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对个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围和品种的处罚
事项本体代码
-B-001-018
法定实施主体
南充市高坪区食品药品监督管理局
具体实施主体
南充市高坪区食品药品监督管理局
南充市高坪区食品药品监督管理局
相对人维权渠道
对实施主体作出的该行为不服： 1、向四川省南充市食品药品监督管理局或高坪区人民政府申请行政复议；2、根据《四川省行政执法监督条例》向四川省南充市高坪区人民政府投诉； 3、向四川省南充市高坪区人民法院起诉； 4、按照信访条例，依法信访。
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围和品种
按比例计算上、下限金额
计算公式：百分比 * 罚款(元)
罚款比例下限：0% * 罚款(元))
罚款比例上限：500% * 罚款(元)
备注：符合《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》（暂行）第九条规定情形之一的。
予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额2倍以下罚款。
符合《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》（暂行）第十条规定情形之一的。
予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额2倍罚款。
符合《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》（暂行）第十条规定情形之一的。
予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额2倍罚款。
生产药品货值金额1万元以下，或者经营药品货值金额5千元以下；超许可证范围生产、经营依法按无证生产、经营处理的。
予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额2倍以上3倍以下罚款。
涉案药品全部或大部分已销售、使用；无证经营涉及劣药的；涉及有骗取、伪造生产、经营资质证明情节的；生产药品货值金额1万元以上5万元以下，或者经营药品货值金额5千元以上3万元以下的。
予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额3倍以上4倍以下罚款。
无证生产、经营麻醉药品、精神药品、血液制品等特殊管理药品的；无证经营中药品有假药的；生产药品货值金额5万元以上，或者无证经营药品货值金额3万元以上；符合《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》（暂行）第十一条第（三）项至第（十二）项规定情形之一的。
予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额4倍以上5倍以下罚款。
没收违法所得
符合《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》（暂行）第九条规定情形之一的。
予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额2倍以下罚款。
符合《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》（暂行）第十条规定情形之一的。
予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额2倍罚款。
符合《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》（暂行）第十条规定情形之一的。
予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额2倍罚款。
生产药品货值金额1万元以下，或者经营药品货值金额5千元以下；超许可证范围生产、经营依法按无证生产、经营处理的。
予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额2倍以上3倍以下罚款。
涉案药品全部或大部分已销售、使用；无证经营涉及劣药的；涉及有骗取、伪造生产、经营资质证明情节的；生产药品货值金额1万元以上5万元以下，或者经营药品货值金额5千元以上3万元以下的。
予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额3倍以上4倍以下罚款。
无证生产、经营麻醉药品、精神药品、血液制品等特殊管理药品的；无证经营中药品有假药的；生产药品货值金额5万元以上，或者无证经营药品货值金额3万元以上；符合《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》（暂行）第十一条第（三）项至第（十二）项规定情形之一的。
予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额4倍以上5倍以下罚款。
没收非法财产
其他行政处罚
《中华人民共和国药品管理法》
第七十三条、第八十八条
第七十三条：“未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。“
第八十八条:”本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。”
《药品管理法实施条例》
第六十七条、第十条第一款
第六十七条：“个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。“
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
第十条第一款：“县级以上地方人民政府应当将产品安全监督管理纳入政府工作考核目标，对本行政区域内的产品安全监督管理负总责，统一领导、协调本行政区域内的监督管理工作，建立健全监督管理协调机制，加强对行政执法的协调、监督；统一领导、指挥产品安全突发事件应对工作，依法组织查处产品安全事故；建立监督管理责任制，对各监督管理部门进行评议、考核。质检、工商和药品等监督管理部门应当在所在地同级人民政府的统一协调下，依法做好产品安全监督管理工作。“
主办：南充市高坪区人民政府 & 承办：南充市高坪区人民政府办公室 & 维护：南充市高坪区电子政务中心
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All Rights Reserved临朐社区门诊遭遇乱罚款 相关部门称“不知情”
[提要]近日，临朐县部分社区门诊都被当地药品监管部门以进货单不全为由处以1000元以上不等的罚款。对于这项罚款，多数社区门诊负责人表示罚款理由并不合理。记者进行了深度采访。
一家门诊费负责人提供了一份现场检查笔录，&药品购进验收记录中，药品记录不完整。&这正是他们被罚款的主要原因。
临朐县食品药品监督管理局进行询问。在药品和医疗器械监管科，一位工作人员告诉记者，针对检查所出现的问题要先责令门诊负责人进行改正，并不能直接罚款。
　　6月18日讯（记者 宁佳 吕兖周） 近日，临朐县部分社区门诊都被当地药品监管部门以进货单不全为由处以1000元以上不等的罚款。对于这项罚款，多数社区门诊负责人表示罚款理由并不合理。记者进行了深度采访。
　　社区门诊遭遇莫名罚款 门诊负责人质疑罚款理由
　　近日，山东广播电视台公共频道《》记者接连走访了临朐市内的几家社区门诊，发现确实有被罚款的现象存在。社区门诊负责人告诉记者，从今年四月份开始，临朐县药品监管部门便开始对社区门诊进行检查并处以一定数额的罚款。但是，监管部门给出的罚款理由并不能让他们信服。
　　一家诊所负责人告诉记者：&罚款的时候根本不是理直气壮的，没有一个具体标准。比如说违反哪一条罚款多少钱，有过期药品或者哪里做得不对，罚款。&
　　那么，这些社区诊所究竟为什么会被罚款呢？一家诊所负责人说：&生产厂商、药品批号、生产日期，有的我空着没填，这就叫进货不全。你看医院的出库单也不填产地，也没有有效期。实在不行，哪怕说一声我们填上。&该诊所负责人认为，这构不成罚款。
　　这位诊所负责人告诉记者，因为进货单记录不全等原因，他们被处以2000元罚款，但是一番讨价还价之后，罚款变成了1000元。随后，他还给记者提供了一份现场检查笔录。笔录上写道：&药品购进验收记录中，药品记录不完整。&这也正是他们被罚款的主要原因。
　　而除了这家社区门诊，还有多家门诊被以同样的理由处以1000元罚款。另外一家诊所负责人告诉记者，&不知道为啥罚款，罪名都没给你列，只让你写上以上属实，再一个他要求你来的药进货单必须写清楚药材名字、生产日期、失效期、挨着给你对，要求和你的入库单必须对起来。时间长了有时候也记不了那么全，就罚款。&
　　明文规定发现问题先整改 直接罚款不符合规定
　　而记者在接下来的调查中却发现了一个奇怪的现象，同样违反了药品管理的相关规定，有的社区门诊却没有被处罚款。记者在走访中找到一家诊所，这家诊所不仅存在进货单不全，而且还有过期药品等现象，但他们只被要求责令整改，并没有被处以罚款。
　　这又是为什么呢？根据《药品流通管理办法》第二十五条规定：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。第四十一条规定：违反本办法第二十三条至第二十七条的，责令限期改正，情节严重的给予通报。但是社区门诊的负责人却告诉记者，药监部门并没有给他们限期整改的机会，而是直接就进行了罚款。
　　一家门诊负责人说，&他只要想罚你都有理由，他让你给出进货单据，没有就把药品没收。有的是发物流让你补发票，没有发票就几倍的罚款。&
　　当地相关部门回应：不知情
　　究竟是什么部门在对其进行罚款？在其中一位社区门诊负责人提供的罚款单据上面记者看到，盖章为临朐县食品药品监督管理局。&他过来的时候是说一共108家社区门诊，说专门成立的这么一个小组。&
　　为什么专门针对临朐县内的社区门诊进行检查并处以罚款呢？这项罚款是否有正当明确的理由？对于门诊负责人的疑问，谁能给出一个合理解释？记者随后来到了临朐县食品药品监督管理局进行询问。在药品和医疗器械监管科，一位工作人员告诉记者，针对检查所出现的问题要先责令门诊负责人进行改正，并不能直接罚款。临朐县药监局并没有针对社区门诊展开统一检查，罚款的具体情况还得问辖区中队。
　　于是，记者又来到临朐县市场监管综合执法大队东城中队了解情况。 工作人员称，&不是很清楚这种事，领导去局里开会去了。&遗憾的是，记者没有见到相关领导，而东城区负责药品监管的工作人员称对于罚款一事她毫不知情。那么，其他片区的中队能否给出合理解释呢？记者来到临朐镇执法中队，一位工作人员说，&我不知道，不能回答你。&
　　明明是临朐镇药品监管中队的工作人员，却称对于罚款一事什么也不懂，而对于记者的提问，她更是三缄其口，&领导在药监局八楼开会。&
　　记者再次来到临朐县食品药品监督管理局发现，中队领导并没有在八楼开会。既然罚单上面的盖章是临朐县食品药品监督管理局，县主管部门就当真毫不知情吗？药监局一位工作人员表示，&进药单不全，一般是责令整改，七个工作日改不了就罚款。&当记者询问&咱这边查了以后是直接去镇里中队交的钱，没有再去检查啊。这样1000块钱收的合理吗？& 该人员回应，&这个我没法回答。&
　　编后：一边是主管部门声称对于下面中队的做法毫不知情，一边是中队领导的难见其面以及工作人员的三缄其口，老百姓询问个问题你说怎么就那么难？正常工作时间见不到领导，见到了工作人员却还要支支吾吾，如果咱这个罚款真的罚的理直气壮，又何必那么遮遮掩掩？！你们究竟在回避什么呢？查出问题后给出的罚款理由却不能让被罚款人信服，而面对整个县区的社区门诊，处罚力度又如此的不统一，这样执法公平何在？
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[责任编辑：杨凡、王娜娜]
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3、如因作品版权和其它问题可联系本网，本网确认后将在24小时内移除相关争议内容。食品药品监督管理局局长接听市长专线－－－现场查处黑诊所
&今天是：日&星期四
当前位置 ：
食品药品监督管理局局长接听市长专线－－－现场查处黑诊所
&& “我们这边有家黑诊所，非法行医卖药，很多村民不知道，都去那里看病，太危险了。”5月13日下午，晋江市食品药品监督管理局局长林国斌接听市长专线，陈埭涵口村一位村民拨打电话举报。
　　林国斌局长听完对方投诉，详细记录下该诊所的地址，马上命令该局执法人员当场出击，前往现场调查处理。
　　随后，记者跟随执法人员来到陈埭涵口村，转了几条小巷，在爱龄特鞋厂旁边找到了这家诊所。这家诊所隐藏在小巷拐角处的一家民房里，门口的牌子上写着“治不孕不育、男科妇科、儿科”。一间30平方米左右的小房间被隔成几部分，一部分作为诊所，一部分作为住处，还放着床、冰箱等生活用品，墙边卫生间前用一条布帘拦着，旁边放着一块塑料长椅，椅子边的墙上还挂着几条一次性输液器。
　　记者在墙上没有看到任何许可经营证件，只有3面锦旗，锦旗上的内容很奇怪：“神机妙算 医术高明”“不育不孕 医术高明”。在执法人员检查时，这个“医术高明”的医生却连执业医师资格证都没有，这家诊所也没有药品经营许可证等相关营业证照。
　　在这家黑诊所里，摆放着各种各样的药品，有感冒药、消炎药、保健品等，还有米非司酮片（俗称打胎药）以及各种各样的“壮阳”药。
　　记者注意到，该诊所所卖的各种“壮阳”药摆在玻璃柜台最上一格的醒目位置，包装粗俗不堪，而该柜台高刚好1米左右，正是一般小孩目力所及之处。
　　诊所的老板丁某（安徽人）承认了自己的非法行医、非法卖药行为。执法人员当场责令其停止活动，并依法查扣其违法经营的药品，足足6箱多。
　　围观群众告诉记者，附近没有正规的卫生所，而医院的价钱又高，平时小孩或者大人有个头疼感冒的，都会到这里看病，希望查处之后，有关部门可以帮忙，在附近开个正规的小诊所。
　　执法人员表示，这家黑诊所无证卖药，根本无法保证药品的来源，质量也没有保证；如果吃完之后出现什么严重后果，丁某一走了之，找人都找不到。同时，丁某又没有行医资格，开展非法行医，可能会延误治疗时机，造成更加严重的后果。执法人员提醒广大市民和外来务工人员，要选择正规医疗场所，不要贪图一时便宜，以免造成难以挽回的后果。
　　除了该起投诉，昨日下午，林国斌还接听了6个电话，主要都是举报非法经营药品行为的。
(来源:晋江经济报)
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上海市食品药品监督管理局关于在本市开展 “规范个体诊所、清理保健品市场”专项整治行动的通知
上海市食品药品监督管理局关于在本市开展 “规范个体诊所、清理保健品市场”专项整治行动的通知 （沪食药监稽查[号）
上海市食品药品监督管理局各区、县分局：&　　针对我市部分地区“个体诊所用药、用械管理不规范”、“保健品商店非法经营药品、医疗器械”的势头有所反弹的现状，经研究决定，于日至9月25日期间，在全市范围内全面开展一次“规范个体诊所、清理保健品市场”的专项整治行动，确保国庆假日期间本市个体诊所与保健品市场依法经营、规范服务。请各区、县食品药品监督管理分局在本次专项整治行动中结合自身优势，周密计划、全面部署，严肃查处违法行为。本次行动具体要求如下：　　一、规范个体诊所用药、用械管理：&　　（一）检查重点：&　　1、诊所使用的药品是否具有批准文号，医疗器械是否已取得产品注册证。&　　2、诊所使用的药品、医疗器械的采购渠道是否合法，供货单位是否具备相应合法资质。&　　3、有无建立药品、医疗器械购进、验收、保管的相关台帐，并作完整记录。&　　4、药品使用情况如何，是否存在使用过期药品、医疗器械的情况，发现可疑情况，可予抽验。&　　5、向患者提供的药品、医疗器械是否与该诊所的诊疗范围相适应，诊所是否存在超《目录》供药的情况。&　　6、药剂人员是否凭执业医师或者执业助理医师出具的处方进行调配。&　　7、一次性无菌医疗器械使用后是否及时毁形及消毒处理，并作相关记录。&　　（二）执法依据：&　　1、《中华人民共和国药品管理法》&　　2、《药品管理法实施条例》&　　3、《医疗器械监督管理条例》&　　4、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》&　　（三）查处原则：&　　对辖区内所有个体诊所进行一次全面突击检查，针对检查中发现的药品、医疗器械购进记录不全、采购药品、医疗器械不开具发票、个体诊所超《目录》购药、一次性医疗器械使用后不及时毁形、使用假药、劣药或无证医疗器械等问题梳理分析，注重处罚与教育相结合的原则，对违法情节比较轻微的个体诊所人员以法律法规教育，并责令其现场整改，对违法情节严重的个体诊所应严肃查处。　　二、清理保健品商店非法经营药品、医疗器械：&　　（一）检查重点：&　　1、是否存在无证经营药品或医疗器械的情形。&　　2、如存在非法经营行为，应进一步查清所涉药品、医疗器械的具体进货渠道，以便铲除地下交易窝点。&　　3、对具有性保健功能、涉嫌含有西地那非成分且未取得保健食品批文的保健品，可抽样检验，及时确定该产品是否应作为处方药进行管理。&　　（二）执法依据：&　　1、《中华人民共和国药品管理法》&　　2、《药品管理法实施条例》&　　3、《医疗器械监督管理条例》&　　（三）查处原则：&　　对辖区内所有保健品商店逐一检查，对发现的无证经营药品或医疗器械的情况，应及时立案查处，并对涉案物品予以先行登记保存。对涉嫌保健品检验结果为含有西地那非成分，且未取得保健食品批文的产品，根据相关规定，一律按假药（未取得药品批准文号）进行查处。　　三、检查结果汇总：&　　请各区、县分局在本次专项整治行动结束后，认真进行总结，除以书面文字形式汇报以外，还须填写检查情况附表一、附表二，并将总结汇报与附表以电子文本的形式于9月27日之前发送至市局稽查处。（联系人：史岚，联系电话：，电子信箱：shilan@）
上海市食品药品监督管理局二00四年九月八日
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磐石市食品药品监督管理局加大对牙科诊所药械经营使用行为的监管
吉林省食品药品监督管理局 www. &&& 信息分类：地方动态 &&&
16:53:54 &&&&信息来源：办公室
近日，为使市区牙科诊所药械经营使用行为逐步规范，磐石市食品药品监督管理局抽调业务骨干组成了牙科诊所专项检查小组，对市区14家牙科诊所的药械经营使用行为进行了为期一周的专项检查。在检查过程中对牙科诊所提出了四项具体要求：一是做好药械进货验收记录，药械储存、养护记录，索取相关资质证明材料，并建立相应档案；二是要求牙科诊所负责人和药械管理人员按规定进行健康体检，并参加有关药械法律法规的；三是对药械产品自查清理，禁止使用无注册证号、无批号等药械产品；四是完善相关设施设备，加强产品定期。（磐石市局）}