注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
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目录1 拼音zhù shè yòng ā mò xī lín nà kè lā wéi suān jiǎ2 英文参考Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection3 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾药典标准
3.1 品名3.1.1 中文名注射用阿莫西林钠克拉维酸钾3.1.2 汉语拼音Zhusheyong Amoxilinna
Kelaweisuanjia3.1.3 英文名Amoxicillin Sodium and
Clavulanate Potassium for Injection3.2 来源（名称）、含量（效价）本品为与[（C16H19N3O5S）与（C8H9NO5）标示量之比为5：1]均匀混合制成的粉末。按无水物计算，每1mg中含阿莫西林（C16H19N3O5S）和克拉维酸（C8H9NO5）分别不得少于660ug和132ug。按平均装量计算，含阿莫西林（C16H19N3O5S）和克拉维酸（C8H9NO5）均应为标示量的90.0%～110.0%。3.3 性状本品为白色或类白色粉末。3.4 鉴别（1）取本品1瓶，加pH 7.0盐并制成每1ml中约含阿莫西林10mg的，作为供试品溶液；取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量，加pH 7.0磷酸盐缓冲液溶解（必要时冰浴10～15分钟助溶，其中克拉维酸待超声后加入）并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg和克拉维酸2mg的溶液，作为对照品溶液；另取阿莫西林对照品、克拉维酸对照品和对照品各适量，加pH 7.0磷酸盐缓冲液溶解（必要时冰浴超声10～15分钟助溶，其中克拉维酸待超声后加入）并稀释制成每1ml中含阿莫西林、克拉维酸和头孢克洛各约5mg的溶液，作为适用性试验溶液。照（ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以－－－（5：4：5：4）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。系统适用性试验溶液应显三个清晰的斑点；供试品溶液所显主斑点的位置和应与对照品溶液主斑点的位置和荧光相同。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。以上（1）、（2）两项可选做一项。3.5 检查3.5.1 碱度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（ H），应为8.0～10.0。3.5.2 溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含阿莫西林50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（ B），均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。3.5.3 有关物质取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含阿莫西林2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相A定量稀释制成每1ml中含阿莫西林40μg的溶液，作为对照溶液。照（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶（A型）为填充剂；流动相A为0.01mol/L溶液（用2mol/L溶液调节pH值至6.0），流动相B为0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0）－（20：80）；波长为230先以流动相A-流动相B（98：2）等度，待阿莫西林峰洗脱完毕后立即按下表进行。阿莫西林峰的保留时间约为10分钟，取阿莫西林克拉维酸系统适用性试验对照品，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测，使阿莫西林峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰不得大于对照溶液两个主峰面积和的1.25倍（2.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两个主峰面积和的3.5倍（7.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液两个主峰面积和0.05倍的峰可忽略不计。
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
3.5.4 水分取本品适量，照（ M第一法 A）测定，含不得过4.0%。3.5.5 不溶性微粒取本品3份，分别用微粒用水制成每1ml中含30mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ C），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。3.5.6 细菌内毒素取本品，依法检查（ E），每1mg本品中含的量应小于0.25EU。3.5.7 无菌取本品，用适宜溶解后，至500ml
0.9%无菌溶液中，用薄膜法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ
H），应符合。3.5.8 其他应符合项下有关的各项规定（ B）。
3.6 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L溶液（取磷酸二氢钠7.8g，加水900ml使溶解，用10%磷酸溶液或氢氧化钠调节pH值至4.4±0.1，加水稀释至1000ml）－（95：5）为流动相；检测波长为220nm。取阿莫西林克拉维酸系统适用性试验对照品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。3.6.2 测定法取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液，立即精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另精密称取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg、克拉维酸0.1mg的混合溶液，同法测定。按外标法以峰面积分别计算供试品中C16H19N3O5S和C8H9NO5的含量。3.7 类别β-内酰胺类，类。3.8 规格（1）0.3g（C16H19N3O5S
0.25g与C8H9NO5 0.05g）（2）0.6g（C16H19N3O5S
0.5g与C8H9NO5& 0.1g）（3）1.2g（C16H19N3O5S& 1g与C8H9NO5 0.2g）3.9 贮藏密闭，在凉暗处。3.10 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料 [1] 国家药典委员会.：2010年版：第一增补本[M].北京：中国医药科技出版社，2010. 相关文献
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商品名称：联邦 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 0.6g/瓶品　　牌：其他规　　格：0.6g/瓶重　　量：0.0kg生产厂商:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司批准文号：国药准字H温馨提示：部分商品包装更换频繁，如货品与图片 不完全一致，请以收到的商品实物为准
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验光度数、框架眼镜度数与隐形眼镜度数换算表
验光度数 |
框架眼镜度数
隐形眼镜度数
验光度数 | 框架眼镜度数
隐形眼镜度数
-3.75 | -375
-3.75(低于-4.00无需换算)
-4.00 | -400
-4.25 | -425
-4.50 | -450
-4.75 | -475
-5.00 | -500
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-6.25 | -625
-6.50 | -650
-6.75 | -675
-7.00 | -700
-7.25 | -725
-7.50 | -750
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1.如果某个近视度数换算后没有对应的隐形眼镜，可以选择偏低最接近的度数。
2.请自助换算，您选择的度数就是实际发货的隐形眼镜度数。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾配伍液变色的影响因素及预防措施--《实用医技杂志》2015年08期
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾配伍液变色的影响因素及预防措施
【摘要】：正日我院门诊输液室护士配药时,当把0.9%氯化钠注射液(NS)加到3支注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的西林瓶中溶解时,2支澄清无色,1支呈淡黄色;类似的情况也发生在1月3日,同时用0.9%氯化钠注射液溶解3支该药,仅1支溶解后当即出现黄色。药剂科随即组成讨论组,就阿莫西林钠克拉维酸钾粉针变色事宜进行分析讨论,考虑发生变色的2支药物为2个批号,另外,据该药物不良反应登
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R969.2【正文快照】：
日我院门诊输液室护士配药时,当把0.9%氯化钠注射液(NS)加到3支注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的西林瓶中溶解时,2支澄清无色,1支呈淡黄色;类似的情况也发生在1月3日,同时用0.9%氯化钠注射液溶解3支该药,仅1支溶解后当即出现黄色。药剂科随即组成讨论组,就阿莫西林钠克
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药品名称：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 　　拼音简码：ZSYAMXLNKLWSJ
规格：0.3g　剂型：　包装单位：瓶
批准文号：国药准字H　本品为处方药，须凭处方购买
生产厂家：青州尧王制药有限公司
【产品名称】注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
【规格】0.3g
【生产厂家】青州尧王制药有限公司
【批准文号】国药准字H
【化学成分】为复方制剂，其组份为：每0.6g含阿莫西林钠以阿莫西林计0.5克和克拉维酸钾以克拉维酸计0.1克。【功效主治】注射用阿莫西林钠克拉维酸钾适用于敏感细菌引起的呼吸道感染（肺炎、急慢性支气管炎及感冒后继发感染等）、消化道感染（急慢性胃肠炎、肝及胆道感染等）、泌尿道感染（淋病、非淋菌性尿道炎、肾盂肾炎、膀胱炎等）、耳、鼻、喉及皮肤软组织感染（中耳炎、鼻炎及鼻窦炎、齿槽炎、窝组织炎等）、白喉、百日咳、伤寒、败血症、心内膜炎及钩端螺旋体病等。【用法用量】注射用阿莫西林钠克拉维酸钾静脉注射或静脉滴注。成人一次1.2克，一日3～4次。疗程10～14日。小儿按体重一次30毫克/公斤，一日3-4次（新生儿一日2-3次）。【不良反应】1．少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。2．偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。3．可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4．偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。5．文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。【禁 忌 症】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
批准文号 国药准字H 原批准文号& 药品本位码 42 药品本位码备注& 产品名称 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 英文名称 Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection 商品名& 生产单位 青州尧王制药有限公司 生产地址 山东省青州市尧王山西路1号 规格 0.3g（阿莫西林0.25g与克拉维酸0.05g） 剂型 注射剂 产品类别 化学药品 批准日期
编号 鲁 企业名称 青州尧王制药有限公司 法定代表人 李金凤 企业负责人 宗立成 企业类型 有限责任公司 注册地址 山东省青州市尧王山西路1号 分类码 HbZb 生产范围 大容量注射剂、冲洗剂、粉针剂（青霉素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、茶剂、散剂（外用）、口服液、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、凝胶膏剂* 生产品种& 发证日期
有效期截止日
省市 山东省 生产地址 山东省青州市尧王山西路1号*
摘要：注射用替卡西林钠克拉维酸钾适用于敏感菌所致的感染，如腹内脓毒症、菌血症、败血症、呼吸道感染、泌尿道感染、手术后感染、免疫系统受损病人、腹膜炎、骨骼及关节感染。青霉素过敏：使用前需做青霉素钠皮内敏感试验，呈阳性反应者禁用。
摘要：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为白类或类白色粉末。可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
摘要：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾静脉注射或静脉滴注。成人一次1.2克，一日3～4次。疗程10～14日。小儿按体重一次30毫克/公斤，一日3-4次（新生儿一日2-3次）。取本品一次用量溶于50~100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟。
摘要：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾静脉注射或静脉滴注。成人一次1.2克，一日3～4次。疗程10～14日。小儿按体重一次30毫克/公斤，一日3-4次（新生儿一日2-3次）。取本品一次用量溶于50~100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟。
摘要：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(倍舒林)适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等；下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等。
摘要：注射用阿洛西林钠适用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染等。类似青霉素的不良反应，主要为过敏反应（如瘙痒、荨麻疹等），其他反应有腹泻、恶心、呕吐、发热，个别病例可见出血时间延长、白细胞减少等，电解质紊乱（高钠血症）较少见。
摘要：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱&内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭&内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。
摘要：注射用阿莫西林钠不良反应恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。血清氨基转移酶可轻度增高。由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。
摘要：阿莫西林胶囊适用于敏感菌（不产&内酰胺酶菌株）所致的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染等。
摘要：莱得怡(注射用阿莫西林钠克拉维酸钾)用于1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿系统感染。4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
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