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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 问题回答.doc97页
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标题：临床药品生产企业的资质[]
[内容] 根据GCP要求，临床药品必须在GMP环境下组织生产。因此GCPQA在伦理审核过程中希望企业提供符合要求的书面证明方能同意药品进入临床。对于新药来说，无法提供GMP证书，故有时提供药品生产企业许可证。但有时，临床药品在药品研究机构组织生产的，完全按GMP要求进行的，但企业无药品生产企业许可证和GMP证书，是否可由企业出具书面证明，还是必须要取得药品生产企业许可证。谢谢！
[回复] 临床试验用药品在药品研究机构组织生产且完全按GMP要求进行的，可申请由省局组织现场核查后出具符合GMP条件的证明即可。
标题：中药材GAP认证公告[]
[内容] 您好！我们公司于2013年3月通过了国家GAP专家现场检查认证，到现在在网上都不能查到公示，请问什么时候才能查到？谢谢！
[回复] 您好,中药材GAP检查公告具体事宜请咨询国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司药品生产监管处。
标题：药物临床机构的GCP认证分期（临床Ⅰ期，Ⅱ期Ⅲ期或Ⅳ期）吗？[]
[内容] 老师您好，我们公司准备做一个精神病药物的生物等效性试验,联系了几家医院，部分医院没有一期资质，不能进行，也有的医院说只要有临床试验资质（GCP认证）且有Ⅰ期病房，就可以进行生物等效性试验。我想确认一下，咱们国家GCP认证，分期（临床Ⅰ期，Ⅱ期Ⅲ期或Ⅳ期）吗？
[回复] 您好！目前我国药物临床试验机构资格认定是按机构和专业进行认定的，尚未分期认定，也未给任何机构颁发过I期临床试验研究室的资格证书。
标题：新版GMP认证审查通过，公示期后多长时间能拿到新证书？[]
[内容] 新版GMP认证审查通过，公示期后多长时间能拿到新证书？
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服务总评：
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正规药房，假一赔十
服务质量评分与整站相比用户好评率：商品现货率：两日发货率：
药房所在地：上海上海入驻时间：药品数：2027
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&新年好！最近快递速度可能不是很理想。本店所有产品均为正品，支持货到付款，产品包装和说明书都在完善，稍有改变是正常的，我们尽力及时更新，可致电：021－咨询 。您的健康才是我们的满意！&上海坤弘医疗承诺：正规药房发货，特色服务保障可联系我们的客服帮您解决找药用药问题
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医用酒精片 酒精消毒棉片 清洁棉片 医用酒精消毒湿巾-济南清华消毒用品厂说明书商品名称医用酒精片 酒精消毒棉片 清洁棉片 医用酒精消毒湿巾-济南清华消毒用品厂通用名称商品品牌其他生产企业济南清华消毒用品厂商品规格100片/盒批准文号卫消字(2005)第0294号您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】
作用与功效（产品描述 以及 使用方法）
70%医用酒精 纯净水通过18道优化过滤系统，原料采用乙丙醇，品质超传统酒精。
单片铝箔独立包装（密封性好）,拆开即可使用。
随着人们对公共卫生的担忧加重，人们越来越希望能有更加自主、可信、方便的清洁、消毒方式的出现，酒精片热销于世界各地。有便于携带、配方科学、包装环保、保质期长（三年）等特点，是居家旅行的常备佳品，已为世界各地人士所青睐。
此产品符合出口欧美标准 。
我们只需要简单地将包装撕开，就可以用它来对伤口、器械进行消毒了。
比起传统的使用瓶装酒精、碘酒再加上棉球、棉签、纱布和镊子等等一大堆的东西，这样避免了好多的麻烦，使用和携带起来的确方便得太多了！
而且，消毒效果一点都不差，达到医院手术室使用标准。
详细说明【生产厂商】中国【规&&&&格】65X30mm，包装袋尺寸：50X50mm
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
因所有商品说明均有客服手工录入，可能会产生与实际说明书有误差的情况，最终版本请以实际说明书为准。
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不会操作？国家标准岩棉板检测报告、合格证出厂价格
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&&&&&涵宇保温建材有限公司为您提供国家标准板检测报告、合格证出厂价格。国家标准岩棉板检测报告/合格证 出厂价格
岩棉制品是以精选的优质玄武岩为主要原料、经冲天炉熔化后，采用国际先进的四辊离心制棉工序，将玄武岩高温熔体甩扭成4-7μm的非连续性纤维，再在岩棉纤维中加入一定量的粘结剂、防尘油、憎水剂，经过沉降、固化、切割等工艺，根据不同用途制成棉毡、半硬板、保温带、管壳等系列产品。&&&&
在众多的中，岩棉制品具有容重轻、导热系数小、吸引好、不燃、使用温度范围广、使用时间长等突出优点。据测算工业热力装置上每采用一立方米岩棉制品做保温材料，可节省能量2500千卡/小时，相当于每年节省3吨标准煤。在建筑商每使用一吨岩棉保温，一年至少节省一吨。因而，它在建筑、石油、船舶制造、冶金、电力、城市热网保护，以及(培养基)等行业被广泛采用。 &&&&
岩棉制品按主要性能又分为：岩棉板，防火岩棉板、防水岩棉板、贴箔岩棉板、高密度岩棉板、岩棉。岩棉毡，岩棉缝毡、网岩棉毡。岩棉管，防水岩棉管、防火岩棉管、覆铝箔岩棉管。是以精选的优质玄武岩为主要原料，经后天融化后，采用国际先进的四辊离心制棉工序，将玄武棉岩高温溶体甩拉成4～7μm的非连续性纤维，再在岩棉纤维中加入一定量的粘结剂、防尘油、憎水剂，经过沉降、固化、切割等工艺，根据不同用途制成不同密度的系列产品。亦可在岩棉板表层粘防潮铝箔、黑(白)玻纤布夹筋玻纤毡等装饰及防潮贴面。&&&&
本公司生产的岩棉制品，规格齐全，质量稳定，对人体无刺激，是工业与建筑理想的保温材料，同时也是良好的吸音、。&&&&
导热系数：&&&&
不同的岩棉制品的导热系数随着容重和不同温度有所变化，这主要是由于岩棉制品这种孔隙度很大的材料在热传导，对流、辐射三种方式的传热量随着容量和温度变化而占有不同比例所引起的。&&&&
最高使用温度：&&&&
岩棉的最高使用温度是指它允许的长期使用的最高温度。岩棉纤维的软化点在900-1000C，在600C下长期使用不会发生任何变化。&&&&
不燃性：&&&&
无论建筑业还是其他行业的保温领域，材料的不燃性是至关重要的。不燃性的概念是指在给定试验条件下，在650C的试验炉中，样品不发生任何意义上的燃烧。&&&&
长期使用稳定性：&&&&
岩棉制品具有化学稳定性，及时在潮湿情况下长期使用也不会发生潮解。由于在加入憎水剂，岩棉制品几乎不吸水，根据JISA方法试验其憎水率在99%以上。&&&&
岩棉纤维具有较高的耐热性、较好的成型性以及化学稳定性和憎水性，保证了岩棉制品的长期使用。&&&&
岩棉制品几乎不含氟、氯等腐蚀性离子，因而他对设备均无腐蚀性作用&&&&
吸音：&&&&
对于各种工业噪声和房屋吸声能收到明显的效益，特别对于高频噪声有较好的吸声性能.&&&&
　岩棉板是以玄武岩及天然矿石等为主要原料，岩棉板经高温熔融成纤，加入适量粘结剂，固化加工而制成的。岩棉板产品适用于工业设备、建筑、船舶的绝热、隔音等。 　　岩棉板广泛应用于船舶、冶金、电力、建筑等行业。本产品施工及安装便利、节能效果显著，具有很高的性能价格比。 　　船用和憎水岩棉保温板在生产时加入了憎水，具有良好的防潮性能。船用岩棉板用于船舶的保温隔热和防火；憎水岩棉板用于车辆、移动设备、冷库工程、管道以及在潮湿环境中的保温防火以及对防潮有一定要求的应用场合。 　　建筑用岩棉板具有优良的防火、保温和吸音性能。它主要用于建筑墙体、屋顶的保温隔音；建筑、防火墙、和井的防火和降噪。 　　岩棉板的特点： 　　
岩棉板&&&&
1、外观质量：表面平整，不得有妨碍实用的伤痕、污迹破损。 　　2、燃烧性能：不燃。 　　3、热荷重收缩温度：643度。 　　4、吸湿性：3.9%。 　　5、有机物含量：2.9%。 　　岩棉板基本参数： 　　材质： 彩、岩棉 　　表观密度：岩棉120（kg/m3） 　　导热系数：0.04（W/(m．K)） 　　最高使用温度：80（℃） 　　品牌：涵宇　　规格：950、1150（mm） 　　执行标准：国标 　　工作温度：80（℃） 　　吸湿率：3.9（%）&&&&
厂名：涵宇保温有限公司&&&&
联系人：毕经理&&&&
电话：4&&&&
传真：0&&&&
邮箱：&&&&
QQ号：&&&&
地址：省大城县留各庄工业区&&&&
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