钢板断在大腿里，谁之过？-钢板,同济,鉴定,协议,医院,周先生,断裂,7,责任,患者,如果,手术,要求,医疗器械,厂家,赔偿,-江西新闻
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钢板断在大腿里，谁之过？
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去年一场车祸将他右腿的大腿骨撞断，装上钢板之后原以为只等康复了，但万万没想到大约7个月后钢板却断裂了。与医疗器械公司签了一份协议、重新换上新钢板后，周先生决定推翻那个协议，于是引发了一场患者与医疗器械公司之间的纠纷。钢板断了38岁的周先生原来在南昌市第二十三中学当了几年英语教师，1996年他考上了西北政法大学研究生，学的就是法律。去年他开始到南昌市商海律师事务所工作，但只上了一个月的班，一场车祸就将他的生活现状全部打乱了。7月26日上午，在南昌市第一医院骨科住院部，消瘦的周先生一头乱发，显得很憔悴，他坐在病床上，回忆那场令他刻骨铭心的“灾难”。去年10月24日晚10：45分左右，在中山路铁街路口段，周骑着自行车经过，被一辆桑塔纳的士撞倒，造成右腿骨折，当晚送往南昌市第一人民医院接受治疗。11月1日，院方给周进行了手术，并装上了由南昌市同济医疗器械有限公司提供的接骨钢板。手术已经做了，本以为只等康复，但没想到事情却节外生枝。周说，在手术大约100天以后开始按照医生的要求下地活动了，并没怎么剧烈运动，也没有摔伤过，但到今年6月底，行走时开始感觉右腿异常疼痛，于是他7月2日到洪都中医院拍了X光片，片中显示钢板断裂。在经历一次手术的痛苦之后，周一想到断裂的钢板就害怕，他说，“那种滋味真是难以忍受。”7月2日下午，周找到南昌市第一医院要求得到处理，院方马上找来钢板的供应方即南昌市同济医疗器械有限公司（以下简称“同济”），经过三方共同协商，7月4日“同济”与周先生在医院签署了一份协议书。根据协议，7月8日，院方给周做了第二次手术，将断裂的钢板取出来，装上了新的钢板。受害人：协议书“有失公平”在周先生处，我们看到了那份协议书。协议共4条，上面写着：乙方（周小平）在南昌市第一医院骨科进行手术，现因不可确定原因造成钢板折断。甲方（“同济”）本着人道主义立场与乙方友好协商达成如下协议……其中协议第3条规定：乙方用药应在合情合理范围内，手术后断钢板X光片及断钢板交由甲方处理。对此周先生说，如果是“人道主义立场”，为什么还要在协议中限制我的权利？断裂的钢板怎么能给甲方处理呢，这是否符合有关规定？对第4条“……手术后甲方一次性补偿乙方人民币1000元整。至此，乙方不再追究医院、生产厂及经销单位的任何责任。”周又提出疑问：“他们要求我不追究经销单位的责任，但为什么还要求我不去追究医院和生产厂的责任呢？”至于当初为什么要签那份协议书，周先生的解释是，“当时因为家里比较困难，根本就没钱治疗”，所以在“无奈之下”与“同济”签了协议，但他觉得那份协议实在是欠缺公平。“钢板有质量问题还为时过早”想来想去，周先生还是决定推翻那份协议书，并向钢板的供应商要求赔偿总共2万元的误工费和营养费。于是问题就出来了，因为目前还未鉴定出钢板断裂的原因，所以供应商觉得这样赔偿“有点冤”。7月27日，“同济”的总经理伏新对记者说，协议书不是赔偿协议，当时考虑到患者家境困难，手术又不能再拖，就“本着人道主义精神”给患者一定的“帮助”，在签署了协议后，作为钢板的供应商，“同济”承担了周先生第二次手术的全部医疗费。伏新说：“协议书是在双方协商之后，在自愿的基础上签定的。在还未鉴定出钢板事故责任之前我们就做了这么多，现在患者又说协议不算数，我们有点进退两难，真是好心没好报。”他担心以后再遇到这种事“怕纠缠不清”，他说如果患者要告，那么他们马上应诉。对于钢板为什么会断裂，南昌市第一医院骨科主任许永武认为主要可能有两种原因，一是钢板的质量的确存在问题；二是患者因为外伤或者不当的运动所致，例如，摔伤、撞伤。而伏新认为，除了上述两种可能性之外，还有“治疗过程中”也可能出现问题，他还说，“从拍的片子来看，患者的骨头不生长，全部承受力都在钢板上，这样也可能造成钢板的断裂，目前说钢板有质量问题还为时过早”。7月30日上午，双方律师坐到一块开始商议赔偿的事，未果。因为“同济”担心，既然第一份协议可以不算数，再签协议是否就具有法律约束力？是否还会像上次那样赔了钱之后又不认账？断裂钢板哪去了？“同济”在此事中是供应商，那么钢板是哪里生产的呢？伏新说，具体情况还不清楚，好像是天津康利民医疗器械厂生产的，但“绝对有合格证书”。由于当时伏新没带钢板的相关材料，所以他说好7月29日上午要记者去他们公司拿材料。但几个来回记者还是空手而归。7月30日，从院方获知，断裂的钢板已经在供应商即南昌市同济医疗器械有限公司处。许永武主任说，一般来讲，断裂的钢板应该由院方存档保管，但如果供应商提出要对断裂钢板进行质量鉴定，在请示了医务科之后，院方可以将断裂的钢板交给“同济”。稍后，记者打电话给“同济”一位姓谢的经理，希望看看断裂的钢板，对方说“已经用快件寄回生产厂家了”。周先生的律师郭波对此认为，这种做法让人“不可理解”，他说当时他代表周先生要求与“同济”共同鉴定断裂钢板，但未得到答复，假如现在钢板寄回给了厂家，那么事情就会变得更复杂。8月14日，“同济”方面与记者取得联系，伏新提供了一些关于钢板的资料，并指着一份《中国医疗器械质量体系认证证书》（证书编号CMS2000013）说，这家“天津康利民医疗器械有限公司”是经过质量认证的。在这份证书上，该体系覆盖了包括“金属直型接骨板”在内的3种类型的产品。至于钢板为何要寄给厂家，伏新向记者解释：“我们是根据协议书的规定收回断裂钢板的，现在已经给患者一定的补偿，将断裂钢板寄回厂家是希望厂家能给我们补偿一点。”但据伏新说，厂方认为在未鉴定是否是钢板质量问题之前，他们不答应赔偿。律师：一些条款不合法对于协议，周的律师郭波认为，“这是一起医疗人身侵害赔偿纠纷，作为患者如果是钢板的质量问题，在诉讼主体方面有选择的权利，但并不是选择了一方，就放弃了一方，更不能用协议的方式排除第三者的责任。而且这份协议并不是赔偿协议，只是一份补偿协议，就协议的内容而言，协议过多地限制了乙方的权利，减轻了南昌同济医疗器械有限公司的责任。民法讲究权利与义务的平等，并且在合法的基础上。就这份协议而言，一些条款不合法，是无效的。作为补偿协议，这些条款也是不正常的。”江西省洪城律师事务所的秦贵明律师认为，“首先，对周先生来说，只要钢板断裂不是由于自己的原因造成的，就有权要求治疗医院承担责任；如果断裂原因是钢板质量不合格，就有权向医院、经销商、生产厂家三方任何一家主张自己的权利；其次，如果钢板是因患者自身的原因（例如自己不当的运动或者摔伤等）造成断裂，而医院、经销商、生产厂家又能证明自己没有过失，那么责任就由患者自负；再次，如果确因钢板质量致使断裂，造成周先生不得不重做手术、重装钢板，那么，所有由此发生的手术医疗费、营养费、误工损失等可能的手术意外、术后并发症等不良后果，均应由责任方全部承担，并应适当赔付精神损失费。《协议书》中的约定不符合法律规定，是不公平的。”另外秦律师就这种情况提醒患者，遇到类似纠纷要保留好断裂的钢板；如果要鉴定钢板是否有质量问题，患者可以（或者与医院、经销商、厂家共同）向具有法定鉴定资格的机构提出鉴定申请。如果钢板没有在院方保管或者已交经销商甚至厂家处理，那么周先生可以要求医院出具有关钢板下落的证明，还可要求厂家对收回的钢板作出科学、合理性的解释。至于如何鉴定，南昌市中级人民法院司法鉴定处的曾处长说，首先患者可以对医院提出医疗纠纷鉴定，然后到相关的鉴定机构进行鉴定，如果患者对鉴定结果不满意，可以向法院诉讼，法院再委托具有法定资格的鉴定机构鉴定。他说，江西目前还没有鉴定上述钢板的技术手段。
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历史上的今天
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原告：欧阳XXXX，男，19XX年XX月XX日生，汉族，身份证号：362XXXXXXXXX0012，住XXXX县XXXX镇XXXX村XXX组16号。
被告：XXXX县人民医院，地址：XXX县XXXX镇XXXX街64号，法定代表人：
请求事项：
一、请求被告赔偿原告医疗费、护理费、交通费、残疾赔偿金、误工费、营养费、精神损害抚慰金等共计人民币44619.32元整。
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患者体内医疗钢板3次断裂致终身残疾
发布时间：
一次交通事故后的3次手术，不但没有让山东滨州的消费者张明然病情有所好转，反而使他承受了更多的疼痛，植入他体内的医疗钢板连续3次发生断裂，让一个小小的骨折手术演变成致其终身残疾的恶梦。生活带给张明然的磨难反而让他更加坚强，毅然地踏上了艰辛的维权路，而当事医院却把他称为“上访专业户”……
不幸遭遇：植入钢板三次断裂
山东滨州的张明然怎么也想不到，2004年开始的一场噩梦会一直缠绕自己到现在。
2004年，张明然在一次偶发的交通事故中大腿骨折，手术8个月后，体内作为助疗器械的钢板却突然断裂。此后，意想不到的事情接二连三。张明然发生车祸后，被送往山东滨州博兴县第二人民医院进行医治，医生诊断其为右股骨干粉碎性骨折。主治医生对张明然实施了切开复位内固定手术，7天后，张明然被告知可以出院了。
“最后复查的时候，大夫就告诉我已经长得很好了，说‘拄双拐在地上慢慢走就行，大胆地走，没事儿！’”
看着伤情恢复得很理想，张明然打心里高兴。4个月过后，他已经可以甩开双拐，独立行走，眼看就要到去医院取出体内钢板的时间了，谁知意外发生了。
“我从里屋往外屋走的时候，听见‘啪’的一声响，我顿时感觉到腿一歪，失去平衡了！”张明然告诉记者，那是他一辈子也不会忘记的响声，因为响声带给他的是撕心裂肺般的疼痛。
张明然发现腿再次出了问题后，急忙与家人乘车赶往山东滨州博兴县第二人民医院。在医院拍了X片检查后，结果让张明然惊呆了，他的右股骨干再次骨折，体内的钢板也已经断裂。为何前不久医院多次复检都说恢复正常，现在却突然发生这种事情呢？
张明然告诉记者，博兴县第二人民医院的医生对此事的解释是：这是因为骨头没长造成的，钢板断裂就是骨头不长造成的。“他说骨头不长，再好的钢板也撑不了这么长时间。”
无奈之下，2005年2月，张明然只得接受第二次手术，不同的是，医院这次进行的是将断裂钢板取出手术。手术结束后，医生告诉张明然，手术还算顺利，只是过程中出了一点意外。
“推到治疗室以后，医生给我在外支架下边固定了一个东西，他告诉我在手术室的时候把支架上破了，并说破了以后没什么影响。”张明然告诉记者。
崭新的钢铁固定支架怎么会这么容易出现问题呢？虽然张明然心有疑虑，不过由于不了解这方面的医学知识，他也不便多说什么，只好回家休养去了，但在随后的一次复查时，问题变得更加严重。
“到第4个月去复查的时候，当时骨头变畸形并发生错位了，骨头也缩短了，但医生当时说是没什么影响！” 张明然气愤地说。
张明然找到医院，医院表示可以给他赔偿一些费用，并给他再做一次外固定手术。因为家里经济条件不好，张明然也无力换到更好的医院进行治疗，于是2005年11月，张明然在博兴县第二人民医院进行了他的第三次手术。
不幸的是，仅仅一个月过去之后，第二个外固定架又坏了。“三次手术都没有缓解我的病痛，反而增加了我的伤痛，让我生不如死。”张明然开始对生活悲观了起来，但随后，为了给自己讨个说法，他毅然走上了维权之路。
“我的骨头由于手术已经变畸形了，如果以后我残疾了，这个责任谁来承担?”3年的时间过去了，由于问题的接连发生，腿伤仍然困扰着张明然，至今他还需要依靠双拐艰难行动。
张明然拖着近乎残疾的腿到博兴县第二人民医院讨要说法。然而，给他做手术的博兴县第二医院的一位外科主治医师却对他说：“你的骨头哪里错位了，只是变形而已，你以后想咋治就咋治吧！”
随后，张明然又到当地卫生局和药监局反映了自己的遭遇，要求做医疗事故鉴定。同时他要求博兴县第二医院提供手术中所用钢板和外固定架的合格证明材料，但博兴县第二医院始终不愿配合。“他们一直拿不出钢板和外固定架的合格证明材料，并且说把我住院期间的病历也搞丢了！”同时，让张明然万万想不到的是，当地卫生主管部门以他提供不出住院病历而拒绝介入此事。“我的病历我就没有拿着，一直在医院放着，他们却说找不到了。”
记者了解到，今年31岁的张明然原来在当地一家纺织厂做维修工，出事之后，原为一家之主的他丧失了劳动能力，再也不能适应单位的工作，单位与他解除了劳动关系，现在全家人就靠妻子的布匹小买卖维持生计。由于看病已经花了不少钱，家里更是一贫如洗。张明然认为，自己的不幸遭遇医院有责任，如果不是钢板和外固定架先后3次断裂延误了病情，也许现在他已经可以站起来了。
博兴二院：张明然是“上访专业户”
记者5月中旬联系到了博兴县第二人民医院院长胡茂堂。
《中国质量万里行》：张明然的事情您了解吧。
胡茂堂：我知道一些。
《中国质量万里行》：张明然在第一次手术后的4个月内3次到医院进行复查，检查结果都是恢复良好，医生答复说可以扔拐下床活动了，8个月后却突然发生钢板断裂，并再次骨折，对于这样的事院方怎么看呢？
胡茂堂：这件事医生有一定责任，没有好好地叮嘱他不要过早受重，拄拐时也应注意一些。所以第二次手术外固定架破裂后，我们答应一次性给张明然赔偿了3万元的费用。
《中国质量万里行》：张明然总共做了3次手术，发生了3次断裂，这是否说明医院使用的医疗器械有问题？
胡茂堂：使用的医疗器械应该没有什么问题，医院使用的钢板都是从正规合法渠道购进的，质量不会有问题。出现断裂，原因可能很多，但和钢板质量的关系不大。
《中国质量万里行》：如果钢板等医疗器械的质量没有问题，那么是否说明医院的医生在手术中有操作不当的地方？
胡茂堂：这个我刚才已经说了，医院已经给了患者一部分补偿，我们如果有责任肯定会承担的。
《中国质量万里行》：为什么院方一直提供不出所使用的钢板等医疗器械的合格证书呢？
对于此问题，胡茂堂没有正面回答，反而说张明然是当地有名的上访专业户，“这件事他不知道跑了多少个部门了，逢年过节他都要折腾！”
律师说法：钢板质量问题医院应担责
据了解，目前市场上的医疗钢板有普通金属和钛合金两种，钛合金钢板的柔韧度较好，适合用于锁骨骨折。只要是正规厂家生产的钢板，质量一般可以保证。在选择医疗钢板时，消费者要检验其“三证”，即《医疗器械营业许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》，生产医疗钢板的厂家须具有《企业法人营业执照》。医疗钢板断裂虽然不可避免，但为了让消费者知情，在手术过程中，医生应把所用钢板的生产批号、材料、型号都贴在病历上，如果不贴，手术病历中也应该将上述事项标注清楚。
北京一位不愿透露姓名的骨科医师告诉记者，植入体内的钢板发生断裂主要有以下3个方面原因：患者术后是否严格遵守医嘱(通常医嘱为患肢不能过早负重)；钢板质量是否存在问题；植入钢板内固定术是否存在缺陷。发生钢板断裂后，患者应及时到医院就医，按医嘱及时做相应处理。对断裂钢板质量有异议时，患者可以要求医院封存断裂钢板。封存钢板放医疗机构保管，必要时申请产品质量鉴定。
北京市金朔律师事务所的张律师表示，在此事中，张明然与医院已形成了医疗服务合同关系，院方应当对张明然实施安全无医疗故障的治疗，并应当使用安全合格的医疗器械。张明然在医院做完手术数月后，固定用的不锈钢钢板断裂在体内，同时接连两次手术再次出现问题，给张明然造成了新的伤害，致使张明然的病情无法在预期内得到恢复，加重了患者的痛苦。张明然可以要求有关鉴定部门对其钢板的断裂原因进行鉴定，在排除张明然自身的原因外，如属于不锈钢钢板的质量问题造成的，张明然可以依照《中华人民共和国产品质量法》第43条等相关规定，要求院方先予赔偿；如院方在手术过程中，是属于使用材料规格不当或其他因医院在医疗过程当中的失误所造成的，就属于医疗事故，张明然可以按照《国务院医疗事故处理条例》的有关规定，向医院提出赔偿要求。
本刊记者 辛国奇
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医用钢板为什么会折断
请尽量说的明细些，任何防止断裂呢。谢谢
提问者采纳
钢板断裂的原因有很多，常见的有：1.金属疲劳，是由于现有材料技术水平所限制造成的，目前无法解决；2.使用不当，钢板的选择、放置、螺钉的位置不当造成；3.材料质量问题。目前根据国外的内固定物质量控制标准，钢板的断裂率在5%以内都属于正常范围，这个不包括材料质量问题。另外，目前国内对内固定物的质量鉴定只有天津可以做。防止断裂的关键：合理选择、正确安放、适时取出。这些都是医生把握的，找个好的医生就行，但由于上述原因的存在，要想完全避免断裂是不可能的。
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医用钢板为什么会折断-----供础垛飞艹读讹嫂番讥-可能使用不当，可能质量问题。防止断裂------小心使用
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