医疗器械产品认可表类产品的生产制造认可表设么情况下,可以没有?

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生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
职权类别:行政处罚
收费情况及依据
生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的处罚
&&&&《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)第六十一条:“有下列情形之一的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:(一)生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;(三)生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;(四)在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;(五)第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。”
1.立案责任:在监督检查及抽验中发现案件线索的;公民、法人或者其他组织投诉、举报的;上级机关交办或者下级机关报请查处的;有关部门移送或者经由其他方式、途径披露的。符合立案条件的,应当在7个工作日内立案。
2.调查责任:对立案的案件,案件承办人员及时、全面、客观、公正地调查收集与案件有关的证据,查明事实,必要时可进行现场检查。与当事人有直接利害关系的应当回避;执法人员不得少于两人;调查取证时应出示执法证件;允许当事人陈述和申辩。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈诉和申辩理由等方面进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:在做出行政处罚决定前,书面告知当事人拟做出处罚决定的事实、理由、依据、处罚内容,以及当事人享有的陈诉权、申辩权和听证权。
5.决定责任:依法需要给予行政处罚的,应制作《行政处罚决定书》,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。
6.送达责任:行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,行政机关应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定,将行政处罚决定书送达当事人。
7.执行责任:监督当事人在决定的期限内(15日内),履行生效的行政处罚决定。当事人在法定期限内没有申请行政复议或提起行政诉讼,又不履行的,可申请人民法院强制执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
服务电话:1&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&投诉机构:纪检监察室&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&投诉电话:6
受理地点:郑州市金水区金水路96号
主办:河南省人民政府办公厅&&协办:河南日报报业集团
 备案序号:营业执照经营范围有写二类医疗器械产品但没有医疗器械经营许可证可以经营吗?_百度知道
营业执照经营范围有写二类医疗器械产品但没有医疗器械经营许可证可以经营吗?
家用血压计营业执照经营范围有写二类医疗器械产品但没有医疗器械经营许可证可以经营吗?经营产品是轮椅、血压仪之类的二类医疗器械
提问者采纳
货值金额1万元以上的不可以,因为对医疗器械国家施行的是“许可制”,没收违法经营的医疗器械和违法所得:第九十条: 违反本条例规定,由药品监督管理部门责令停止经营,未取得《医疗器械经营许可证》而经营《<医疗器械经营许可证>产品目录》中的产品的,并处违法经营的医疗器械货值金额3倍以上5倍以下的罚款,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款。根据《医疗器械监督管理条例》规定
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类可直接经营,三类要备案审批,二类到药监备案,获取医疗器械经营许可证,获取备案证明便可经营
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出门在外也不愁我要注册医疗器械经营公司,但没有2类、3类产品的注册证和登记表,烦请哪位朋友如果有较全的产品注册证_百度知道
我要注册医疗器械经营公司,但没有2类、3类产品的注册证和登记表,烦请哪位朋友如果有较全的产品注册证
请联系我,但没有2类我要注册医疗器械经营公司,万分感谢、3类产品的注册证和登记表,烦请哪位朋友如果有较全的产品注册证和登记表
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您好,请问您是哪个省份的?烦请登录弗锐达医疗器械咨询公司的官网查找相关的表格。
嗯嗯,谢谢。
您好,请问您那里有产品的注册证吗?谢谢。
二类的以各省官网上的表格为准,三类的以CFDA官网表格为准。
注册经营公司,需要产品注册证,但我这里没有相关产品的注册证,请问您哪里有吗?谢谢。
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太给力了,你的回答完美解决了我的问题!
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最后到银行开立基本户:1、然后税务局办理税务登记证 6、银行开设临时存款结算帐户办理入资并到会计事务所办理验资报告 3、到质量技术监督局办理组织机构代码证 5、到工商局约号办理营业执照 4,重名的话时间不确定)2、工商局核名称 (一般3个工作日公司注册下来后就可以申请了注册公司的流程,人行批下来要最少5个工作日
医疗器械的相关知识
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出门在外也不愁医疗器械注册登记表是什么?_百度知道
医疗器械注册登记表是什么?
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(2)境外企业申请办理的产品注册证附有《医疗器械产品注册登记表》,企业注册地址,生产地址,一般记载:生产企业名称,产品性能结构及组成,2000年《医疗器械注册管理办法》(已作废)规定(第一章第四条),产品标准,都是附属于医疗器械产品注册证的,产品适用范围产品禁忌症 等内容(此为国产医疗器械的注册登记表):(1)境内企业生产的医疗器械注册证附有《医疗器械产品生产制造认可表》,与证书同时使用,型号规格所谓的医疗器械产品注册登记表,也就是医疗器械的“副本”,与证书同时使用。另外,注册登记表和生产制造认可表是相同的东西。综上,医疗器械注册证包括注册登记表
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你真棒,学习了
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