氟伐他汀钠缓释片说明书
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氟伐他汀钠胶囊(来适可)主要规格
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【药品名称】
&& 通用名称：氟伐他汀钠胶囊
&& 商品名称：氟伐他汀钠胶囊(来适可)
&& 英文名称：Fluvastatin Sodium Capsules
&& 拼音全码：FuFaTaTingNaJiaoNang(LaiShiKe)
【主要成份】活性成份：氟伐他汀钠。
&& 分子式：C24H25FN04Na
&& 分子量：433.46
【性 状】本品为胶囊剂．内容物为类白色至微黄色颗粒状粉末。
【适应症/功能主治】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常（Fredrickson lla 和llb型）。
【规格型号】40mg*7s
【用法用量】在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量:推荐剂量为20或40毫克（1粒或2粒），每日一次，晚餐时或睡前吞服要根据个体对药物和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反映不佳者，可增加剂量至40毫克（2粒）每日两次。给药后，四周内达到最大将LDL胆固醇作用。长期服用持续有效。 肾功能不全患者的剂量:由于本品几乎完全由肝脏清楚，又有不到6%的药物进入尿液，因此，对轻至中度肾功能不全的患者不必调整计量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。
【贮 藏】25℃以下贮存。
【包 装】双铝包装，7粒/板/盒。
【有 效 期】36& 月
【批准文号】国药准字H
【生产企业】北京诺华制药有限公司
∴∴∴∴∴∴∴∴北京鹏康愈宁大药房有限公司∴∴∴∴∴∴∴∴∴∴∴
座机：010-&& 微信账号：&&
手机: &&& QQ账号： &&&
地址：北京市大兴区黄村镇香园路22号
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产品用途、功效、关键字：饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症 ,其他更多关于氟伐他汀钠胶囊(来适可)产品的详细信息,图片,产品报价及价格请点此查看：
李经理　女士
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氟伐他汀钠缓释片(来适可)
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用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)的患者。
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氟伐他汀钠缓释片(来适可)
本品主要成分是氟伐他汀钠。
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)的患者。
在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。推荐剂量为20或40毫克，每日一次，晚餐时或睡前吞服。
北京诺华制药有限公司
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【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称：氟伐他汀钠缓释片
&nbsp&nbsp 商品名称：氟伐他汀钠缓释片(来适可)
&nbsp&nbsp 英文名称：Fluvastatin sodium extended release tablets
&nbsp&nbsp 拼音全码：FuFaTaTingNaHuanShiPian(LaiShiKe)
【主要成份】本品主要成分是氟伐他汀钠。
【性 状】本品为黄色圆形薄膜衣片，去除包衣后显淡黄色。
【适应症/功能主治】用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)的患者。
【规格型号】80mg*7s
【用法用量】在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。推荐剂量为20或40毫克，每日一次，晚餐时或睡前吞服。
【不良反应】
1.在安慰剂一对照试验中，以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上：消化不良，失眠，恶心，腹痛，和头痛。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克／日的患者。发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎，胀气。感觉减退牙病。尿路感染和转氨酶升高。　　
2.自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告，特别是皮疹和荨尊麻疹，极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。
3.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。
4.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。
5.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。
6.严重肾功能不全(肌酐大于260umol /l， 肌酐清除率小于30m1/min)的患者。
1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成分过敏的患者。
2.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。
3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。
4.严重肾功能不全(肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min)的患者。
【注意事项】
象其它降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）持续升高大于正常高限的3倍或以上必须停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。
2.骨骼肌功能
服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛，触痛或无力合并磷酸肌酸激酶水平显著升高，特别是伴有发热或全身不适时要考虑为肌病，必须停用本品。
3.包括本品在内的日MG－辅酶A还原酶抑制剂对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚无报告。
【儿童用药】由于在18岁以下年龄组缺乏使用来适可的临床经验，18岁以下患者不推荐使用来适可。
【老年患者用药】老年患者的研究结果未显示耐受性降低或需要调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成，并且可能使某些具生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠或哺乳期妇女服用则可能对胎儿或婴儿有害。因此，HMG-CoA还原酶抑制剂禁用于怀孕和哺乳期妇女，也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕，必须停用来适可。没有氟伐他汀在乳汁中排泌的资料，因此，哺乳期妇女不应服用本品。
【药物相互作用】
1.食物：晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀，其降血脂作用无明显差异。
2.离子交换树脂：在服用考来烯胺后四小时再服用本品，与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合，因此服用离子交换树脂后至少4小时才能给予本品。
3.苯扎贝特：本品合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50%免疫抑制剂、吉非贝齐、烟酸合红霉素：改类药物与本品合用的临床研究发现对耐受性无影响，但发生肌病的危险性增加，需密切观察。
【药物过量】意外过量服用氟伐他汀的患者建议给予活性碳口服。如果服进时间较短，可考虑洗胃，需对症治疗。
【药理毒理】本品是一个全合成的降胆固醇药物，为羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，可将HMG-CoA转化为3－甲基－3，5-二羟戊酸，本品的作用部位在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白受体的合成，提高LDL微粒的摄取降低血浆总胆固醇浓度的作用。对年龄35-75岁患轻－中度高胆固醇血症(基线LDL一C为115－190mg/dl，或3.0-4.9mmol/l )及冠状动脉性心脏病的男、女患者采用定量冠状动脉造影术进行该品对冠状动脉粥样硬化的研究这是一个随机，双盲，安慰剂对照的临床研究，429例患者除标准治疗外还给予氟伐他汀20毫克每日两次或安慰剂在基线时和两年半时分别行血管造影加以评估。基于每个病人前、后最小管腔直径，狭窄百分直径或形成新病变的变化而言，氟伐他汀钠显著减慢了冠状动脉病变的进展。
【药代动力学】
1.吸收：空腹服用本品后，在3小时内达到峰值血药浓度，在食用低脂肪餐后服用本品，在2.5小时内达到峰值血药浓度。相对空腹服用速释胶囊，本品的生物利用度为29%。食用高脂肪食物服用本品吸收延迟，生物利用度增长50%。本品在体内开始被吸收后，氟伐他汀的浓度增长迅速。食用高脂肪食物后服用本品的血药浓度峰值明显低于服用氟伐他汀钠胶囊一日一次或两次后所达到的血药浓度峰值。服用本品后药代动力学的总体差异性很大，Cmax和AUC的CV%为42%～64%，尤其在食用高脂肪食物后服用本品，差异性更明显，CV%为63%～89%。个体自身的差异与总体差异相比较小，Cmax和AUC的CV%为25%。服用本品后，血液中氟伐他汀的浓度出现多重峰。
2.分布：氟伐他汀主要作用于肝脏，肝脏也是其代谢的主要器官。氟伐他汀的平均表观分布容积为0.35L/kg。超过98%的循环药物与血浆蛋白结合，这种结合与华法令，水杨酸和格列苯脲的血药浓度无关。
3.代谢：氟伐他汀主要在肝脏中代谢，主要代谢产物为吲哚环5、6位的羟基化产物，此外还有N-去烷基化合物和侧链的B-氧化物。羟化的代谢产物有药理学活性，但不进入全身血液循环。氟伐他汀的两个光学异构体的代谢途径相似。体外试验研究证明了75%氟伐他汀经2C9同工酶氧化代谢，约5%和25%的氟伐他汀经2C8 和3A4同工酶氧化代谢。
4.消除：氟伐他汀约90%经粪便排泄，排泄中药物原型少于2%。尿液回收率越为5%。服用本品7天，系统药物暴露增长20～30%，本品的半衰期为9h。
【贮 藏】储存于25℃以下。
【包 装】每盒装7片。
【有 效 期】24&nbsp 月
【批准文号】国药准字H
【生产企业】北京诺华制药有限公司
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发货与物流都很及时，第二次买了。就是买过药后经常打来电话不好。
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挺好的，在这买了很多次药了
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第四回买了，我会一直信赖下去。
第二次买了，效果值得信赖
正品，放心购买
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氟伐他汀钠缓释片禁忌：1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成分过敏的患者。2.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。
生活中，由于疏忽大意，吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药，不但不能治病，反而可能致病，甚至会有生命危险，那么，氟伐他汀钠缓释片禁忌是哪些？
氟伐他汀钠缓释片禁忌：1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成分过敏的患者。
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由北京诺华制药有限公司生产的氟伐他汀钠缓释片在各大药店及医院都有售，当然在正规的网上药店也是可以购买到的，更重要的是可以选择货到付款。
&网购&，就是通过互联网检索商品信息，并通过电子订购单发出购物请求，之后通过支付、发货等一系列环节完成交易的网上购物形式。当代，更多的人都选择了网购，那么氟伐他汀钠缓释片在哪买是最好的？
由北京诺华制药有限公司生产的氟伐他汀钠缓释片在;
氟伐他汀钠缓释片的药理毒理是：本品是一个全合成的降胆固醇药物，为羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，可将HMG-CoA转化为3－甲基－3，5-二羟戊酸。 氟伐他汀钠缓释片的主要成分为氟伐他汀钠。本品为类白色片剂。由北京诺华制药有限公司生产，那么氟伐他汀钠缓释片的药理毒理是什么？
氟伐他汀钠缓释片的药理毒理是：本品是一个全合成的降胆固醇药物，为羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，可将HMG-CoA转化为3;
在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。推荐剂量为20或40毫克，每日一次，晚餐时或睡前吞服。
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【药品名称】
通用名称：氟伐他汀钠缓释片
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本品的作用部位主要在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白（LDL）受体的合成，提高LDL微粒的摄取，降低血浆总胆固醇浓度的作用。
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来适可 氟伐他汀钠缓释片
主要成分：
活性成份：氟伐他汀钠。
化学名称：[R*，S*-（E）]-（±）- 7-[3-（4-氟苯基）-1-（1-甲基乙基）-1氢-吲哚-2-基]- 3，5-二羟-6-庚酸钠。
功能主治：
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型）的患者。
用法用量：
在开始治疗前，患者应采用标准的降低胆固醇的饮食控制。在整个治疗期间应继续饮食控制。
推荐的起始剂量为20mg或40mg常释胶囊，每日一次。可以根据患者治疗效果和推荐需达到的治疗目标调整剂量。对于严重的高胆固醇血症或者40mg常释胶囊治疗效果不满意的患者，可以使用氟伐他汀钠缓释片80mg/天。推荐的每日最大剂量为80mg。
本品可在每天任意时间服用，无论进食与否。给药后，四周内达到最大降脂作用。药物长期服用持续有效。
本品单独治疗有效。研究同时表明氟伐他汀和烟酸、消胆胺以及贝特类药物联合应用是安全和有效的（见【药物相互作用】）。
肾功能不全患者
氟伐他汀经肝脏清除，仅有不到6％的药物进入尿中。轻至中度肾功能不全的患者中氟伐他汀的药代动力学保持不变，无需调整剂量。
肝功能损害患者
活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高的患者，禁用本品（见【禁忌】及【注意事项】）。
有 效 期：
副 作 用：
详见说明书。
产品图片仅供参考,请以实物为准,相关信息不断更新中,
【商品名称】
【通用名】
氟伐他汀钠缓释片
【生产厂家】
北京诺华制药有限公司
【产品类型】
【成　　份】
活性成份：氟伐他汀钠。
化学名称：[R*，S*-（E）]-（±）- 7-[3-（4-氟苯基）-1-（1-甲基乙基）-1氢-吲哚-2-基]- 3，5-二羟-6-庚酸钠。
【药品性状】
本品为黄色圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。
【药理毒理】
药物分类：HMG-CoA还原酶抑制剂。
氟伐他汀是一个全合成的降胆固醇药物，是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG－CoA）还原酶抑制剂，可与HMG-CoA还原酶竞争，抑制HMG-CoA转化为3-甲基-3,5-二羟戊酸，而3-甲基-3，5-二羟戊酸是甾醇包括胆固醇的前体物质。本品的作用部位主要在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白（LDL）受体的合成，提高LDL微粒的摄取，降低血浆总胆固醇浓度的作用。
在高胆固醇血症和混合性血脂紊乱的患者中，本品可以减少总胆固醇（TC），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），载脂蛋白B（apo-B）和甘油三酯（TG）水平，增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。在使用药物2周内出现良好的治疗效果，从治疗开始4周之内出现最大的效应，此效应在整个治疗过程中持续存在。
临床前安全性资料
氟伐他汀在小鼠的LD50大于2 g/kg，在大鼠的LD50大于0.7 g/kg。
重复剂量毒性
在大鼠、兔子、狗、猴子、小鼠以及仓鼠中进行了深入的毒性研究，评价氟伐他汀的安全性。研究结果与HMG-CoA还原酶抑制剂的结果相同，例如啮齿类动物非腺型胃部的细胞增生和过度角化，狗出现白内障，啮齿类动物出现肌病，大多数试验动物的肝脏出现轻微的变化，狗、仓鼠和猴子的胆囊出现变化，大鼠甲状腺重量增加，仓鼠睾丸出现病变。尚无试验数据表明，氟伐他汀和其它此类药物对狗CNS血管及变性方面有所影响。
以每天6、9、18 mg/kg的给药剂量（一年后将剂量增加到每天24 mg/kg）进行的一项大鼠致癌性研究，以获得最大耐受剂量。在这样的给药剂量下，相当于人治疗剂量（口服给药40 mg）下血药浓度的9、13和26-35倍。在每天24 mg/kg的剂量水平下，出现胃前鳞状细胞乳头状瘤和胃前癌的机率非常低。此外，对于每天按18-24 mg/kg给药的雄性大鼠，甲状腺滤泡细胞瘤以及甲状腺滤泡细胞癌的发病率有所升高。
以每天0.3、15、30 mg/kg的给药剂量进行小鼠致癌性研究，与大鼠致癌性研究一样，在每天30 mg/kg剂量下的雄性和雌性小鼠以及在每天15 mg/kg的雌性小鼠，其胃前鳞状细胞乳头状瘤的机率明显增加。在这样的给药剂量下，相当于人治疗剂量（口服给药40 mg）下血药浓度的0.2、10和21倍。
大鼠和小鼠出现胃前肿瘤是由于动物的胃部长期与氟伐他汀直接接触而导致细胞增生，而不是药物具有致癌作用。给予氟伐他汀后，大鼠甲状腺滤泡细胞瘤发生率有所增加，这与其他HMG-CoA还原酶抑制剂的试验结果相同。与其他HMG-CoA还原酶抑制剂不同的是，氟伐他汀钠并未导致肝脏肿瘤发生率增加。
通过体外试验发现，无论是否存在大鼠肝脏代谢活性，氟伐他汀均没有出现致突变性。主要试验包括：采用鼠伤寒沙门氏菌或大肠杆菌的突变菌株进行的微生物突变试验；BALB/3T3的恶性变异分析；大鼠肝细胞的异常DNA合成；V79中国仓鼠细胞染色体异常；HGPRT V79中国仓鼠细胞等。并且，氟伐他汀在大鼠或小鼠体外试验中没有出现致突变性。
在一项生殖毒性动物试验中，雌性大鼠的给药剂量分别为每天0.6、2、6 mg/kg，雄性大鼠的给药剂量分别是2、10、20 mg/kg，氟伐他汀没有出现任何生殖毒性。在一项对大鼠（1、12以及36 mg/kg）和兔子（0.05、1以及10 mg/kg）进行的致畸试验中，结果显示氟伐他汀在高剂量下具有母代毒性，但并不具有胚胎毒性和致畸作用。在一项对雌性大鼠进行的试验中，在大鼠怀孕后期到断奶分别按每天12和24 mg/kg的剂量给予氟伐他汀，结果导致在产前和产后的母体死亡，并伴有子代死亡。在每天2 mg/kg低剂量给药下，对母代和子代均没有影响。
另一项试验是在怀孕晚期和哺乳期早期的给药剂量分别为每天2、6、12以及24 mg/kg，试验结果与前一个试验相似。在第三项试验中，在怀孕晚期至断乳期间，分别在同时给予3-甲基-3，5-二羟戊酸或不给予3-甲基-3，5-二羟戊酸的条件下按每天12和24 mg/kg剂量给予氟伐他汀，3-甲基-3，5-二羟戊酸为HMG-CoA的衍生物，对于胆固醇的生物合成有重要的影响。同时给予3-甲基-3，5-二羟戊酸完全可预防心脏毒性和子代及母代的死亡率。因此，母代和子代的死亡是氟伐他汀在孕期内药理作用增强的结果。
【药代动力学】
健康志愿者空腹服用氟伐他汀溶液后，吸收迅速（98%）。在口服氟伐他汀钠缓释片后，与胶囊相比，氟伐他汀的吸收率延缓了60%，而平均体内留存时间延长了将近4小时。如果在进食的条件下，药物的吸收率有所降低。
氟伐他汀主要作用于肝脏，肝脏也是其代谢的主要器官。从全身血药浓度计算其绝对生物利用度为24%。氟伐他汀的表观分布容积（Vz/f）为330升。超过98％的循环药物与血浆蛋白结合，这种结合与氟伐他汀，华法令，水杨酸和格列苯脲的血药浓度无关。
氟伐他汀主要在肝脏中代谢。循环药物主要为氟伐他汀原型和无药理学活性的代谢产物N-去异丙基丙酸。羟化的代谢产物有药理学活性，但不进入全身血液循环。氟伐他汀在人类肝脏的代谢途径已经被阐明，氟伐他汀的生物转化是通过多种细胞色素P450（CYP450）途径完成的，抑制细胞色素P450对氟伐他汀的代谢影响很小，而对细胞色素P450的抑制是药物相互作用的主要原因。
一些体外试验研究了氟伐他汀对细胞色素P450同工酶的抑制作用。氟伐他汀只会抑制通过CYP2C9代谢的化合物的代谢。这提示了氟伐他汀和以CYP2C9为作用底物的化合物可能存在竞争性的相互作用，这些药物包括双氯酚、苯妥英、甲苯磺丁脲和华法令，但临床上尚无数据证实。
健康志愿者服用3H标记的氟伐他汀后大约6％的放射性活性出现在尿中，93％在粪便中，排出的氟伐他汀只占不到标记总量的2％。氟伐他汀的血浆清除率（CL/f）为1.8±0.8 L/min。服用氟伐他汀80mg/日的稳态血浆浓度未显示蓄积效应。
氟伐他汀和晚餐同时服用与在晚餐后4小时服用的AUC无明显不同。
特殊情况下的药代动力学
在一般人群中,氟伐他汀的血浆浓度并不随年龄和性别而改变。但是，在妇女和老人中发现对其治疗反应增强。
因为氟伐他汀主要经胆汁排泄并且进入体循环前有显著的生物转化，因此在肝功能不全的患者不能排除出现药物蓄积的可能性。（见【药物相互作用】和【注意事项】）
【适 应 症】
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型）的患者。
【用法用量】
在开始治疗前，患者应采用标准的降低胆固醇的饮食控制。在整个治疗期间应继续饮食控制。
推荐的起始剂量为20mg或40mg常释胶囊，每日一次。可以根据患者治疗效果和推荐需达到的治疗目标调整剂量。对于严重的高胆固醇血症或者40mg常释胶囊治疗效果不满意的患者，可以使用氟伐他汀钠缓释片80mg/天。推荐的每日最大剂量为80mg。
本品可在每天任意时间服用，无论进食与否。给药后，四周内达到最大降脂作用。药物长期服用持续有效。
本品单独治疗有效。研究同时表明氟伐他汀和烟酸、消胆胺以及贝特类药物联合应用是安全和有效的（见【药物相互作用】）。
肾功能不全患者
氟伐他汀经肝脏清除，仅有不到6％的药物进入尿中。轻至中度肾功能不全的患者中氟伐他汀的药代动力学保持不变，无需调整剂量。
肝功能损害患者
活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高的患者，禁用本品（见【禁忌】及【注意事项】）。
【不良反应】
根据其发生率对不良反应进行排列（表1），发生率定义如下：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，<1/10）；不常见（≥1/1，000，<1/100）；罕见（≥1/10，000，<1/1，000）以及非常罕见（<1/10，000），包括个例报告。在每一发生率组内，将不良反应按严重程度降序排列。
最常见药物不良反应为轻微的胃肠道症状，失眠和头痛。
试验室检查异常
和其他HMG-CoA还原酶抑制剂及降脂药物一样，使用氟伐他汀可能出现肝功能的生化检查异常。少数患者（1－2％）经复查显示转氨酶超过正常值上限3倍。极少数患者（0.3%-1.0%）的肌酸激酶（CK）超过正常上限值的5倍。
在一项为期12周，有319例中国受试者的临床试验中，159例服用氟伐他汀钠缓释片（80mg/d）组中有11例患者出现了无症状性的肝酶检测异常(>3 x ULN,单次检测)，氟伐他汀钠胶囊（40mg/d）组中160例有2例患者出现该情况。出现肝酶检测异常(>3 x ULN）的大部分患者停止继续用药。停药后，升高的转氨酶通常在5至35天内恢复到正常值。没有患者出现CK升高超过5 x ULN。这个试验结果提示中国患者使用氟发他汀钠缓释片80mg应该更加严格的监测肝功能转氨酶的变化。
【禁 忌 症】
以下患者禁用本品
-已知对氟伐他汀或本品的其他任何成份过敏者；
-活动性肝病或不能解释的转氨酶持续升高者；
-孕妇和哺乳期妇女（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
【注意事项】
和其他降脂药物一样，所有患者要在开始服用药物之前及开始治疗后第12周或者剂量增加前进行肝功能检测，并在治疗期间定期监测肝功能。
如果谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限的3倍，应该停药。有非常罕见病例报告了可能由药物引起的肝炎，停药后均缓解。一项中国的注册临床试验显示在本品的治疗中有6.92%（11/159）的病例出现一过性的3倍以上转氨酶升高，因此在使用本品的初期应该更加密切观察本品引起的转氨酶变化。
慎用于有肝脏疾病或大量饮酒的患者。
服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病（包括肌炎和横纹肌溶解症）的报告。
使用氟伐他汀很少有肌病的报道，肌炎和横纹肌溶解的报道极为罕见。如出现不明原因的弥漫性肌肉疼痛，触痛或无力和/或明显的肌酸激酶（CK）水平升高，要考虑肌病，肌炎或横纹肌溶解。因此应该告知患者出现上述情况要立即报告，特别是伴有无力或发热。无论是否确诊出现肌肉相关疾病，只要CK水平显著升高，则应停止氟伐他汀治疗。
肌酸激酶的测定
目前在使用他汀类药物的患者中，在无相关症状的情况下没有证据显示需要常规监测血浆肌酸激酶或其他肌肉相关酶类。如果测定肌酸激酶，应该避免剧烈运动或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情况，否则难以解释和分析。
和其他他汀类药物一样，氟伐他汀应该慎用于具有横纹肌溶解及其并发症的易患人群。在下列情况下，使用前要测定肌酸激酶水平：
－肾脏损伤；
－甲状腺功能低下；
－遗传性肌病的家族史或个人史；
－既往使用他汀或贝特类药物的肌毒性史；
－高龄患者（>70岁），根据是否存在其他的横纹肌溶解的易患因素判断是否需要测定。
在此情况下，医生需要评估治疗的风险和相关的效益，并进行临床监测。如果CK水平在基线时显著升高（超过正常上限5倍），在5－7天之后需要重复测定来确认结果，如果CK水平仍然明显升高（超过正常上限5倍）,不应开始治疗。
治疗过程中
如果在接受氟伐他汀治疗的患者中出现肌肉相关的症状如疼痛，无力或痉挛，应该测定其CK水平，如果CK水平明显升高（超过正常上限5倍）应该停止治疗。
如果出现严重的肌肉症状导致日常生活不适，即使CK水平小于等于正常上限5倍,也应该考虑停止治疗。
如果症状缓解，CK水平恢复正常，可以考虑在密切监测下重新使用最低剂量氟伐他汀或其他他汀类药物。
有报道他汀类药物在联合使用免疫抑制药物（包括环孢素），贝特类药物，烟酸或红霉素时，发生肌病的危险性增加。但是在临床试验中，氟伐他汀和烟酸，贝特类药物或环孢素的合用没有观察到这种现象。上市后监测发现氟伐他汀与环孢素联合用药或氟伐他汀与秋水仙素联合用药后，个别病例出现肌病。本品在这类患者中须慎重使用（见【药物相互作用】）。
纯合子家族性高胆固醇血症
对这种罕见情况，氟伐他汀无临床应用的数据。
对驾驶和使用机器的影响
无相关数据。
【药物相互作用】
晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀，其降血脂作用无明显差异。没有发现氟伐他汀与其他CYP3A4底物（包括西柚汁）之间相互作用。
药物相互作用
其他药物对氟伐他汀的影响
贝特类药物和烟酸
氟伐他汀分别和苯扎贝特、吉非贝齐、环丙贝特或烟酸联合使用，氟伐他汀或其他降脂类药物的生物利用度无临床意义的变化。考虑到其他HMG-CoA还原酶抑制剂和上述药物联合应用时，发生肌病的风险增加，氟伐他汀和上述药物联合应用时亦需慎重（见【注意事项】）。
伊曲康唑和红霉素
氟伐他汀与细胞色素P450（CYP）3A4的强效抑制剂伊曲康唑和红霉素同时应用，对氟伐他汀生物利用度的影响很少。因为氟伐他汀与此酶的关系很小，因此推断其他的CYP3A4抑制剂如酮康唑，环孢素等不会影响氟伐他汀的生物利用度。CYP2C9同工酶在氟伐他汀的代谢过程中起主要的作用（约75%），而CYP2C8和CYP3A4起到的作用较小。
在预先服用氟康唑（CYP 2C9抑制剂）的健康志愿者中使用氟伐他汀后，可导致氟伐他汀的暴露量和血药浓度峰值分别升高了约84%和44%。尽管尚未发现服用氟伐他汀后在临床上的安全性发生改变，二者联合应用时亦需慎重。
一项研究表明，对在稳定的环孢素治疗的肾移植患者中使用本品，氟伐他汀暴露量（AUC）和最大血药浓度（Cmax）与健康受试者的历史数据相比增加了2倍。尽管这些增加并无显著临床意义，二者联合应用时应慎重（见【注意事项】）。
胆盐结合剂
在服用树脂（如消胆胺）后至少四小时才能服用氟伐他汀。这样会减少氟伐他汀和树脂结合。
在使用利福平的健康志愿者中使用氟伐他汀，发现氟伐他汀的生物利用度减少了约50％。这种情况对氟伐他汀降脂效果的影响目前还没有证据。对于长期使用利福平治疗（如治疗结核）的患者，氟伐他汀的剂量应该作相应的调整以确保满意的降脂疗效。
组胺H2－受体阻断剂和质子泵抑制剂
氟伐他汀和西米替丁，雷米替丁或奥美拉唑同时使用会导致氟伐他汀的生物利用度增加，但是没有临床相关性。尚未进行其他相互作用的研究，其他组胺H2－受体阻断剂和质子泵抑制剂不会影响氟伐他汀的生物利用度。
苯妥英对氟伐他汀药物代谢动力学影响很小，在联合应用时，无需调整氟伐他汀的剂量。
心血管药物
当氟伐他汀和普萘洛尔、地高辛、氯沙坦或氨氯地平同时应用时，氟伐他汀的药物代谢动力学没有出现临床显著变化。根据药物代谢动力学数据，当氟伐他汀和这些药物联合应用时，不需要进行监测或调整剂量。
氟伐他汀对其他药物影响
本品与环孢素同时使用时，对环孢素的生物利用度没有影响。
尚无氟伐他汀与秋水仙素药代动力学相互作用的资料。但有报道氟伐他汀与秋水仙素合并用药出现肌肉毒性，包括肌肉疼痛，无力以及横纹肌溶解症。
本品与苯妥英同时使用时，对苯妥英药物代谢动力学性质影响的总体改变程度相对较小，无临床意义。因此在联合使用氟伐他汀时，常规监测苯妥英的血药浓度即已足够。
华法令和其他香豆素类衍生物
健康志愿者服用氟伐他汀和华法令（单剂），与单独服用华法令相比，对华法令的血浆浓度或凝血酶原时间无不良影响。但是，有同时服用本品和华法令或其他香豆素类衍生物的患者发生出血和/或凝血酶原时间延长的个例报告。因此，在使用华法令和其他香豆素类衍生物的患者中，在氟伐他汀开始，结束和调整剂量的时候，建议密切监测凝血酶原时间。
口服降糖药物
在使用磺脲类药物（格列苯脲，甲苯磺丁脲）治疗的2型糖尿病患者中使用氟伐他汀，没有发现具有临床意义的变化。
对于采用格列苯脲进行治疗的2型糖尿病患者（n=32），同时服用氟伐他汀(每次40mg，每天2次，连续14天)可以使格列苯脲的Cmax、AUC以及半衰期分别增加50%、69%和121%。格列苯脲（每次5至20mg）可以使氟伐他汀的Cmax和AUC分别增加44%和51%，
在这个试验中，血糖，胰岛素和C-肽水平没有变化。但是，对于同时使用格列苯脲和氟伐他汀的患者，如果氟伐他汀剂量增加至每天80mg，应对患者进行适当的监测。
【贮　　藏】
密封，25℃以下保存
【包　　装】
【有 效 期】
康之家网友
你好，由于（来适可）氟伐他汀钠胶囊几乎完全由肝脏所吸收，又有不到6%的药物进入尿液，因此，对轻至中度肾功能不全的患者不必调整计量，严重肾功能不全的患者不能用来适可治疗,希望我的解答对您有用，如有疑问，客服咨询电话：400-045-6799,祝您身体健康！
康之家网友
你好，胆固醇极高或对药物反映不佳者，在服用（来适可）氟伐他汀钠胶囊的时候，可增加剂量至40毫克（2粒）每日两次，给药后，四周内达到最大将LDL胆固醇作用，长期服用来适可持续有效，如有疑问,客服咨询电话：400-045-6799，祝您健康，生活愉快！
康之家网友
你好，市场上规格为40mg*7粒/盒的（来适可）氟伐他汀钠胶囊售价为34.5元，可以在康之家网上药店购买，想了解更多健康知识，欢迎咨询康之家药师，客服咨询电话：400-045-6799,我们将竭诚为你服务！
康之家网友
你好，由于来适可能减少胆固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠妇女服用则可能对胎儿有害，因此，来适可禁用于妊娠妇女，也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女，治疗期间如怀孕，需停药，想了解更多健康知识，欢迎咨询康之家药师，客服咨询电话：400-045-6799,我们将竭诚为你服务！
康之家网友
你好，在服用考来烯胺后四小时再服用来适可，与两药单用相比会产生临床显着的累加作用，为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合，因此，服用离子交换树脂类药物后，至少4小时才能给予来适可，药物使用须谨慎，请严格按照说明书服用，如有疑问，客服咨询电话：400-045-6799,祝你身体健康！
康之家网友
你好，来适可是一种用于治疗原发性高胆固醇血症、原发性混合型血脂异常等疾病的处方药，服用时推荐剂量20～40毫克（1粒～2粒），每日一次，晚餐时或睡前吞服，对其中任何一种成分过敏者禁用，可以在康之家网上药店找到详细的来适可说明书，如有疑问,客服咨询电话：400-045-6799,祝您健康，生活愉快！
康之家网友
你好，在临床上，服用免疫抑制剂（包括环孢素）、吉非贝齐、烟酸合红霉素等药物后，再使用（来适可）氟伐他汀钠胶囊对耐受性无影响，但发生肌病的危险性增加，需密切观察，希望以上回答可以帮到你，如有疑问，客服咨询电话：400-045-6799,祝你生活愉快！
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你好，口服来适可后吸收迅速而完全(98%)，进食则吸收减慢，肝脏是来适可的主要作用部位，也是其代谢的主要器官，从体循环血测得的绝对生物利用度为24%，表观分布容积为330L，血浆蛋白结合率为98%以上，该结合不受药物浓度的影响，希望以上回答可以帮到你，如有疑问，客服咨询电话：400-045-6799,祝你生活愉快！
康之家网友
你好，服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的患者，有发生肌病(包括肌炎和横纹肌溶解症)的病例，使用（来适可）氟伐他汀钠胶囊很少有肌病的报道，肌炎和横纹肌溶解的报道极为罕见，因此患者可以放心用药，如有疑问,客服咨询电话：400-045-6799，祝您健康，生活愉快！
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你好，临床研究已经证明了65岁以上或以下的患者，服用来适可均为有效的和可耐受的，在老年患者(>65岁)中疗效增强，耐受性没有降低，因此不需要调整来适可的剂量，希望我的解答对您有用，如有疑问，客服咨询电话：400-045-6799,祝您身体健康！
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你好，不能，有活动性肝病的患者是禁止服用（来适可）氟伐他汀钠胶囊的，若是强行服用会加重本身的病情，并产生新的症状，药物使用须谨慎，请严格按照说明书服用，如有疑问，客服咨询电话：400-045-6799,祝你身体健康！
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你好，（来适可）氟伐他汀钠胶囊用药效果显着，常见副作用有失眠、腹泻、腹痛、恶心头痛等，个别患者会有与高脂血症有关的感觉异常、感知迟钝感觉减退，若是在你服用来适可过程中遇到严重的不良反应，应该停药并及时就医，不要耽误了病情,如有疑问，客服咨询电话：400-045-6799！
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你好，在开始使用来适可治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食，推荐剂量为20或40毫克（1粒或2粒），每日一次，晚餐时或睡前吞服，要根据个体对药物和饮食治疗的反映，以及公认的治疗指南来调整来适可的剂量，想了解更多健康知识，欢迎咨询康之家药师，客服咨询电话：400-045-6799,我们将竭诚为你服务！
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你好，目前在使用来适可类药物的患者中，在无相关症状的情况下，没有证据显示需要常规监测血浆肌酸激酶或其他肌肉相关酶类，如果测定肌酸激酶，应该避免剧烈运动或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情况，否则难以解释和分析，希望以上回答可以帮到你，如有疑问，客服咨询电话：400-045-6799,祝你生活愉快！
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你好，在服用（来适可）氟伐他汀钠胶囊期间，如出现不明原因的弥漫性肌肉疼痛．触痛或无力和/或明显的肌酸激酶(CK)水平升高，要考虑肌病，肌炎或横纹肌溶解，特别是伴有无力或发热，无论是否确诊出现肌肉相关疾病，只要CK水平显着升高(超过正常上限5倍)，则应停止来适可治疗，如有疑问,客服咨询电话：400-045-6799，祝您健康，生活愉快！
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你好，来适可主要作用于肝脏，是2种同异构体的消旋体，其中一种具有药理活性，可抑制胆固醇的生物合成，降低肝细胞内胆固醇含量，从而刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成，并由此增加对LDL微粒的摄取，最终使血浆胆固醇浓度降低，药物使用须谨慎，请严格按照说明书服用，如有疑问，客服咨询电话：400-045-6799,祝你身体健康！
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你好，由于服用（来适可）氟伐他汀钠胶囊后，可引起腹泻、腹痛、恶心等不适，此外还会造成患者的头痛失眠症状，因此，肠胃不好的患者需慎用来适可，若是在用药过程中遇到严重的不良反应，应该停药并及时就医，不要耽误了病情,如有疑问，客服咨询电话：400-045-6799！
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你好，（来适可）氟伐他汀钠胶囊的功效是适用于饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症、原发性混合型血脂异常（Fredrickson lla 和llb型），如正在使用其他药品，使用来适可前请咨询医师，希望以上回答可以帮到你，如有疑问，客服咨询电话：400-045-6799,祝你生活愉快！
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你好，（来适可）氟伐他汀钠胶囊与苯扎贝特合用时，可使前者的生物利用度增加约50％，此外，晚餐时或晚餐后4小时服用来适可，其降血脂作用无明显的差异，想了解更多健康知识，欢迎咨询康之家药师，客服咨询电话：400-045-6799,我们将竭诚为你服务！
康之家网友
你好，肝功能受损的患者在服用来适可时，应注意和其他降脂药物一样，所有患者要在开始服用来适可前，及开始治疗后第l2周或者剂量增加时，需要定期进行肝功能检查，如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上，应该停药，希望我的解答对您有用，如有疑问，客服咨询电话：400-045-6799,祝您身体健康！
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