中国丙肝新药临床试验大约什么时候出丙肝药

抗丙肝病毒新药什么时候在中国上市?_百度拇指医生
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?抗丙肝病毒新药什么时候在中国上市?
还不太清除,明年有可能,为何在等待新药,你是难治型丙肝?
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  截肢15年初,国际上疗效较好的口服丙肝新药主要有三种。一种是吉利的公司的索非布韦,治愈率90%以上,另一种是吉利的公司的丙肝二代药物harvoni,治愈率95%以上。第三种是施贵宝公司的达卡他为鸡尾酒疗法用药,这种药只有日本和欧洲有。吉利德的一代药物索非布韦需要服用12周才能痊愈,目前美国的梅奥诊所,英国的惠灵顿等医院都可以拿到药的,不过拿药之前需要在国外医院做一下测试看是否适合药物,毕竟新药比较严谨。我们当初以为日本也有harvoni所以找了出国看病中介杭州五舟医院管理有限公司想去日本拿药,但是一问才知道日本没有吉利的公司的两代丙肝药,杭州五舟医院管理有限公司说日本只有施贵宝公司的药物,那种药需要半年疗程,所以我们最后去美国梅奥诊所去拿了药,我有轻微肝硬化,最终拿了12周三个月的harvoni,杭州五舟医院他们有医学翻译,在罗切斯特也开车接送挺方便的。你们可以问一下杭州五舟医院其他国家能有便宜的药吗估计半年后欧洲都会有了
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丙肝新药什么时候会在中国上市,大概是什
基本信息:女&&45岁
所患疾病:丙肝肝炎(已到医院就诊)
病情描述及疑问:丙肝新药什么时候会在中国上市,大概是什么价位的?检查及治疗情况:病毒量较多,但肝功能正常,能不能登中国的新药上市后进行治疗?
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&&&中西医结合科_中医科
擅长:乙型肝炎,肾病,肿瘤,支气管炎,哮喘,月经不调,痛经,胃病,性病等
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成都市德康医院,&&&中西医结合科_中医科
建议:这种情况这种治疗丙肝的新药上市没有时间表,建议你首先干扰素结合利巴韦林治疗,这种病情容易导致肝硬化,肝癌,还是应该尽快治疗。
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疾病百科  肝炎学名:Hepatitis)是肝脏的炎症。肝炎的原因可能不同,最常见的是病毒造成的,此外还有自身免疫造成的。酗酒也可以导致肝炎。肝炎分急性和慢性肝...  肝炎学名:Hepatitis)是肝脏的炎症。肝炎的原因可能不同,最常见的是病毒造成的,此外还有自身免疫造成的。酗酒也可以导致肝炎。肝炎分急性和慢性肝炎。就诊科室:肝炎 传染科典型症状: 多发人群: 所有人群 检查方法: 发病部位:肝疾病自测:常用药品:
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副主任医师
北京军区总医院&&&肝病科
副主任医师
北京军区总医院&&&
为保障患者权益,我们仅接受有资质的医学专业人士的回答,请您先认证为医生丙肝药物获批上市 艾伯维开始逆袭
来源:中国财经网
对于全球1.8亿丙肝患者来说,日有一则消息值得庆贺:美国FDA批准药物 Viekira Pak用于治疗一型丙肝治疗,包括有肝硬化的患者。这结束了此前吉利德旗下Harvoni独占丙肝市场的格局。
这一则以《颤抖吧!吉利德》为题的新闻,在短短一天内迅速覆盖了中国的社交网站。毕竟,中国称得上是丙肝大国,目前约有1000万例丙型肝炎(HCV)患者。
而就在整整一个月前,另一则堪称《兴奋吧!芝加哥》的消息放出:一家总部设在芝加哥的技术孵化器&&MATTER,在私人投资承诺及州政府的支持下,将以超过800万美金的初始资金,于2015年初成立。
两则消息,均来自于一家&新兴&公司&&艾伯维(AbbVie).
新药表现优异,美国欧盟均加速审批
Viekira Pak是艾伯维所研发的一种口服鸡尾酒疗法,在四种药物ombitasvir, paritaprevir, ritonavir,dasabuvir中,有三种都是新分子药物。其临床三期数据表现相当不错,12周总治愈率在95%以上,尤其对难治病人比如同时感染HIV病人和肝移植、肝硬化病人也达到92%以上治愈率。
无怪乎去年4月,艾伯维向FDA递交新药申请后,两个月内FDA就授予其优先审查资格;而在欧盟,艾伯维提交此药的上市许可之前,就已被EMA授予加速审批资格。
对于一家独立不到两年的生物公司来说,艾伯维此番表现算得上相当抢眼。
这家&新&公司很快就要迎来它的上市两周年纪念日。2013年1月艾伯维正式从雅培公司拆分后,独立在纽约证券交易所挂牌上市。此后,便不得不在大鳄云集的跨国行列中重新打造一个品牌。但好在,它手上有修美乐(Humira)这张王牌。
重磅药物修美乐,或将迎来第十适应症
放眼整个药物市场,修美乐算得上地位无可撼动的重磅炸弹级专利药。它从2012年开始就稳坐药物销售排行榜头把交椅,2013年全年销售额达到106.6亿美元,2014上半年也实现了10亿美元的增收。
这与修美乐新适应症的不断扩展显然相关。就在2014年9月下旬,美国FDA才批准其用于儿科克罗恩病。10月艾伯维又宣布,FDA已批准其用于2~4岁多关节型JIA儿科患者的治疗。这分别是修美乐在全球的第8个和第9个适应症。此前的7个分别是:中度至重度类风湿关节炎、中度至重度慢性斑块型银屑病、中度至重度克罗恩病、中度至重度溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、中度至重度多关节型幼年特发性关节炎。
当然,对于&新兴者&艾伯维来说,拿到修美乐的第9个适应症是一个意料之中的好消息&&大量的研发投入为这家&研究型生物制药公司&提供了主要支持,而据说第10个适应症,也正在申请当中。
不过,修美乐这张王牌很快将面临专利到期的大限&&2016年12月其美国专利到期,2018年4月其欧洲专利到期。
一款重磅药物的专利到期,对于任何一家跨国药企来说,都会对销售带来破坏性的影响。扩大适应症是其中一种降低影响的做法,但这种做法如今也并不保险。尤其是在2012年7月,美国司法部指控葛兰素史克超适应症推广之后。而此前的2009年至2010年间,制药巨头们纷纷因超适应症推广药物而分别被罚款。辉瑞、礼来、诺华等多家跨国公司均未能幸免。
因此,重新开发一款重磅药物,并对其进行长线操作,恐怕是更好的出路。
一边创新,另一边,还是创新
在经典药物新适应症扩大的同时,新药的研发也不可忽视。除了丙肝药物Viekira Pak以外,在关节炎、丙型肝炎、癌症、多发性硬化症和帕金森氏病的药物研发方面,艾伯维也在不断尝试。
2014年4月,在抗击继发性甲旁亢方面具有革命性意义的药物&&胜普乐(帕立骨化醇注射液)获得CFDA批准在中国上市;2014年9月,艾伯维宣布与谷歌旗下子公司Calico在衰老疾病治疗领域达成合作,被坊间称为&两大巨头携手对抗死亡&。
同样在9月,艾伯维又以8.05亿美元的价格收购了血液肿瘤药物Duvelisib(IPI-145)。要知道,这仅仅是一个处于三期临床阶段的抗肿瘤药物。表面上看来,该药物对于血液肿瘤的良好疗效是吸引艾伯维收购的原动力之一。但细想下来,在更多的产品线上补充创新产品,恐怕才是其最终目的。
艾伯维首席科学官Micheal Severino也表示,该药对于增加艾伯维新兴肿瘤产品线意义非凡。毕竟目前艾伯维布局的新药研发领域主要包括免疫、抗病毒、肾脏疾病和麻醉学四大类,对于抗肿瘤药物这个急剧膨胀的市场,显然不忍错过。
要么新药,要么新适应症,要么成立MATTER这样的医疗创新中心,从这一年来艾伯维攻占版面的消息来看,似乎均在证实其药物研发部门的副总裁Jim Sullivan的话:&在健康领域的创新,是艾伯维的核心任务。&最新披露的数据也证实了他的说法&&艾伯维的研发费用占其2014年三季度销售额的15.2%。
值得一提的是,艾伯维新收购的抗肿瘤药物Duvelisib竞争对手是吉利德公司的Zydelig,如果该药成功获批,对于吉利德又是一次不小的冲击。
责任编辑:露儿
9月25日,CFDA执业药师资格认证中心发布了一篇题为《公众健康需要执业药师》的文章,同时公布了《执业药师业务规范(征求意见稿)》(下称《意见稿》)。...
继葛兰素史克、中美施贵宝之后,又有一家知名外资药企正在以“合规”的名义进行裁员。
值得注意的是,在医药制造业分榜中,共有5家药企跻身其中,分别是天士力集团、云南白药、上海医药、广州医药、中国医药集团。
生活中不少人有这样的疑问:某人年年都体检,一直没有问题,怎么会突然就发现癌症了呢?其实,普通的健康体检跟防癌体检是不尽相同的。身体几个高发肿瘤的“危险区域”,应该如何体检才能尽早发现“肿瘤君”的蛛丝马迹呢? 
我一直想写篇文章,披露一下行业的潜规则,但犹豫了快两年的时间,我不忍,我不能,毕竟那是我已经深耕细作N年、有N多朋友仍然赖以生存和发展、并有很多投资人和行业技术精英们前仆后继来此淘金的行业。
2015,注定将在中国药品招采史上留下浓墨重彩的一笔。今年2月,国务院出台《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(7号文);6月,国家卫计委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(70号文),11月,全国统一开标在即……全国药品招标采购模式发生重大改革,分类采购拉开巨幕。
政府严令降价,药企互相举报、代表举报公司,我们只想说,在缺乏市场体制和机制情况,医药市场的正常游戏规则已经被打破,出卖、想杀正不断上演。何时医药从业者们能有一个合理的市场环境和一个正常游戏规则呢?
北京卫计委公布了《大型医院巡查及改善医疗服务行动计划工作方案》,从9月下旬起,2015年北京市医疗反腐巡查工作正式开启。将用两个月时间,对大型医院开展巡查。
医生职业关乎生命健康。将绝大部分时间奉献给患者之后,你是否已无暇顾及与同事之间的交往?在临床实践中,除了面对形形色色的患者和家属,医生也会遇到许多自己不能解决的问题而需要同事的协助。除了年资、背景不同造成医生个人观念上的差异外,还可能因为日常利益、升迁、考绩、沟通等而形成错综复杂的医生人际关系。
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药品名称的表述方式有通用名、商品名、别名、品牌名。
通用名,即中国药品通用名称(CADN),指在全世界都可通用的名称,如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名。
截止目前为止,已有11省市陆续发布了新的采购方案(包括公示稿和正式稿),11省分别为陕西、天津、江苏、辽宁、广西、河北、江西、北京、福建、海南、四川。接下来,会有更多的省份陆续出台新一轮药品采购方案。...
联盟旗下网站
关于医药联盟网友们看到这一幕,心头涌起一阵怜爱,呼吁多谅解。
露天公厕四面透风,只遮住重要部分,让人膛目结舌。
  3月18日是“全国爱肝日”,今年的主题是“预防丙肝,防患于未然”。而十分应景的是,就在土耳其伊斯坦布尔召开的第24届亚太肝病研究学会年会上,一家名叫歌礼的中国公司和全球顶尖药企吉利德和百时美施贵宝“分庭抗礼”、同享其荣,一起在大会上就前沿丙肝药物做主题报告。
  药企吉利德,正是引爆全球丙肝患者“心头欲望”的Harvoni和sofosbuvir/ledipasvir
  丙肝新药的“创始者”(药品介绍附后);
  而百时美施贵宝则抢先登陆亚洲市场,于2014年7月在日本推出主要针对丙肝1B型患者的daclatasvir(Daklinza)+asunaprevir(Sunvepra)联合用药,被誉为去年的“明星药品”(药品介绍附后)。
  名不见经传的中国企业歌礼,其正在进行直接抗丙肝病毒药物(DirectAntiviral Agent,DAA)ASC08临床试验,而备受业界关注。
  DAPSANG的主要研究者、台湾大学医学院临床医学研究所所长、台大医院肝炎研究中心主治医师高嘉宏教授在年会报告中展示:代号为DAPSANG的二期临床研究结果显示,经12周治疗后,台湾基因1型非肝硬化患者治愈率(SVR12)达94%,基因1b型非肝硬化患者则获得了100%的治愈率。高嘉宏教授说,“这些数据为在中国大陆地区进一步开展确证性临床研究提供了强有力的安全性和有效性证据。”
  歌礼公司总裁兼CEO吴劲梓博士表示,“鉴于目前中国市场上还没有直接抗丙肝病毒药物,这一成果的发布,标志着ASC08朝着为广大的中国丙肝患者提供全新的有效治疗方案迈出了一大步。”
  据相关人士的消息,目前,歌礼的ASC08已在欧美和台湾地区完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验,中国大陆地区临床试验预计可在2015年上半年展开,但何时完成临床试验,何时发布成果,何时提交国家管理部门审核并正式发布上市还是未知数。
  从未来一段时间看,出国看病,到美国或日本求医购药,仍然是焦急等待新药、迫切开展治疗的中国丙肝患者的最好选择!(中国丙肝患者出国看病咨询热线400-086-8008)
  国外丙肝新药简介
  Harvoni:sofosbuvir/ledipasvir(美国)
  适应症:基因1型的丙型肝炎(HCV)感染
  该复方制剂商品名为Harvoni。它是第一个批准用于治疗基因I型HCV感染,且不需要联合注射药物干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。
  2013年末获得FDA批准的Sovaldi在2014年完全统治了丙肝治疗市场,这个每片1000美元的药物在去年头三个季度的销售额达到85.5亿美元,被认为是有史以来最成功的新上市药物。
  日,吉利德(Gilead Sciences)全口服丙肝鸡尾酒Harvoni获FDA批准上市,Harvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi(通用名:sofosbuvir)和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂ledipasvir的复方组合。作为Sovaldi升级版本,Harvoni既可以单药使用,也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。Harvoni在2014年第四季度创造总收益是30亿美元,年销售峰值高达120亿美元。
  Viekira Pak:ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir(美国)
  适应症:基因1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括晚期肝硬化
  这款组合产品商品名为Viekira Pak,它包含的三种新药ombitasvir,paritaprevir和dasabuvir协同抑制HCV的增长。还包含以前批准的药物利托那韦,用于增加paritaprevir的血液水平。
  日,艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准上市,这也标志着丙肝市场的争夺战真正打响了。
  ViekiraPak是艾伯维所研发的一种口服鸡尾酒疗法,在四种药物ombitasvir,paritaprevir,ritonavir,dasabuvir中,有三种都是新分子药物。该方案用于治疗慢性基因1型(GT1)丙型肝炎病毒感染患者,也可用于HCV/HIV-1合并感染(丙肝病毒合并人类免疫缺陷病毒1型)患者和肝移植患者。
  与吉利德的两款丙肝药相比,艾伯维的ViekiraPak在12周标准化疗程中的总价格是83319美元,略低于Sovaldi的84000美元,而比Harvoni的价格低12%。
  asunaprevir+daclatasvir复方组合(日本)
  适应症:丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染者,包括出现代偿性肝硬化的患者
  日,施贵宝公司出品的daclatasvir(Daklinza)+asunaprevir(Sunvepra)联合用药这一突破性疗法在日本获批上市,又为中国的丙肝患者带来了福音。施贵宝公司的这种疗法结合了NS5A抑制剂daclatasvir和NS3/4A蛋白酶抑制剂asunaprevir。这种疗法主要被设计用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染者,其中还包括治疗那些出现代偿性肝硬化的患者,治愈率较高。
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