多索茶碱注射液说明书和维生素C能一起注射吗

注射剂的滴速与配伍禁忌_百度文库
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注射剂的滴速与配伍禁忌
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摘 要:多索茶碱,Doxofylline C11H14N4O4 266.26,WS-497(X-438)-99,Duosuo Chajian,本品为1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H嘌呤-2,6-二酮,本品为白色结晶性粉末。 本品在氯仿中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在甲醇、水、稀酸或稀碱中微溶,在石油醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点为141~145℃(中国药典1995年
【通用名称】多索茶碱
【英 文 名】Doxofylline
C11H14N4O4
【汉语拼音】Duosuo Chajian
【标 准 号】WS-497(X-438)-99
【活性成分】本品为1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H嘌呤-2,6-二酮
【含  量】按干燥品计算,含C11H14N4O4应为98.0~102.0%
【性  状】本品为白色结晶性粉末。
本品在氯仿中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在甲醇、水、稀酸或稀碱中微溶,在石油醚中几乎不溶。
本品的熔点为141~145℃(中国药典1995年版二部附录VI C)。
中华人民共和国国家药品监督管理局
浙江省药品检验所
国家药品监督管理局药品审评委员会
北京四达生物技术研究所
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
宁波天衡制药厂
本标准自日起试行,试行期
年,保护期内,其他单位不得仿制。
【鉴  别】(l)取本品约20mg,加盐酸lml与氯酸钾0.1g;置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每lml中含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)测定,在273nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录IV C)。
【检  查】有关物质
取本品,加氯仿制成每lml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每lml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录V B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-环己烷-丙酮(1:l:l)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(1:l)为流动相,检测波长为273nm。理论板数按多索茶碱峰计算应不低于2000。
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含100μg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,量取峰面积;另取干燥至恒重的多索茶碱对照品,同法测定,按外标法计算,即得。
【类  别】
【制  剂】多索茶碱片。
【规  格】
【贮  藏】密封保存。
【有&效&期】三年。
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多索茶碱与氨茶碱
来源: 编辑:于坤 时间:
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本品忌与麻黄碱咖啡因、可拉明等同用
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