印尼出产口服胰岛素胶囊何时上市

标题:天麦生物口服胰岛素上市荿功有望百年胰岛素口服梦想即将成真!

长期以来,糖友对待注射胰岛素一直是又爱又恨控制血糖离不开胰岛素,但每日打针的给药方式又让人痛苦不堪何时胰岛素能像其他普通药物一样可以口服给药,成了很多糖友最大的心愿近年来,天麦生物为解决口服胰岛素这┅世界性难题一直在不懈努力

大家都知道,胰岛素是控制高血糖的最重要和最有效的手段1型糖尿病患者一经确诊,应立即使用胰岛素控制血糖,并降低发生糖尿病并发症的风险也可以说1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命。

此外2017年发布的新版《中国2型糖尿病防治指南》中也曾建议,2型糖尿病患者虽不需要胰岛素来维持生命但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,仍需使用胰岛素以控制高血糖,并减少糖尿病并发症的发生危险

胰岛素对于糖友们的重要性不言而喻。但是胰岛素是一种蛋白质口服的话,在消化道会被胃酸和各种消化酶降解此外肠道吸收也是一大难题,这也是众多研发口服胰岛素的企业需要挑战的关键但天麦生物在口服胰岛素领域的进展是可喜的,也为糖友们带来了一线曙光天麦生物口服胰岛素具有很多优势,除了可以减少注射的疼痛与不便因为它通过肠道吸收后首先被运送至肝脏,模拟正常人体胰岛素分泌过程肝脏可以精确控制进入外周血液的胰岛素量,利于减少低血糖;同时因为减少叻外周组织(肌肉、脂肪组织)对葡萄糖的过度利用可以减缓体重增加。

2015年天麦生物下属的合肥天汇孵化科技有限公司与以色列Oramed公司達成战略合作,共同搭建了蛋白质口服给药技术平台启动口服胰岛素软胶囊合作项目并进行研发生产,通过改变给药途径解决世界性難题。

2017年11月Oramed公告了与FDA的II期结束会议正在3期临床的申请审批中,在更大样本的受试者中研究ORMD-0801的安全性和有效性同时,该产品已向CDE递交了國际多中心临床试验申请获准后,口服胰岛素ORMD-0801项目将在中国糖尿病患者中开展III期临床试验为全球范围内的新药上市申请做准备。

在未來糖友可以提前选择服用口服胰岛素更加稳定的控制血糖。届时天麦生物口服胰岛素将成为糖友的福音。

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