云南白药痔疮膏仿冒的问题!

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作者:史中&&节目首播时间:2013.03.07/08&23:00
疗伤圣药,惊爆死亡案例&&配方保密,成分难以查实
困境重重,律师发起公益诉讼&&药品下架,药品安全谁来保证?
敬请收看本期《公司解码》——神秘的配方
云南白药含致命成分引起多起严重过敏案例
医师均称不了解配方
2013年初,在社会各方的多方求证和施压下,云南白药终于承认其主营产品“云南白药”中含有有毒成分乌头碱。实际上,早在四年前,一位律师就曾经针对云南白药的有毒成分导致多起严重过敏案例发起诉讼,要求云南白药公布处方。这起诉讼律师败诉,而法官的回答更加耐人寻味:云南白药的配方,连我都不能看,还能给你看?这句让人愤慨并且无助的答案,不禁让我们思索:在社会公正的天平上,人民的生命健康和企业的利益,究竟孰轻孰重?
云南白药众多药品下架,药品安全谁来保证?
云南白药是投资者耳熟能详的上市公司,从1993年上市至今,伴随着资本市场成长,被公认为老牌白马股,股票价值增长显著。但是,正是这样的一家公司,现在却让我们深深地忧虑。
对于乌头碱,这恰恰和我们的调查一致。虽然香港卫生署表示没有接到使用产品后的不良反应报告,但是我们根据以往大陆的病历和赵因律师的心悸反应来看,即使有人服用云南白药后产生了轻微的不良反应,虽然不至于就医,但是却对身体造成了上海,这样的案例很难进入官方的记录当中。面对香港卫生署的重磅炸弹,这一次,沉默已久的云南白药终于坐不住了。
其中第二条明确承认:但是,云南白药表示,
整个报告我们引用的那几句却也许面对股价的抬升,投资者确实会获利,然而,每一个投资者其实都是消费者,一个不让消费者放心的品牌,又如何让投资者放心呢?
号称疗伤圣药,严重过敏案例却比比皆是
拯救过无数伤病的伤科圣药“云南白药”,居然出现过为数不少的过敏反应甚至是死亡的案例!翻阅近年的医学史料,这一幕幕的景象可以说是触目惊心!
2004年10月,华南农大的一位学生,因为胃出血入住暨南大学第一附属医院,主治医师给予云南白药内服,结果导致了严重的过敏反应致死。经医疗事故鉴定,结果为:患者为云南白药中毒所致,属于医疗事故。在这起事故中,专家认为主治医师给予的云南白药过量。
翻阅了众多医学期刊杂志,发现类似的过敏病历竟然普遍存在。
人民军医杂志2000年第43卷第7期报道:患者男,38岁,1999年3月18日小指不慎被玻璃划伤,血流不止,随即清创消毒,散敷少许云南白药,几秒钟后,即感觉眼前发黑,头晕目眩,心慌气短,大汗淋漓,四肢发凉,意识欠清楚。追问病史,病人三年前因外敷云南白药曾发生过过敏反应。
新医学2001年3月第32卷第二期报道:患者女,30岁,因胸闷心悸2周与1998年9月14日入院,起病前因解黑便自服云南白药,治疗1个月,症状无明显改善,予安装永久性人工心脏起搏器。
云南白药是止血的良药,我们每个人都耳熟能详。相信很多家庭平时都会自备一些应急。也就是说,在大多数情况下,我们使用这种药的时候,是没有医生进行指导的,而且,在上面的病历中可以看出,即使有医生指导,云南白药也造成了病人死亡!这些尘封的事实,着实让我们心惊胆战!云南白药究竟是不是存在隐患,流传了一百年的灵丹妙药是不是真的不安全呢?
忍无可忍,律师发起公益诉讼
赵因,是在北京中伦文德(成都)律师事务所供职的一名律师,正是她曾经在2009年于成都发起了对云南白药的起诉,她也因为这起诉讼而广受关注。
赵因表示,她在出差的时候由于身体原因曾经买过云南白药,服用过后就觉得心脏不舒服,但是并没有联想到云南白药。再后来又有一次使用云南白药,发生了严重的过敏反应,心跳的很厉害,几乎达到了200次每分钟,摊在原地不能动弹。在朋友和家人的帮助下才送到医院急救挽回生命。由于当天只服用过云南白药,赵因才联想到有可能是云南白药的成分引起过敏,她试着查找云南白药的配方,无论是说明书还是网络,甚至是专业医学期刊和教材,都没有云南白药的配方记载,同时她查阅了资料,发现云南白药的配方是国家保密配方。
经过多方取证和研究,她发现云南白药中可能含有草乌这味药,草乌的主要成分是乌头碱,这种成分会给人体造成副作用。根据文献报道,草乌会给人带来心悸,加重心脏负担,等等。
随后赵因对云南白药发起了诉讼,起诉云南白药侵犯消费者的知情权,赵因律师提供了众多云南白药的过敏反应案例,以及云南白药含有草乌成分的证据,但是云南白药的辩护理由只有一个,那就是云南白药的配方属于国家机密,在这样的理由下,赵因律师败诉了。后来她提出说要看看云南白药的证据,法官说,我都不能看,还给你看?
这个连法官都不能看的,恰恰是云南白药配方的保密协议。而不允许赵因律师查阅的理由确实很充分,因为这个配方属于国家级保密配方。国家保密配方,专利而,其配方上升为国家秘密。也就是,属于绝密级事项。云南白药,就是为数不多的几个位列其中的中成药。
赵因败诉的理由是:云南白药处方工艺为国家机密,赵因要求云南白药公司在说明书中公布云南白药完整处方药味属于违法要求。
“断肠草”毒性巨大
2010年,对于云南白药有毒配方的追问,以赵因律师的失败而告一段落。然而,仍然有很多力量在对云南白药的安全性进行追问。对于草乌,一般人也许不太熟悉,俗名正是“”。在药典中,草乌被定义为有毒性的药材,《中药药理学》是一本医学专业学生通用的教科书,上面记载:草乌和很多常用的药,比如贝母、会产生配伍禁忌。所谓配伍禁忌,用通俗的话来说,就是同时服用这两味药,会造成不良后果。云南白药含有这种成分,但是使用它的消费者和医生都不知情
同样是在《中药药理学》中,还有这样的内容:云南白药对于心血管系统损害会发生心悸、胸闷、心律失常、血压异常、循环衰竭甚至死亡;对于泌尿系统损害会发生尿毒症、急性肾功能衰竭、甚至死亡;同时还可以引起出血倾向。
我们查阅了国家药监局在2009年颁布的《中药品种保护指导原则》,其中提到,处方中含有“十八反、十九畏”等配伍禁忌的药味,有毒性的药物应有实验资料证实其用药的安全性,而草乌也在其中。不过,由于是保密的配方,在云南白药的说明书中,并没有毒理实验资料。我们都知道,中药的药理是辩证施治,有的毒性成分恰恰就是有效成分,简单地定义一味药带有毒性,显然是片面的。然而,这些活生生的过敏案例又让我们不得不警惕,那么,到底云南白药的成分是什么样的呢?
白药配方历史曲折流传不易
然而,为什么云南白药会成为国家保密配方呢?这个事情还要从七十多年前说起。1938年3月,中国军队取得了台儿庄战役的胜利。在中方军队的阵营里,一支来自云南的部队让人惊讶。他们头戴法式钢盔、脚踏剪刀口布鞋,作战十分骁勇。更让人们惊奇的是,他们每个人身上都带有一小瓶白色的粉末。这些战士受了伤,不管伤势如何,只要还能动,就不打绷带、不坐担架,只把这白色的粉末,吃一点,外敷一点,又上阵拼杀。&滇军将士们所用的白色粉末,究竟是什么神奇的东西呢?这就是被称作疗伤圣药的曲焕章万应百宝丹,也就是后来名声大噪的云南白药。&
有关云南白药的创制有很多神奇的传说,至今已经难辨真假,它的发明人曲焕章也因为这味白药而飞黄腾达,从游医郎中到富甲一方。而云南白药更是为中国人争取国家独立和民族自由做出过重大的贡献。当年的曲焕章声名显赫,蒋介石亲还曾经自接见过他,并且挥毫题字,写下“功效十全”四字美誉。但是,作为家族产业的基石,这味药的配方只由曲焕章一人掌握。也正是这一纸配方,最终给曲焕章招来了杀身之祸。为了经济利益,国民党把曲焕章软禁,逼迫他交出药方,他宁死不从,不久就死在陪都重庆。
曲焕章死前,曾把配方交给妻子,但是,失去了曲焕章的力量,白药市场变得混乱,仿冒横行,1955年,曲焕章的妻子自愿把配方献给共和国政府,从此,这方神秘的云南白药重新回归,在云南制药厂第五车间生产,这个车间,也就是云南白药的前身。而从那时起,这个配方也作为国家绝密而被保护起来。
拨开历史的尘埃,我们可以想象得到,云南白药,曾经映照着着民族浮沉和一个个鲜活生命的辛酸坎坷。这味药能够流传至今,似乎有着比我们的猜测更为曲折离奇的故事。这个神秘的保密配方,让我们每个人都为之骄傲。但是,半个多世纪后的今天,药品安全问题日益凸显,又让我们不得不去探究,到底云南白药的配方是不是安全。
配方保密,成分难以查实
当我们没有办法判断这味药是不是安全的时候,医生能不能帮我们把关呢?我们采访了很多医科大学的老师和一线的医生,所有的专家都表示云南白药的配方是国家秘密,他们无从知晓,只能按照说明书上的使用方法操作。云南白药致死的案例,也正是因为没有处方,医生无法判断这个药物可能引起不良反应,在药物中毒的时候也无法进行针对性的抢救。使用秘密配方的药物,相信纵然效果再明显,病人的心也悬在半空。
抗日战争时期的云南白药,救死扶伤,为民族做出了巨大的贡献,想必在那个时候,云南白药的副作用和滇军将士的伤病比起来,根本不值一提,也没有人会去关注。然而,时至今日,将近一百年之后,这味疗伤圣药的副作用渐渐从它的光环下闪现,在这一百年间,世界医学水平有了巨大的飞跃,但是作为中药的骄傲的云南白药,难道没有进行过任何改进吗?关于这些,没有任何资料查证,只有云南白药对外宣称的:一直严格遵守各项有关云南白药保密的规定,从未向外提供过云南白药处方及工艺质量标准。从上世纪50年代开始,云南白药的配方已经成为了保密配方。所以,为了让这个民族瑰宝不至于流失和被仿冒,普通人是无法得见配方的真身的。然而,有一个事实,却让我们难以接受!
在中国,云南白药的配方保密森严,各方窥探均告失败。然而,我们惊奇地发现,中,赫然在列而这种脱胎于云南白药的中成药,在中国的配方同样是保密的。
赵因律师表示,她托朋友在美国买了一瓶云南白药,结果配方果然是公布的,在美国销售的云南白药,的确是标注了原料成分的。
我们举国上下辛辛苦苦保守的国家保密配方,在美国人却可以任意查阅,恐怕所有的国人都难以接受。不过我们查看了这份美国配方,竟然没有乌头碱。那么,云南白药究竟是不是含有乌头碱呢?我们就此致电云南白药,但是对方没有给出任何答复。对于云南白药海外公布配方,人们众说纷纭,但是普遍认为,云南白药在美国公布配方,实属是无奈之举。
生产一定的问题云南白药难以通过美国FDA的审核。机构:临床,按照这种标准,任何一种药品想要在美国上市销售,都是困难重重的,而。为了打开美国市场作为出售的而FDA的规定显示,所有的膳食补充剂不仅不能宣称有治疗效果,而且必须完全公布配方。
就这样,云南白药以这种不怎么光彩的姿态在美国公布了成分。然而,无论什么原因,云南白药并没有就这种歧视性的做法给国人一个合理的解释。而关注这一问题的律师也并没有就此罢休。这一次,战场转移到了湖南长沙。而律师再一次向云南白药发起进攻的武器,仍然围绕着保密配方。
湖南律师罗秋林把云南白药及其经销商告上法庭,罗律师说,国内购买的云南白药说明书中,没有标明成分及各自含量;而他托人从美国加州购买的产品对所含成分及各自含量标明得很清楚。因此罗律师认为,云南白药侵犯了消费者的知情权和人格尊严权。这一诉讼,让尘封的往事再一次被公众注意,也把云南白药再一次推向风口浪尖。罗律师和赵因律师所运用的证据有很多重叠之处,诉求也基本一致,从2009年到今天,公众对于食品药品安全越来越关注,这一次,云南白药确实“摊上事”了。也正是赵因和罗秋林这两位律师,最终使得社会对云南白药的配方越来越关注,也促成了香港药监局对云南白药产品成分的重视。
配方保密等于免检产品,药监局无计可施?
在上世纪50年代,在合作化、公有化的滚滚潮流中,曲焕章妻子缪兰瑛把云南白药药方捐献给国家。从这一刻起,国家代替家族,成为了保守秘密的主体。而这个秘密所带来的利益,已经越来越表现为商业利益。而在追逐利益的游戏规则下,唯一能够对企业产品质量做出约束的,就是药监局。
赵因律师表示,她曾经咨询过药监局的朋友,药监局领导表示,就连他们也不掌握云南白药的配方,一切质量保证只能靠云南白药自查和自觉。而这样的监督实在是太滑稽了。
那么,事实果真如赵因律师所说,地方药监局对于云南白药质量的监督无计可施吗?我们联系了国家药监局,想要进一步了解云南白药的监管流程。但是,没有得到药监局的任何回应。庆幸的是,有消息称经云南白药,是我们民族的骄傲,但是眼前的一切却让这个本该金光灿灿、浸透着荣耀的国家保密配方屡屡蒙尘。我们珍视,并且尊重国家保密配方这份荣誉,却也被国家利益被企业所利用的可能深深担忧。我们希望,出现在云南白药身上的乱象,能够早日给出合理的答案。
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云南白药牙膏也被假冒了
韶关新丰捣毁一制假售假窝点,假冒黑妹、黑人、美加净等品牌牙膏日销12.8万支
    电话/QQ/飞信报料:    邮箱:  羊城晚报讯&记者张文,通讯员吴雪映、潘康弟报道:公安机关近日在韶关新丰捣毁一个假冒牙膏生产窝点,该窝点今年以来在新丰遥田镇一民房内秘密生产并假冒多个注册商标品牌牙膏,仅6月5日一天就销售假冒“黑妹”、“美加净”、“黑人”品牌牙膏成品12.8万支。审讯中,26岁的犯罪嫌疑人卢某泉和33岁的犯罪嫌疑人卢某德(均为新丰县遥田镇人)对生产假冒牙膏的犯罪事实供认不讳。  警方侦查发现,有人在新丰县遥田镇维新村租用民房偷偷生产制造假冒知名品牌牙膏。韶关市公安局经侦支队和新丰县公安局经侦大队随即成立专案组,了解到新丰籍男子卢某泉、卢某德今年以来在生产假冒品牌牙膏。  7月4日下午,专案组展开收网行动,直奔制假窝点,现场缴获假冒注册商标“云南白药”牙膏外壳3594个,“美加净”牙膏外壳600个,“黑妹”牙膏外壳45000个,假冒多个品牌注册商标标志共九卷约45000个,牙膏盖341公斤,以及其他原材料一批,现场还查获立式注塑机、强力碎塑机、自动软管封口机等一批制假工具,涉案金额逾500万元,其中仅6月5日一天就销售了假冒“黑妹”“美加净”、“黑人”三个品牌的成品12.8万支。  犯罪嫌疑人卢某泉、卢某德随后在广州被抓获归案,两人对生产假冒牙膏的犯罪事实供认不讳。目前,两嫌犯已被公安机关刑事拘留。
张文、吴雪映、潘康弟
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(《云南白药牙膏也被假冒了》由金羊网为您提供。转载请注明来源,未经书面授权许可,不得转载或镜像。业务联系电话:020-133588)国家食品药品监督管理局关注云南白药安全性问题
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
国家食品药品监督管理局关注云南白药安全性问题
  日,香港卫生署发出新闻公报,因云南白药散剂等5个品种含有未标示的乌头类生物碱,要求予以回收。
  在此之前,国家食品药品监督管理局已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注,及时约谈了企业有关负责人,要求企业在遵守国家法律的同时,及时修改说明书,增加药品安全风险的提示内容,同时,加强上市产品的不良反应监测,确保用药安全。
  云南白药是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密的品种,其说明书、标签可不列成份项目。
  国家食品药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。其药材经过炮制,可使毒性大大降低。如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产,其产品总体是安全的。
  国家食品药品监督管理局对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局提醒公众,要在医生的指导下,严格按说明书使用云南白药,不要超剂量使用,不要长时间使用。如出现严重不良反应,应及时就医,并报告当地食品药品监管部门。}

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