CFDA2016年4月批准注册医疗器械产品目录 cfda医疗器械注册证
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2016年4月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品229个。其中，境内第三类医疗器械产品123个，进口第三类医疗器械产品69个，进口第二类医疗器械产品37个。（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：2016年4月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局日2016年第98号公告附件.docx2016年4月批准注册医疗器械产品目录序号& & & & 产品名称& & & & 注册人名称& & & & 注册证编号境内第三类医疗器械1& & & & 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）& & & & 北京豪迈生物工程有限公司& & & & 国械注准2& & & & 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）& & & & 北京豪迈生物工程有限公司& & & & 国械注准3& & & & 鳞状细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）& & & & 北京豪迈生物工程有限公司& & & & 国械注准4& & & & 铁蛋白（FERRITIN）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）& & & & 北京豪迈生物工程有限公司& & & & 国械注准5& & & & 细胞角质蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）& & & & 北京豪迈生物工程有限公司& & & & 国械注准6& & & & 糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）& & & & 北京豪迈生物工程有限公司& & & & 国械注准7& & & & 糖类抗原24-2（CA24-2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）& & & & 北京豪迈生物工程有限公司& & & & 国械注准8& & & & 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）& & & & 北京豪迈生物工程有限公司& & & & 国械注准9& & & & 糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）& & & & 北京豪迈生物工程有限公司& & & & 国械注准10& & & & 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）& & & & 北京豪迈生物工程有限公司& & & & 国械注准11& & & & 游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）& & & & 北京豪迈生物工程有限公司& & & & 国械注准12& & 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