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73141例药品不良反应报告分析
基层医院141例药品不良反应报告分析；来静瑛，张媛（杭州市下城区中西医结合医院药剂科，；中图分类号Ｒ969.3文献标志码A文章编号167；DOI10.14009/j．issn．1672-；摘要目的：了解基层医院临床药品不良反应（ADＲ）；关键词药品不良反应；基层医院；静脉给药；抗病原微；AdverseDrugＲeactionＲepor；Traditional
基层医院141例药品不良反应报告分析*来静瑛，张媛（杭州市下城区中西医结合医院药剂科，杭州310004）中图分类号Ｒ969.3文献标志码A文章编号（21－03DOI10.14009/j．issn．．1摘要目的：了解基层医院临床药品不良反应（ADＲ）发生的情况及特点，促进医院ADＲ的监测及控制。方法：对收集到的2009年7月―1例ADＲ报告资料进行回顾性分析。结果：141例ADＲ中，男女比例相当；0～10岁患者发生ADＲ的比例最高（占35.47%）；静脉给药引起的ADＲ最多（占80.14%）；抗病原微生物药引发ADＲ的情况最为显著（占84.62%）；ADＲ临床表现以皮肤和消化系统损害最为常见。结论：医院应该重视患者的年龄因素，加强静脉输液器质量控制，进一步监测抗病原微生物药的使用，以保障患者的用药安全。关键词药品不良反应；基层医院；静脉给药；抗病原微生物药AdverseDrugＲeactionＲeportsinPrimaryHospital：Analysisof141CasesLAIJing-ying，ZHANGYuan（Dept．ofpharmacy，HangzhouXiachengDistrictHospitalofIntegratedTraditionalChineseMedicineandWesternMedicine，Hangzhou310004，China）ABSTＲACTOBJECTIVE：Toinvestigatethestatusquoandcharacteristicsoftheadversedrugreactions（ADＲs）occurredinprimaryhospitalsoastopromotethemonitoringandcontrolofADＲs．METHODS：141ADＲcasereportscollectedfromJuly2009toJuly2013wererespectivelyanalyzed．ＲESULTS：Ofthe141cases，theratiooffemaletomalewasroughlyequal；theADＲoccurredmostlyinpatientsagedfrom0to10years（35.47%），inducedmostlybyintravenousadministration（80.14%）andbyantibiotics（84.62%）andmanifestedmostlyasdamagesofskinanddigestivesystem．CONCLUSIONS：Itisimportantforhospitaltoattachgreatimportancetopatient’sagefactor，strengthenthequalityoftheinfusionapparatusandfurthermonitortheuseofantibioticstoensurepatients’medicationsafety．KEYWOＲDSAversedrugreactions；Primaryhospital；Intravenousadministration；AntibioticsADＲ）是指合格药品药品不良反应（adversedrugreactions，在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括毒性反应、过敏反应、后遗效应等。ADＲ监测工作的副作用、全面开展有利于及时有效控制药品风险，减少药源性反应的发生，保障公众用药安全［1］7个月，而最大者为86岁，见表1。表1Tab1/0～＜1010～＜2020～＜3030～＜4040～＜5050～＜60≥60发生ADＲ患者的年龄分布AgedistributioninADＲcases6141/%35.479.9.934..00。本文对杭州市下城区中西医结“我院”）2009年7月―2013年7月发生的合医院（以下简称141例ADＲ进行总结、分析，探讨ADＲ发生的规律及特点，为进一步促进基层医院临床合理用药提供参考依据。1资料与方法资料来源于我院2009年7月―2013年7月上报至国家ADＲ中心的141例ADＲ报告，从患者的性别、年龄、使用药品、给药途径、发生时间、累及器官和（或）系统及临床表现、转归等方面进行全面汇总、分析，总结特点和规律。2.2引发ADＲ的给药途径及发生时间ADＲ的发生率不同，给药途径不同，静脉给药致ADＲ的发生率最高，为80.14%；其次为口服给药，占18.44%，见表2。ADＲ发生在给药20～40min的比例为最高（占31.92%），见表3。2.3ADＲ涉及的药物种类分布将141例ADＲ涉及的药物进行分类后显示，共涉及8类46种药物，排序居前3位的依次为抗病原微生物药（132例次，占84.62%）、解热镇痛和非甾体抗炎药（9例次，占5.77%）、中药制剂（6例次，占3.85%），见表4（有的ADＲ存Evaluationandanalysisofdrug-useinhospitalsofChina2014Vol．14No．10?921?22.1结果发生ADＲ患者的一般情况141例发生ADＲ的患者中，男性74例（占52.48%），女性67例（占47.52%），男女比例为1.1∶1。年龄最小的患者仅为*药师。研究方向：临床药学。E-mail：@qq．com中国医院用药评价与分析2014年第14卷第10期表2Tab2给药途径静脉口服穴位注射皮内注射引发ADＲ的给药途径分布病例数构成比/%80..71100.00表6Tab6累及器官和（或）系统皮肤及其附件呼吸系统消化系统循环系统体温调节神经系统肌肉骨骼系统用药局部血管ADＲ累及器官和（或）系统及临床表现ADＲ-involvedorgansorsystemsandclinicalmanifestations例次数1163构成比/%50.316.3.681.221.221.840.61100.00临床表现皮肤红肿、皮疹、毛囊炎、丘疹、红斑、皮肤瘙痒、颜面水肿胸闷、憋气、呼吸困难、咳嗽、咽喉不适口干、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃部烧灼感颜面潮红、苍白、浮肿、胸闷、心悸、头痛、头晕、四肢浮肿寒战、发热头痛、头晕、失眠、耳鸣、听力减退、烦躁全身麻木、全身酸痛、疼痛、关节痛、四肢麻痹、用药部位疼痛用药部位麻木静脉炎DistributionofrouteofadministrationinADＲcases表3Tab3时间0～＜20min20～＜40min40～＜60min1～＜2h2～＜24h≥24h合计ADＲ发生时间分布病例数41百分比/%20.9.225..00DistributionoftimetoADＲonset2.5ADＲ的转归141例ADＲ报告中，患者出现反应后停药或使用药物后表4Tab4药物种类抗病原微生物药呼吸系统用药循环系统用药解热镇痛和非甾体抗炎药镇痛药维生素类药中药制剂其他合计ADＲ涉及的药物种类分布品种数品种数构成比/%67.394.354.356.532.172.00.00例次数6例次数构成比/%84.621.921.925.770.640.643.850.64100.00DistributionoftypesofdrugsthatinducedADＲ好转的为105例，占74.47%；治愈的为36例，占25.53%。33.1讨论患者年龄与ADＲ的关系ADＲ可发生在任何年龄段，本研究中以10岁以下患者发生率为最高。这可能是因为该年龄段儿童的新陈代谢旺盛，循环时间短，肝肾功能尚不完善，体内药代动力学过程异于成人，同时药物敏感程度不同、个体差异大，因而容易导致ADＲ的该年龄段儿童生活环境也与成人不同，外界环境发生。此外，［2］的改变也对学龄儿童ADＲ的发生有一定的影响。因此，医在联合用药，故总例次数＞141）。在引起ADＲ的抗病原微生物药中，排序居前3位的依次为头孢菌素类（60例次，占45.45%）、青霉素类（38例次，占28.79%）、大环内酯类（15例次，占11.36%），见表5。表5Tab5引发ADＲ的抗病原微生物药分布及涉及药品DistributionofantibioticsthatinducedADＲandthedrugsinvolved抗病原微生物药种类青霉素类头孢菌素类例次数3860构成比/%28.7945.45涉及药品阿洛西林、阿莫西林/克拉维酸钾、磺苄西氯唑西林、美洛西林林、头孢美唑、头孢唑肟、头孢替安、头孢唑林、头孢西丁、头孢噻肟、头孢丙烯、头头孢克洛孢呋辛、、阿米卡星依替米星阿奇霉素、地红霉素、红霉素、克拉霉素罗氟沙星、左氧氟沙星克林霉素阿昔洛韦、更昔洛韦、奥硝唑、替硝唑师需严格按照用药指征规范儿童合理用药，加强ADＲ监测。3.2给药途径与ADＲ的关系141例ADＲ报告中，由静脉给药引起的ADＲ有113例，占80.14%，其次为口服给药（26例，占18.44%），这一结果与国内报道的整体情况相似［3-4，11］。静脉注射给药是疾病治疗、药物给药的重要途径之一，给药后药物直接进入体循环，迅速同时也容易诱发ADＲ。其原因有以下几点：发挥治疗作用，（1）药物质量和理化性质的要求：注射剂为了保持其稳定性，pH调节剂等，会加入多种辅料如溶剂、增溶剂、助溶剂、虽然辅料在选择时是以不影响主药药理作用的发挥和不与容器、处方成分发生反应为前提，但在临床实践中，有些注射剂的不“惰性”良反应正是由这些的辅料产生的，它们随着药液直接进入血液，个别甚至危及生命，所以在注射剂的质量要求中，我们不光要求澄明度、热原、无菌等已知项目的检测，还应该加强对辅料的安全性评估，特别是针对已有报道的品种［5-6］氨基糖苷类大环内酯类氟喹诺酮类克林霉素类抗病毒药与抗真菌药合计..525.301.52100.00。（2）药物吸收过程与首关效应的影响：静脉给药直接注入体内，避免了药物的吸收过程和首关效应，使药物达峰时间短、血药浓度高，对机体刺激性强，因此ADＲ发生率高且严重。（3）给药过程中的外渗性损伤：在静脉输液过程中，护士操作不当容易发生药物外渗性损伤，外渗药物通过与皮下组织的DNA结合或通过脂溶作用破坏细胞膜产生，造成组织细胞坏死和内皮损伤［7］2.4ADＲ累及器官和（或）系统及临床表现141例ADＲ主要累及的器官和（或）系统为皮肤及其附件（82例次，占50.31%），表现为皮肤红肿、皮疹、瘙痒；其次为消化系统（38例次，占23.31%），表现为恶心、呕吐；其他则与循环系统、呼吸系统等相关，见表6［有的ADＲ累及多个器官。和（或）系统，故总例次数＞141］。（4）其他原因：对医用耗材如注射器、输液器等都有一定的质量要求，无菌环境、药液浓度、温度、滴注速度等都会影响ADＲ的发生。同时，静脉给药后ADＲ主要发生中国医院用药评价与分析2014年第14卷第10期?922?Evaluationandanalysisofdrug-useinhospitalsofChina2014Vol．14No．10在院内，易于医护人员统计，而口服外用的方式则ADＲ多发生于院外，易被患者忽略。面对居高不下的静脉给药ADＲ发生率，我们应该做到以，下几点：（1）加强宣传卫计委的“用药十原则”特别是“能不”、“能口服不肌内注射，用就不用，能少用就少用能肌内注射不静脉滴注”的原则。在不改变药品成分的情况下，通过改变药物剂型的方式，是降低药品ADＲ的好办法。如使用2种药可以降低药物单独使用时的ADＲ发物相结合制备前体药物，生率；使用采用超微载体的方式制成超微囊包合物，具有易于吸收、生物利用度高、副作用低的特点［8］3.5ADＲ累及的器官和（或）系统及临床表现ADＲ累及的器官和（或）系统以皮肤及本次研究还发现，［3-4，10］与文献报道一致其附件居首位，，共82例次，占总例次数主要临床表现为皮肤红肿、皮疹、瘙痒等；其次为的50.34%，消化系统38例次，占23.31%，主要表现为恶心、呕吐。因皮肤表面和消化系统的不良反应容易被察觉到，故上报率高，而其他系统的反应相对隐蔽，也易与患者的原发症状类似，不易被察觉，因此上报率低，但这些系统可能会引起不可逆的器质性损伤，给患者造成严重的伤害。所以应详询患者的用药过对于那些不良反应大且严重的药物，应定期进行医学检敏史，查，便于及早发现。总之，对ADＲ的认识是一个循序渐进的过程，医疗机构推行合理用药势必要从各个环节入手。各家医院应根据本院不良反应的发生情况作出相应的改进措施，如加强静脉输液器质量控制、监测抗病原微生物药等，以求减少ADＲ的发生。除此之外，还要求临床医师要进行全面的风险评估、跟踪患者指导临床合理用药；要求护士用药状况；要求药师严格把关，掌握正确的用药方法，观察临床出现的ADＲ，通过所有医务人员的共同努力来降低药品的使用风险。。（2）合理安排输液顺序，合并用药间隙和药物滴注完毕后用0.9%氯化钠注射液以此降低ADＲ的发生率。（3）严格按照说明书的用冲洗血管，量，并配以正确的溶剂，对滴速有要求的不应过快（成人一般40～60滴/min，儿童20～40滴/min），药液做到现配现用等。3.3药品种类与ADＲ的关系由上述统计结果可知，抗病原微生物药的不良反应发生与国内报道一致率居首位，［2-4，11］，本研究中共涉及31个品种，占总品种数的67.39%，累计132例次，占总例次数的84.62%；其次为中药制剂、解热镇痛和非甾体药，分别占药物居抗病原微生物药品种数的10.87%和6.53%。由表5可见，致ADＲ排序前3位的为头孢菌素类、青霉素类和大环内酯类，与文献报道一致［4，12］参考文献［1］［2］［3］S］．卫生卫生部．药品不良反应报告和监测管理办法［2011．部令第81号，李正伟，王科蕊，原永芳．我院2012年儿童药品不良反J］．儿科药学杂志，）：41-43．应报告分析［刘雁，朱锦秀，余美玲，等．蚌埠医学院第一附属医院1728例药品不良反应报告分析［J］．中国药事，）：．［4］曹姗，范蓓蓓，曲虹，等．上海市宝山区中西医结合医院年1157例药物不良反应报告分析［J］．药学服务与研究，）：397-399．［5］［6］．黄学荪，刘金来．注射剂中辅料引起的不良反应［J］）：187-188．海峡药学，SmithAL，HaiderK，SchachtnerJM，etal．Fatalhemolysisafterhigh-doseetoposide：isbenzylalcoholtoblame？J］．Pharmacotherapy，）：764-766．［［7］［8］［9］J］．中费元巧．静脉注射的不良反应及其护理的体会［）：265-266．国医药指南，耿丹．试论如何通过改变西药剂型来降低其不良反应［J］．临床合理用药，C）：5．洪淑超，曹任凤．非甾体抗炎药不良反应危险因素初J］．安徽医药，）：130-132．探［［10］周丽娟，边潮．我院218例中药注射剂不良反应报告分J］．中国药房，）：．析［［11］李家田．162例药品不良反应报告分析［J］．中国医院）：938-941．用药评价与分析，［12］廖燕玲，刘承统，陈治宇．年312例医院抗．现代药物与临床，感染类药物不良反应分析［J］）：303-305．（收稿日期：）。抗病原微生物药在ADＲ中的比例居高不下，已经引起了国家食品药品监督管理总局和卫计委的重《抗菌药物临床应用指我院已组织临床医师学习其颁布的视，，导原则》希望临床医师能严格执行相关原则，合理应用抗病加强对不良反应的监测和救治，降低用药风险。原微生物药，解热镇痛和非甾体抗炎药是种类繁多的一类药物，也是全球每日使用这类药物的患者全球处方量最大的药物之一，中，约1/3的患者发生ADＲ，临床表现以皮肤、胃肠道反应以及肝损害为主［9］。本研究的141例ADＲ中，涉及该类药物的有9例，占5.77%，排序居第2位，因此在临床使用中，应避免长疗程使用该类药物。大剂量、中药制剂在人们的印象中往往被认为是低毒的，然而在141例ADＲ涉及的药物中，中药制剂在药物品种数排序中居ADＲ病例数排序中居第3位，第2位、其ADＲ的发生概率不土壤、季节等因素的影容忽视。中药制剂的原材料受到产地、响，质量稳定性不高，同时加工过程受制剂工艺差异、质量标使得中药制剂中成分含量多样性，无准不完善等因素的制约，效成分和杂质含量难以界定，均易影响中药制剂的质量而造成ADＲ的发生［10］。应改进生产工艺，准确掌握用法和剂量，科学使用中西药，使用中药注射剂时用专用的输液滤过器等，从多角度提高中药制剂的用药安全性。3.4其他因素与ADＲ的关系141例ADＲ报告中，男性74例（占52.48%），女性67例（占47.52%），男女比例为1.1∶1，差异无统计学意义（P＞0.05）。大多数（占73.04%）ADＲ发生在用药后1h内，因此，医护人员和患者应在用药后1h内多加注意，特别是使用注射剂后，一旦患者出现不适症状，立即停药并采取相应措施，保障患者用药安全。中国医院用药评价与分析2014年第14卷第10期Evaluationandanalysisofdrug-useinhospitalsofChina2014Vol．14No．10?923?包含各类专业文献、应用写作文书、外语学习资料、中学教育、各类资格考试、生活休闲娱乐、行业资料、专业论文、高等教育、73141例药品不良反应报告分析等内容。
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【论文范文】中药不良反应产生的原因及对策
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