胶剂的鉴别，有一定的参考价值。还有利用运动粘度测定法、改进的蛋白质等电点测定法和旋光性测定法等，对纯驴皮胶、黄明胶、猪皮胶、水牛皮胶、杂皮胶，以及加有辅料的商品驴皮胶和一批伪品胶进行了研究和比较，为阿胶的真伪鉴别和内在质量的研究提供了新的思路和手段。
27、答案要点：取本品5g，精密称定，置100mL量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置凯氏烧瓶中，立刻加1%氧化镁混悬溶液5mL，迅速密塞，通入水蒸气进行蒸馏，以2%硼酸溶液5mL为接收液，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴，从滴出第一滴凝结水珠时起，蒸馏7分钟停止，馏出液照2000版《中国药典》氮测定法第二法测定，即得。
四、论述题
1、答案要点：蜜丸为常用剂型之一，由原生药粉和蜂蜜组成，在质量分析中，大量蜂蜜的存在对分析测定有影响，所以要设法除去。常见的除蜂蜜的方法有：如测定蜜丸中脂溶性成分，可将蜜丸切成小块，用水溶解，离心，取药渣，再加溶剂提取药渣；若分析成分为水溶性成分，需将蜜丸同适量硅藻土研磨，使均匀分散，再用溶剂提取，硅藻土用量大约为1﹕0.5～2（g/g）；当分析酚酸类成分时，应注意硅藻土的质量，如有的硅藻土含铁离子，对测定结果有影响，使用前应先除去。另外还应注意硅藻土的吸附能力，可用回收率进行检验，应符合要求。
2、答案要点：糖浆剂因含有较多的蔗糖，溶液较为粘稠，需经分离、净化后才能分析测定，分离、净化的方法有溶液萃取法、柱色谱法。在液—液萃取法中，根据指标性成分的性质，可选一合适的溶剂直接进行萃取，使被分析成分与其他成分分离；也可将药液调至不同的pH值，再用合适的溶液萃取，以利于酸、碱性成分的提出。如果是挥发性成分，可用蒸馏法提取成分，收集馏出液作为供试品溶液。也可用柱色谱法对样品进行净化、分离，如一些生物碱的样品，先将其调至酸性，上阳离子交换树脂柱，生物碱类成分被吸附，依次用蒸馏水和氨水洗脱，可排除糖浆中糖分的干扰。
3、答案要点：散剂和颗粒剂都是固体中药制剂，前者是由药材粉末组成，后者是由药材提取物与赋形剂组成，二者在提取方法和分析方法都不同。散剂由于是含有中药的原生药粉，有些成分仍保留在组织细胞中，在提取时可采用常用的提取方法和溶剂，并可用显微鉴别法进行定性鉴别；颗粒剂在制备时加入了糖粉、糊精等赋形剂，在提取时要注意溶剂的渗透性，当用有机溶剂提取时，易形成块状板结物，包裹和吸附被测成分，从而影响提取效率，因此，所用溶剂要经过优选才能确定，定性鉴别方法多用理化鉴别法。
4、答案要点：口服液与酒剂都属液体中药制剂，但二者的溶媒不一样，前者多用水为溶媒，所以在样品的提取分离、净化时可直接选用合适的有机溶剂进行液—液萃取，或用柱色谱法进行分离净化。酒剂中含有不同浓度的乙醇，不能直接用有机溶剂提取分离，要先将酒剂挥去乙醇，加入适量的水，再用合适的有机溶剂提取分离。检识方法二者相同，均可用各种理化鉴别法和其他分析方法。
5、答案要点：中药注射剂是直接注入人体的制剂，显效快，毒副反应也快，对其质量无疑必须严格要求，除应符合注射剂的一般质量要求外，还需进行特殊要求检查和安全性检查。
（1）中药注射剂的一般要求检查：
澄明度检查&
在检查中，必须仔细分辨药物中的异物和其他不合格现象。凡有块状物、点状物、玻璃屑、脱片、纤维、焦颈和焦颈所致的块状物、混浊和沉淀的，均应作废品处理；
照《中国药典》无菌检查法检查，应符合规定。
灌装注射液时，应按规定适当增加装量，以保证注射用量不少于标示量。除另有规定外，供多次用量的注射液，每一容器的装量不得超过10次注射量，增加装量应能保证每次注射用量。
不溶性微粒
&除另有规定外，每毫升中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过2粒。
（2）中药注射剂的特殊要求检查：
中药注射剂的pH值一般应在4.0～9.0之间，同一品种的pH允许差异范围不超过1.0。
蛋白质检查&
蛋白质的存在可能影响中药注射剂的稳定性。取中药注射剂1mL，加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL，混合放置5分钟，不得出现浑浊。
取中药注射剂1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。或取中药注射剂1mL，及稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%，氯化钠10%的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。
重金属检查& 按《中国药典》规定方法进行检查，不得过百万分之十。
砷盐检查& 按《中国药典》规定方法进行检查，不得过百万分之二。
草酸盐检查&
取注射液2mL，加3%氯化钙试液2～3滴，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。
钾离子检查&
用于静脉注射的中药注射剂，若药液中的钾离子浓度过高，注入血管后会造成电解质平衡失调，静脉注射剂含钾离子应在1.0mg/mL以下。钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法。
&取注射液5mL，加盐酸1滴，放置30min，应无树脂状物析出。
按《中国药典》规定检查，应在1.5%（g/mL）以下。
与按照《中国药典》现行版方法配制的比色对照液比较，色差应不超过规定色号±1个色号。
水分& 应符合各该品种项下的有关规定。
（3）安全性检查
按《中国药典》方法检查，应符合规定。
刺激性检查&
包括肌肉刺激性试验和血管刺激性试验。
可分为全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验及根据药物的作用特点选择其他过敏反应的试验。
此外还有溶血试验、异常毒性等。
6、答案要点：中药注射剂是一种新型的中药制剂，由于其给药途径的特殊性，因而对其质量要求也特别严格，除应符合注射剂一般的质量要求外，为保证其安全性和有效性，还应进行安全性检查和特殊性检查。
注射剂的安全性检查包括热原检查、刺激性检查（肌肉刺激性试验、血管刺激性试验）、过敏反应（全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验及根据药物的作用特点选择其他过敏反应的试验）、溶血试验、异常毒性。
此外注射剂还需进行特殊要求检查，如pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分等。中药注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起疼痛，甚至组织坏死；用于静脉注射的中药注射剂，若药液中的钾离子过高，会造成电解质平衡失调；注射剂中含有鞣质，注射后会引起疼痛，甚至组织坏死。
所以为了中药注射剂的使用安全，更好的控制其质量，应对其进行严格的检查，以保证临床用药的安全有效。
7、答案要点：微型胶囊系指药物微粒或药液微粒被天然的或合成的高分子材料包裹而成的微型囊状物（直径为1～5000μm），简称微囊。可用作制备散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、注射剂、软膏剂等多种制剂的基础材料。
由于药物被囊膜所包裹，因此进行分析前必须设法将被测成分完全提取出来。提取分离的方法根据囊膜的材料和被测成分的性质灵活选择。例如，形成囊膜的材料以明胶为主，则可先用胃蛋白酶或胰蛋白酶将囊膜消化破坏，然后再根据药物的性质，选用适宜的溶剂将被测成分提取出来，若药物是挥发油类物质，则可使用水蒸气蒸馏法。又如囊膜材料是易为水渗透的乙基纤维素，而主要成分又可溶于水时，则可直接用水为溶剂加热提取。也可在提取时用超声波处理，提高提取效率。注意应使药物最大限度溶出而不溶解囊材，溶剂本身也不干扰测定。
作为微型胶囊剂的质量控制，除成分分析外，还应做溶出速率、囊粒大小测定，不同微囊制剂其囊大小不同。微囊作原料制成的各种剂型，都应符合该剂型的有关规定。可用带目镜测微仪的光学显微镜测定微囊的大小，也可用库尔特计数器测定微囊的大小与粒度分布。
8、答案要点：非定量阀门气雾剂要求作喷射速率和喷出总量检查：（1）喷射速率&
取供试品4瓶，除去帽盖，分别揿压阀门喷射数秒钟后，擦净，精密称定，将其浸入恒温水浴（25℃±1℃）中半小时，取出，擦干，除另有规定外，揿压阀门持续准确喷射5.0秒钟，擦净，分别精密称重，然后再放入恒温水浴（25℃±1℃）中，按上法重复操作3次，计算每瓶的平均喷射速率（g/s），均应符合各该品种项下的规定。（2）喷出总量&
供试品4瓶，除去帽盖，精密称定，在通风橱内，分别揿压阀门连续喷射于1000mL或2000mL锥形瓶中，直至喷尽为止，擦净，分别精密称定。每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。
定量阀门气雾剂要求作每瓶总揿次、每揿喷量或每揿主药含量检查：（1）每瓶总揿次&
取供试品4瓶，除去帽盖，在通风橱内，分别揿压阀门连续喷射于1000mL或2000mL锥形瓶中，直至喷尽为止，分别计算喷射次数，每瓶的揿次均不得少于其标示揿次。(2)每揿喷量&
取供试品4瓶，除去帽盖，分别揿压阀门试喷数次。擦净，精密称定，揿压阀门喷射1次，擦净，再精密称定。前后两次重量之差为1个喷量。按上法连续测出3个喷量；不计重量揿压阀门连续喷射10次；再按上法连续测出3个喷量；再不计重量揿压阀门连续喷射10次；最后再按上法测出4个喷量。计算每瓶10个喷量的平均值。除另有规定外，应为标示喷量的80%～120%。（3）每揿主药含量&
取供试品1瓶，充分振摇，除去帽盖，试喷5次，用溶剂洗净套口，倒置药瓶于适宜烧杯中，加入一定量吸收溶剂，将套口浸入吸收液面下，除另有规定外，揿压喷射10次或20次（注意喷射每次间隔一定时间并缓缓振摇），取出药瓶，用溶剂洗净套口内外，合并溶剂，按各该品种含量测定项下的方法测定，所得结果除以取样喷射次数，即为平均每揿含药量，应符合各该品种项下的有关规定。
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