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医生您好！我咨询一下医生！我5月28日打了一针乙肝疫苗，我想
年龄：39岁
病情描述：
医生您好！我咨询一下医生！我5月28日打了一针乙肝疫苗，我想打了第二针以后准备怀孕，需要隔多长时间，疫苗对怀孕有影响吗？第三针可不可以生完孩子再打？
胸外科 已帮助用户：6159&&&&&&&&评价：4
问题分析：你好，打乙肝疫苗是有时间的规定的，推迟一两天没有什么关系的，但是不能隔这么长时间。
意见建议：建议你最好是能够等疫苗打完之后再准备怀孕，不差那一点时间的，希望对你有帮助。
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科目：高中地理
来源：模拟题
题型：单选题
日上午，第16届亚洲运动会火种在北京居庸关长城北烽火台成功采集。10月12日起，亚运会火炬途经北京、广东省中山市、黑龙江省哈尔滨市、吉林省长春市、山东省海阳市，再回到广东省进行20个地级以上市的省内传递（除海阳市外），最后在11月12日到达广州亚运会开幕式现场。读图完成1—3题。
1、火炬从中山市到哈尔滨市传递时
[&&&& ]A．自然带变化呈现由赤道到两极的地域分异规律B．沿途昼长逐渐变长C．正午太阳高度越来越大D．地球自转线速度越来越大2、当火炬在广东省传递时
[&&&& ]A．太阳直射点向北移动B．长江中下游地区正值降水最多的梅雨季节C．副热带高压控制着我国大部分地区D．亚洲高压势力逐渐增强3、北京时间日20：00亚运会开幕，此时
[&&&& ]A．旧金山夕阳西下B．伦敦繁星当空C．全球处在同一天D．孟买晨曦微露当前时间到固定日期的天数，如：在页面弹出显示到到日还有多少天 - 推酷
当前时间到固定日期的天数，如：在页面弹出显示到到日还有多少天
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//日距初始日期的毫秒数
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//到日还有多少毫秒数
//到日还有多少天
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也有的书上介绍用parse的，但是现在几乎不常用parse，几乎都用getTime，但是不论用哪种方法，对这道题的想法还是不变的
如果写的再仔细点：
//使用Date日期对象来完成，在页面上显示到到日还有多少天
//获取当前系统时间
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与原文不一致铂程斋--中国疫苗乱象
xilei 发布于
中国已经成为世界第一的疫苗生产大国和使用大国，但却在疫苗管理方面存在不少问题。“为公众提供与世界主流水平接轨的疫苗选择，满足公众对健康的不同层次需求”，应该成为中国疫苗管理者和使用者的目标
□ 陶黎纳/文
中国拥有全球最多的人口，也拥有全球最多的疫苗生产企业，约36家，以及最大的疫苗使用量，年接种量近10亿剂次。
中国在疫苗管理方面仍存在不少问题，如何管控和规制成为立法机关和政府部门亟须深入考量的问题之一。
疫苗审批策略保守
中国每年报告宫颈癌病例13.2万，占全球28％，发病率达到9.6/10万，其中近半数会死于宫颈癌。2008年，诺贝尔生理学和医学奖被授予发现人类乳头瘤病毒（HPV）感染与宫颈癌密切关系的科学家。
早在2006年，世界上第一支宫颈癌疫苗（即HPV疫苗）已经在美国上市——默沙东公司的加卫苗（Gardasil，可预防4个型别HPV，4价疫苗）。三年后，相同技术的史克公司的卉妍康（Cervarix，可预防2个型别HPV，2价疫苗）也上市。2014年，默沙东公司的加强版加卫苗（可以预防9个型别HPV，9价疫苗）又上市了。
2价和4价宫颈癌疫苗估计能预防70％的宫颈癌，9价疫苗估计能预防90％的宫颈癌。由于宫颈癌疫苗优异的性能，目前已经获得全球100多个国家和地区（包括香港、澳门和台湾）批准使用，接种了上亿剂，同时进行的大量安全性研究结果表明：宫颈癌疫苗是安全的。
中国大陆地区却迟迟没有引进宫颈癌疫苗。国家食品药品监督管理总局（CFDA）是中国大陆疫苗上市审批的主管机构。
早在2009年，默沙东公司的加卫苗就已经在中国开展Ⅲ期临床试验；2013年，默沙东公司将临床实验数据提交CFDA审批；2014年，加卫苗的审批状态更新为暂停状态。据了解，暂停审批的关键技术原因在于，CFDA对宫颈癌疫苗效果的判断标准与国际标准不同。
HPV感染与宫颈癌之间的因果关系铁板钉钉，但从感染HPV到发展成宫颈癌需要十多年或几十年。与HPV类似的是乙肝病毒，乙肝病毒与肝癌之间也有密切关系，接种乙肝疫苗预防肝癌的效果已经被实践证实。
以宫颈癌疫苗的使用年限，目前已观察到可有效降低HPV感染，还没有直接观察到可降低宫颈癌发病率，但逻辑上完全可以推导出这样一个结论：预防了HPV，就能预防宫颈癌。基于前述逻辑和乙肝疫苗预防肝癌的强有力佐证，国际上将宫颈癌疫苗效果判断标准定位于“消除HPV的持续感染”。
中国大陆不完全认可上述国际标准，CFDA认为仅有“消除HPV的持续感染”不够，还必须加上“降低癌症病变率”才行。以目前申报的宫颈癌疫苗临床试验样本量以及观察到宫颈癌所需的年限，中国大陆的女性距离在家门口接种宫颈癌疫苗还很远，很多女性不得不专程飞去香港接种宫颈癌疫苗，这甚至已经成为某些香港旅游线路的招牌项目。
根据CFDA网站公布的信息，目前国产宫颈癌疫苗有两家公司处于Ⅲ期临床试验阶段，比默沙东公司和史克公司的疫苗至少迟了五年以上。如果CFDA坚持以“降低癌症病变率”作为上市标准，那么国产宫颈癌疫苗会更加遥遥无期。如果CFDA最终将疫苗效果判断标准调整成与国际标准一致，那有可能进口疫苗和国产疫苗可以同期上市。不得不考虑这样一种可能性，即CFDA坚持自己的效果判断标准，有可能是为了保护国内的疫苗行业。
与宫颈癌疫苗有类似遭遇的还有肺炎结合疫苗。肺炎疫苗有两种工艺，多糖疫苗和结合疫苗，后者能有效预防婴幼儿的肺炎球菌肺炎。
国产肺炎结合疫苗尚在研制过程中，辉瑞公司的肺炎7价结合疫苗（Prevenar，沛儿）于2008年在中国大陆地区上市。沛儿零售价800元左右，是中国大陆有史以来最贵的疫苗，接种全程需要4剂。虽然非常贵，但其预防肺炎球菌肺炎的效果非常显著，美国等发达国家均将其纳入医保支付范围，世界卫生组织也将肺炎结合疫苗列为最优先推荐接种的疫苗之一。
沛儿在中国大陆的用量虽然不多，但确实满足了一部分对费用不敏感但对健康高度关注的公众需求，而且也越来越受欢迎。
根据CFDA的规定，进口药品的注册证需要每五年审核一次，重新发证才能继续使用。沛儿在最近的审核中未能获得新证，不得不停用。
根据CFDA的疫苗上市批签发信息，最后一批沛儿于2014年1月上市，目前市场上沛儿存货已经所剩无几。辉瑞公司于2010年推出沛儿的升级产品——沛儿13，比沛儿多预防6个型别的肺炎球菌，效果更佳。沛儿13也正在CFDA申请注册，还无法上市。沛儿退出，沛儿13还在注册，这直接导致国内现阶段唯一针对2岁以下婴幼儿预防肺炎球菌感染的市场出现空白。由于CFDA的药品注册流程需要时间漫长，这个空白期可能长达五年。
由于保守的疫苗审批策略，中国大陆女性和婴幼儿在面对宫颈癌和肺炎球菌肺炎的威胁时，将不得不接受无苗接种的局面。
必备疫苗供应断链
全球有19个国家要求1岁及1岁以上入境者必须接种黄热病疫苗，有效期十年。2015年9月下旬，《南方周末》的一篇调查报道称，某人要去巴西考察，出发前按巴西的入境要求，到北京国际旅行卫生保健中心注射黄热病疫苗，却被告知黄热病疫苗已缺货多日。当被问及“马上要出国考察，该怎么办”时，保健中心的回答竟然是“那就出不去了”。
《南方周末》的报道中，还提到多种儿童常规接种的疫苗出现短缺的现象。实际上，中国疾病预防控制中心2015年以来已经多次调查麻疹类疫苗（含麻疹成分的疫苗）的供应和短缺情况，疫苗短缺已经是一个全国性的普遍现象。从中国食品药品检定研究院公布的每年疫苗上市数据中，可以确认黄热病疫苗和麻疹类疫苗的供应存在明显问题。
黄热病疫苗的供应问题不是第一次发生，2009年全年停产导致2010年出现过黄热病疫苗短缺，当时的解决方案是临时调用国外的黄热病疫苗救急。
按CFDA对进口疫苗的审批标准，进口疫苗未经在中国大陆批准上市而直接使用，属于严重违规。这次不规范的紧急使用国外黄热病疫苗的事件，并未解决黄热病疫苗供应问题。2012年和2014年，黄热病疫苗又全年停产，这次严重缺货不可能再违规使用国外的黄热病疫苗，于是出现了“接种不到黄热病疫苗只能不出国”的一幕。
中国从2007年底开始扩大国家免疫规划，规定儿童在8月龄要接种1剂麻风疫苗，18月龄接种1剂麻腮风疫苗。根据这个接种程序，再结合每年出生的儿童数，我国每年至少需要3200万支麻疹类疫苗。再加上发生麻疹疫情后的应急接种以及开展强化免疫，我国2008年至2014年，平均每年麻疹类疫苗上市量达到8080万支。2015年上半年，我国的麻疹类疫苗上市量却只有2126万支，只相当于之前平均上市量的一半。
何种原因导致黄热病疫苗停产以及麻疹类疫苗上市量锐减？那是因为根据“十二五“规划，日前未通过2010年版“生产质量管理规范认证”的疫苗须一律停产。黄热病疫苗就因未通过认证而停产，目前生产企业的疫苗车间已经重新获得论证，有望在2015年11月底恢复供应。麻疹类疫苗供应量下降，除了前述原因，还有厂家自行调整生产车间和产量的因素。
黄热病疫苗对于一些出国人员是“刚需”，但我国只有一家企业生产该疫苗。从国家疫苗供应保障的角度，一种疫苗仅由一个单位供应，存在较大的供应风险。从国家药品管理的角度，黄热病疫苗屡次出现停产，生产车间需要改造，管理者应当掌握这些情况并制定合理的解决方案，比如可以开辟绿色通道对国外黄热病疫苗特事特办。
麻疹类疫苗供应量下降导致严重缺货的问题，则显示出疫苗供应的主管部门（CFDA和各生产企业）与疫苗使用部门（中国疾病预防控制中心）缺乏有效的沟通。如果三者间经常交流疫苗供应和使用信息，中国疾病预防控制中心就可以避免在2015年安排意义不大的2200万支麻疹类补充免疫活动，让有限的疫苗用于保障常规接种。
疫苗身份认证混乱
2015年3月，无锡市姜女士的宝宝服用一种叫“兰菌净”的自费疫苗后，出现了川崎病的症状。虽然兰菌净被当作自费疫苗和其他自费疫苗一起，印制在江苏省卫生厅制作的预防接种证上，但姜女士对兰菌净的疫苗身份产生怀疑。在记者的帮助下，她终于确认，兰菌净不是预防用的疫苗，而是治疗用的药品。
上述事件后，国内媒体纷纷揭露兰菌净黑幕。实际情况并不复杂。兰菌净符合疫苗的原理，但其预防效果并未得到证实。兰菌净产自意大利，在当地被当作疫苗管理，但美国和多数发达国家并未将其视作疫苗。疫苗领域的权威著作《疫苗学》也没有收录兰菌净，世界卫生组织的疫苗网页里也没有兰菌净的影子。世界卫生组织专家兰斯认为“兰菌净不是现代意义上的疫苗，更应被称为免疫增强剂”。兰菌净以“治疗性生物制品”的身份在中国取得上市资格，而疫苗的分类应该是“预防性生物制品”。即使作为治疗性药品，兰菌净获得的认可也极为有限。美国FDA不知道有兰菌净，欧盟药典也没有收录兰菌净。兰菌净仅在意大利、乌克兰、德国、瑞士、葡萄牙、越南、泰国、菲律宾、马来西亚、中国的台湾和香港等少数地区使用。
不是疫苗的兰菌净，如何被当作疫苗在接种门诊推荐给儿童使用？
兰菌净于2004年在中国获批上市，最初在呼吸系统感染领域作为治疗性药品使用，但市场并未打开。后来，兰菌净尝试进入预防接种领域，正好契合了很多家长希望提高孩子抵抗力的想法，加上其丰厚的收益，逐渐在全国的接种门诊被广泛应用。
起初，兰菌净并未大张旗鼓地宣传自己是“疫苗”，随着其使用量的上升，各省卫生厅在印制预防接种证时将其排入自费疫苗种类介绍，并公开将其纳入其他预防接种宣传资料。不过这只是基层部门的自发行为，真正让兰菌净具备官方认证“疫苗”身份的，是2007年中国疾病预防控制中心开发的《中国儿童预防接种信息管理系统》将兰菌净收录为疫苗。有了官方认证，兰菌净顺理成章地成为“疫苗”，除了上海以外的全国各省市接种门诊均开始光明正大地使用兰菌净。兰菌净经销商自己制作的宣传材料上也开始出现“疫苗”、“口服疫苗”、“口服多价多联广谱疫苗”等字样。
国内媒体揭露兰菌净后，国家卫生计生委于5月份紧急下发《关于规范预防接种工作的通知》，其中明确要求，严禁将治疗性生物制品作为疫苗向群众推介使用。同时，中国疾病预防控制中心发布2015版《预防接种信息管理系统数据交换技术指南》，原属于兰菌净的第27号编码，已经留空。兰菌净逐渐退出全国预防接种领域，事件得以平息。
兰菌净事件暴露出三个问题：一、预防接种管理和实施机构缺乏对疫苗定义的科学认识，也不了解中国对疫苗的管理要求，导致兰菌净以模糊的身份挤入预防接种领域；二、中国疾病预防控制中心在开发信息系统中，没有对从基层采集到的信息进行甄别就将兰菌净纳入系统，导致兰菌净借官方认证疫苗的名义大力推广；三、即便作为治疗性生物制品，兰菌净的有效性并未获得美国或世界卫生组织的权威认可，CFDA对宫颈癌疫苗效果的要求超过国际标准，但对于兰菌净却显得太宽松，应该在每五年一次的复审过程中，不予批准才对。
中国已经成为世界第一的疫苗生产大国和使用大国，“为公众提供与世界主流水平接轨的疫苗选择，满足公众对健康的不同层次需求”，应该成为中国疫苗管理者和使用者的目标。
中国疫苗管理者应该避免在科学上自设标准，努力将科学界主流认可的疫苗引入国内，同时也应该给予国内同类疫苗研发和生产机构足够的支持。
中国的疫苗管理者与使用者之间应该加强沟通，统筹安排生产计划和使用计划，保证疫苗的平稳有序供应，并对意外情况制定应急预案。同时，疫苗管理者和使用者还应该严格遵守相关规范和要求，避免出现纰漏。
作者为上海市疾病预防控制中心免疫规划所主管医师
本文刊发于日出版的《财经》杂志
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《肺炎疫苗断档》
《财经》记者 孙爱民 实习生 池文丽
因为得了肺炎，广东省深圳市南山区居民朱易（化名）才想起来带六个月大的儿子去打肺炎疫苗。
原计划等孩子1岁以后再注射肺炎疫苗，没想到还是晚了一步。朱易追悔莫及，儿子肺炎康复后一个月，立即四处打听肺炎疫苗，可当时，深圳市公立医院针对2岁以下儿童的7价肺炎结合疫苗已售罄。
“我在小区附近方圆几十公里的大医院、社区医院都打听了一遍，都说7价疫苗没有货了。”朱易对肺炎心有余悸，不敢大意，只好联系在香港的朋友帮忙挂号、安排行程带儿子去注射肺炎疫苗。
2015年10月中旬，朱易的儿子在香港完成了3针肺炎疫苗注射，“花了2700港元，每次交通费是100港元，算起来跟国内疫苗价格差不多”。
在一些妈妈圈社交网站上，带孩子到香港注射肺炎疫苗成为热议话题。原因是，今年4月，作为中国唯一针对2岁以下婴幼儿的肺炎结合疫苗——“沛儿”的供应商，辉瑞中国宣布暂停该疫苗在中国的业务：不再继续供货，撤掉原有200多名员工的营销部门。半年多以来，全国各地相继出现该疫苗断档的状况。
“沛儿”断档，新的替代品尚在临床试验阶段，上市时间难以预测，而同规格的国产疫苗与“沛儿”的替代品相比更是遥遥无期。数千万2岁以下中国儿童失去了本来拥有的选择最佳免疫注射计划的机会，而这种情况或许将持续数年。
疫苗“绝版”
与朱易同城的施秩兰带孩子去香港之前，先通过微博和网页搜索到目标医院的电话，做过咨询之后进行了预约。第一次带孩子到境外注射疫苗的施秩兰还是不放心，又在微博上与网名为“疫苗与科学”的专家进行了详细咨询。6月中旬，施秩兰带孩子赴香港医院打肺炎疫苗，体检加接种平均每一针770港元。
住在哈尔滨的一位妈妈为了儿子免遭肺炎侵害，与朋友组团到香港注射了肺炎疫苗，“往返交通一次大概2万元，两针花了3000港元。”
带孩子赴港注射肺炎疫苗，并不是一种时尚，而是一种无奈之举。
从今年上半年开始，国内唯一针对2岁以下婴幼儿接种的7价肺炎结合疫苗相继在大部分地区缺货，部分仍有存货的私立医院也将注射费用炒至万元以上。
“断档”的疫苗名为“沛儿”（Prevenar，全称是7价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗），由美国辉瑞制药公司旗下的惠氏公司供应。
辉瑞中国企业沟通部总监席庆瑞接受《财经》记者采访时表示，由于在中国的进口许可证已经过期，并且提交的续期申请未获得国家食品药品监督管理总局（下称食药监总局）的批准，“沛儿”在中国的供应停滞，7价疫苗的替代品13价肺炎球菌结合疫苗在中国仍处于临床注册阶段，该产品上市日期还难以预测。
7价肺炎结合疫苗（Prevenar-7）与13价肺炎结合疫苗（Prevenar-13），均是针对2岁以下婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。后者是前者的升级版，覆盖了最常见的13种血清型肺炎球菌，覆盖率高达73％，可预防肺炎球菌所引起的疾病，包括肺炎、中耳炎、败血病及脑膜炎等。
二者共同的敌人肺炎球菌，是2岁以下婴幼儿的健康大敌。
1881年，科学家分别在法国和美国患者的痰液中分离出肺炎球菌，这种细菌定植于呼吸道黏膜上，可引发侵袭性肺炎球菌疾病和非侵袭性肺炎球菌疾病。
世界卫生组织（WHO）统计显示，肺炎球菌导致的侵袭性肺炎每年使160万人死亡，其中包括100万5岁以下的儿童。它也是导致中国儿童和老年人发病和死亡的重要病原菌之一。中国1月龄至59月龄儿童每年有174万例肺炎球菌疾病，其中3万例死亡。
由于幼儿免疫功能不完善，患上肺炎的几率很大，且重症肺炎病例多，致死率也很高，相比较大年龄段的孩子来说，在婴儿阶段，由肺炎链球菌引起的细菌感染性肺炎发病率更高。
北京武装警察部队总医院的一项研究显示，研究人员对2007年1月至2009年1月儿童下呼吸道感染的痰及咽拭子培养结果进行分析，发现肺炎球菌的检出率为15.64％，是最常见的病原菌。
在疫苗出现之前，人类对于肺炎球菌只能被动治疗。但如今，肺炎球菌对目前抗菌药物产生了耐药性，在5岁以下儿童和65岁以上老龄患者中，肺炎球菌性疾病的病死率仍高达50％。
Prevenar-7的面世，是预防该疾病的一个重要里程碑，它于2000年在美国获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，同一年入选儿童免疫规划。2008年10月，Prevenar-7登陆中国，取名“沛儿”，全国近60个城市的疫苗接种点可以接种。
然而，自从2014年1月份最后一批7价肺炎疫苗之后，惠氏再也没往国内出过货。最后一批7价疫苗将在2016年5月以后过期，如果没有相应的措施，届时全国2岁以下的儿童将没有肺炎疫苗可打，而这种状态有可能持续四到五年。
“沛儿”的注册证于日到期，辉瑞公司于2012年11月就提交了进口再注册申请，未获批准。席庆瑞在接受《财经》记者采访时未透露再注册未获批的原因，并表示辉瑞中国已经在今年上半年撤掉了“菲儿”在中国的营销团队。
一位不愿具名的业内人士对《财经》记者分析的原因是，食药监总局认为现在各国已经普遍在使用13价疫苗，再注册7价疫苗意义不大。
辉瑞的13价肺炎结合疫苗已经在120多个国家普遍使用，完全可以进入中国市场来取代7价疫苗。不过，按程序，13价肺炎结合疫苗进入中国市场前还得做三期临床试验。席庆瑞称，在准备进入国内市场后，13价疫苗的临床试验从2012年便开始进行了，“目前还没有一个明确的时间表”。
对此，一位免疫系统人士分析，食药监总局拒绝“沛儿-7”的合格证书再申请，并迟迟不予批准“沛儿-13”疫苗，或许是要为国产13价肺炎疫苗争取时间。
在很长一段时间，中国疫苗研发企业难以在肺炎结合疫苗上有所建树。不同于普通化学药品的研发，肺炎疫苗是一个高技术、高投入、高风险的领域。
目前，肺炎球菌疫苗有两种工艺：第一种是多糖工艺疫苗，就是用肺炎球菌细胞壁表面的多糖做的疫苗，比如默沙东生产的23价肺炎球菌多糖疫苗，覆盖了90％的侵袭性肺炎球菌血清型，但对婴幼儿效果不好，因为他们的免疫系统尚未发育成熟；第二种便是结合工艺疫苗，是把细菌细胞壁表面多糖和蛋白载体结合，这种疫苗适用于全人群，弥补了多糖疫苗对婴幼儿效果不佳的遗憾。
上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师陶黎纳分析，结合疫苗针对的菌型越多，保护效果就越好，但其副反应可能越大，技术难度和生产成本也越高。“每个菌型的多糖成分性质上都略有差异，那么多型别要结合一个蛋白质或者载体，温度、时间、PH值不一样，都会有很大的差异，需要反复调整。即使是单个型别成功了，合在一起又是另外的技术难题。”
13价肺炎球菌结合疫苗正是世界上最复杂的疫苗之一，该疫苗的制备过程包含13种血清型多糖、1种或多种载体蛋白的培养及纯化。
“13价肺炎球菌结合疫苗开发过程中在制备工艺、质量控制、临床前动物上的免疫效果评价和临床效果评价等方面都有一些技术难点，并且各个阶段工作量都很大。只有有限几个公司能够开发。” 北京科兴生物技术有限公司的研发总监高强接受《财经》记者采访时表示。
国内有四家企业研发的13价肺炎疫苗已进入临床申报程序，北京民海生物科技有限公司、北京科兴生物制品有限公司、云南玉溪沃森生物技术有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司先后获得食药监总局颁发的《药物临床试验批件》。
然而，在陶黎纳看来，尽管取得了临床批件，距离产品上市至少还需要五年的时间。
按照国内疫苗上市的流程，研发企业在获得临床批件后，要在三年内开展I期—III期临床研究；在临床试验通过后，进行试生产与正式生产、完善生产工艺和质量标准及其检定方法后，申请生产批件，同时按有关规定完成临床试验、制品长期稳定性研究和国家食药监总局要求进行的其他工作。
之后，疫苗企业需要申请GMP证书、产品批签发证书，若产品上市后有工艺变更还要进行备案或者补充申请；在产品上市销售后，还要进行IV期临床研究与ADR不良反应监控。
肺炎疫苗产品本身的工艺复杂，批间差异较难控制，而且疫苗成分相比一般疫苗要复杂，发生一般性副反应的几率也大。这些都会给药监部门带来很大的监管压力，从临床、生产批文、GMP到批签发，每一步都可能会比一般的疫苗品种走得更为艰难。
上述业内人士也称，难以预测中国儿童什么时候能注射上国产的13价肺炎疫苗。“在中国，即便拿到生产批件，与有生产能力是两回事；看到临床受理，公众就更没有必要那么激动，肺炎疫苗的产业化还有很长的路要走，且远比一般疫苗品种的路要长得多。”
绿色通道待开启
“沛儿-7”已经在中国退市，“沛儿-13”的上市尚无时间表，国产13价疫苗遥遥无期，中国针对2岁以下婴幼儿的肺炎结合疫苗面临长期的断档，谁之责？
在疾控中心工作的陶黎纳，近半年感受到了不少家长的抱怨，“没有疫苗可打，上海的儿童家长都把怨气算在了疾控中心头上”。
按照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作，省级疾病预防控制机构负责制定本地区第一类疫苗的使用计划。后者的工作人员向《财经》记者表示，该部门不负责像肺炎疫苗这样的二类疫苗的统筹与调配。
《财经》记者向食药监总局发去采访函，询问2岁儿童肺炎疫苗断档的状况，以及13价肺炎疫苗的审批情况。负责新闻宣传的工作人员表示12月15日已将采访函转至有关司局。
然而，截至记者发稿，尚未收到回复。
上述疾控系统人士抱怨，肺炎疫苗断档的事，食药监总局应该负主要责任，“他们没有考虑到市场的需求，没有制定一个应急方案，让几千万儿童家长失去了选择的机会，不让这些儿童注射世界上其他地方都公认的合格疫苗，是很不合理的。”
据《财经》记者了解，WHO在对辉瑞13价肺炎结合疫苗的立场书中认为，目前已上市的肺炎球菌结合疫苗是安全有效的；新的肺炎球菌结合疫苗所覆盖的血清型要多于最早获批的“沛儿-7”。并提出建议，全球各国均应将肺炎球菌结合疫苗纳入本国的儿童免疫接种规划。特别是那些儿童死亡率高的国家，应该将引进多抗原肺炎球菌结合疫苗作为国家免疫规划中的高优先项目。
中国在以前也出现过疫苗断档的事件。2010年因《药典》修订，葛兰素史克公司的麻腮风疫苗、水痘疫苗，巴斯德公司的狂犬病疫苗等，都因为不符合《药典》对疫苗某些指标的规定而退出中国。
对于目前的状况，陶黎纳建议，审批部门为肺炎疫苗的审批开辟绿色通道、加速审批，“食药监总局对于要批的把关趋于严格，但对于疫苗可以网开一面，毕竟中国的疫苗领域相对还是比较规范的，而且沛儿-13已经在国外上市了”。
不过，在无国界医生病者有其药项目主任陈又丁看来，疫苗领域内的垄断使得全球疫苗供应处于一种不安全的状况，“总是有三四家跨国药企垄断大多数疫苗的大部分市场”。
《财经》记者查询中国食品药品检定研究院的批检批签发统计数据显示，2013年共批签发“沛儿”疫苗534366。如果按中标价格680元计算，“沛儿”仅在2013年便为辉瑞取得了3.98亿元的销售额。
全球目前有70多家疫苗生产公司，而其中中国有40多家。陈又丁表示，中国是最有实力、最有潜力打破垄断的国家，应该改变疫苗的供应格局，打破垄断。
“在保证疫苗的安全性与有效性的前提下，食药监总局应该鼓励竞争者，为急需的疫苗审批提供绿色通道，加快审批程序，保证药品的可及性。”陈又丁说。
本文刊发于日出版的《财经》杂志
《基层疫苗乱象》
《财经》记者 尹岳 高胜科
日下午，焦卫敏抱着不满一周岁的女儿孙姝瑶来到河南省周口市沈丘县洪山镇卫生院接种了三种疫苗。接种后约3小时，孙姝瑶突发高烧。在本地诊所使用退热贴和输液无效后，先后转诊周口县人民医院和周口市中心医院，8月8日晚被紧急送往郑州大学第一附属医院。诊断结果为：噬血细胞综合征、肺炎、电解质紊乱。
在四处求医的同时，焦卫敏夫妇怀疑：女儿的病是接种疫苗引起的。
8月19日，周口市疾控中心组织调查诊断会，并在当日做出诊断：受种者接种麻疹风疹联合减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗和口服轮状病毒疫苗后所患疾病的临床诊断为噬血细胞综合征。但诊断结论为“不属于预防接种异常反应，属于偶合症”。
近年来，儿童在接种疫苗后出现病症甚至死亡的事件已发生多起。《财经》记者调查得知，仅在河南沈丘县，2014年曾集中出现多起疑似病例，都被定性为“偶合症”、“没有证据表明与预防接种有关”。
尽管如此，这些家庭希冀在救济机制、鉴定的独立性方面得到更多关注。此话题也曾被全国人大代表作为提案呈递到全国“两会”上。
2015年再次出现疫苗接种事件后，河南省疾控中心组成调查组启动调查。调查组成员、河南省疾控中心免疫规划所副所长张延炀接受媒体采访时表示，是否存在因果关联最终会有结论，如果有关联，将进行补偿；如果没有关联，比如偶合症，受种者可对有异议的诊断结论申请再鉴定。
混乱的接种证
沈丘县于2014年进行了整顿，卫生部门全面收缴和换发新的“儿童预防接种证”。整顿之前，预防接种的记录和管理颇为混乱。
接种证是民众了解和记录接种信息的重要凭证，却在实际操作中错误频出。
一岁女童赵一晨是一起疑似接种异常反应病例，日下午，她在沈丘县赵德营镇中心卫生院接种疫苗，两小时后出现发烧、呕吐等现象，后经医院诊断为化脓性脑膜炎、肺炎、脑性瘫痪。从赵一晨的接种证上看，记录失误甚至错误比比皆是。
接种医生将赵一晨5月9日的接种时间，写成了4月9日。该接种证既没有填写发证单位，也没有发证单位加盖的印章。内页里，除了潦草的手写接种日期外，其他必须填写的项目均未填写。例如，“接种部位”、“疫苗批号”、“生产企业”、“接种单位”、“医生签字”等皆为空白。
赵一晨的父亲曾联系不少接种儿童的家长，收集了大量接种证。这些接种证大多没有填写发证单位，这违反了原卫生部颁发的《预防接种工作规范》（下称《工作规范》）。
按照预防接种证规范，接种单位应在接种证上加盖公章；接种单位要做好记录，实施接种人员在接种后要及时在接种证、计算机上记录所接种疫苗的日期及批号，填写准确、齐全。
此外，日沈丘县卫生局和疾控中心联合发布的“情况汇报”称，赵一晨接种的是乙脑灭活疫苗。但赵一晨的接种证记录显示，她接种的是“乙脑减毒活疫苗”。两个疫苗性质不同。
对于这一信息的勘误和矛盾，沈丘县疾控中心计免科长梁俊称，赵接种的是乙脑灭活疫苗，至于接种证上的记录，“可能是基层工作人员填写失误”。
日，赵德营镇的王欢欢带女儿到镇卫生院接种“精制百白破疫苗”，随后一直高烧不退，在医院诊治十几天后出院。与卫生院交涉过程中，王欢欢发现接种当天登记的疫苗批次是，生产企业为武汉生物制品研究所有限公司。该公司负责人称，该批次疫苗的有效期至2013年12月。
卫生院工作人员否认疫苗已过期超过半年，称该批疫苗共有360针，其他儿童都没有不良反应。有媒体据此报道“近400例儿童接种过期疫苗”。
对此，梁俊解释，由于赵德营镇卫生院接种工作人员责任心不强，儿童接种信息平台上的各种疫苗批号从日至日长达一年半的时间均未更新，造成接种证登记的疫苗批号与实际接种疫苗不符。
过期疫苗会对受种者身体带来怎样的安全隐患，因每个人体质不同、每种疫苗成分和机理差异，无法轻易得出结论。正由于存在不确定性，各地疾控部门均设置过期疫苗的登记销毁管理制度，对过期疫苗登记、上报并统一销毁。
按照沈丘县官方的说法，接种证填写混乱、接种信息平台没有更新，在此期间至少数千名儿童接种疫苗的种类和批次等重要信息无法彻底查证。
一位生物制药企业负责人告诉《财经》记者，记录不全也致使出现事故后无法倒查追责。
由于关键信息的缺乏，也可能引起公众信任缺失，继而导致疫苗预防接种率的下降，这也是政府不愿看到的“双输”结局。
如今，沈丘县疾控系统经整顿后，在孙姝瑶的新“儿童预防接种证”上，详细打印了她接种的两种疫苗的“疫苗与剂次”、“接种日期”、“接种部位”、“疫苗批号”、“生产企业”、“接种单位”等相关信息，并有接种医生的签名。
不过，她接种的第三种疫苗记录，只手工填写了接种日期和接种部位，“疫苗批号”、“生产企业”和“接种单位”三栏仍为空白。
疫苗渠道存疑
孙姝瑶接种的三种疫苗中，乙脑减毒活疫苗和麻风疫苗为一类疫苗，即纳入国家免疫规划的免费接种疫苗；口服轮状病毒疫苗属于自费、自愿接种的二类疫苗。接种第二类疫苗，接种单位可收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定。
焦卫敏不懂两类疫苗的区别，也不知道哪些是自费，哪些可免费，只是按照医生的要求缴纳了175元，且没有收据，医生也没有对收费项目给出详细说明。按照国家疫苗管理条例和预防接种规范，疫苗的种类、用途和价格应充分说明，并应在接种单位设置公开宣传栏进行公示。
《财经》记者在沈丘县采访多位儿童家长，他们基本与焦卫敏相似，不懂接种疫苗的种类，让交钱就交钱，且未收到缴费票据。日，赵一晨在接种乙脑疫苗时缴费74.5元亦无收据。
卫生院收费不给收据，接种记录不全，因而孙姝瑶的家长怀疑：接种人员可能私自销售来自不明渠道的疫苗牟利。同在周口市辖下的项城市，2013年曾经发生过卫生院防保站站长私自购买疫苗被免职的先例。
对此，梁俊称，沈丘县的疫苗采购按照国务院2005年发布的《疫苗流通和预防接种管理条例》（下称《接种条例》），所有的一类疫苗都是由河南省疾控中心统一采购，沈丘县的疫苗来自省疾控中心。按《接种条例》规定，一类疫苗是从省、市、县到各级接种单位层层下发且不能收取任何费用。一类疫苗的最小外包装的显著位置标明有“免费”字样，以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。
梁俊介绍，该省一类疫苗由省疾控中心统一采购，下发到周口市疫苗专用仓库储存，沈丘县疾控中心根据需要向市疾控中心申请，定时到疫苗仓库取货，再按需分发到各乡镇的接种点，全程按照要求冷链运输。
县级疾病预防控制机构，也可以向接种单位供应第二类疫苗。梁俊称，虽然沈丘县疾控中心有资格购买并分发二类疫苗，但从未行使此项权力，该县所有二类疫苗都是向周口市疾控中心报计划，由其统一采购分配。
一部分二类疫苗可替代一类疫苗，在“查漏补种”时允许接种人员向儿童家长推荐，但这部分疫苗接种量很少，不到接种总量的5％。
焦卫敏回忆称，女儿使用的口服轮状病毒疫苗是接种人员从冰箱里拿出的裸瓶，没有包装和说明书，也不知道生产厂家和批号。根据《工作规范》，接种单位人员在接种前，应核对接种疫苗的品种，检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。
被疏漏的留观环节
基层接种疫苗的过程中，也有一些重要的环节被疏漏。一些受访儿童家长反映，接种前，医生没有问及孩子身体状况，告知是否适合接种，介绍接种疫苗的注意事项、禁忌等，也未在接种后留观一定时间。
赵一晨的母亲邵段回忆，注射完疫苗后，只缴纳了74.5元没有收据的疫苗费用，医生未要求孩子在医院留观。
《接种条例》明确规定，医疗卫生人员在实施接种前，应告知受种者或监护人所接种疫苗的禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，应提出医学建议。
接种后留观，也是《工作规范》中所强调的，接种后现场观察15分钟到30分钟，如出现预防接种不良反应，接种单位要及时处理和报告。
一位华东地区的疾控中心人士告诉《财经》记者，留观是为了辨别预防接种后一旦出现不良反应，及时采取应急处置的机制。
一般反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等。通常不需任何处理，必要时适当休息、多饮开水，最长可至三天自行恢复；反应较重的，可单纯对症治疗，如降温或局部热敷等。
异常反应则是，合格的疫苗在实施规范的接种后造成的机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。如果发生异常反应，须及时送医诊治，接种单位要严格按照《工作规范》在两个小时内向卫生行政部门和药品监管部门上报，并由后者立即组织专家调查核实和处理。
上述华东地区疾控人士称，预防接种后，会发生不良反应的一定为少数人。这些反应中，绝大多数是一般反应，但也不排除极个别人出现异常反应，这或与疫苗种类有一定联系，也可能与受种者的体质有密切关系，而过敏体质者或免疫缺陷者往往更易出现。
不过，因接种单位违反工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害，或者受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌等，都不属于异常反应范畴。
重庆市永川区疾控中心副主任成世伦等人在2011年发表论文指出，基层接种人员素质参差不齐，对疫苗接种知识匮乏、宣传不到位，不熟悉疫苗免疫程序，疫苗接种剂量不准确、接种途径不正确、提前接种或重复接种等现象时有发生，导致接种后机体免疫水平达不到保护儿童的效果，且增加了疫苗接种不良反应的发生概率。
2014年接连发生几例接种疫苗纠纷后，沈丘县委县政府于当年8月进行疫苗接种情况大排查和整改。整改中，20多名资质不全、业务不熟的人员被调离了预防接种工作岗位。这些人员有的已为当地儿童接种疫苗多年。
此外，沈丘县卫生局日下发的文件显示，赵德营镇中心卫生院院长刘华、公共卫生服务站副站长王秀民，分别被行政警告、撤职处理，工作人员赵丽被调离工作岗位。
从法律规范看，沈丘县疾控部门也难避其咎。在疫苗信息日久未更新、混乱的管理系统中，疾控中心负有直接指导责任。按《工作规范》，所在地的疾控中心要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每半年盘查一次，做到账、疫苗相符。
而从追责力度上，沈丘县卫生部门在上述2014年的文件中指出，查明赵德营镇中心卫生院“在疫苗存放及发放过程中不遵守疫苗管理相关规定，进行冷藏条件下储存、运输，疫苗接种不规范”。按《接种条例》，仅是“违规储存、运输疫苗”这一行为，即可由当地的药监部门责令改正，并要对所储存、运输的疫苗予以销毁。如造成严重后果的，要吊销接种单位的接种资格。
然而，记者在沈丘县采访期间，未发现在整顿整改中有“销毁不符合运输、储存规范的疫苗”、“吊销接种单位的接种资格”等情况。
截至2013年，全国共有各类接种单位21.6万个，其中乡镇和社区的接种单位提供接种服务的比例不断增加。
在基层预防接种点,接种信息错误登记、接种证管理不规范等乱象多发。国家卫生计生委统计在2014年8月至12月间组织《接种条例》落实情况全国监督检查显示，地方机构部分制度落实不到位，接种单位未遵守接种公示制度、接种管理的情况，是全国检查存在的主要问题之一。
今年5月，福建省食药监局通报了为期50天的全省范围内疫苗质量和流通监管专项检查结果，发现问题要求整改、纠正的共324项。在对89家疾控中心、1144家接种单位的检查中，基层的疫苗流通和使用环节存在较突出的问题。比如，疫苗供应方面票据不全、不规范，基层接种单位的疫苗储存在非医用冰箱等问题较突出，温湿度控制不精确，有些单位没有对储存的疫苗进行监测和记录，个别单位储存的疫苗温度超过标准要求等。随后，对这些不符合储运规范规定的疫苗进行了监管、销毁，存有问题的机构、人员被处理。
4月，国家卫生计生委发布《关于规范预防接种工作的通知》重申各地机构要做好疫苗储存、运输和使用管理，接种单位要严格按国家规定规范接种行为，各地疾控中心要加强管理，做好预防接种的大众宣传、开展预防接种工作绩效考核等。
本文刊发于日出版的《财经》杂志
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