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宫颈癌疫苗有这么神么？同样需要定期接受筛查
打飞的去香港接种最便宜13000估价2500的内地疫苗有望今年上市
日 08:03:54
浙江在线新闻网站
　　&如果不出意外，美国默沙东(默克公司在美国以外市场统称为&默沙东&)和英国葛兰素史克(GSK)两家的HPV(人乳头瘤病毒)疫苗今年都应该能在内地拿到上市资格，正式在内地销售。&昨天，一则宫颈癌疫苗即将在内地上市的消息在网络上疯传。
　　宫颈癌已经成为女性第二大恶性肿瘤。我国每年约有13.2万宫颈癌新发病例，占世界宫颈癌新发病例总数的28%。
　　遗憾的是，尽管距离世界上第一支宫颈癌疫苗上市已有8年，但宫颈癌疫苗始终没能在内地上市。不少杭州女性花费上万元，就为了去香港打三针宫颈癌疫苗。
　　宫颈癌疫苗将在内地上市的消息让很多内地女性感觉欣喜，参考香港市民接种疫苗的价格，业内人士预测，内地上市后的价格在2500元左右。
　　不过妇科肿瘤专家提醒，宫颈癌疫苗可以预防七成左右的宫颈癌，打完疫苗并非一劳永逸，仍需定期接受宫颈癌筛查。
　　传两款宫颈癌疫苗即将上市
　　当事公司回应态度谨慎
　　2006年6月，默沙东研发的宫颈癌疫苗在美国、墨西哥、澳大利亚等国家获批上市，主要用于9岁以上女性和9&26岁的男性。尽管宫颈癌疫苗在国外已经广泛应用，但为了保证疫苗的安全性，根据国家相关管理部门的要求，在内地正式上市前，需先完成临床验证试验。
　　日前，有消息透露，默沙东和葛兰素史克两家的宫颈癌疫苗都已经完成人体临床试验，正在排队等待放行，中国内地终于将迎来&合法&的HPV疫苗。
　　昨天，记者就此事联系了默沙东和葛兰素史克的相关部门，求证这个消息。双方的态度都比较谨慎。
　　葛兰素史克公共关系部马媛透露，Cervarix(卉妍康)是他们研发生产的专门用于预防子宫颈癌的疫苗。不过，目前它的注册审评工作正在进行过程中，在国内还没有被批准上市。
　　默沙东中国的有关人员向记者透露，默沙东已于2013年将Gardasil(加卫苗)疫苗临床实验数据交到了国家食品药品监督管理总局进行审批，目前正在等待CFDA批准。
　　宫颈癌疫苗的市场有多大？有一组来自默沙东的数据颇能说明问题。
　　截至2014年2月，默沙东研发生产的疫苗已在全球132个国家和地区获批上市，包括亚太地区的澳大利亚、中国的台湾、香港和澳门，接种超过1.44亿剂次。截至2014年2月，这款疫苗在58个国家进入了国家补贴接种范畴。
　　根据默沙东公布的2013年财务数据，这款疫苗在2013年度的全球销售额是18.31亿美元。
　　目前三期临床试验尚未完成
　　上市时间还不能确定
　　2009年，由美国默克公司研发的宫颈癌疫苗获准在中国大陆进行临床试验，全国有4家医院参加临床研究，浙江大学医学院附属妇产科医院是其中之一。
　　浙医妇院科教科科长程晓东主任医师是妇科肿瘤专家，在医院负责宫颈癌疫苗的临床试验工作。他介绍，2009年3月，根据国家食品药品监督管理总局的要求，他们开始了这项名为&宫颈癌疫苗安全性和有效性的临床试验&的项目。
　　当时，医院招募了550名志愿者，进行为期3年的宫颈癌疫苗临床试验研究。参加研究的一半妇女将在项目起始时接种疫苗，另一半妇女则使用一种安慰剂，医院定期为她们进行宫颈细胞学、HPV病毒等检查。
　　&3年的初期临床试验已经完成，后来，根据要求，又延长了两年。&程晓东说，目前整个临床试验还没有全部完成。
　　据他介绍，这种在人体上的试验称为三期临床试验，等三期临床试验完成后，药厂可以向国家提出审批，按照程序上市。&但具体什么时间能上市，目前还不明确。&程晓东说。
　　招商证券资深医药行业分析师李珊珊指出，宫颈癌疫苗在中国为二类自费疫苗，具有良好的市场前景。HPV疫苗适用对象广，主要为9&45岁女性，每支价格在850元左右，预计每人全程接种费用为2500元；而根据我国可能的适用对象及接种程序计算，预计市场容量超过千万支/年。
　　宫颈癌是全球第二大女性肿瘤
　　浙江人罹患宫颈癌有年轻化趋势
　　宫颈癌是全球女性仅次于乳腺癌的第二位妇女恶性肿瘤。
　　2014年4月的最新统计数据显示，我国每年约有13.2万宫颈癌新发病例，占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在过去十年之中，浙江省肿瘤登记地区子宫颈癌发病率为11.78/10万，居乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌之后，居女性肿瘤发病第六位，并且死亡率呈上升趋势。
　　最近几年，浙江人的宫颈癌发病有年轻化的趋势，35岁以下宫颈癌患者越来越多，发病率最高的集中在45岁&49岁之间。
　　目前，医学界已经明确HPV病毒是女性宫颈癌的主要病因，而宫颈癌疫苗能预防人体感染HPV病毒，被认为是现阶段预防宫颈癌最有效且最经济的方式。
　　白领女性流行赴港打针
　　预估需花费一万三千多元
　　目前，由于内地还没有渠道可以接种宫颈癌疫苗。不少有经济实力的杭州女性选择去香港打针。上个月，杭州白领洪小姐刚刚从香港打完疫苗回来。
　　&目前宫颈癌的疫苗有两种，我打的是卉妍康疫苗(注：由英国葛兰素史克公司生产)。&一年多前，洪小姐曾在澳洲旅行时，听当地的地陪说起过，这种在澳洲几乎13岁以上的女性&全民接种&的疫苗，&当时我们这个旅行团的女孩子都很有兴趣，但可惜这种疫苗只针对澳洲本国的老百姓开放。&
　　一次偶然的机会，洪小姐得知可以赴港接种疫苗。于是，今年2月，洪小姐拉上自己的小姐妹专门去香港打针。
　　&宫颈癌疫苗一共分3针注射，每针约1000港币，3针共3000港币。&洪小姐说，&为了省钱，我们提前一个月就在网上淘便宜的机票。早上8点多出发，到达香港后，直接坐机场快线到了打针的诊所。打完针后，又搭傍晚5点多的飞机回杭州。香港往返交通和食宿，再加上HPV疫苗注射的费用，一趟下来，大约花费在4500元左右。&
　　由于宫颈癌疫苗需要分3次注射，因此HPV疫苗注射的全部费用通常都在13000多元。
　　&去之前，我查过很多资料。宫颈癌疫苗对于18岁左右、没有性经验的女孩子来说，效果最好。对于我们这样的已婚已育的女性来说，已经过了最黄金的时间。不过，还是会有保护作用的。&洪小姐告诉记者。
　　并非人人适合去香港打疫苗
　　对于内地女性赴港打宫颈癌疫苗，程晓东认为，有经济实力的女性专程到香港正规、有政府监管的医疗机构接种，安全性是可以保证的。但因为宫颈癌疫苗要在6个月内分三次注射，有些女性会先在香港打一针，剩下两针带回来找人打。对于这样的做法，他并不赞同。他说，疫苗对运送、保存等有严格要求，专业机构在运输疫苗时，每个环节都需要严密控制，全程控温。个人保存药物，则很难做到这几点，容易导致疫苗变质。轻则影响效果，重则导致不可预测的反应。
　　他建议注射前做好以下几项准备&&
　　如果赴港接种，最好先在内地做个宫颈刮片和HPV筛查，供香港医生参考，并电话预约接种时间。
　　要规划好3次接种时间，每次接种后，最好在香港多留一天，以便出现不良反应时能及时就诊。有感冒、发烧者，对疫苗成分有过敏者及孕妇不宜接种此类疫苗。
　　疫苗能预防70%的宫颈癌
　　打完疫苗同样需要定期接受筛查
　　听说宫颈癌疫苗很快能在内地上市，很多三四十岁的女性很高兴，不用花费很多的时间和金钱，在内地就能轻松打上宫颈癌疫苗了。不过，事实上，她们已经过了打宫颈癌疫苗的最佳年龄。
　　世界卫生组织认为，能获得宫颈癌疫苗保护的人群年龄为9-26岁，最适宜接种年龄为11-12岁，或在发生性行为前。
　　如果过了这个年龄，是否就没有打疫苗的必要了？程晓东认为，接种年龄要结合国情来考虑。美国要求9岁开始接种，是因为该国青少年开始性生活较早。即使已经有了性生活再接种，也未必完全无效。只要没有感染疫苗覆盖的类型，接种都是有益的。
　　不过，他也提醒，接种了宫颈癌疫苗并非一劳永逸。HPV病毒有100多种亚型，与宫颈癌相关高危亚型的有10余种，而疫苗针对的只是其中的某几种。比如，默沙东生产的疫苗针对的是16、18型高危病毒和6、11型低危病毒。16和18型HPV病毒是引发宫颈癌的主要高危型，其引发的宫颈癌发病数占到宫颈癌发病总数的70%。&如果人体感染了其他型的HPV病毒，同样有可能引发宫颈癌。&
　　所以，即便注射了宫颈癌疫苗，依然需要定期进行宫颈癌的筛查。程晓东说，欧美国家要求女性接种疫苗后，仍定期筛查，且筛查模式和频率，与没有接种者一样。而宫颈癌的发生有一个比较漫长的过程，没有注射宫颈癌疫苗的女性，只要按规定定期接受宫颈癌筛查，也能做到早期发现宫颈癌或癌前病变。
杭州网-每日商报
记者 屠雁飞 祝洁炜 通讯员 孙美燕
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宫颈癌疫苗中国大陆迟到
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宫颈癌疫苗国内仍待上市
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疫苗是预防疾病的重要手段，全球第一个用于预防癌的疫苗——HPV疫苗（宫颈癌疫苗）已经问世。据了解，目前HPV疫苗已在全球多个国家上市，美国、澳大利亚、英国等国家已将HPV疫苗纳入国家免疫规划，接种者需要在6个月时间内打完三针接种。这也是世界上第一个获准上市的用来预防由HPV 6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。至于宫颈癌疫苗预防原理，默沙东医学部介绍，HPV疫苗是重组的HPV病毒样颗粒抗原，它通过基因工程的技术制备而成，其表面构造、形状和大小（直径约55nm）均与感染性HPV
原标题：宫颈癌疫苗国内仍待上市接种HPV疫苗需要在6个月时间内打完三针。图/Gettyimages疫苗是预防疾病的重要手段，全球第一个用于预防癌的疫苗——HPV疫苗（宫颈癌疫苗）已经问世。据了解，目前HPV疫苗已在全球多个国家上市，美国、、英国等国家已将HPV疫苗纳入国家免疫规划，接种者需要在6个月时间内打完三针接种。这也是世界上第一个获准上市的用来预防由HPV 6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。至于宫颈癌疫苗预防原理，默沙东医学部介绍，HPV疫苗是重组的HPV病毒样颗粒抗原，它通过基因工程的技术制备而成，其表面构造、形状和大小（直径约55nm）均与感染性HPV病毒类似，但无病毒DNA，从而保留了免疫原性而无感染性。机体通过注射HPV疫苗后，它们会诱发中和性抗体产生，当再次感染时可与HPV病毒颗粒结合而防止它们感染细胞，从而预防相关的疾病。默沙东医学部接受新京报记者采访时表示，HPV疫苗具有强烈的专一性，仅能预防疫苗包含型别的再次感染。目前市面上主要存在两类HPV疫苗，分别是四价HPV疫苗（HPV 6/11/16/18）和二价HPV疫苗（HPV 16/18）。它主要通过注射抗原刺激后，机体产生免疫抗体，从而预防HPV相关疾病。目前四价HPV疫苗全球适应症主要为：预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，癌前病变和不典型病变，生殖器疣及HPV感染等，接种年龄为：女性9-45岁，男性9-26岁。疫苗在北欧地区的长期随访试验证明，四价HPV疫苗被证明具有至少长达8年的有效性，二价HPV疫苗也被证明具有至少长达8.4年的有效性，模型预测疫苗保护期限至少达20年。同时，HPV疫苗属于预防性疫苗，仅提供预防而无治疗效果，对于目前已经感染HPV病毒的患者，接种疫苗并不能治疗相关疾病。疫苗仅在既往未感染或既往感染但现在病毒已清除的人群，才能有较好的保护作用。世界卫生组织国际癌症研究署与美国国家癌症研究所去年9月召开工作会议，专家达成共识，建议可将宫颈或肛门内6个月或更长时间的HPV持续感染作为临床试验的终点来评估疫苗的保护性，通过上市后监测数据最终评估疫苗对疾病的预防效果。2006年6月，GARDASIL 疫苗最早在美国、墨西哥、澳大利亚等国家获批上市。目前可以应用于9岁以上女性和9-26岁的男性。截至今年2月，该疫苗已在全球132个国家和地区获批上市，包括澳大利亚、中国台湾、香港和澳门地区，接种超过1.44亿剂次。据了解，默沙东已于2013年将GARDASIL 疫苗临床实验数据交到了国家食品药品监督管理总局（CFDA）进行审批，目前正在等待CFDA批准。接种疫苗不能治疗相关疾病研究发现，HPV 16/18与70%的宫颈癌相关，HPV 6/11与90%的生殖器疣相关，因此理论上四价HPV疫苗能够预防70%的宫颈癌和90%的生殖器疣，二价HPV疫苗能够预防70%的宫颈癌。但仍存在其他部分HPV型别不能通过HPV疫苗进行预防，如HPV 31/33/45/52/58，因此WHO建议接种HPV疫苗人群仍需要结合筛查以预防HPV相关疾病，但疫苗接种可以延长筛查间隔和频率，从而降低卫生支出。HPV疫苗属于预防性疫苗，仅提供预防作用而无治疗效果，对于目前已经感染HPV病毒的患者，接种疫苗并不能治疗相关疾病。疫苗仅在既往未感染或既往感染但现在病毒已清除的人群，才能有较好的保护作用。
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