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阿莫西林克拉维酸钾颗粒doc
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阿莫西林克拉维酸钾颗粒的注意事项有哪些？
健康咨询描述：
前几天喉咙很疼，自己去药店买了点吃了不管用，昨天去了趟医院做了检查，医生说我有急性扁桃体炎，医生给我开拉莫西林克拉维酸钾颗粒来吃。
想得到怎样的帮助：阿莫西林克拉维酸钾颗粒的注意事项有哪些？
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&&&&&&你好，阿莫西林克拉维酸钾颗粒注意事项有服用期间不能吃辛辣刺激性食物，不能饮酒。此外，对青霉素过敏的人以及肝肾功能不全的人不能服用这种药。
疾病百科| 扁桃体炎
挂号科室：呼吸内科
温馨提示：爱护口腔卫生，养成良好的生活习惯。
& & & && 扁桃体炎为腭扁桃体的非特异性炎症，是咽部扁桃体发生急性或慢性炎症的一种病症。常见于青少年。本病多发于春秋季节，为耳鼻咽喉科的常见病。...
好发人群：儿童、青少年
是否医保：医保疾病
常见症状：发烧、咽痛、扁桃体充血、恶寒、高热、咽痛
治疗方法：药物治疗
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下载APP，免费快速问医生　　摘要：β-内酰胺酶抑制剂能有效地抑制β-内酰胺酶的活性，与β-内酰胺抗生素联合用药可扩展抗生素的应用范围。本阿莫西林克" />
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阿莫西林克拉维酸钾颗粒(4:1)工艺研究及稳定性考察
2014年1期目录
&&&&&&本期共收录文章20篇
　　摘要：β-内酰胺酶抑制剂能有效地抑制β-内酰胺酶的活性，与β-内酰胺抗生素联合用药可扩展抗生素的应用范围。本阿莫西林克拉维酸钾颗粒为阿莫西林与克拉维酸钾以4：1组成的复方制剂。本试验研究阿莫西林克拉维酸钾颗粒（4：1）生产工艺处方，考察温度、湿度、光线及不同包装材料对本制剂的影响。 中国论文网 /2/view-5423243.htm　　关键词：β-内酰胺酶抑制剂 β-内酰胺酶 工艺研究 　　1、处方依据 　　参照中国药典2010版二部标准[1]及国家食品药品监督管理局标准YBH标准[2]，本品每包含阿莫西林0.125克，克拉维酸0.03125克。本品为白色至淡黄色颗粒或混悬型颗粒或细颗粒，气芳香，味甜。处方中大部分为庶糖外，只加少量的填充剂、助流剂和芳香矫味剂。 　　2、处方及工艺 　　本品阿莫西林克拉维酸钾混粉具有较强的吸湿性，遇光、热、湿度均不稳定，易分解。故本品采用干法制粒法工艺生产，同时选用引湿性小的干燥辅料，进一步保证药物在贮藏期间的稳定性。经试验确定1000包的处方为；阿莫西林125克、克拉维酸钾31.25克、庶糖1338克、无水乳糖419克、微晶纤维素适量、微粉硅胶适量，香精适量。 　　3、制备工艺流程 　　3.1将阿莫西林、阿莫西林克拉维酸钾混粉（2：1），按阿莫西林克拉维酸钾重量比（4：1）计算投料量。 　　3.2将辅料庶糖、微晶纤维素、微粉硅胶于90℃ 烘干4小时，庶糖水分小于0.1%，微晶纤维素、微粉硅胶水分均小于2.0%，并过5号筛备用。 　　3.3在相对湿度小于25%，温度20℃以下的条件下，用逐级稀释法将阿莫西林、阿莫西林克拉维酸钾（2：1）、处方量的辅料混合均匀，测定含量、有关物质、酸度。 　　3.4用干法制粒机将上述配料进行干法制粒，颗粒经总混后测定颗粒的含量、有关物质、酸度、粒度。 　　3.5用两种材质的复合膜袋进行包装。 　　4、含量测定 　　4.1色谱条件与系统适用性试验 　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L以磷酸二氢钠溶液（取磷酸二氢钠7.8克，取加水900ml而使溶解，用10%磷酸溶液或氢氧化钠溶液调节PH值至4.4±0.1，加水稀释至1000ml）-甲醇（95：5）为流动相；检测波长为220nm。取阿莫西林克拉维酸系统适用性试验对归照品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，取20ul注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。 　　4.2样品测定 　　取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于平均装量），加水适量，超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液，滤过，立即精密量取续滤液20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图。 　　5、稳定性试验考察 　　5.1高湿对稳定性的影响 　　取制好的颗粒露置于开口的称量瓶中。置于相对湿度75±5%的条件下10天。于0、1、3、5、10天取样考察其稳定性（结果见表一）。本品结果显示：颗粒颜色明显变深，呈褐色；阿莫西林含量由0天的103.5%降至10天时为80.7%，克拉维酸3天几乎全部分解。 　　5.2光线对稳定性的影响 　　将制好的颗粒放于 LX光橱中10天，于0、1、3、5、10天取样考察其稳定性（结果见表一）。本品结果显示：颗粒由类白色逐渐变为黄色颗粒，有关物质明显增加，由0天的单个杂质峰面积为对照溶液两个主峰面积的0.05倍，各杂质峰面积和为对照溶液两个主峰面积和的0.13倍，至10天时单个杂质为主峰面积的1.70倍，各杂质总和为主峰面积的6.3倍。 　　5.3温度对稳定性的影响 　　取制好的颗粒，置于称量瓶中，将称量瓶瓶口用少量凡士林封口。置于温度60℃的条件下10天。于0、1、3、5、10天取样考察其稳定性（结果见表一）。结果显示：外观颜色变深，10天时为黄色颗粒，阿莫西林含量由0天时的103.5%下降至10天时的96.5%，克拉维酸下降明显，由0天的106.2%至10天时全部分解。 　　5.4包装材料对稳定性的影响 　　将合格颗粒用两种不同材质的复合膜进行分装（一种为PET/复铝/CPP，一种为PET/复铝/PE），再装入中袋（内加干燥剂），在高湿度（相对湿度92.5%）条件下存放10天，分别于0天、5天、10天取样考察其稳定性（结果见表二）。 　　参考文献： 　　1、中华人民共和国药典2010版二部 　　2、国家食品药品监督管理局标准 　　YBH标准
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国家基本药物目录（2012）
英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
衡水市开发区新区六路
注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
药物相互作用
【药品名称】
通用名称：阿莫西林克拉维酸钾颗粒
英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules
本品主要成份为阿莫西林。
用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致下列感染：1.链球菌、链球菌、球菌或嗜血杆菌所致、、，等。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.链球菌、球菌或大肠埃希菌所致的。4.链球菌、链球菌、球菌或嗜血杆菌所致、等。5.急性。6.本品尚可用于治疗、带菌者及；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道复
【用法用量】
口服。撕开小袋，把药粉倒入适量的凉开水中，摇匀，即可服用。
小儿：一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。
阿莫西林颗粒儿童参考用量
0.125g/袋/次
3个月以下婴儿
每日3次或遵医嘱
10周岁以上
成人：一次0.5g(4袋)，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g(32袋)。
【不良反应】
1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。
【注意事项】
1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。
2.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
3.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
4.下列情况下应慎用：
(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
(3)内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
【药物相互作用】
1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高，半衰期延长。
2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药理作用】
阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
遮光，密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
生产地址：衡水市开发区新区六路
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